长春高新股价跌停；定价280万美元，Bluebird基因疗法获批

2022-08-20

基因疗法抗体免疫疗法合作财报

“集采”对于生长激素这一品类似乎颇感兴趣。今日，网传浙江将对生长激素开展集采工作。受该消息，长春高新股价跌停。那么，集采究竟会对生长激素龙头带来多大影响呢？生长激素之外，种植牙耗材也将迎来控价措施。今日，医保局就《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》公开征求意见。意见提出，引导种植牙牙冠形成合理价格。这或许是史上最贵的药物之一。8月17日，FDA批准Bluebird基因疗法betibeglogene autotemcel上市，用于治疗需要规律红细胞输血的β-地中海贫血患者。据悉，该产品定价为280万美元。8月18日，康泰生物、平安好医生、南微医学等多家医药明星公司披露半年报。具体表现如何，去下文寻找答案吧。过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。PS：每个工作日晚上，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。/ 01 /市场速递1）济民可信宣布与基因泰克就AR降解剂达成超6亿美元合作8月18日，济民可信宣布，子公司上海济煜将口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。为此，基因泰克将向上海济煜支付6000万美元首付款，及最高可达5.9亿美元的里程碑款。2）复宏汉霖上半年收入12.89亿元，同比增长103.5%8月18日，复宏汉霖发布2022年中报。报告期内，公司收入12.89亿元，同比增长103.5%；亏损额2.52亿元，同比减亏1.41亿元。3）医保局：组建种植牙耗材省际采购联盟，民营医疗机构种植牙等服务价格实行市场调节8月18日，医保局就《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》公开征求意见。意见提出，引导种植牙牙冠形成合理价格。种植牙牙冠实行挂网采购，公立医疗机构根据临床需求自主选择，并按实际采购价格“零差率”销售。组建种植牙耗材省际采购联盟。由四川省医疗保障局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟，各省份均应参加。降低公立医疗机构口腔种植医疗服务的偏高价格。民营医疗机构口腔种植牙等服务价格实行市场调节。4）西藏药业拟暂停俄罗斯新冠疫苗项目推进8月18日，西藏药业公告，拟暂停俄罗斯疫苗项目Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）的推进，将2022年6月末俄罗斯疫苗项目开发支出转费用化处理和对部分存货计提存货跌价准备，上述事项将减少公司半年度净利润8916.69万元。5）南微医学上半年净利润1.25亿元，同比下降13%8月18日，南微医学公布2022年中报。报告期内，公司营收9.60亿元，同比增长9.78%；归属于上市公司股东的净利润1.25亿元，同比下降12.87%。6）平安好医生上半年营收28.3亿元，同比下降25.9%8月18日，平安好医生披露2022年中报。报告期内，公司营收28.3亿元人民币，同比下降25.9%；净亏损为人民币4.26亿元。7）康泰生物上半年净利润8640万元，同比下滑70.81%8月18日，康泰生物发布2022年中报。报告期内，公司营收18.27亿元，同比增长73.72%；扣非净利润8640万元，同比下滑70.81%。8）传浙江生长激素集采，长春高新股价跌停8月18日，网传浙江将对生长激素开展集采工作。受该消息，长春高新股价跌停。9）因明生物披露港交所IPO招股书8月18日，根据港交所披露易，因明生物IPO申请获得受理，披露上市招股书。/ 02 /产品跟踪1）金赛药业GS3-007a口服液获批临床8月18日，据CDE官网，金赛药业 GHSR 1a受体激动剂GS3-007a口服液 GHSR 1a受体激动剂GS3-007a口服液获批临床，拟开展治疗成人生长激素缺乏症的研究。2）第一三共 DS-1062a DS-1062a获批临床8月18日，据CDE官网，第一三共 TROP-2 ADC药物DS-1062a TROP-2 ADC药物DS-1062a获批临床，拟开展单药治疗和与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者的研究。3）奥赛康生物 ASKB589注射液获批临床8月18日，据CDE官网，奥赛康生物Claudin18.2单抗ASKB589注射液获批临床，拟开展联合CAPOX及抗PD-1抗体一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的研究。4）TILT Biotherapeutics PM1016注射液获批临床8月18日，据CDE官网，TILT Biotherapeutics 溶瘤病毒PM1016注射液获批临床，拟联合PM8002注射液开展治疗二线治疗肝细胞癌的研究。5）瀚科迈博生物重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液获批临床8月18日，据CDE官网，瀚科迈博生物重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液获批临床，拟开展治疗HER2过表达实体瘤 HER2过表达实体瘤的研究。6）艾力斯艾力斯伏美替尼片获批临床8月18日，据CDE官网，艾力斯 EGFR-TKI伏美替尼片 EGFR-TKI伏美替尼片获批临床，拟开展用于经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变阳性，含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者治疗的研究。7）齐鲁制药 QL1706注射液获批临床8月18日，据CDE官网，齐鲁制药 PD-1/CTLA-4双抗QL1706注射液获批临床，拟开展联合贝伐珠单抗用于既往未经系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的研究。8）康宁杰瑞重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获批临床8月18日，据CDE官网，康宁杰瑞重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获批临床，拟开展治疗晚期肝转移性结肠癌的研究。9）交联药物B013注射液获批临床8月18日，据CDE官网，交联药物B013注射液获批临床，拟开展治疗三阴性乳腺癌的研究。10）齐鲁制药 QL1604注射液获批临床8月18日，据CDE官网，齐鲁制药 PD-1单抗QL1604注射液获批临床，拟开展联合贝伐珠单抗用于既往未经系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的研究。11）石药集团 SYHX2009片获批临床8月18日，据CDE官网，石药集团 NTRK／ROS1双靶点抑制剂SYHX2009片获批临床，拟开展治疗NTRK或ROS1基因重排/融合及其耐药突变阳性实体瘤的研究。12）华海药业 HB0036注射液获批临床8月18日，据CDE官网，华海药业 PD-L1／TIGIT双抗HB0036注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。13）正大天晴盐酸安罗替尼胶囊获批临床8月18日，据CDE官网，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊获批临床，拟开展联合派安普利单抗注射液序贯用于一线晚期鳞状非小细胞肺癌患者经派安普利单抗注射液联合紫杉醇加卡铂后维持治疗的研究。14）科伦药业注射用SKB264获批临床8月18日，据CDE官网，科伦药业 TROP-2 ADC注射用SKB264 TROP-2 ADC注射用SKB264获批临床，拟开展单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗用于非小细胞肺癌治疗的研究。15）冰洲石AC176胶囊获批临床8月18日，据CDE官网，冰洲石雄激素受体拮抗剂AC176胶囊获批临床，拟开展治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的研究。16）齐鲁制药 QLH12007片获批临床8月18日，据CDE官网，齐鲁制药第四代EGFR-TKI QLH12007片 EGFR-TKI QLH12007片获批临床，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的临床研究。17）恒瑞医药HRG2101吸入剂获批临床8月18日，据CDE官网，恒瑞医药HRG2101吸入剂获批临床，拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。18）圣湘生物全自动核酸检测分析系统获得美国FDA认证8月18日，圣湘生物公告表示，公司的产品全自动核酸检测分析系统于近日获得美国FDA认证。/ 03 /海外药闻1）Bluebird基因疗法获FDA批准，定价280万美元8月17日，FDA批准Bluebird基因疗法betibeglogene autotemcel上市，用于治疗需要规律红细胞输血的β-地中海贫血患者，定价为280万美元。2）赛诺菲与Atomwise公司达成战略合作协议8月17日，赛诺菲宣布与AI制药公司Atomwise达成战略合作协议，使用AtomNet人工智能/机器学习平台进行对最多达5个药物靶点的发现与研究。为此，赛诺菲需要支付2千万美元预付款，以及多达10亿美元的里程碑款项。文／蔡九免责声明:本文（报告）基于已公开的资料信息或受访人提供的信息撰写，但氨基观察及文章作者不保证该等信息资料的完整性、准确性。在任何情况下，本文（报告）中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。