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【药研发0810】
礼进
激动性抗体联合用药上Ⅰ期临床 |
GSK
起诉
辉瑞
RSV疫苗专利侵权...
2023-08-09
·
药研发
临床2期
疫苗
专利侵权
临床1期
临床3期
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条
礼进
激动性抗体联合用药上Ⅰ期临床。
礼进生物
自主研发
CD137
激动性抗体LVGN6051、
CD40
激动性抗体LVGN7409、
PD-1
阻断抗体LVGN3616和现有化疗构成的联合治疗方案,用于治疗七种
转移性肿瘤
(包括
食管癌
、
头颈癌
、
胃癌
、
肝细胞癌
、
卵巢癌
、
软组织肉瘤
、人
乳头状瘤病毒相关实体瘤
、
葡萄膜黑色素瘤
)的Ⅰ期临床完成首例患者给药。该项试验由MD安德森癌症中心的研究者发起,旨在探索
礼进生物
激动剂管线中联合用药方案协同抗
肿瘤
的疗效。国内药讯1.
伟德杰
IL-6R
单抗Ⅱ期临床积极。
伟德杰生物
重组人源化白介素-6受体单克隆抗体注射液VDJ-001治疗
类风湿关节炎(RA)
的Ⅱ期临床达到主要终点和关键次要终点。
VDJ-001
旨在通过与
IL-6R
结合以阻断
IL-6
经典、反式及反式呈递三种通路。数据显示,与
托珠单抗
(8mg/kg)相比,
VDJ-001
(6mg/kg)组达到ACR70(美国风湿病学会最高缓解标准)改善的患者比例更高(33.3%vs25.6%),且药物总体耐受性良好。2.
凌科
JAK1抑制剂皮炎
JAK1
抑制剂皮炎Ⅱ期临床积极。
凌科药业
JAK1
抑制剂LNK01001治疗
特应性皮炎(AD)
的II期临床达到主要终点。与安慰剂组相比,
LNK01001
高、低两个剂量组患者第12周湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线改善的百分比均具有统计学意义;达到EASI-75和研究者总体评估(IGA)应答的患者比例也均显著高于安慰剂组;药物CTC 2级及以上的TEAE和严重不良事件(SAE)发生率与安慰剂相当。3.
高光制药
TYK2
/
JAK1
抑制剂早期临床积极。
高光制药
高选择性双靶点
TYK2
/
JAK1
抑制剂TLL-018,在治疗
中重度斑块状银屑病
的Ⅰb期临床结果积极。12周治疗数据显示,
TLL-018
高、中、低剂量组的疗效均明显高于安慰剂,且药物安全可控。具体数据将在国际学术会议上公布。目前,
TLL-018
正在开展多项临床研究,适应症包括
类风湿性关节炎
、
银屑病
、
荨麻疹
等。4.
维伟思
便携式AED中国获批上市。
维伟思医疗
基于Tiny Combine技术开发的PowerBeat M系列半自动体外除颤器(AED)获国家药监局三类医疗器械注册证。PowerBeat M系列AED尺寸仅手机大小,重量仅0.7kg,能够轻巧到背囊化或腰间佩戴,专人专管随时轻装上阵,满足不同场景的紧急救援任务。该产品的150J低能量双相波除颤技术,高效除颤的同时,减少对患者的损伤;内置医疗级、工业级的通讯模块,使用者能够动态掌握自检数据和救援事件信息。5.
康希诺
与
AZ
合作开发mRNA疫苗。
康希诺生物
宣布已与
阿斯利康
签署《产品供应合作框架协议》,将利用其专有mRNA生产平台,为
阿斯利康
提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。
康希诺
建立的mRNA技术平台,拥有自主设计、开发的序列优化软件,可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列,且CMC工艺简练,可缩短产品开发时间。国际药讯1.
司美格鲁肽
预防心血管事件Ⅲ期临床积极。
诺和诺德
GLP-1激动剂司美格鲁肽
(
Wegovy
,2.4mg)用于
超重
或
肥胖
合并
心血管疾病
且不伴
糖尿病
的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)发生风险的III期SELECT试验达到主要研究终点。5年随访数据显示,与安慰剂相比,
Wegovy
将患者发生MACE(
心血管死亡
、非
致死性心肌梗死
或非
致死性卒中
等)风险降低了20%。
诺和诺德
计划2023年在欧美提交新适应症申请。2.高浓度地塞米松滴眼液Ⅲ期临床积极。
Oculis
公司新型高浓度(15 mg/ml)地塞米松滴眼液OCS-01用于每日一次治疗
白内障
术后
炎症
和
疼痛
的Ⅲ期临床-OPTIMIZE结果积极。与安慰剂相比,
OCS-01
治疗组患者眼睛第15天无
炎症
的比例更高(57.2%vs24.0%,p<0.0001),第4天无
疼痛
的的患者比例也更高(75.5%vs52.0%,p<0.0001);
OCS-01
总体耐受性良好。如果获批,
OCS-01
将有望成为首个不含防腐剂的皮质类固醇滴眼液,为患者提供新的治疗选择。3.Sage口服抑郁药
MDD
适应症遭拒。8月7日,
Sage Therapeutics
公司在Q2业绩报告中透露,由于该公司与
渤健
开发的新一代
神经活性类固醇γ-氨基丁酸A型(GABAA)变构调节剂Zurzuvae
(
zuranolone)
用于治疗
重度抑郁症(MDD)
的上市申请被FDA拒绝批准,
Sage
正在评估资源分配,包括确定管线优先次序和重组员工队伍。
Zuranolone
是
Sage
的核心管线,已于近期获得FDA批准上市,是全球首款获批用以治疗
产后抑郁症(PPD)
的口服疗法。4.
礼来
2023H1总收入152.72亿美元。8月8日,
礼来
公布2023年第二季度及上半年总业绩报告,上半年总收入152.72亿美元,同比增长7%,其中第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。2023年上半年销售业绩优异的产品分别有:
乳腺癌
药物
Verzenio(阿贝西利)
16.78亿美元(+59%);
糖尿病
药物
Jardiance(恩格列净)
12.46亿美元(+42%);免疫疾病药物
Taltz(依奇珠单抗)
12.30亿美元(+12%)。5.
安斯泰来
5000万美元布局CAR-T疗法。
安斯泰来
宣布与
Poseida
公司就后者临床期、拟用于治疗
HR
+/
HER2-乳腺癌
HER2
-乳腺癌等
实体瘤
的同种异体CAR-T疗法P-MUC1C-ALLO1达成合作许可协议。根据协议,
安斯泰来
将以2500万美元用于收购
Poseida
的普通股;并一次性向
Poseida
支付2500万美元,以获得P-MUC1C-ALLO1的独家谈判权和优先许可权。在Ⅰ期临床中,
P-MUC1C-ALLO1
已显示出针对
HR
+/
HER2-乳腺癌
HER2
-乳腺癌,以及
胃肠道肿瘤
(
结直肠癌
和
胰腺癌
)的治疗潜力。6.
马斯克
脑机接口公司获2.8亿美元D轮融资。
马斯克
的“脑机接口”技术公司
Neuralink
宣布完成新一轮2.8亿美元(约20.13亿元人民币)的融资,由“硅谷风投教父”彼得.蒂尔的创始人基金(Founders Fund)领投。
Neuralink
旨在开发人脑与机器的接口,通过可植入人脑的设备,帮助人类能够通过思想控制电子设备,以及治疗神经系统相关的疾病。今年5月,FDA已批准他们启动首次人体临床研究。7.
GSK
起诉
辉瑞
RSV疫苗专利侵权。
葛兰素史克
宣布已对
辉瑞
提起诉讼,认为
辉瑞
的
RSV疫苗Abrysvo
侵犯了
GSK疫苗Arexvy
使用成分及制备相关的四项专利。
GSK
要求赔偿损失或特许权使用费,如果胜诉,还要求永久禁止
辉瑞
今后在美国销售和生产RSV疫苗。
Abrysvo
是一款重组呼吸道合胞病毒(RSV)融合前F蛋白双价疫苗,今年6月获FDA批准上市,用于预防60岁及以上成人由RSV引起的
急性呼吸道疾病
和
下呼吸道疾病
。医药热点1.中疾控:7月新增报告491例猴痘确诊病例。8月9日,中国疾控中心发布“2023年7月猴痘疫情监测情况”。7月1日至31日,中国内地新增报告491例猴痘确诊病例。其中广东报告115例、北京报告81例、四川报告49例、浙江报告40例、湖南报告33例、江苏报告31例、上海报告25例、安徽报告19例、天津报告17例、湖北报告17例、河南报告14例、辽宁报告12例、山东报告12例、吉林报告9例、云南报告4例、陕西报告4例、福建报告2例、重庆报告2例、山西、内蒙古、广西、贵州、青海各1例,无重症、死亡病例。2.杭州生三孩一次性补助2.5万元。8月7日,杭州市卫健委官网发布《杭州市育儿补助实施办法(试行)的政策解读》。根据政策,分为孕产补助和育儿补助两类,采用一次性发放现金形式。孕产补助方面,同一对夫妻怀孕(生产)二孩给予一次性补助2000元,怀孕(生产)三孩给予一次性补助5000元;育儿补助方面,生育二孩给予一次性补助5000元,生育三孩给予一次性补助20000元。生育多胞胎的按其子女的孩次分别计算。据悉,孕产补助和育儿补助是两类补助,可以累计叠加申领。3.上海市预防医学会公卫眼科学专委会成立。7月21日,上海市预防医学会公共卫生眼科学专业委员会成立大会召开。经现场选举,
上海市眼病防治中心
院长邹海东教授当选上海市预防医学会第一届公共卫生眼科学专业委员会主任委员;普陀区卫生健康工作党委书记邓海巨、
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
院长周行涛、
上海市眼病防治中心
党委书记高玮当选为副主任委员;
上海市眼病防治中心
副院长陆丽娜当选为专委会秘书。评审动态 1. CDE新药受理情况(08月02日) 2. FDA新药获批情况(北美08月08日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.21%涨幅前三 跌幅前三
科源制药
+20.00%
太极集团
-6.43%
康 希 诺
+19.54%
达 仁
堂 -4.31%C
金 凯
+16.29%
海欣
B股 -4.09%【爱博医疗】有晶体眼人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序,该产品植入眼内后可作为屈光元件,降低/矫正近视。【
九强生物
】2023年上半年公司实现营业收入8.16亿元,同比增长14.65%:归属于上市公司股东的净利润2.41亿元,同比增长48.34%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.39亿元,同比增长53.42%。【
复旦张江
】
注射用FZ-AD004抗体偶联剂
用于治疗
晚期实体瘤
的药物I期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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机构
礼进生物医药科技(苏州)有限公司
GSK Plc
Pfizer Inc.
[+28]
适应症
肉瘤
产后抑郁症
白内障
[+29]
靶点
4-1BB
CD40
PD-1
[+6]
药物
VDJ-001
托珠单抗
LNK-01001
[+12]
标准版
¥
16800
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