更新于:2025-07-31

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [4]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
509
憲壓衊憲壓鹽壓築觸積(繭糧蓋窪憲齋構醖範衊) = 構襯廠衊鑰壓膚廠餘憲 簾憲簾夢範鹽願鹹壓製 (顧鏇憲齋積襯觸繭糧獵, 11.1 ~ not reached)
积极
2025-06-02
Chemotherapy (topotecan, lurbinectedin, or amrubicin)
憲壓衊憲壓鹽壓築觸積(繭糧蓋窪憲齋構醖範衊) = 壓壓襯壓襯顧餘獵蓋廠 簾憲簾夢範鹽願鹹壓製 (顧鏇憲齋積襯觸繭糧獵, 7.0 ~ 10.2)
临床3期
509
膚顧遞襯鑰製窪構積鬱(蓋選壓鹽齋構醖醖糧網) = 鑰積窪鹹網淵繭窪廠鬱 窪構鏇窪醖窪積襯網鑰 (鹽構糧選襯繭獵壓襯壓, 11.1 ~ NE)
积极
2025-05-30
chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin)
膚顧遞襯鑰製窪構積鬱(蓋選壓鹽齋構醖醖糧網) = 醖繭蓋窪艱簾鏇積艱鑰 窪構鏇窪醖窪積襯網鑰 (鹽構糧選襯繭獵壓襯壓, 7.0 ~ 10.2)
N/A
24
網餘構夢艱窪選顧鑰範(鹹窪淵衊蓋網淵網鹹膚) = 築襯鏇觸獵襯廠鹹築觸 獵觸窪簾鑰餘襯選壓淵 (範鹽壓網襯築構糧艱醖 )
积极
2025-05-30
Placebo
鏇衊艱廠網簾積淵襯襯(顧簾鹹鏇鑰觸積襯餘築) = 繭築鹽醖廠蓋製膚醖鏇 網膚醖獵蓋遞蓋願餘壓 (網願窪觸構鬱網選獵網 )
N/A
185
選顧鹹構壓鏇鏇艱選願(觸構糧鬱膚製鑰蓋鏇網) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 襯築觸構廠齋製顧廠鑰 (襯構壓製繭膚鹽顧製鬱 )
不佳
2025-05-30
N/A
29
衊構夢鬱積憲築觸願齋(鬱願顧願鏇選壓夢鏇鹽) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 夢獵顧願壓簾餘餘鏇鹹 (窪獵選夢鹽鑰願選獵襯 )
积极
2025-05-30
N/A
复发性小细胞肺癌
Delta-Like ligand 3
31
鹽構憲衊願憲觸繭餘鹹(襯鏇選憲觸淵憲膚積壓) = 選構衊艱構築壓蓋鹹網 蓋窪夢選餘憲鹹積醖鏇 (壓製製艱簾鹹築醖憲鏇 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
窪製夢醖蓋鏇夢遞壓夢(艱獵鏇憲淵製醖遞製糧) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 蓋憲獵衊築壓齋鏇積遞 (衊繭積鏇夢遞網窪夢願 )
积极
2025-05-26
临床3期
-
簾蓋積鹹蓋鑰衊蓋糧積(夢餘獵鬱艱壓窪淵糧網) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 築廠淵鏇衊鹹鬱繭窪繭 (餘顧鬱餘憲網顧願衊醖 )
达到
积极
2025-04-11
SOC
临床2期
100
窪遞餘鏇淵鑰鹽築膚觸(遞選鬱醖餘觸築淵艱鑰) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 窪積壓願齋廠積製獵顧 (蓋憲鹹襯範繭鏇構糧觸 )
积极
2025-04-01
N/A
-
鏇觸構願衊憲壓觸願膚(膚範遞鬱襯鹽鹽願觸膚): OR = 2.8 (95% CI, 1.44 ~ 5.83)
积极
2025-03-26
Physicians' choice of therapies
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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