数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
【药研发0110】
迪哲
两款1类新药联合用药获批临床 |
亦诺
微溶瘤病毒疗法报IND...
2023-01-09
·
药研发
临床1期
临床2期
疫苗
免疫疗法
快速通道
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条
迪哲
两款1类新药联合用药获批临床。
迪哲医药
两款1类新药获得多项临床试验默示许可,针对的适应症为:
DZD9008(舒沃替尼)
联合
AZD4205
(
戈利昔替尼
)用于标准治疗失败、携带
表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌
EGFR
)突变的非小细胞肺癌。
DZD9008
是一款口服
EGFR
突变亚型的高选择性
EGFR
-TKI,已获得FDA授予突破性疗法认定;
AZD4205
是一种JAK1选择性抑制剂,已获得FDA授予用于治疗
复发/难治性外周T细胞淋巴瘤
的快速通道资格。国内药讯1.
嘉晨西海
自复制
RNA带状疱疹疫苗
RNA
带状疱疹疫苗获FDA临床许可。
嘉晨西海
自主研发的
RNA带状疱疹疫苗
RNA
带状疱疹疫苗获FDA临床许可。这是一项I期临床试验,拟评估
JCXH-105
与
葛兰素史克
的SHRINGRIX相比的安全性、免疫原性以及初步疗效,并确定推荐的II期剂量(RP2D)。与常规非复制mRNA相比,选择使用自复制RNA开发
带状疱疹疫苗
,是因为srRNA能更有效地激活T细胞效应分子。2.
瑞顺
通用型DNT细胞疗法获批新临床。
瑞顺生物
旗下
瑞创生物
1类生物制品
RC1012注射液
获国家药监局临床许可,拟用于预防
急性髓系白血病(AML)
异基因造血干细胞移植后复发。
RC1012
是一款未经基因编辑的现货通用型DNT免疫细胞治疗产品,具有较好的抗
急性髓系白血病(AML)
细胞活性,而且具有杀瘤活性强、安全性好、体外扩增能力强等优势。该新药目前正在Ⅰ期临床中评估治疗复发/难治AML的潜力。3.
博安
Claudin18.2
靶向ADC国内获批临床。
绿叶制药
旗下
博安生物
自主开发的创新抗体偶联药物(ADC)
注射用BA1301
获国家药监局临床默示许可,针对适应症为
Claudin18.2表达的晚期实体瘤
Claudin18.2
表达的晚期实体瘤,包括
晚期胃癌
、
胃食管结合部腺癌
和
胰腺癌
等患者的治疗。在临床前研究中,
BA1301
具有积极的内化活性和旁杀效果;在不同
Claudin18.2
表达水平的
肿瘤
细胞模型上均展示优异的体内外
肿瘤
生长抑制效果;且安全性良好。4.
博锐生物
获超15亿元战略融资。
浙江博锐生物
宣布完成总额超人民币15亿元的战略融资,主要用于推进创新药管线研发、引进战略契合度高的管线产品及商业化生产基地的建设升级。
博锐生物
致力于自身免疫领域,已有四款商业化产品上市、若干款已报产或III期临床的管线产品,以及十多款II期临床或更早期的管线产品。2022年该公司营收超9亿元,并在过去三年取得超50%的复合年增长率。5.
亦诺
微溶瘤病毒疗法报IND。
深圳市亦诺微医药
申报的1类生物制品“
C5252疱疹病毒注射液
”的临床试验申请获
CDE
受理,拟开发用于治疗以
神经胶质瘤
为主的
中枢神经系统(CNS)肿瘤
。MVR-C5252能够靶向杀伤恶性神经胶质细胞,它还可以促进
肿瘤
微环境的免疫应答,达到最佳的抗
肿瘤
活性。目前,
MVR-C5252
正在美国开展Ⅰ期临床试验,并于2022年8月获得FDA颁发的孤儿药资格认定。国际药讯1.创新
PD-L1
抗体疗法递交上市申请。Checkpoint公司
PD-L1
抗体cosibelimab向FDA提交生物制品许可申请(BLA),用于治疗不适于接受治愈性手术或放射治疗的
转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌
患者。
cosibelimab
具有T细胞和自然杀伤细胞的双重作用机制,在治疗
皮肤鳞状细胞癌
的临床试验中,
cosibelimab
在可评估患者中经ICR评估的客观缓解率达到54.8%(95% CI:36.0-72.7)。2.24价
肺炎
球菌疫苗获突破性疗法认定。
Vaxcyte
公司24价
肺炎球菌结合疫苗(PCV)
肺炎
球菌结合疫苗(PCV)
VAX-24
获FDA授予突破性疗法认定,用于预防
侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)
。
VAX-24
旨在通过覆盖大多数目前流行的
肺炎
球菌血清型来改进儿童和成人的PCV标准护理。在Ⅰ/Ⅱ期临床中,
VAX-24
所有剂量下的安全性与阳性对照药相似;其中
VAX-24
(2.2 mcg)达到或超过所有24种血清型的既定监管免疫原性标准。3.促尿酸排泄新药Ⅱb期临床积极。
Arthrosi
公司拟用于
慢性痛风
治疗药物
AR882
在Ⅱb期临床中获积极结果。
AR882
(50 mg或75 mg)治疗组患者第12周时,中位血清尿酸盐(sUA)水平较基线的降幅分别达到59%和42%,而安慰剂组没有观察到变化。
AR882
总体耐受性良好,未发生严重的不良事件(SAE)。该公司计划尽快将药物推进至Ⅲ期临床研究。4.基因泰克合作开发“难以成药”靶点肽药物。
罗氏
旗下基因泰克扩大与生物技术公司
Nimble
公司合作协议,联合开发针对多个疾病治疗领域的下一代肽疗法。根据协议,
Nimble
将获得2000万美元的预付款,可能超过11亿美元的里程碑潜在付款,以及分级特许权使用费。
Nimble
将使用其专有的肽药物发现和开发平台针对多种靶点识别潜在的化合物,
基因泰克
将负责临床前和临床开发,以及产品的商业化。5.
艾伯维
合作开发创新抗癌疗法。
艾伯维
与
Immunome
公司将利用后者的人类记忆B细胞技术平台,针对3种
癌症
类型发现高达10对创新抗体/靶点对(antibody-target pairs),以用于
实体瘤
的治疗。
Immunome
专有技术平台能够使用疾病相关抗原对记忆B细胞库产生的抗体进行高效筛选,其一次实验可筛选高达两万种不同抗体。根据协议,
Immunome
将获得3000万美元的预付款,和里程碑潜在付款,最高总计可达28亿美元。6.
阿斯利康
收购
心肾疾病
药物公司
CinCor
。
阿斯利康
宣布已达成收购
CinCor Pharma
的最终协议。
CinCor
公司专注于开发治疗顽固性和不受控制的
高血压
以及
慢性肾病
的新型疗法。该公司候选药物
baxdrostat(CIN-107)
是一种醛固酮合成酶抑制剂(ASI),拟用于
难治性高血压
的降压治疗。
Baxdrostat
还在开发用于治疗
原发性醛固酮增多症
和
慢性肾病
。此次收购将加强
阿斯利康
心肾疾病
在研新药产品管线。医药热点1.疼痛综合管理试点工作方案发布。国家卫健委和国家中医药局联合印发《
疼痛
综合管理试点工作方案》指出,2022—2025年,在全国范围内遴选一定数量的医院开展
疼痛
综合管理试点工作,力争实现试点医院门诊、急诊和住院患者及时获得
疼痛
诊疗服务。该《方案》还鼓励有条件的医院充分发挥中医药在
疼痛
治疗中的作用。2.厦门新冠救治床位查询系统上线。为应对厦门市基于
新冠病毒感染
所致的发热门诊、急诊呼吸与危重症医学科等科室接诊量激增的情形,全力保证急危重症患者的救治,厦门市新上线了新冠救治床位实时查询系统。厦门市民可关注“美丽厦门智慧健康”微信公众号查询厦门市各家医院新冠救治床位数相关信息,方便市民选择有空床收治的医院进行就医,避免延误病情。3.中山大学附属第一医院广西医院挂牌运行。1月7日,国家区域医疗中心项目、中山大学附属第一医院广西医院挂牌仪式在南宁举行。该医院由广西壮族自治区人民政府与
中山大学附属第一医院
依托
广西壮族自治区人民医院
东院合作建设,位于南宁市凤岭北片区(佛子岭路3号),占地面积116亩,分两期建设,总规划床位1700张。目前一期已建成,设有门诊大楼和住院楼,编制床位500张。评审动态 1. CDE新药受理情况(01月09日) 2. FDA新药获批情况(北美01月6日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.04%涨幅前三 跌幅前三C 百 利 +19.81% *ST必康 -4.99%
科美诊断
+12.40%
珍 宝 岛
-3.99%
东亚药业
+10.01%
翰宇药业
-3.85% 【
福元医药
】
磷酸特地唑胺片
用于治疗
急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染
,获得药品注册证书及原料药通过
CDE
技术审评。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为2,004.14万元,目前国内仅有原研
默克
公司进口和
福元医药
获批生产。【
迪哲医药
】
舒沃替尼
联合
戈利昔替尼
用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体(
EGFR
)突变的非小细胞肺癌(NSCLC),获批Ⅱ期临床试验。【
特宝生物
】人干扰素α2b喷雾剂拟用于降低新型冠状病毒暴露后的
感染
风险,获批临床试验。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
瑞创生物技术有限公司
中山大学附属第一医院
Central Dakota Eyecare LLP
[+25]
适应症
疼痛
实体瘤
成人急性髓性白血病
[+21]
靶点
EGFR
RNA
CLDN18.2
[+1]
药物
舒沃替尼
戈利昔替尼
带状疱疹疫苗(艾美疫苗)
[+10]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务