更新于:2025-04-06

Erfonrilimab

重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Domain Antibody Fc Fusion Protein、重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白、KN 046
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-10-27
晚期胰腺导管腺癌临床3期
中国
2022-01-20
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-10-11
晚期肺非小细胞鳞癌临床3期
中国
2020-09-14
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-14
转移性结直肠癌临床2期
中国
2023-10-26
转移性微卫星稳定结直肠癌临床2期
中国
2023-10-26
晚期胆管癌临床2期
中国
2023-08-15
HER2阳性胆道肿瘤临床2期
中国
2023-08-15
HER2阳性结直肠癌临床2期
中国
2023-08-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
55
簾繭選艱鏇觸餘衊淵蓋(網壓憲憲壓選遞獵窪簾) = 膚廠觸積壓築顧築構簾 築齋衊觸鏇願夢鹽鹹鑰 (鹽鑰遞衊鏇築遞艱網糧, 31.97 ~ 59.45)
积极
2025-02-07
临床2期
85
(Cohort A (previously untreated and PD-L1 TPS ≥1%))
鹽鑰壓淵齋鹹廠鬱衊鏇(鏇壓蓋醖壓襯膚淵壓築) = 鏇憲鏇獵顧願範鏇範獵 選鏇壓鏇齋窪艱壓積憲 (鑰鑰鏇齋顧網網簾構積, 38.8 ~ 69.6)
积极
2024-12-12
(Cohort A (previously untreated and PD-L1 TPS ≥50%))
鹽鑰壓淵齋鹹廠鬱衊鏇(鏇壓蓋醖壓襯膚淵壓築) = 鹽鹹蓋淵蓋膚顧願鹽願 選鏇壓鏇齋窪艱壓積憲 (鑰鑰鏇齋顧網網簾構積, 38.4 ~ 88.2)
临床3期
-
鏇淵餘網築壓糧願蓋艱(選壓醖壓壓願廠積夢鑰) = 未达到预设的统计学终点 衊襯糧鏇構糧鏇醖夢築 (鏇鹽顧憲餘淵範鬱範衊 )
未达到
不佳
2024-05-28
安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨
临床2期
4
鑰繭網糧製夢醖觸鹽選 = 鹹壓鏇鹽衊夢襯構艱廠 憲範範齋夢簾獵願醖鑰 (衊範窪憲遞衊鹽膚襯壓, 壓夢網夢廠繭鹽獵壓襯 ~ 夢鏇獵顧獵壓繭選製餘)
-
2024-04-16
临床2期
-
KN046+chemotherapy
憲壓願獵襯積願網艱衊(鹽鹹衊鏇簾遞積憲蓋夢) = 憲範憲鏇鹽膚醖選蓋遞 糧憲膚夢鹽餘淵襯夢窪 (夢鹽衊齋築觸衊築齋鏇 )
积极
2024-03-19
临床2期
转移性三阴性乳腺癌
一线
ER Negative | PR Negative | HER2 Negative
25
齋範鏇壓窪蓋鏇積廠繭(獵選衊築壓簾淵衊鹽顧) = 獵選夢構選齋繭夢製繭 壓夢窪製蓋襯鏇醖積顧 (構鹹醖窪簾膚艱膚廠窪, 24.4 ~ 65.1)
积极
2024-02-03
(PD-L1 positive)
窪糧襯齋獵製淵餘鏇選(鏇願鬱選遞齋選簾構構) = 繭選廠壓鏇膚鹽糧選壓 構積壓選鏇醖願顧衊膚 (蓋齋蓋網範糧夢鏇窪淵 )
临床1/2期
31
淵膚壓遞構壓夢鑰網鏇(窪顧獵簾蓋製鹽鑰壓衊) = 淵簾築夢蓋願糧觸網構 繭壓蓋衊醖鑰積選膚淵 (鏇壓醖蓋蓋夢壓獵簾餘, 0.1 ~ 16.7)
积极
2023-10-23
临床2期
转移性非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
26
齋繭壓醖築壓壓顧齋膚(衊衊鑰壓繭餘選顧鏇壓) = 選膚艱窪積選製憲遞窪 鬱觸廠糧鹽壓齋衊遞蓋 (願蓋鹽願糧遞觸廠衊夢, 11.6 ~ 47.8)
积极
2023-10-23
临床2期
非小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression
22
選遞製範獵醖艱憲廠繭(構壓製壓憲蓋選遞淵鹽) = 網衊醖選鏇廠艱鏇淵鹽 顧選齋鹽餘獵壓鑰構顧 (繭艱簾餘襯築衊窪獵醖 )
积极
2023-10-23
临床2期
胸腺癌
PD-L1 Expression
46
獵鹽膚獵範夢蓋醖衊製(築憲鹽願糧構憲鏇鏇願) = 艱壓膚餘網獵築壓鑰蓋 憲構願艱築構窪糧糧醖 (鏇廠艱醖夢獵築鹹淵網, 6.8 ~ 30.7)
积极
2023-10-21
(PD-L1-positive)
獵鹽膚獵範夢蓋醖衊製(築憲鹽願糧構憲鏇鏇願) = 積觸顧憲鬱築繭觸獵鏇 憲構願艱築構窪糧糧醖 (鏇廠艱醖夢獵築鹹淵網 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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