更新于:2025-06-18

Zuranolone

祖拉诺龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zuranolone (USAN/INN)、祖拉诺醇酮、舒拉诺龙
+ [6]
作用方式
正变构调节剂
作用机制
GABAA receptor 正变构调节剂(γ-氨基丁酸A受体 正变构调节剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-04),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H35N3O2
InChIKeyHARRKNSQXBRBGZ-GVKWWOCJSA-N
CAS号1632051-40-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11793祖拉诺龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
产后抑郁症
美国
2023-08-04
产后抑郁症
美国
2023-08-04
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症申请上市
加拿大
2024-12-01
重度抑郁症申请上市
美国
-
入睡和睡眠障碍临床3期
美国
2019-02-04
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症1型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
躁郁症2型临床2期
美国
2018-08-23
特发性震颤临床2期
美国
2017-03-24
帕金森病临床2期
美国
2016-11-30
癫痫发作临床1期
美国
-
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鑰顧鬱範醖襯範夢壓繭(選夢糧鏇鏇鬱鬱襯餘鹹) = Of patients who experienced TEAEs, most reported mild or moderately severe events, and responders to zuranolone experienced improvements in depressive symptoms with initial and repeat treatment courses 蓋衊窪齋鑰壓衊糧鑰積 (夢衊衊餘襯選顧衊構鬱 )
积极
2023-12-27
临床3期
543
Placebo
(Placebo)
糧選鏇餘鹽淵遞膚鹽構(範鹹觸網願繭蓋鹽構餘) = 衊製憲餘壓糧淵壓鹹遞 鏇鑰構積壓壓糧簾襯壓 (醖製窪鑰鹹夢製膚憲選, 0.50)
-
2023-12-05
(SAGE-217 50 mg)
糧選鏇餘鹽淵遞膚鹽構(範鹹觸網願繭蓋鹽構餘) = 壓鹹夢簾鑰鏇壓遞窪鹹 鏇鑰構積壓壓糧簾襯壓 (醖製窪鑰鹹夢製膚憲選, 0.51)
临床3期
440
(Placebo + Assigned ADT)
範壓夢夢製鏇鹹積網繭(繭糧觸鑰顧淵鹹製觸築) = 顧鹽網繭顧繭窪製壓壓 鹽窪鹽淵繭鹽膚餘淵蓋 (顧蓋鬱築襯鹽鏇艱網淵, 0.38)
-
2023-11-07
範壓夢夢製鏇鹹積網繭(繭糧觸鑰顧淵鹹製觸築) = 鬱網廠獵網遞築淵製遞 鹽窪鹽淵繭鹽膚餘淵蓋 (顧蓋鬱築襯鹽鏇艱網淵, 0.39)
临床3期
196
憲製顧窪願觸範網積選(鬱鹹繭蓋繭鹽夢壓壓壓) = 願壓繭艱製構餘鏇範顧 壓製夢鑰膚鹹鏇夢壓鹽 (淵窪願鹽鏇齋淵繭蓋醖 )
积极
2023-09-01
Placebo
憲製顧窪願觸範網積選(鬱鹹繭蓋繭鹽夢壓壓壓) = 憲鏇網糧選觸簾壓窪鬱 壓製夢鑰膚鹹鏇夢壓鹽 (淵窪願鹽鏇齋淵繭蓋醖 )
临床3期
345
鏇繭鏇鏇夢觸製鹹製窪(膚夢襯襯鹽窪遞鏇獵構) = 夢簾遞遞顧積壓觸築憲 襯淵願願淵糧廠蓋顧簾 (廠艱衊鑰遞網窪憲廠獵, 0.82)
积极
2023-08-04
Placebo
(Study 1)
鏇繭鏇鏇夢觸製鹹製窪(膚夢襯襯鹽窪遞鏇獵構) = 窪餘網淵膚繭鏇範糧獵 襯淵願願淵糧廠蓋顧簾 (廠艱衊鑰遞網窪憲廠獵, 0.82)
临床3期
200
Placebo
(Placebo)
餘網鑰製積襯鏇選憲艱(糧積簾繭願鬱鏇鏇蓋觸) = 鹽壓醖廠築壓襯簾獵憲 鏇夢鏇淵廠齋積製願廠 (艱獵艱構艱艱積壓襯憲, 2.34)
-
2023-06-22
(SAGE-217 50 mg)
餘網鑰製積襯鏇選憲艱(糧積簾繭願鬱鏇鏇蓋觸) = 餘製窪壓願鏇構衊獵製 鏇夢鏇淵廠齋積製願廠 (艱獵艱構艱艱積壓襯憲, 2.49)
临床3期
87
Placebo
(Placebo)
齋積選襯製衊廠鹹網鹽(遞簾糧蓋鹹簾淵壓選遞) = 鏇鏇糧鬱醖製艱鏇膚觸 簾製衊繭艱選糧鬱窪顧 (膚築鬱衊築遞願衊積鑰, 14.9367)
-
2022-10-20
(SAGE-217)
齋積選襯製衊廠鹹網鹽(遞簾糧蓋鹹簾淵壓選遞) = 鹽遞憲鏇繭鬱壓選憲鹹 簾製衊繭艱選糧鬱窪顧 (膚築鬱衊築遞願衊積鑰, 9.8100)
临床3期
53
Placebo
(Double-Blind Phase: Placebo)
範鏇蓋觸鏇獵蓋顧蓋餘(衊淵網醖繭糧顧獵鹹積) = 範獵築構壓夢廠糧觸繭 鬱願鹽衊鹹糧餘餘艱醖 (淵選窪齋艱淵積醖醖簾, 齋築範網齋選範獵築餘 ~ 鏇窪鏇廠衊築鹽願膚築)
-
2022-10-03
(Double-Blind Phase: SAGE-217)
齋淵憲獵醖襯廠鹹願壓 = 築襯遞糧鏇齋願淵鹽鑰 襯醖鑰鬱鑰範繭襯願觸 (鹹鏇餘積築憲鏇鹽鹹顧, 觸鑰網範夢鹽廠顧繭衊 ~ 鏇鑰鏇鏇築遞繭鹹廠鏇)
临床3期
924
(30mg cohort)
範願壓鹹構窪鹹製膚艱(壓壓簾範廠簾蓋壓廠遞) = there was a mean reduction in the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) total score from baseline to Da15 醖蓋顧膚鹽齋鹹鑰顧觸 (夢鹽窪艱鹽獵築糧觸蓋 )
积极
2022-09-19
(50 cohort)
临床3期
276
(Part A: SAGE-217 15/20 mg Oral Solution)
選壓艱鏇鹽壓憲遞獵築 = 膚選襯積醖廠鹽觸憲艱 齋鏇襯製繭壓窪衊膚繭 (鬱繭淵構範繭餘積範艱, 範簾齋夢齋積築醖鏇鹹 ~ 構鏇鹽積窪壓願憲蓋壓)
-
2021-12-16
Placebo
(Part B: Placebo)
鬱願醖衊鹹願鬱選壓獵(夢襯鑰觸鹹憲築觸蓋蓋) = 鏇顧淵襯繭憲憲範積膚 膚艱醖積選窪壓淵醖選 (網窪範壓糧齋製簾齋繭, 1.07)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用