Recombinant human erythropoietin biosimilar(North China Pharmaceutical Genetech Biotechnology)

2024年11月30日，由中共山东省委宣传部、中共山东省委网信办、中国晚报工作者协会指导，大众报业集团（大众日报社）主办，齐鲁晚报•齐鲁壹点、山东省新型智慧媒体重点实验室、山东省数字文化创新实验室承办的“深改在山东——高质量发展调研行”活动，走进科兴制药位于济南市章丘区的产业化基地开展调研。 （参会人员大合影） 活动当天，全国20多家知名媒体莅临科兴制药，围绕生物医药产业发展、技术创新、中国企业“走出去”等多个方面进行深入交流。公司总经理赵彦轻、副总经理崔宁、董事会秘书王小琴等领导热情接待了来访媒体，并陪同参观。 1 精准按下“快进键”，科创牵引高质量发展 调研座谈会上，总经理赵彦轻对公司的发展历程、战略布局、研产销等尤其是“出海”方面，作详细介绍。 （座谈会现场） 他表示，得益于近年来山东省各级政府推进全面深化改革，以更大力度、更深层次、更宽领域推进开放合作，为全省经济社会发展注入了强劲动力，出台多项政策扶持省内企业高质量发展。科兴制药作为山东省生物医药行业的代表企业之一，积极响应政府号召，推动自身转型升级。公司坚持“创新+国际化”战略，持续加大研发投入，引进海外高端人才，加快技术创新和成果转化，打造科兴“3KX”核心技术平台，在筑牢重组蛋白药物基础的同时，聚焦抗肿瘤、自免等重点领域布局创新药研发管线。充分运用 AI、计算机辅助药物设计（CADD）等数字化手段，高效优化药物创新、分子发现路径。科兴制药2024年半年报中提到，公司持续推进重点在研项目，高效组织研发工作，实现了高质量的研发成果交付。其中，公司自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素进入I期临床试验，人干扰素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目进入III期临床试验。目前，公司已形成抗病毒、抗肿瘤、自免、退行性疾病等较完善的多领域产品矩阵，不断提升产品竞争力，满足更多临床需求，将科技“关键变量”逐步转化为产业高质量发展的“最大增量”。 参访媒体高度关注企业创新管理、人才培养等方面的实践经验，对公司三十五年来取得的发展成果、核心技术与产品、创新突破和产业链布局给予肯定。 2 牢牢紧抓“稳定器”，坚守使命行稳致远 药品质量关系生命健康，科兴制药秉持“精益制药，精益用药，守护健康”的使命，高度重视产品质量和安全，建立完善的质量管理体系和风险控制机制。产业化基地按照国际质量标准建造和运营，目前产品已获得欧盟、巴西等近70个国家和地区的市场准入，质量体系得到全球广泛认可。 公司多款核心产品在国内医药市场具备竞争优势。根据北京国药诚信的数据显示，2024 年上半年“赛若金®”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一；“类停®”在英夫利西单抗市场占有率排名第二，稳步上升；“依普定®”在国内人促红素的市场占有率保持排名第二；“白特喜®”在短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名第七。此外，公司积极拓展电商平台等多元化销售渠道，益生菌产品常乐康长期在京东“腹泻用药榜”中排名前三、在天猫排行榜“腹泻用药”中排名前四。 同时，公司也在推进产业智能化升级和精益管理，积极向绿色、环保与可持续的国际制药企业转型，探索绿色低碳发展道路。以科技创新为引领，在产品研发、生产工艺改进和质量管理体系等方面不遗余力，推动制药从“质造”向“智造”迈进，生产具有更高技术含量、更高临床价值的药品，打造高效、智能、精益、可持续的生产模式，为高质量发展夯实基础。 3 奋力跑出“加速度”，开放合作勇立潮头 本次调研，各大媒体代表共同参观了科兴制药欧盟高端复杂制剂生产线。随着全球化的不断深入，生物医药领域的国际合作与交流日益频繁，“走出去”是国内医药企业的重要突破路径。近年来，公司与国内多家知名药企合作出海，引进十几款重磅药物，积极融入国际竞争与合作的大潮。凭借20多年的出海经验，公司在海外产品注册、市场开拓与营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰厚资源。销售网络遍布全球约70个国家和地区，实现了对人口过亿、GDP排名前30的新兴国家市场的全面覆盖。而此次参观的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生产线，于今年5月获得欧盟药品GMP证书，产品于7月获得欧盟委员会批准上市。同时，公司将加速推动在德国设立子公司，进一步深挖欧洲医药市场机遇，提升品牌知名度和市场份额，将出海优势，逐步从新兴国家医药市场向发达国家医药市场拓展。对此，赵彦轻表示，要感谢山东省各级政府对生物医药行业的政策扶持，帮助科兴制药在“出海”这条道路上走的更稳、更快。 （生产线参观） 未来，科兴制药将加快发展新质生产力，在技术创新与突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级，以及国际合作与交流等多个方面提速，展现山东企业的担当，实现更大作为，造福更多患者。 关于科兴制药 科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约22700家终端，其中等级医院超7500家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近70个国家的市场准入并实现销售。