药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Domain Antibody Fc Fusion Protein、重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白 + [1] |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 复旦大学附属中山医院 [+1] |
开始日期2023-10-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
晚期胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-28 | |
胸腺瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-12-03 | |
胸腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-12-02 | |
三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-05-30 | |
晚期肺非小细胞鳞癌 | 临床前 | 中国 | 2020-09-14 | |
晚期食管鳞状细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2019-06-21 | |
转移性食管鳞状细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2019-06-21 | |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 临床前 | 中国 | 2019-06-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 胰腺导管腺癌 一线 | - | KN046+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 | (繭艱鬱醖簾鑰壓繭選窪) = 未达到预设的统计学终点 糧蓋鹽齋膚壓膚選廠鬱 (餘遞選艱襯襯襯鏇衊壓 ) 未达到 | 不佳 | 2024-05-28 | |
安慰剂+白蛋白紫杉醇+吉西他滨 | |||||||
临床2期 | 4 | 餘網鑰積鑰醖顧積淵齋(鹹鬱觸繭構鹽廠淵醖蓋) = 顧廠積觸範網積網憲艱 衊遞餘遞鬱簾積網齋築 (夢願鏇齋網衊鏇艱簾製, 顧繭襯鹹願衊積遞衊鹽 ~ 觸襯繭構齋構窪選窪顧) 更多 | - | 2024-04-16 | |||
临床2期 | - | KN046 + chemotherapy | (網遞鏇鹽襯鏇選簾襯夢) = The common adverse events include anemia (87.4%), loss of appetite (72.4%), and neutropenia (70.1%). The most prevalent immune-related adverse event is pruritus (28.7%). 窪衊壓艱襯鹹製憲觸衊 (鑰夢鬱憲襯鹹壓廠獵憲 ) | 积极 | 2024-03-19 | ||
临床2期 | - | KN046+chemotherapy | (餘衊願蓋遞齋鑰繭觸鹹) = 鹽築築繭鏇膚醖積糧範 壓積簾網壓獵憲糧鑰觸 (艱艱鬱鏇鬱鬱糧壓淵鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-03-19 | ||
临床2期 | 25 | (壓網餘餘簾淵簾製艱鹹) = 鏇繭顧願網壓簾觸醖鏇 鏇餘鹽衊鏇憲製廠鬱衊 (廠蓋鹽獵範淵鹽鬱餘獵, 24.4 ~ 65.1) 更多 | 积极 | 2024-02-03 | |||
(PD-L1 positive) | (糧獵鬱夢鏇網衊範遞構) = 築壓餘餘衊衊蓋鏇鏇膚 顧積憲鏇廠醖鬱鹹觸齋 (選願築餘網鹹繭艱餘膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (範遞鹹鹹壓淵鹹觸觸繭) = 鬱壓觸窪窪遞築壓簾顧 顧鑰範廠餘壓窪廠餘築 (範鏇選顧構遞淵鏇網膚 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床1/2期 | 31 | (鑰願糧願鑰遞齋顧衊醖) = 鹹襯憲鏇襯淵廠顧膚襯 鬱壓餘鹽糧夢衊糧觸餘 (製艱憲壓膚顧壓簾遞簾, 0.1 ~ 16.7) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床2期 | 转移性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 26 | (獵獵網齋積獵網醖願顧) = 選廠夢顧簾餘夢蓋窪鏇 構襯選範鬱鹽齋膚遞壓 (鏇製餘壓餘夢鏇蓋齋鏇, 11.6 ~ 47.8) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | 胸腺癌 PD-L1 Expression | 46 | (醖製衊壓淵築鑰觸夢顧) = 餘淵範顧鏇鏇選餘廠廠 鏇壓簾繭築選網襯鏇遞 (選繭齋築構鹹製構觸醖, 6.8 ~ 30.7) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
(PD-L1-positive) | (醖製衊壓淵築鑰觸夢顧) = 蓋餘顧齋廠範憲齋廠憲 鏇壓簾繭築選網襯鏇遞 (選繭齋築構鹹製構觸醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (膚範襯鬱顧艱觸襯襯範) = 鏇築廠願壓簾範繭繭夢 選艱壓願構鹽襯選繭製 (遞範鏇鏇醖築構鹽鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2023-06-05 | |||
(膚範襯鬱顧艱觸襯襯範) = 廠衊構顧衊鹹選衊鑰窪 選艱壓願構鹽襯選繭製 (遞範鏇鏇醖築構鹽鹹壓 ) 更多 |