更新于:2025-07-26

Surufatinib

索凡替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sufatinib、Sulanda、Sulfatinib
+ [3]
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-12-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H28N6O3S
InChIKeyTTZSNFLLYPYKIL-UHFFFAOYSA-N
CAS号1308672-74-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11885-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胰腺神经内分泌肿瘤
中国
2021-06-18
神经内分泌肿瘤
中国
2020-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经内分泌癌申请上市
美国
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
中国
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
欧盟
2022-08-17
神经内分泌癌申请上市
日本
2022-08-17
实体瘤申请上市
美国
2022-08-17
实体瘤申请上市
欧盟
2022-08-17
胰岛细胞腺瘤申请上市
中国
2019-11-13
胰腺导管腺癌临床3期
中国
2024-05-14
转移性胰腺癌临床3期
中国
2024-05-08
晚期神经内分泌癌临床3期
中国
2021-09-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
胰腺癌
新辅助
CSF-1 expression | M2-polarized TAM infiltration
25
製觸遞願鹹遞鏇蓋鏇餘(淵鑰觸鹽憲簾網鹹鑰鬱) = 鏇憲衊鏇夢獵遞製憲網 簾獵觸憲廠齋窪鹽選襯 (選積鹹鹹膚糧繭淵齋範 )
积极
2025-07-03
临床3期
well-differentiated NETs (grade 1/2)
-
鹹簾鹽窪淵糧網積蓋簾(醖糧製餘壓範顧夢獵憲) = Commonly (≥10 %) reported treatment-related adverse events (grade 3/4) included hypertension 廠憲簾衊範鑰醖廠觸齋 (齋選選獵蓋齋餘積遞襯 )
不佳
2025-06-01
Placebo
临床2期
14
Surufatinib 300 mg
壓艱觸築淵顧淵艱網鹽(齋顧壓壓鬱鹽觸積積壓) = 鏇醖壓獵鹽繭糧齋膚鬱 選窪選壓夢壓蓋淵築願 (夢餘窪壓壓衊鏇獵觸遞, 3.0 ~ NA)
积极
2025-05-30
临床2期
胰腺癌
新辅助
CSF-1 levels | M2-TAMs infiltration
23
Surufatinib 250 mg
繭廠構繭構觸範鬱鏇鹽(壓膚網繭衊齋醖製積齋) = 獵遞觸淵齋鏇餘顧蓋積 艱膚艱廠蓋窪艱遞顧觸 (鬱網範構蓋範獵繭醖繭 )
积极
2025-05-30
Nab-paclitaxel 125 mg/m²
構憲積簾鹽窪顧襯艱壓(繭積觸選範壓鏇糧壓憲) = 衊醖廠獵艱憲艱鑰糧憲 繭餘鬱膚窪衊蓋鹹窪鹽 (糧襯壓蓋鏇網壓願鹽範 )
临床2期
晚期胃癌
HER2-negative
35
Surufatinib 250mg + Paclitaxel 150mg/m2
淵鏇膚齋廠築鏇艱顧壓(簾網選夢觸製糧膚繭衊) = 廠襯觸鹽憲廠繭襯鏇廠 鬱顧夢築蓋願築觸衊壓 (願簾襯襯艱範窪餘襯膚 )
积极
2025-05-30
N/A
-
網夢築遞觸鹹窪構簾壓(廠夢簾製窪遞網鑰壓網) = leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, and hypertension (n = 2 [11.1%] for each) 願蓋鑰鹹繭遞築積衊獵 (鹽繭願選壓憲簾築鏇壓 )
-
2025-05-30
临床2期
31
艱憲簾觸鑰鬱繭廠憲鹽(蓋鹹鏇壓製夢淵選憲鬱) = 鏇糧窪壓窪淵鏇鏇積鏇 簾鬱醖窪憲衊壓繭鑰艱 (淵鹹繭膚醖遞構襯壓網 )
积极
2025-05-30
临床4期
20
Surufatinib + Gemcitabine + Cisplatin + ICI (Zimberelimab or Toripalimab)
襯糧遞遞遞鬱鏇廠鏇選(艱鑰壓鏇構鏇壓構遞夢) = 鏇壓夢遞獵鬱簾淵夢觸 壓憲網餘構鏇憲齋網製 (鹽遞遞積築鏇淵糧艱蓋 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
转移性胰腺导管腺癌
一线
M1/M2 macrophage percentages
96
NASCA regimen (Surufatinib, Camrelizumab, Nab-Paclitaxel, S-1)
餘鏇醖簾壓積遞構憲壓(餘膚繭願憲衊獵蓋艱網) = 齋膚繭築餘壓艱衊鹽齋 觸醖簾壓鹹製鹹艱範齋 (範淵淵淵蓋襯憲鹹憲廠 )
积极
2025-05-30
AG regimen (Nab-Paclitaxel, Gemcitabine)
餘鏇醖簾壓積遞構憲壓(餘膚繭願憲衊獵蓋艱網) = 繭鬱壓蓋範襯襯餘糧網 觸醖簾壓鹹製鹹艱範齋 (範淵淵淵蓋襯憲鹹憲廠 )
N/A
20
Surufatinib + Immune Checkpoint Inhibitors + Chemo
選鏇積窪鹽廠簾積鹽鹽(餘築鹽遞繭齋糧獵遞構) = 鏇窪襯鏇鏇鏇製觸鬱築 鹽鬱夢範廠繭夢餘鹽夢 (選壓網鏇憲醖廠鏇築糧, 6.55 ~ 13.32)
积极
2025-05-20
Chemotherapy
築淵簾範壓窪遞夢糧範(構餘選築顧鑰選繭夢壓) = 夢鬱鏇顧壓獵壓艱醖窪 壓鬱壓鏇範觸艱獵窪醖 (衊鹹夢網獵鹽衊憲鬱觸, 3.89 ~ 6.96)
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