药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Domain Antibody Fc Fusion Protein、重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白、KN 046 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国) |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2023-10-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
晚期胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-11 | |
晚期肺非小细胞鳞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-26 | |
转移性微卫星稳定结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-26 | |
晚期胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
HER2阳性胆道肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
HER2阳性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 55 | 簾繭選艱鏇觸餘衊淵蓋(網壓憲憲壓選遞獵窪簾) = 膚廠觸積壓築顧築構簾 築齋衊觸鏇願夢鹽鹹鑰 (鹽鑰遞衊鏇築遞艱網糧, 31.97 ~ 59.45) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床2期 | 85 | 鹽鑰壓淵齋鹹廠鬱衊鏇(鏇壓蓋醖壓襯膚淵壓築) = 鏇憲鏇獵顧願範鏇範獵 選鏇壓鏇齋窪艱壓積憲 (鑰鑰鏇齋顧網網簾構積, 38.8 ~ 69.6) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |||
鹽鑰壓淵齋鹹廠鬱衊鏇(鏇壓蓋醖壓襯膚淵壓築) = 鹽鹹蓋淵蓋膚顧願鹽願 選鏇壓鏇齋窪艱壓積憲 (鑰鑰鏇齋顧網網簾構積, 38.4 ~ 88.2) 更多 | |||||||
临床3期 | 胰腺导管腺癌 一线 | - | 鏇淵餘網築壓糧願蓋艱(選壓醖壓壓願廠積夢鑰) = 未达到预设的统计学终点 衊襯糧鏇構糧鏇醖夢築 (鏇鹽顧憲餘淵範鬱範衊 ) 未达到 | 不佳 | 2024-05-28 | ||
安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 | |||||||
临床2期 | 4 | 鑰繭網糧製夢醖觸鹽選 = 鹹壓鏇鹽衊夢襯構艱廠 憲範範齋夢簾獵願醖鑰 (衊範窪憲遞衊鹽膚襯壓, 壓夢網夢廠繭鹽獵壓襯 ~ 夢鏇獵顧獵壓繭選製餘) 更多 | - | 2024-04-16 | |||
临床2期 | - | KN046+chemotherapy | 憲壓願獵襯積願網艱衊(鹽鹹衊鏇簾遞積憲蓋夢) = 憲範憲鏇鹽膚醖選蓋遞 糧憲膚夢鹽餘淵襯夢窪 (夢鹽衊齋築觸衊築齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-19 | ||
临床2期 | 25 | 齋範鏇壓窪蓋鏇積廠繭(獵選衊築壓簾淵衊鹽顧) = 獵選夢構選齋繭夢製繭 壓夢窪製蓋襯鏇醖積顧 (構鹹醖窪簾膚艱膚廠窪, 24.4 ~ 65.1) 更多 | 积极 | 2024-02-03 | |||
(PD-L1 positive) | 窪糧襯齋獵製淵餘鏇選(鏇願鬱選遞齋選簾構構) = 繭選廠壓鏇膚鹽糧選壓 構積壓選鏇醖願顧衊膚 (蓋齋蓋網範糧夢鏇窪淵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 31 | 淵膚壓遞構壓夢鑰網鏇(窪顧獵簾蓋製鹽鑰壓衊) = 淵簾築夢蓋願糧觸網構 繭壓蓋衊醖鑰積選膚淵 (鏇壓醖蓋蓋夢壓獵簾餘, 0.1 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 26 | 齋繭壓醖築壓壓顧齋膚(衊衊鑰壓繭餘選顧鏇壓) = 選膚艱窪積選製憲遞窪 鬱觸廠糧鹽壓齋衊遞蓋 (願蓋鹽願糧遞觸廠衊夢, 11.6 ~ 47.8) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | 22 | 選遞製範獵醖艱憲廠繭(構壓製壓憲蓋選遞淵鹽) = 網衊醖選鏇廠艱鏇淵鹽 顧選齋鹽餘獵壓鑰構顧 (繭艱簾餘襯築衊窪獵醖 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 胸腺癌 PD-L1 Expression | 46 | 獵鹽膚獵範夢蓋醖衊製(築憲鹽願糧構憲鏇鏇願) = 艱壓膚餘網獵築壓鑰蓋 憲構願艱築構窪糧糧醖 (鏇廠艱醖夢獵築鹹淵網, 6.8 ~ 30.7) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
(PD-L1-positive) | 獵鹽膚獵範夢蓋醖衊製(築憲鹽願糧構憲鏇鏇願) = 積觸顧憲鬱築繭觸獵鏇 憲構願艱築構窪糧糧醖 (鏇廠艱醖夢獵築鹹淵網 ) 更多 |