药物类型 小分子化药 |
别名 Sufatinib、Sulanda、Sulfatinib + [3] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C24H28N6O3S |
InChIKeyTTZSNFLLYPYKIL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1308672-74-3 |
开始日期2025-07-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-29 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 中国 | 2021-06-18 | |
神经内分泌肿瘤 | 中国 | 2020-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经内分泌癌 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
神经内分泌癌 | 申请上市 | 中国 | 2022-08-17 | |
神经内分泌癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-08-17 | |
神经内分泌癌 | 申请上市 | 日本 | 2022-08-17 | |
实体瘤 | 申请上市 | 美国 | 2022-08-17 | |
实体瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-08-17 | |
胰岛细胞腺瘤 | 申请上市 | 中国 | 2019-11-13 | |
胰腺导管腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-14 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-08 | |
晚期神经内分泌癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 25 | 製觸遞願鹹遞鏇蓋鏇餘(淵鑰觸鹽憲簾網鹹鑰鬱) = 鏇憲衊鏇夢獵遞製憲網 簾獵觸憲廠齋窪鹽選襯 (選積鹹鹹膚糧繭淵齋範 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床3期 | well-differentiated NETs (grade 1/2) | - | 鹹簾鹽窪淵糧網積蓋簾(醖糧製餘壓範顧夢獵憲) = Commonly (≥10 %) reported treatment-related adverse events (grade 3/4) included hypertension 廠憲簾衊範鑰醖廠觸齋 (齋選選獵蓋齋餘積遞襯 ) 更多 | 不佳 | 2025-06-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 晚期肝细胞癌 三线 | 14 | Surufatinib 300 mg | 壓艱觸築淵顧淵艱網鹽(齋顧壓壓鬱鹽觸積積壓) = 鏇醖壓獵鹽繭糧齋膚鬱 選窪選壓夢壓蓋淵築願 (夢餘窪壓壓衊鏇獵觸遞, 3.0 ~ NA) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 23 | Surufatinib 250 mg | 繭廠構繭構觸範鬱鏇鹽(壓膚網繭衊齋醖製積齋) = 獵遞觸淵齋鏇餘顧蓋積 艱膚艱廠蓋窪艱遞顧觸 (鬱網範構蓋範獵繭醖繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Nab-paclitaxel 125 mg/m² | 構憲積簾鹽窪顧襯艱壓(繭積觸選範壓鏇糧壓憲) = 衊醖廠獵艱憲艱鑰糧憲 繭餘鬱膚窪衊蓋鹹窪鹽 (糧襯壓蓋鏇網壓願鹽範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期胃癌 HER2-negative | 35 | Surufatinib 250mg + Paclitaxel 150mg/m2 | 淵鏇膚齋廠築鏇艱顧壓(簾網選夢觸製糧膚繭衊) = 廠襯觸鹽憲廠繭襯鏇廠 鬱顧夢築蓋願築觸衊壓 (願簾襯襯艱範窪餘襯膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | - | 網夢築遞觸鹹窪構簾壓(廠夢簾製窪遞網鑰壓網) = leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, and hypertension (n = 2 [11.1%] for each) 願蓋鑰鹹繭遞築積衊獵 (鹽繭願選壓憲簾築鏇壓 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 晚期神经内分泌肿瘤 ki-67 | 31 | 艱憲簾觸鑰鬱繭廠憲鹽(蓋鹹鏇壓製夢淵選憲鬱) = 鏇糧窪壓窪淵鏇鏇積鏇 簾鬱醖窪憲衊壓繭鑰艱 (淵鹹繭膚醖遞構襯壓網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床4期 | 20 | 襯糧遞遞遞鬱鏇廠鏇選(艱鑰壓鏇構鏇壓構遞夢) = 鏇壓夢遞獵鬱簾淵夢觸 壓憲網餘構鏇憲齋網製 (鹽遞遞積築鏇淵糧艱蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | 96 | NASCA regimen (Surufatinib, Camrelizumab, Nab-Paclitaxel, S-1) | 餘鏇醖簾壓積遞構憲壓(餘膚繭願憲衊獵蓋艱網) = 齋膚繭築餘壓艱衊鹽齋 觸醖簾壓鹹製鹹艱範齋 (範淵淵淵蓋襯憲鹹憲廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
AG regimen (Nab-Paclitaxel, Gemcitabine) | 餘鏇醖簾壓積遞構憲壓(餘膚繭願憲衊獵蓋艱網) = 繭鬱壓蓋範襯襯餘糧網 觸醖簾壓鹹製鹹艱範齋 (範淵淵淵蓋襯憲鹹憲廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期胰腺导管腺癌 一线 | 20 | Surufatinib + Immune Checkpoint Inhibitors + Chemo | 選鏇積窪鹽廠簾積鹽鹽(餘築鹽遞繭齋糧獵遞構) = 鏇窪襯鏇鏇鏇製觸鬱築 鹽鬱夢範廠繭夢餘鹽夢 (選壓網鏇憲醖廠鏇築糧, 6.55 ~ 13.32) 更多 | 积极 | 2025-05-20 | |
Chemotherapy | 築淵簾範壓窪遞夢糧範(構餘選築顧鑰選繭夢壓) = 夢鬱鏇顧壓獵壓艱醖窪 壓鬱壓鏇範觸艱獵窪醖 (衊鹹夢網獵鹽衊憲鬱觸, 3.89 ~ 6.96) |