GSK 长效HIV药卡替拉韦获批进口，普拉格雷、艾曲泊帕多个仿制不批准 | 新获批（7.10-7.16）

2023-07-17

疫苗申请上市

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（7.10-7.16）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BPYT-01胶囊百极优棠(广东)医药科技有限公司1CXHL23004471CXHL2300449CF04滴眼液上海普佑生物医药有限公司1CXSL23002671CXSL23002681CXSL23002691CXSL2300270FCN-437c胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHL23004701CXHL23004711CXHL23004721CXHL2300473FT-004注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300275GT201注射液苏州沙砾生物科技有限公司1CXSL2300290HB0025注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2300307HB0030注射液1CXSL2300308HZ012注射液浙江和泽医药科技股份有限公司1CXHL2300482IPG11406片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL23004751CXHL23004761CXHL23004771CXHL23004781CXHL23004791CXHL2300480ISM3091胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL23004541CXHL2300455KEM2102凝胶贴膏长沙晶易医药科技股份有限公司2.2CXHL2300433LM103注射液苏州蓝马医疗技术有限公司1CXSL2300304QJ-19-0002片江苏正大清江制药有限公司1CXHL23004911CXHL23004921CXHL2300493VGM-R02b上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2300294XZ21026四川奥邦古得药业有限公司2.2CXHL2300431二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京科兴生物制品有限公司1.4CXSL23002911.4CXSL23002921.4CXSL2300293抗人CD70 T细胞注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSL2300271注射用9MW2921迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300327注射用BLB101北京力邦生物医药科技有限公司3.3CXSL2300317注射用IBD0333盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2300306注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2300322注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300321注射用TFX05-01深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2300504甲磺酸贝福替尼胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL23004941CXHL2300495重组人5型腺病毒注射液上海三维生物技术有限公司2.2CXSL2300273阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300324仿制药申请药品名称企业名称分类受理号伏格列波糖片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2102303依诺肝素钠注射液烟台东诚北方制药有限公司4CYHS22001504CYHS2200151利丙双卡因乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2102260利伐沙班片山东裕欣药业有限公司4CYHS2201346单硝酸异山梨酯珠海润都制药股份有限公司4CYHS2260143唑来膦酸注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2102058地氯雷他定口服溶液浙江普利药业有限公司3CYHS2301447贵州阜康仁制药有限公司3CYHS2200014安徽新世纪药业有限公司3CYHS2102216塞来昔布胶囊四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2200312头孢地尼胶囊深圳立健药业有限公司4CYHS2102182富马酸福莫特罗吸入溶液健康元药业集团股份有限公司3CYHS2102232对乙酰氨基酚注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2201756对乙酰氨基酚甘露醇注射液吉林康乃尔药业有限公司3CYHS2300699普瑞巴林胶囊四川制药制剂有限公司4CYHS21020194CYHS2102020氢化可的松缓释片津药药业股份有限公司3CYHL23000673CYHL2300068泊沙康唑肠溶片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200251注射用特利加压素蓬莱诺康药业有限公司4CYHS2101896混合糖电解质注射液珠海经济特区生物化学制药厂6CYHS1300681盐酸普拉格雷片重庆医药(集团)股份有限公司3CYHS21016543CYHS2101653磷酸奥司他韦干混悬剂石家庄四药有限公司3CYHS2200020磷酸西格列汀片江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS21018534CYHS21018544CYHS2101855肠内营养混悬液(TP-MCT)北京华信通药业有限公司6CYHS1401028艾曲泊帕乙醇胺片远大医药(中国)有限公司4CYHS2201681宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2201650苯磺顺阿曲库铵注射液南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2102015醋酸西曲瑞克翰宇药业(武汉)有限公司4CYHS2260223钆布醇注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2101712阿哌沙班片上海理想制药有限公司4CYHS2101121马来酸阿法替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2101055进口申请药品名称企业名称分类受理号decitabine and cedazuridine 片Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd2.2JXHL2300103Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300092GSK3858279 注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXSL23000771JXSL2300078LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL23001041JXHL23001051JXHL23001061JXHL23001071JXHL23001081JXHL2300109STC314注射液Grand Medical Pty Ltd.1JXHL2300088TV-44749Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.2.2JXHL2300099Vamorolone口服混悬液Santhera Pharmaceuticals (Switzerland) Ltd.1JXHL2300093VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2300091卡替拉韦注射液ViiV Healthcare BV5.1JXHS21010835.1JXHS2101084卡替拉韦钠片5.1JXHS2101085咪唑立宾片旭化成制药株式会社5.1JXHS20000805.1JXHS20000815.1JXHS20000825.1JXHS2000079氟维司群注射液AMNEAL PHARMACEUTICALS PVT. LTD.5.2JYHS2300005注射用NacubactamMeiji Seika Pharma Co., Ltd.1JXHL2300094注射用塞替派MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS21010525.2JYHS2101051盐酸多奈哌齐片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS1900054碳酸镧咀嚼片InvaGen Pharmaceuticals, Inc5.2JYHS2200068萨特利珠单抗注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300071中药相关申请药品名称企业名称分类受理号参蓉颗粒石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZL2300034小儿银连颗粒一力制药(罗定)有限公司1.1CXZL2300032神白散北京麦迪信医药科技发展有限公司3CXZS0700318注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。