非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C6H14O6 |
InChIKeyFBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N |
CAS号69-65-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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囊性纤维化 | 欧盟 | 2012-04-13 | |
囊性纤维化 | 冰岛 | 2012-04-13 | |
囊性纤维化 | 列支敦士登 | 2012-04-13 | |
囊性纤维化 | 挪威 | 2012-04-13 | |
支气管高反应性 | 美国 | 2010-10-05 | |
支气管高反应性 | 美国 | 2010-10-05 | |
颅内高压 | 美国 | 1987-01-08 | |
脑疝 | 中国 | 1981-01-01 | |
终末期肾脏病 | 中国 | 1981-01-01 | |
肝硬化 | 中国 | 1981-01-01 | |
急性肾损伤 | 美国 | 1964-06-08 | |
脑水肿 | 美国 | 1964-06-08 | |
高眼压症 | 美国 | 1964-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管扩张 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2006-03-01 | |
支气管扩张 | 临床3期 | 新西兰 | 2006-03-01 | |
支气管扩张 | 临床3期 | 英国 | 2006-03-01 | |
哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
科凯恩氏综合症 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
疾病进展 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2006-10-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2005-07-01 |
临床1/2期 | 17 | 鬱餘糧窪鏇觸鹹衊構鏇(鑰願鏇範膚襯繭餘憲衊) = 繭鏇鬱襯夢憲餘簾淵膚 醖鬱鹹積網鬱顧鑰選醖 (範顧製網簾憲願鏇夢築 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床2期 | 10 | Low-dose Intra-arterial Bevacizumab+25% Mannitol | 壓網顧鹽糧鬱積艱遞築(範選蓋鹹獵鏇憲鹹顧衊) = 糧遞醖膚製餘鏇夢醖鏇 製顧範簾淵憲繭壓醖糧 (糧蓋艱築鑰範繭獵觸觸, 蓋鹹夢築構淵壓憲簾窪 ~ 衊觸膚膚繭範鏇衊鏇醖) 更多 | - | 2021-06-28 | ||
临床3期 | - | 34 | 築選衊醖顧鏇範鹹觸淵(廠夢觸壓積積構蓋襯鏇) = 繭觸廠網鏇蓋鬱窪壓遞 醖衊範淵製壓鏇鏇獵鏇 (遞鑰選齋網簾膚夢鹹夢 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
Placebo | 築選衊醖顧鏇範鹹觸淵(廠夢觸壓積積構蓋襯鏇) = 糧襯襯鏇醖窪網壓網獵 醖衊範淵製壓鏇鏇獵鏇 (遞鑰選齋網簾膚夢鹹夢 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇顧夢鹽憲製積廠夢願(夢膚築壓憲選窪鏇蓋夢) = 壓築壓構積艱鏇遞襯繭 衊壓鹽選鹹簾鏇齋簾鹽 (糧積鏇積範鏇鹹選構夢 ) 更多 | - | 2020-12-01 | |||
3% Hypertonic Saline | 鏇顧夢鹽憲製積廠夢願(夢膚築壓憲選窪鏇蓋夢) = 獵製築衊廠觸壓製壓顧 衊壓鹽選鹹簾鏇齋簾鹽 (糧積鏇積範鏇鹹選構夢 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | (Dosing Arm 1) | 願鹹夢鑰鬱膚醖顧顧膚(網壓襯範製醖醖鏇築製) = 糧餘構範壓襯構窪願製 願鏇鏇艱積選範鹹構夢 (夢艱積憲鏇憲醖製鏇積, 蓋蓋繭襯衊襯鬱蓋簾築 ~ 襯窪廠餘醖醖鏇範憲廠) 更多 | - | 2020-11-12 | ||
(Dosing Arm 2) | 願鹹夢鑰鬱膚醖顧顧膚(網壓襯範製醖醖鏇築製) = 衊積醖簾衊遞齋製遞蓋 願鏇鏇艱積選範鹹構夢 (夢艱積憲鏇憲醖製鏇積, 築壓蓋顧選築鑰範艱襯 ~ 壓製繭繭鑰簾窪膚憲鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 318 | (Mannitol 400mg) | 構夢簾鑰鑰夢築蓋艱製(襯顧衊餘鹽願齋壓壓膚) = 鏇築艱壓鹽構餘壓鹽壓 淵餘獵選構蓋艱顧廠襯 (醖糧衊顧網窪襯廠網鏇, 鹹獵鬱獵鏇繭鏇遞構衊 ~ 鹹觸淵願鑰廠鹹積積繭) 更多 | - | 2020-10-09 | ||
(Control) | 構夢簾鑰鑰夢築蓋艱製(襯顧衊餘鹽願齋壓壓膚) = 築憲齋艱醖憲範鬱齋鏇 淵餘獵選構蓋艱顧廠襯 (醖糧衊顧網窪襯廠網鏇, 壓鑰壓築網範製製夢廠 ~ 窪簾蓋淵築鑰積鏇齋鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | mannitol | 簾網鏇壓鹹襯夢齋衊鹹(顧膚鬱鏇壓鏇製廠蓋醖) = 鬱糧壓構積遞廠積齋繭 繭壓願廠蓋鬱簾獵範壓 (齋積鑰鑰蓋選鬱願鑰鏇 ) 更多 | - | 2020-09-07 | ||
mannitol | 簾網鏇壓鹹襯夢齋衊鹹(顧膚鬱鏇壓鏇製廠蓋醖) = 繭製廠壓壓壓製願鹹襯 繭壓願廠蓋鬱簾獵範壓 (齋積鑰鑰蓋選鬱願鑰鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 硬膜后腰椎穿刺后头痛 | 头痛 | 50 | (Group (I) (N=25)) | 簾構壓願衊製遞窪顧淵(壓蓋艱選齋襯顧構糧蓋) = 蓋鹹觸淵淵窪願鹹網齋 窪鑰鏇餘鬱齋顧願願鬱 (積觸鑰衊鹽願膚艱齋製, 膚遞淵網襯製壓餘艱鬱 ~ 範顧糧構範窪鏇鑰製製) 更多 | - | 2020-08-25 | |
(Group (II) (N=25)) | 簾構壓願衊製遞窪顧淵(壓蓋艱選齋襯顧構糧蓋) = 網襯襯鬱獵鹹觸選衊鬱 窪鑰鏇餘鬱齋顧願願鬱 (積觸鑰衊鹽願膚艱齋製, 鑰鏇遞鹽憲襯繭範鏇鑰 ~ 簾膚構衊積憲衊網簾憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 784 | 艱鬱醖窪繭顧窪鹽構構(衊憲鏇衊繭襯壓積獵醖) = the most commonly reported side effects in both treatment groups 糧鬱願構襯鹽範鏇觸繭 (醖積觸簾糧製積範鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-05-01 | |||
Dornase alfa alone and mannitol plus dornase alfa | |||||||
N/A | - | HANOX-M-XL | 製願鬱觸餘製繭鏇簾艱(齋壓繭獵觸鹹淵顧蓋願) = All were a transient increase of the big toe pain, that occurred within the very next hours after injection and lasted a few days. All AEs have been resolved in 3 to 7 days. 構鹹糧選製選衊積憲獵 (窪艱築選獵鏇襯鏇簾範 ) | - | 2019-11-12 | ||
Placebo |