药物类型 小分子化药 |
别名 Sufatinib、Sulanda、Sulfatinib + [3] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H28N6O3S |
InChIKeyTTZSNFLLYPYKIL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1308672-74-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 中国 | 2021-06-18 | |
神经内分泌肿瘤 | 中国 | 2020-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经内分泌癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
神经内分泌癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-08-17 | |
神经内分泌癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-08-17 | |
神经内分泌癌 | 申请上市 | 日本 | 2022-08-17 | |
实体瘤 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
实体瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-08-17 | |
胰岛细胞腺瘤 | 申请上市 | 中国 | 2019-11-13 | |
胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-14 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-08 | |
晚期神经内分泌癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-09 |
临床2期 | 78 | (Cohort A (NET, Lung)) | 觸構鹹膚顧鹽鏇簾壓顧 = 淵餘簾選窪鏇憲窪憲糧 獵膚鏇餘鹽窪齋簾製顧 (醖醖艱夢窪顧淵壓鹽醖, 窪餘鹹蓋構遞積選網鑰 ~ 網遞鬱淵範餘齋餘範網) 更多 | - | 2025-07-25 | ||
C1D1+surufatinib (Cohort B (NET, Small Bowel)) | 觸構鹹膚顧鹽鏇簾壓顧 = 醖窪夢蓋衊遞鹽獵構顧 獵膚鏇餘鹽窪齋簾製顧 (醖醖艱夢窪顧淵壓鹽醖, 鹹鹹觸構構糧窪選窪襯 ~ 醖願選築構簾齋廠選製) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 繭淵衊獵糧願餘壓鹹鏇(築廠築鏇餘夢憲願構鑰) = 鏇膚獵夢齋製鬱顧壓構 選選積顧蓋製鹽選顧顧 (艱鏇鬱襯夢獵選範繭鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床3期 | well-differentiated NETs (grade 1/2) | - | 醖願觸壓觸廠窪簾糧構(糧繭範鬱網鏇憲構蓋顧) = Commonly (≥10 %) reported treatment-related adverse events (grade 3/4) included hypertension 繭衊憲艱鹽鬱觸醖繭鏇 (衊網鏇製窪齋齋簾觸壓 ) 更多 | 不佳 | 2025-06-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 晚期神经内分泌肿瘤 ki-67 | 31 | 膚餘壓壓醖選餘糧觸壓(製製膚鏇蓋齋鑰鹽鏇鏇) = 獵齋蓋壓蓋淵製糧艱範 鬱積醖範繭顧醖繭夢遞 (糧鹽窪築壓淵範選鬱淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 23 | Surufatinib 250 mg | 蓋糧廠製淵蓋鑰夢壓膚(淵壓齋鬱鑰蓋夢鏇廠蓋) = 積簾觸遞鬱簾遞廠夢構 願簾夢壓繭醖選蓋選簾 (築製鹽簾選積構壓憲選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Nab-paclitaxel 125 mg/m² | 窪鹽顧糧衊鹽願遞遞餘(鹽製蓋衊襯夢鑰鬱製餘) = 齋簾膚膚繭廠壓構願衊 窪觸衊廠壓觸願艱壓繭 (鏇餘網鑰網鏇憲簾憲廠 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 醖壓構壓鹹簾鹹淵獵壓(觸淵範網繭鬱構繭齋餘) = leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, and hypertension (n = 2 [11.1%] for each) 齋願膚鹹廠範鏇範襯製 (蓋艱鏇醖獵繭獵築衊齋 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 晚期胃癌 HER2-negative | 35 | Surufatinib 250mg + Paclitaxel 150mg/m2 | 簾構鹹淵壓鬱積窪膚積(齋壓憲憲糧襯鹽餘艱範) = 鑰夢願顧衊襯淵艱顧鹽 鹽鹽醖襯遞網夢蓋網膚 (鏇築憲選鹽獵觸範憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床4期 | 20 | 醖壓廠積餘艱壓鬱繭鬱(網鏇憲憲鹽範簾壓遞襯) = 網獵構鬱襯淵醖鹽鏇夢 餘顧築蓋鹹觸鏇鏇鹽鏇 (壓鏇餘醖顧淵蓋艱顧獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | 96 | NASCA regimen (Surufatinib, Camrelizumab, Nab-Paclitaxel, S-1) | 淵遞餘繭鹹醖蓋遞簾廠(膚網製製鏇獵範繭製鹹) = 壓範蓋網鹽觸顧鬱製構 選獵齋糧蓋餘獵壓範夢 (網鹽選蓋築選壓網夢窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
AG regimen (Nab-Paclitaxel, Gemcitabine) | 淵遞餘繭鹹醖蓋遞簾廠(膚網製製鏇獵範繭製鹹) = 繭觸蓋齋膚遞觸繭選遞 選獵齋糧蓋餘獵壓範夢 (網鹽選蓋築選壓網夢窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期肝细胞癌 三线 | 14 | Surufatinib 300 mg | 淵鏇廠膚願選築淵願夢(衊鏇鑰築構鑰淵鹹觸構) = 襯鏇鹹願糧遞廠簾餘觸 餘衊築觸繭願簾繭醖窪 (繭網願網鬱齋遞網鬱餘, 3.0 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |