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E周药闻丨
拜耳
裁员1500人;
诺华
中国区换帅;
强生
、
GSK
彻底退出消费者健康业务;
中国医药
董事长辞职
2024-05-18
·
交易
·
E药经理人
IPO
高管变更
黔驴技穷后,美国政界对中国医药行业的打击,究竟还能出什么牌?本周,美国对华部分医用耗材加征关税、美众议院新版《生物安全法案》40:1获听证会通过两件事,引发全行业强烈关注。另一引发热烈讨论的企业是
恒瑞
。前脚,
恒瑞
宣布自研
GLP-1
产品组合超60亿美元成功出海,并获得对方公司19.9%的股权,出海打法新颖独特;后脚,
恒瑞
宣布其
PD-1
组合疗法在美延迟获批。此外,本周
恒瑞
还与
和黄医药
达成了一笔新合作。MNC本周透露出的组织架构调整、创新管线及投资新布局尤为频繁。
诺华
中国区换帅,
拜耳
前三个月裁员1500人,
强生
、
GSK
全面退出消费者健康业务,
辉瑞
、AZ纷纷在法国开启新投资,
艾伯维
、
武田
超20亿美元BD布局
精神疾病
药物……资本市场同样热闹,尤其是港股,
百利天恒
计划港股IPO,多家医疗健康企业也纷纷有了赴港IPO的新动作。一起看看本周医药行业都有哪些亮点发生?政策动态美国对华部分医用耗材加征50%关税:5月14日,美国白宫发布公告称,美国总统拜登指示对来自中国的价值180亿美元的商品提高关税。在将被加征医疗耗材的所有子类中,税率增加幅度最高的是注射器和针头,2024年将从0%提高到50%;然后是包括口罩、部分呼吸器在内的个人防护品,2024年税率将提高到25%;最后是医用橡胶手套,税率将从7.5%提高到25%。全国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心成立:广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心,目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理,推进干细胞、 体细胞治疗技术研发和应用。今年1月,广州市人民政府办公厅发布了《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》,其中强调要培育壮大细胞和基因治疗等未来产业。《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》发布:5月13日,国家卫健委法规司发布通告,称发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》,该标准自2024年11月1日起施行。标准规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。适用于各级卫生健康委药政管理部门、各级技术支撑单位和各级公立医疗卫生机构。多款进口血制品不符合挂网条件:5月13日,河北省公示了一批申请挂网的生物制剂药品,共20个品种,包括
地舒单抗
、
人促红素
、人血白蛋白等知名药物,其中6个符合挂网条件,14个产品因超本组最低价,被认定为不符合挂网条件。大型制药
诺华
中国区换帅:5月13日,据报道,
诺华
内部邮件显示,现任中国区总裁张颖将赴总部担任首席商务官(CCO),常驻瑞士巴塞尔,领导总部位于巴塞尔的商业启动战略(CLS)团队。接着,Leo Lee将被任命为中国区总经理,常驻中国,于6月1日正式生效。据悉,自2020年以来,Leo一直领导着
诺华
日本公司,并推动相关业务恢复增长。
艾伯维
、
武田
超20亿美元BD布局
精神疾病
药物:5月13日,
艾伯维
与
武田
,两家MNC在同一天分别宣布在CNS领域达成超20亿美元的合作项目。
艾伯维
宣布和
Gilgamesh
达成合作和许可选择协议,共同研究和开发下一代
精神疾病
疗法组合。
武田制药
与一家致力于
神经退行性疾病
精准医疗的瑞士生物制药初创公司
AC Immune
达成合作,合作内容就
AC Immune
所开发的一款
阿尔茨海默病
疫苗
ACI-24.060
展开。
辉瑞
和
阿斯利康
宣布在法国新投资共计近10亿美元:近期,在一年一度的“选择法国”投资峰会开始前,
辉瑞
和
阿斯利康
宣布在法国总价值近10亿美元的新投资。
辉瑞
将在法国投资5亿欧元(约合5.44亿美元),以加强其在法国的研发布局。此外,
阿斯利康
宣布向敦刻尔克生产基地投资3.88亿美元。
拜耳
裁员1500人:本周,
拜耳
举行了2024年第一季度财报电话会。据
拜耳
CEO Bill Anderson透露,今年第一季度,
拜耳
裁员1500人,其中约三分之二是管理岗位。此轮大规模裁员,是
拜耳
新运营模式下的调整表现,旨在减少
拜耳
内部层级,使其更趋于扁平化。同在本周,
拜耳
启动了创新型靶向治疗放射性药物在
晚期前列腺癌
的I期研究。
强生
、
GSK
全面退出消费健康:5月13日,
强生
表示在剥离并上市其消费者健康业务科赴后,计划出售其9.5%的股份,此后,
强生
持有科赴的全部剩余股份将出售。几天后,5月16日,
GSK
宣布,计划出售其在消费者健康公司
Haleon(赫力昂)
的剩余所有股份。
GSK
将出售约3.85亿股Haleon普通股,相当于
Haleon
已发行股本约4.2%,此后,
GSK
在
Haleon
的股份,也将全部清空。
恒瑞
PD-1
组合疗法在美延迟获批:近日,
恒瑞医药
发布公告,称收到美国FDA关于
卡瑞利珠单抗
联合
阿帕替尼
用于
不可切除或转移性肝细胞癌
患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信,
FDA
表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家的旅行限制,在审查周期内无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划临床检查。
恒瑞医药
表示,计划积极与
FDA
保持密切沟通,并尽快重新提交上市申请。
恒瑞
GLP-1
产品组合超60亿美元“出海”:5月16日,
恒瑞
表示将其自主研发的
GLP-1
产品组合有偿许可给美国
Hercules
公司。作为对外许可交易对价一部分,
恒瑞医药
将取得美国
Hercules
公司19.9%的股权。此外,根据公告,这项合作的首付款和各项里程碑付款最高超过60亿美元。40:1,美众议院新版《生物安全法案》获听证会通过,
药明康德
发澄清公告:5月15日,修改版《生物安全法案》(H.R.8333)以40比1的赞成票,于美国众议院监督委员会获得通过。次日,
药明康德
再次发布澄清公告。应注意的是,类似的法案对于中国生物科技企业,尤其是CXO企业来说仍是冲击,即便拥有8年缓冲期,还是需要“抱最好的期望,做最坏的打算”,扎扎实实做好自己的工作。
中国医药
董事长和副董事长双双辞职:5月14日晚间,
中国医药
发布公告,称因工作调整,李亚东申请辞去公司董事长(法定代表人)、董事及董事会专门委员会相关职务,汪晓申请辞去公司副董事长及董事职务,两人辞职后将不担任公司的任何职务。生物科技
安进
DLL3
/
CD3
双抗获批上市:5月16日,美国FDA宣布加速批准
安进
DLL3
/
CD3
双抗Imdelltra(Tarlatamab)上市,用于治疗
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
成人患者。
Tarlatamab
是首款也是唯一一款靶向
DLL3
的双特异性T细胞接合剂抗体,可激活患者自身的T细胞杀伤表达
DLL3
的
肿瘤
细胞。
百济
泽布替尼
新适应证获批:近日,
百济神州
泽布替尼胶囊
新适应证获批,联合
奥妥珠单抗
适用于既往接受过至少二线系统性治疗的
复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)
患者。2024年3月,
泽布替尼
滤泡性淋巴瘤
相关适应证获得美国
FDA
加速批准,该加速批准标志着
泽布替尼
在美国的第五项
B细胞恶性肿瘤
适应证获批。
云顶新耀
耐赋康在中国大陆首张处方落地:5月14日,
云顶新耀
宣布全球首个
IgA肾病
对因治疗药物耐赋康在中国大陆首张处方落地,标志着该产品开始正式惠及中国大陆患者。耐赋康于2023年11月获得中国国家药监局批准,用于治疗具有进展风险的
原发性IgA肾病
成人患者。此外,耐赋康已在欧美、亚洲等多个国家获批。辐联科技任命首席技术官:5月17日,辐联科技宣布任命Mark S. de Jong为新设立的首席技术官 (CTO) 一职。de Jong拥有43年丰富的领导经验,在加速器物理学和同位素生产领域拥有深厚专业知识,尤其是在应用直线加速器进行商业规模放射性同位素生产方面经验丰富。
和黄医药
与
恒瑞
达成新合作:5月14日,
和黄医药
宣布启动一项中国II/III 期临床试验,以评估
和黄医药
的候选药物
索凡替尼
、
恒瑞医药
的
PD-1 抗体卡瑞利珠单抗
PD-1
抗体卡瑞利珠单抗 、
白蛋白结合型紫杉醇
和
吉西他滨
的联合疗法用于一线治疗
转移性胰腺导管腺癌 (PDAC)
患者。
胰腺导管腺癌
是一种外分泌
肿瘤
,也是最常见的
胰腺癌
形式。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。资本市场
强生
将收购
Proteologix
公司:5月16日,
Proteologix
公司宣布将被
强生
以8.5亿美元现金收购,,并有可能获得额外的一定金额的里程碑付款。
Proteologix
的产品组合包括正准备进入I期临床开发的
PX128
和处于临床前开发阶段的
PX130
。
PX128
是一款靶向
IL-13
和
TSLP
的双抗, 用于治疗
中重度特应性皮炎 (AD)
和
中重度哮喘
;
PX130
是一款靶向
IL-13
和
IL-22
的双抗, 用于治疗
中重度AD
。
未名医药
收到参股公司
北京科兴
分红款项2.15亿元:山东未名医药近日发布公告,称收到参股公司
北京科兴生物制品有限公司
分红款项人民币2.15亿元。根据
北京科兴
董事会决议,
北京科兴
按照各股东在
北京科兴
注册资本中的出资比例对截至2023年12月31日累计可分配利润中的部分利润进行分配,其中,未名医药持有
北京科兴
26.91%股权。
康龙化成
以1.02亿美元出售参股公司股权给
强生
:5月17日,
康龙化成
披露一则关于出售境外参股公司股权的公告,其全资子公司康龙香港投资所持有
Proteologix
的10.21%股权,将以约1.02亿美元的对价,由
Proteologix
以合并收购的方式出售给
强生
。黑石孵化一家Biotech:5月15日,
黑石集团
宣布成立黑石生命科学投资组合公司
Uniquity Bio
,专注于免疫学和
炎症
的临床阶段药物开发,新公司针对胸腺基质淋巴细胞生成素(
TSLP
)的单克隆抗体Solrikitug的II期临床试验的IND申请已获得美国
FDA
许可,并从
黑石集团
获得高达3亿美元的资金支持。
百利天恒
计划港股IPO:5月13日,有市场消息称,
百利天恒
拟最快明年初在香港上市,目标集资不少于5亿美元(约36亿元人民币)。对此,
百利天恒
随即回应:正与相关中介机构就公司发行H股股票并在香港联交所主板上市的相关工作进行商讨,关于H股股票发行的具体细节尚未确定。私立医疗机构
卓正医疗
递表港交所:5月16日,港交所官网显示,
卓正医疗控股有限公司
递交港交所上市招股书,海通国际和浦银国际为联席保荐人。
卓正医疗
是中国领先的私立中高端综合医疗服务机构,致力于通过私立医疗服务机构和线上医疗服务平台,为患者提供涵盖多专科的优质医疗服务。
力生制药
变卖中日合资药企股权:近日,
力生制药
宣布拟按照不低于1.2亿元的底价,公开挂牌转让所持
天津田边制药有限公司
24.65%股权,交易完成后将不再持有
天津田边
股权。
天津田边
是由日本田边三菱制药株式会社与
力生制药
合资建立的一家现代化制药企业,成立于1993年,初始注册资本为600万美元,日本田边三菱与
力生制药
双方出资的比例均为50%。后来在完成了两轮增资后,股权结构变为
力生制药
持股24.65%,日本田边三菱制药株式会社持股比例为75.35%。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
PD-1
| mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 |
恒瑞
|
中国生物制药
|
百济
|
石药
|
信达
|
君实
|
复宏汉霖
|
翰森
|
康方生物
|
上海医药
|
和黄医药
|
东阳光药
|
荣昌
|
亚盛医药
|
齐鲁制药
|
康宁杰瑞
|
贝达药业
|
微芯生物
|
复星医药
|
再鼎医药
|
亚虹医药
跨国药企50强榜单 |
辉瑞
|
艾伯维
|
诺华
|
强生
|
罗氏
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BMS
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默克
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赛诺菲
| AZ |
GSK
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吉利德科学
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机构
Bayer AG
Novartis AG
Johnson & Johnson
[+55]
适应症
精神障碍
神经系统变性病
阿尔茨海默症
[+14]
靶点
DLL3
CD3
PD-1
[+3]
药物
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
Anti-dyskinesia therapeutic(Bio3 Research)
地舒单抗
[+12]
标准版
¥
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