Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

1月9日，华润三九首个中药3.2类品种“益气清肺颗粒”收到国家药品监督管理局批准上市通知。该产品是首个获国家药监局正式批准、专门针对疫病后康复期综合症状治疗的中药，其获批并上市，是华润三九中药新药研发的重要里程碑，更为疫病后恢复期患者提供了有效的治疗选择，满足临床需求。 “益气清肺颗粒”源于国医大师、中国工程院院士张伯礼教授研发的“清金益气方”，具有充分的人用经验，更好体现了中药在疾病康复过程中的独特优势，与国务院印发的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》中强调的中医药在疾病康复中的核心作用相契合，是基于“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合证据体系的重大成果。 本品由华润三九创新药物研究院联合天津中医药大学张伯礼院士团队共同研发，华润三九现代中药负责生产验证工作，MAH深度参与。华润三九高度重视高质量医药健康产品创新研发，未来将持续丰富和完善呼吸品类产品布局，为患者提供更多安全有效、使用方便的产品。 END

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 针灸（Acupuncture）作为一种“替代医疗”的针灸已被世界卫生组织（WHO）批准用于缓解疼痛、糖尿病、肥胖、胃肠疾病等多种疾病。之前有研究表明，针灸针刺激特定的身体区域（穴位）可以通过激活来自背根神经节（DRG）和/或三叉神经节的周围神经，触发远端部位的体感自主神经反射，潜在调节身体生理。 虽然针灸在中国已经有3000多年的历史，但由于对专业知识的要求以及针灸所使用的长针可能带来疼痛感，其实施一直受到阻碍。最近，针头长度仅为0.3-2.5毫米的图钉针成为了一种新的医疗器械，它能够被普通人轻松使用，而且可以像常规的针灸疗法一样，在体内停留几天时间。但其应用仍受到疗效有限和需要延长治疗周期的限制。 2024年12月2日，浙江大学药学院张宇琪研究员、顾臻教授、上海交通大学樊春海院士及天津中医药大学陈波副教授等，在 Cell 新子刊 Cell Biomaterials 上发表了题为：Engineered thumbtack needle for augmented acupuncture therapy 的研究论文，这也是这一新期刊第一批上线的三篇论文之一。 该研究开发了一种工程化图钉针，对钛金属针头的表面工程化处理，实现负载药物的可控释放，通过药物递送和物理刺激增强治疗效果，并在2型糖尿病小鼠模型和骨关节炎大鼠模型中验证了其效果和安全性。这种工程化图钉针带来了一种微创、高效且简单易用的治疗方式。 在这项研究中，研究团队开发了一种表面工程化图钉针贴片，其可实现利拉鲁肽（LRT，一种降糖和减肥药物）或双氯芬酸二乙胺（DDA，一种抗炎镇痛药物）等治疗药物的受控释放，同时为增强治疗提供渐进和温和的物理刺激，在按压后可贴合在皮肤上。 具体来说，钛金属（Ti）针首先被阳极化，在其表面形成多孔的二氧化钛纳米管（TiO2 nanotube，简称TNT）以放大表面积。然后，使用自组装单分子层的3-氨丙基三乙氧基硅烷修饰TNT，形成aTNT，或使用四涂层的聚乙烯醇-十八烷基三甲氧基硅烷修饰TNT，形成cTNT，前者用于装载LRT，后者用于装载DDA。 进一步验证实验显示，装载了利拉鲁肽（LRT）图钉针（LRT@aTNT）在5周的治疗期间有效控制了2型糖尿病小鼠的血糖水平（<260 mg/dL），并显著降低了它们的体重（对照组小鼠53克体重，实验组<43克），胰岛素抵抗指数则从157.5显著降低到了48.5，而每天皮下注射LRT组小鼠则为117.6。 而装载了双氯芬酸二乙胺（DDA）的图钉针（DDA@cTNT）在4周时间的治疗中显著改善了骨关节炎（OA）大鼠的疼痛阈值，使其接近正常水平，并减轻了关节软骨侵蚀，使用骨关节炎OARSI评分，治疗组为10分，而对照组为20分（满分为20分，分数越高代表骨关节炎越严重）。 总的来说，该研究开发了工程化的图钉针，通过对钛金属针头的阳极化和进一步工程修饰，使其负载治疗药物，并在2型糖尿病小鼠模型和骨关节炎大鼠模型中显示出了良好的治疗效果和生物安全性。 该团队此前的研究显示，载药微针可用于物理刺激和增强药物治疗，促进疾病控制和缩短治疗时间。而该研究开发的工程化图钉针还可以在针刺治疗（针灸治疗）中进行热刺激和电刺激，实现协同治疗。将来可对针灸及其相关机制进行进一步研究，以完善和提高其治疗效果。除了治疗功能之外，利用纳米管修饰的针头，还可在体内提取体液或组织，并进行进一步的即时检测（POCT）。 论文链接： https://www-cell-com.libproxy1.nus.edu.sg/cell-biomaterials/fulltext/S3050-5623(24)00002-3 设置星标，不错过精彩推文 开放转载 欢迎转发到朋友圈和微信群  微信加群  为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。 点在看，传递你的品味

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 肺炎是一种主要由病毒和细菌感染引起的常见疾病，每年有近2亿人患病，数百万人死亡。尤其是呼吸道病毒可通过气溶胶和飞沫传染，极易造成集群感染，对人类健康和社会稳定构成严重威胁。呼吸道病毒通过内吞作用进入细胞，在内质体中积聚并激活NADPH氧化酶2（Nox2）产生大量活性氧（ROS），导致大量促炎细胞因子的产生，进而诱发急性呼吸窘迫综合征、严重心肌损伤和呼吸衰竭。 目前，临床上主要用激素和免疫调剂来缓解临床症状，但这些治疗方法往往会带来较大的毒副作用。因此，亟需开发靶向性好、安全性高的病毒性肺炎治疗策略。 2024年11月26日，天津医科大学/天津大学郑斌教授与清华大学程功教授团队合作，在 Nature Materials 期刊发表了题为：Inhalable nanocatalytic therapeutics for viral pneumonia 的研究论文。 该研究开发了一种可降解且生物相容性好的铈基单宁酸（CeTA）纳米酶，并将其与一种自组装肽结合，创建了一种鼻腔吸入的纳米酶催化疗法（CeTA-GGGKLVFF-tk-PEG，简称 CeTA-K1tkP），用于治疗病毒性肺炎。 在这项最新研究中，研究团队开发的鼻腔吸入制剂作用机制涉及在活性氧（ROS）水平较高的炎症区域，CeTA-K1tkP上的硫酮键发生裂解，导致亲水性PEG脱落，多肽发生β折叠并形成纤维结构，大量靶向聚集至炎症部位。同时，这些结构中的CeTA纳米酶具有SOD、CAT多种类酶功能，能高效清除ROS并缓解炎症。 研究团队建立了甲型流感病毒（H1N1）和仙台病毒（SeV）诱导的小鼠肺炎模型，并进行了纳米酶吸入治疗。在病毒感染后，小鼠气管壁厚度明显增加，肺泡结构被破坏，肺泡壁毛细血管扩张，肺周围炎性细胞浸润明显增加。在纳米酶CeTA-K1tkP治疗后，过度氧化的环境显著改善，肺部炎症得到缓解。在由甲型流感病毒（H1N1）诱导的病毒性肺炎模型中，CeTA-K1tkP在炎症组织中发生响应性聚集，使纳米酶有效地分解ROS，并促进巨噬细胞极化为抑炎的M2型。ITC和分子对接实验结果表明，CeTA-K1tkP能分别与甲型流感病毒的血凝素（HA）蛋白以及仙台病毒（SeV）的血凝素-神经氨酸酶（HN）蛋白结合，具有一定的病毒广谱中和作用，有效降低感染小鼠的肺部病毒载量。因此，CeTA-K1tkP纳米平台为治疗以肺炎为代表的各种深部炎症提供了一种新的方案。 示意图：可吸入纳米催化疗法作用机制 智能响应纳米技术一直是改善炎症治疗和靶向给药的研究重点。基于多肽的生物自组装，该研究中开发的自组装的纳米酶炎症反应平台（CeTA-K1tkP），能在ROS大量产生的病理区域发生响应聚集，从而增强催化活性和清除超氧自由基的能力。CeTA-K1tkP平台对炎症性疾病具有广谱治疗的潜力，可通过多种方式给药对COVID-19、败血症、肠炎和关节炎等疾病表现出较好的应用前景。此外，这种基于炎症响应性多肽的可吸入纳米酶还可以替换成其他具有治疗作用的药物，如干扰素、抗生素、激素、中药成分等，优化治疗药物的给药靶向性，有效消除其潜在的毒副作用。总之，可吸入的炎症触发自组装纳米酶递送策略为治疗以肺炎为代表的各种深度炎症提供了一种前景广阔的范例。 天津医科大学/天津大学郑斌教授，清华大学基础医学院程功教授和天津中医药大学杨龙教授为论文共同通讯作者。天津大学博士生彭文畅、深圳湾实验室太万博研究员以及天津大学李博文博士为共同第一作者。该工作得到了国家自然科学基金、国家重点研发计划、天津市自然科学基金重点项目、中国老龄事业发展基金会、深圳湾实验室科研启动基金、深圳市“三名工程”、西南联合研究生院科技项目、新基石科学基金和腾讯基金科学探索奖的支持。 论文链接： https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41563-024-02041-5 设置星标，不错过精彩推文 开放转载 欢迎转发到朋友圈和微信群  微信加群  为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。 点在看，传递你的品味