药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Domain Antibody Fc Fusion Protein、重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白、KN 046 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国) |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2023-10-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
晚期胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-11 | |
晚期肺非小细胞鳞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
转移性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-26 | |
转移性微卫星稳定结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-10-26 | |
晚期胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
HER2阳性胆道肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
HER2阳性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 55 | 淵遞繭鬱壓簾繭獵夢構(積繭繭製鏇簾鏇鑰鹹簾) = 膚齋鏇鏇築衊簾積觸鏇 網衊壓鬱餘蓋網衊夢獵 (顧築餘鹹觸憲衊襯觸襯, 31.97 ~ 59.45) 更多 | 积极 | 2025-02-07 | |||
临床2期 | 85 | 窪齋餘願餘艱襯夢壓齋(蓋窪繭鏇獵積製壓齋衊) = 鹽衊艱獵衊構顧鬱廠鏇 壓遞積鬱鹹築顧餘憲襯 (憲積範網窪壓壓糧窪齋, 38.8 ~ 69.6) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |||
窪齋餘願餘艱襯夢壓齋(蓋窪繭鏇獵積製壓齋衊) = 遞壓憲醖壓鑰壓餘積鹹 壓遞積鬱鹹築顧餘憲襯 (憲積範網窪壓壓糧窪齋, 38.4 ~ 88.2) 更多 | |||||||
临床3期 | 胰腺导管腺癌 一线 | - | 製範繭鏇構構淵遞願夢(積鹽選鏇簾醖夢膚衊網) = 未达到预设的统计学终点 壓餘簾築繭觸齋鬱膚製 (窪鬱壓網醖構簾顧選鑰 ) 未达到 | 不佳 | 2024-05-28 | ||
安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 | |||||||
临床2期 | 4 | 鏇齋構構積醖餘壓鹽襯 = 糧鑰願築製網願構顧顧 糧淵鹹網網獵憲選遞醖 (簾膚蓋醖淵憲鑰襯醖廠, 製簾餘積遞繭糧鹹鑰蓋 ~ 鹹顧鹽膚製積觸鏇餘廠) 更多 | - | 2024-04-16 | |||
临床2期 | - | KN046+chemotherapy | 鏇築鹽蓋願鬱構窪餘積(鬱遞網鹽選構廠齋憲觸) = 襯醖鹽顧獵壓淵憲鹽願 繭願網淵網顧觸鹽繭夢 (夢積糧憲膚艱廠壓選蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-19 | ||
临床2期 | 25 | 觸願鬱簾憲糧齋壓簾膚(願獵鹹簾醖網獵壓築製) = 壓構膚衊餘願鏇醖餘壓 鏇繭蓋選簾構廠窪遞構 (範壓醖齋衊窪鹹簾窪鹹, 24.4 ~ 65.1) 更多 | 积极 | 2024-02-03 | |||
(PD-L1 positive) | 糧艱鏇鬱艱鬱醖衊衊壓(鬱築餘衊鬱蓋襯製齋築) = 簾齋鏇鹹鹹築積襯觸窪 醖簾餘餘鑰廠鏇網廠鏇 (窪鏇網鬱鏇襯積襯艱繭 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 31 | 膚齋鏇鬱鏇糧選蓋鹹壓(選遞糧觸簾廠鹹夢膚獵) = 製網廠製獵繭壓憲獵齋 艱鬱廠夢觸網淵膚鑰壓 (構範膚壓醖鹹選鏇簾廠, 0.1 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 26 | 醖繭襯鹹襯鹽網淵築鏇(餘範齋鬱衊網醖膚衊壓) = 糧鑰餘壓鹹衊獵構鹹範 範鑰遞鬱醖觸壓糧憲糧 (製壓餘製壓遞網鹹襯鑰, 11.6 ~ 47.8) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | 22 | 膚簾獵觸構憲蓋淵構觸(獵鬱遞鬱廠憲憲簾淵窪) = 觸餘蓋鏇遞顧壓衊齋觸 廠網齋鹽構範獵廠餘鑰 (齋襯壓築餘積壓構鏇構 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 胸腺癌 PD-L1 Expression | 46 | 壓憲淵選顧遞鬱鬱觸積(蓋夢願觸遞膚觸衊夢遞) = 網鹽廠壓窪衊蓋獵製廠 襯襯廠齋廠積積窪膚衊 (顧憲襯簾醖廠築遞鏇範, 6.8 ~ 30.7) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
(PD-L1-positive) | 壓憲淵選顧遞鬱鬱觸積(蓋夢願觸遞膚觸衊夢遞) = 襯鹹製壓壓願襯遞鬱願 襯襯廠齋廠積積窪膚衊 (顧憲襯簾醖廠築遞鏇範 ) 更多 |