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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2007-04-20 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
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An Open Label, Single Dose, Dose Escalation Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Semaglutide Extended-release Injectable Suspension in Normal Healthy, Adult, Human Study Participants Under Fasting Condition
The purpose of the trail is to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of a single escalated doses of semaglutide extended-release injectable suspension in healthy adult, human study participants under fasting condition.
一项以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照III 期临床试
以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照,评价三复方奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者的疗效和安全性。主要终点为随机分组至双盲治疗期8周结束,平均坐位舒张压(msDBP)的变化。次要终点为从随机分组至双盲治疗期8周结束,平均坐位收缩压(msSBP)的变化;从随机分组至双盲治疗期4 周结束,msDBP 和msSBP 的变化;双盲治疗期第4和8周结束,达到目标血压的受试者[msSBP/msDBP<140/90 mmHg 或糖尿病、慢性肾脏病患者(肌酐清除率≥30 mL/min 和≤60 mL/min)msSBP/msDBP< 130/80 mmHg]百分比。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在乳腺癌患者中的随机、开放、多中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉、生物等效性研究
主要目的:评估受试制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)100 mg(广州玻思韬控释药业有限公司生产)和参比制剂ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白结合型)100 mg(Abraxis BioScience, LLC生产)在联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的转移性乳腺癌患者中的药代动力学特征并确定两种制剂间的生物等效性。次要目的:监测不良事件,并确保在患者中的安全性。
100 项与 广州玻思韬控释药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 广州玻思韬控释药业有限公司 相关的专利(医药)
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100 项与 广州玻思韬控释药业有限公司 相关的转化医学