Iparomlimab/Tuvonralimab

齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®，研发代号QL1706）近期获得国家药监局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌，为全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体。艾帕洛利托沃瑞利单抗还在多个瘤种中开展了临床研究，目前公司正在开展QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究。 该研究已通过组长单位上海肺科医院的伦理审核并取得准许批件，目前在全国71家大型医院同步开展，招募非小细胞肺癌患者。 主要入选条件 非小细胞肺癌符合如下标准：组织病理学确证的鳞状细胞或非鳞状细胞，AJCC第8版分期为II-IIIB期，且已经接受过根治性手术切除（R0）治疗。非鳞癌NSCLC受试者，无EGFR敏感突变或ALK融合基因； 患者在术后10周内（≤70天）并且从手术中充分回复，能够接受试验药物； 年龄≥18周岁，男女不限； 自愿参加，并签署知情同意书。 参加研究获益 1. 研究相关的药物； 2. 研究相关检查：包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能、传染病学、妊娠试验（仅限育龄期女性）、十二导联心电图、超声心动图、影像学、穿刺活检等试验相关检测。 3. 适当的交通补助和采血营养补助等。 有参加研究意向的患者，可按下表就近到各个医院现场咨询或电话咨询。 研究中心 城市 联系人 联系电话 上海市肺科医院 上海 张老师 15850655881 上海市胸科医院 上海 张老师 15850655881 上海交通大学医学院 附属仁济医院 上海 张老师 15850655881 安徽省立医院 合肥 毛老师 13156527395 安徽医科大学 第二附属医院 合肥 宣老师 13514960804 安徽省肿瘤医院 合肥 毛老师 13156527395 蚌埠医学院 第一附属医院 蚌埠 徐老师 14705522220 哈尔滨医科大学 附属肿瘤医院 哈尔 滨 徐老师 18545590515 吉林大学第一医院 长春 李老师 15944248901 吉林省肿瘤医院 长春 李老师 15944248901 中国医科大学 附属第一医院 沈阳 刘老师 13609884611 河北医科大学 第四医院 石家 庄 丁老师 15033414947 沧州市人民医院 沧州 李老师 18611145757 天津市胸科医院 天津 李老师 18611145757 山西省人民医院 太原 杨老师 15835116061 梅州市人民医院 梅州 谭老师 15521106824 广西医科大学 附属肿瘤医院 南宁 谢老师 18577348439 广西壮族自治区 人民医院 南宁 谢老师 18577348439 柳州市人民医院 柳州 谢老师 18577348439 中山大学 孙逸仙纪念医院 广州 王老师 13326461755 徐州市中心医院 徐州 郭老师 15298669180 淮安市第一 人民医院 淮安 郭老师 15298669180 浙江省台州医院 台州 王老师 15757283108 泰州市人民医院 泰州 聂老师 15669909029 温州医科大学 附属第一医院 温州 王老师 15757283108 北京大学人民医院 北京 赵老师 13161288577 首都医科大学附属 北京友谊医院 北京 程老师 18235278808 首都医科大学 宣武医院 北京 赵老师 13161288577 潍坊市人民医院 潍坊 王老师 15865513725 威海市立医院 威海 王老师 15865513725 烟台毓璜顶医院 烟台 王老师 15865513725 济宁医学院附属医院 济宁 尹老师 13256523620 山东省肿瘤医院 济南 盛老师 15806609371 潍坊市益都 中心医院 济南 王老师 15865513725 西安交通大学 第一附属医院 西安 高老师 18991304692 兰州大学第一医院 兰州 甘老师 18793170528 兰州大学第二医院 兰州 甘老师 18793170528 甘肃省人民医院 兰州 甘老师 18793170528 云南省肿瘤医院 昆明 蒋老师 13354905203 曲靖市第一 人民医院 曲靖 顾老师 18313918983 四川省肿瘤医院 成都 温老师 15208454184 遂宁市中心医院 遂宁 温老师 15208454184 重庆医科大学 附属第一医院 重庆 朱老师 18883183516 重庆大学 附属肿瘤医院 重庆 李老师 19923252368 贵州省人民医院 贵阳 刘老师 18212016104 安阳市肿瘤医院 安阳 张老师 18238665027 河南科技大学 第一附属医院 洛阳 郝老师 15121066625 河南省肿瘤医院 郑州 段老师 18037506831 郑州大学 第一附属医院 郑州 郝老师 15121066625 南昌大学 第一附属医院 南昌 孙老师 18720973136 赣南医学院 第一附属医院 赣州 孙老师 18720973136 无锡市第二 人民医院 无锡 聂老师 15669909029 中国人民解放军 空军军医大学 第二附属医院 西安 高老师 18991304692 上海市肺科医院 上海 张老师 15850655881 浙江大学 第一附属医院 杭州 崔老师 18845193999 南京鼓楼医院 南京 聂老师 15669909029 山西省肿瘤医院 太原 杨老师 15835116061 牡丹江肿瘤医院 牡丹 江 徐老师 18545590515 上海市第四 人民医院 上海 张老师 15850655881 广西河池市 人民医院 河池 黄老师 17877323383 济宁市第一 人民医院 济宁 尹老师 13256523620 青岛大学 附属医院 青岛 王老师 15865513725 湖南省肿瘤医院 长沙 冯老师 15580813512 新疆医科大学 第一附属医院 乌鲁 木齐 刘老师 14709999659 遵义医科大学 附属医院 遵义 刘老师 18212016104 中国人民解放军 陆军特色 医学中心 重庆 柳老师 18426478900 福建医科大学 附属协和医院 福州 许老师 18060482364 新疆医科大学 附属肿瘤医院 （肺内科一病区） 乌鲁 木齐 刘老师 14709999659 新疆医科大学 附属肿瘤医院 （肺内科二病区） 乌鲁 木齐 刘老师 14709999659 山西医科大学 第一医院 太原 邵老师 18636663521 上海市东方医院 上海 张老师 15850655881 点击下方关键词 获取更多资讯  ↓↓ | 李燕总裁 | 全国人大代表 |  | 中国医药百强 | 伊鲁阿克 |  | 雷珠单抗 | 全球首创艾托组合抗体 | 患者招募 |  | 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业 |

NEWS 利好政策频现、创新药发展新机遇 近年来，随着国内利好政策不断出台，创新药行业正迎来快速发展的机遇期。 如10月24日，国家药品监督管理局发布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》，提出自2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评的审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 整体而言，该政策有望加速创新药的审批流程，让符合条件的药物更快进入市场，缩短创新药上市时间，满足临床急需，提升患者福利，同时也鼓励国内创新药企加大研发投入，推动国内医药创新。 此外，近年来国家医保谈判对创新药板块的支持逐渐提升。例如，医保目录调整初步形式审查的通过率逐年提高。业内表示，医保作为国内居民进行医药支付的重要辅助，被纳入医保目录，是新上市创新药打开市场空间的重要途径。11月医保谈判结果有望加速创新药销售放量。 今年医保谈判已收官，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价，其中目录内117种，目录外45种。据悉，今年参加谈判的162种药品中，既有肿瘤方面的创新药物，也有针对高血脂、糖尿病等常见病的最新治疗药物，部分罕见病药品也在谈判范围内。 地方上，创新药利好政策也不断出台，如近日《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》提出，加大对创新药械产品海外上市支持力度。北京市发布了《关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》，明确围绕创新药研发、临床试验、注册上市、生产落地、入院应用等关键环节，加强全流程服务。 业内表示，伴随政策逐步落地，创新药从融资到研发再到应用推广的环境有望逐步改善。同时在利好政策的支持下，创新药成果也不断涌现。 如 10月30日，西安新通药物研究股份有限公司乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市。资料显示，“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名，批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。该药物运用HepDirect肝靶向递送系统，使活性成分浓集于靶器官，发挥增效减毒作用，是获批上市的肝靶向乙肝创新药。 10月11日，君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适达)获批上市，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者。 9月30日，齐鲁制药申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名：齐倍安)获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。同一日，康融东方(广东)医药有限公司申报的伊努西单抗注射液(商品名：伊喜宁)也获批上市，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。 业内人士表示，随着一系列利好政策的出台，我国创新药有望进入发展黄金期。