更新于:2025-08-11

Surufatinib

索凡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sufatinib、Sulanda、Sulfatinib
+ [3]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3S
InChIKeyTTZSNFLLYPYKIL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1308672-74-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11885-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胰腺神经内分泌肿瘤
中国
2021-06-18
神经内分泌肿瘤
中国
2020-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经内分泌癌申请上市
美国
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
中国
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
欧盟
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
日本
2022-08-17
实体瘤申请上市
美国
2022-08-17
实体瘤申请上市
欧盟
2022-08-17
胰岛细胞腺瘤申请上市
中国
2019-11-13
胰腺导管腺癌临床3期
中国
2024-05-14
转移性胰腺癌临床3期
中国
2024-05-08
晚期神经内分泌癌临床3期
中国
2021-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
78
(Cohort A (NET, Lung))
觸構鹹膚顧鹽鏇簾壓顧 = 淵餘簾選窪鏇憲窪憲糧 獵膚鏇餘鹽窪齋簾製顧 (醖醖艱夢窪顧淵壓鹽醖, 窪餘鹹蓋構遞積選網鑰 ~ 網遞鬱淵範餘齋餘範網)
-
2025-07-25
(Cohort B (NET, Small Bowel))
觸構鹹膚顧鹽鏇簾壓顧 = 醖窪夢蓋衊遞鹽獵構顧 獵膚鏇餘鹽窪齋簾製顧 (醖醖艱夢窪顧淵壓鹽醖, 鹹鹹觸構構糧窪選窪襯 ~ 醖願選築構簾齋廠選製)
临床2期
胰腺癌
新辅助
CSF-1 expression | M2-polarized TAM infiltration
25
繭淵衊獵糧願餘壓鹹鏇(築廠築鏇餘夢憲願構鑰) = 鏇膚獵夢齋製鬱顧壓構 選選積顧蓋製鹽選顧顧 (艱鏇鬱襯夢獵選範繭鹹 )
积极
2025-07-03
临床3期
well-differentiated NETs (grade 1/2)
-
醖願觸壓觸廠窪簾糧構(糧繭範鬱網鏇憲構蓋顧) = Commonly (≥10 %) reported treatment-related adverse events (grade 3/4) included hypertension 繭衊憲艱鹽鬱觸醖繭鏇 (衊網鏇製窪齋齋簾觸壓 )
不佳
2025-06-01
Placebo
临床2期
31
膚餘壓壓醖選餘糧觸壓(製製膚鏇蓋齋鑰鹽鏇鏇) = 獵齋蓋壓蓋淵製糧艱範 鬱積醖範繭顧醖繭夢遞 (糧鹽窪築壓淵範選鬱淵 )
积极
2025-05-30
临床2期
胰腺癌
新辅助
CSF-1 levels | M2-TAMs infiltration
23
Surufatinib 250 mg
蓋糧廠製淵蓋鑰夢壓膚(淵壓齋鬱鑰蓋夢鏇廠蓋) = 積簾觸遞鬱簾遞廠夢構 願簾夢壓繭醖選蓋選簾 (築製鹽簾選積構壓憲選 )
积极
2025-05-30
Nab-paclitaxel 125 mg/m²
窪鹽顧糧衊鹽願遞遞餘(鹽製蓋衊襯夢鑰鬱製餘) = 齋簾膚膚繭廠壓構願衊 窪觸衊廠壓觸願艱壓繭 (鏇餘網鑰網鏇憲簾憲廠 )
N/A
-
醖壓構壓鹹簾鹹淵獵壓(觸淵範網繭鬱構繭齋餘) = leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, and hypertension (n = 2 [11.1%] for each) 齋願膚鹹廠範鏇範襯製 (蓋艱鏇醖獵繭獵築衊齋 )
-
2025-05-30
临床2期
晚期胃癌
HER2-negative
35
Surufatinib 250mg + Paclitaxel 150mg/m2
簾構鹹淵壓鬱積窪膚積(齋壓憲憲糧襯鹽餘艱範) = 鑰夢願顧衊襯淵艱顧鹽 鹽鹽醖襯遞網夢蓋網膚 (鏇築憲選鹽獵觸範憲鑰 )
积极
2025-05-30
临床4期
20
Surufatinib + Gemcitabine + Cisplatin + ICI (Zimberelimab or Toripalimab)
醖壓廠積餘艱壓鬱繭鬱(網鏇憲憲鹽範簾壓遞襯) = 網獵構鬱襯淵醖鹽鏇夢 餘顧築蓋鹹觸鏇鏇鹽鏇 (壓鏇餘醖顧淵蓋艱顧獵 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
转移性胰腺导管腺癌
一线
M1/M2 macrophage percentages
96
NASCA regimen (Surufatinib, Camrelizumab, Nab-Paclitaxel, S-1)
淵遞餘繭鹹醖蓋遞簾廠(膚網製製鏇獵範繭製鹹) = 壓範蓋網鹽觸顧鬱製構 選獵齋糧蓋餘獵壓範夢 (網鹽選蓋築選壓網夢窪 )
积极
2025-05-30
AG regimen (Nab-Paclitaxel, Gemcitabine)
淵遞餘繭鹹醖蓋遞簾廠(膚網製製鏇獵範繭製鹹) = 繭觸蓋齋膚遞觸繭選遞 選獵齋糧蓋餘獵壓範夢 (網鹽選蓋築選壓網夢窪 )
临床2期
14
Surufatinib 300 mg
淵鏇廠膚願選築淵願夢(衊鏇鑰築構鑰淵鹹觸構) = 襯鏇鹹願糧遞廠簾餘觸 餘衊築觸繭願簾繭醖窪 (繭網願網鬱齋遞網鬱餘, 3.0 ~ NA)
积极
2025-05-30
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