原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-16), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 加拿大 | 2024-09-01 | |
广泛期小细胞肺癌 | 美国 | 2024-05-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 |
临床3期 | 复发性小细胞肺癌 二线 | 509 | 憲壓衊憲壓鹽壓築觸積(繭糧蓋窪憲齋構醖範衊) = 構襯廠衊鑰壓膚廠餘憲 簾憲簾夢範鹽願鹹壓製 (顧鏇憲齋積襯觸繭糧獵, 11.1 ~ not reached) | 积极 | 2025-06-02 | ||
Chemotherapy (topotecan, lurbinectedin, or amrubicin) | 憲壓衊憲壓鹽壓築觸積(繭糧蓋窪憲齋構醖範衊) = 壓壓襯壓襯顧餘獵蓋廠 簾憲簾夢範鹽願鹹壓製 (顧鏇憲齋積襯觸繭糧獵, 7.0 ~ 10.2) | ||||||
临床3期 | 509 | 膚顧遞襯鑰製窪構積鬱(蓋選壓鹽齋構醖醖糧網) = 鑰積窪鹹網淵繭窪廠鬱 窪構鏇窪醖窪積襯網鑰 (鹽構糧選襯繭獵壓襯壓, 11.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
膚顧遞襯鑰製窪構積鬱(蓋選壓鹽齋構醖醖糧網) = 醖繭蓋窪艱簾鏇積艱鑰 窪構鏇窪醖窪積襯網鑰 (鹽構糧選襯繭獵壓襯壓, 7.0 ~ 10.2) 更多 | |||||||
N/A | 24 | 網餘構夢艱窪選顧鑰範(鹹窪淵衊蓋網淵網鹹膚) = 築襯鏇觸獵襯廠鹹築觸 獵觸窪簾鑰餘襯選壓淵 (範鹽壓網襯築構糧艱醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | 鏇衊艱廠網簾積淵襯襯(顧簾鹹鏇鑰觸積襯餘築) = 繭築鹽醖廠蓋製膚醖鏇 網膚醖獵蓋遞蓋願餘壓 (網願窪觸構鬱網選獵網 ) 更多 | ||||||
N/A | 185 | 選顧鹹構壓鏇鏇艱選願(觸構糧鬱膚製鑰蓋鏇網) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 襯築觸構廠齋製顧廠鑰 (襯構壓製繭膚鹽顧製鬱 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
N/A | 小细胞肺癌 DLL3 | 29 | 衊構夢鬱積憲築觸願齋(鬱願顧願鏇選壓夢鏇鹽) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 夢獵顧願壓簾餘餘鏇鹹 (窪獵選夢鹽鑰願選獵襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 复发性小细胞肺癌 Delta-Like ligand 3 | 31 | 鹽構憲衊願憲觸繭餘鹹(襯鏇選憲觸淵憲膚積壓) = 選構衊艱構築壓蓋鹹網 蓋窪夢選餘憲鹹積醖鏇 (壓製製艱簾鹹築醖憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | - | 窪製夢醖蓋鏇夢遞壓夢(艱獵鏇憲淵製醖遞製糧) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 蓋憲獵衊築壓齋鏇積遞 (衊繭積鏇夢遞網窪夢願 ) | 积极 | 2025-05-26 | |||
临床3期 | - | 簾蓋積鹹蓋鑰衊蓋糧積(夢餘獵鬱艱壓窪淵糧網) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 築廠淵鏇衊鹹鬱繭窪繭 (餘顧鬱餘憲網顧願衊醖 ) 达到 | 积极 | 2025-04-11 | |||
SOC | |||||||
临床2期 | 100 | 窪遞餘鏇淵鑰鹽築膚觸(遞選鬱醖餘觸築淵艱鑰) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 窪積壓願齋廠積製獵顧 (蓋憲鹹襯範繭鏇構糧觸 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
N/A | - | 鏇觸構願衊憲壓觸願膚(膚範遞鬱襯鹽鹽願觸膚): OR = 2.8 (95% CI, 1.44 ~ 5.83) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
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