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多家国内抗体药企在AACR大会公布临床数据
2024-04-10
·
生物制品圈
AACR会议
抗体药物偶联物
临床结果
临床2期
临床1期
2024年美国癌症研究协会(AACR)于4月5日-4月10日在美国圣地亚哥盛大召开。AACR年会是全球范围内备受瞩目的
癌症
研究会议,汇聚了来自全球的
癌症
领域学者,共同分享最新学术、临床研究进展。美国
癌症
研究学会American Association for Cancer Research(AACR)成立于1907年,是世界上成立最早、规模最大的专注于加速攻克
癌症
的科学组织,目前,在129个国家和地区拥有超过50,000名会员;会员包括AACR研究院的256名研究员,54位诺贝尔奖获得者。AACR通过相关计划和服务,促进
癌症
及其相关的生物医学科学领域的研究发展,加速新的研究发现在致力于攻克
癌症
的科学家以及研究人员之间的传播,促进科学教育和培训,推动全球对
癌症
的病因、预防、诊断及治疗的深化理解。在这样一场盛会上,国内的多家抗体药物企业也公布了他们最新的临床数据,我们来一起看看有哪些吧!
科伦博泰
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
在2024年AACR大会上公布核心产品
TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗
TROP2
ADC芦康沙妥珠单抗公布如下两项研究结果:摘要报告编号CT247:
抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗
TROP2
ADC芦康沙妥珠单抗 (
SKB264
/sac- TMT)用于既往接受过治疗的
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
患者的2期研究的最新疗效和安全性结果。摘要报告编号CT038:抗
TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗
TROP2
ADC芦康沙妥珠单抗 (
SKB264
/sac- TMT)治疗既往接受过治疗的
晚期胃癌
或胃食管交界部(GEJ)
癌症
患者的2期研究的初步疗效和安全性结果。
信达生物
信达生物制药集团
宣布在 2024 年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布多项最新临床前数据,包括公司旗下一系列双抗及抗体偶联药物(ADC)
肿瘤
管线。
IBI3001
是一款潜在全球首创针对
B7-H3
和
EGFR
的双特异性ADC,采用经临床验证的SYNtecanE®定点偶联平台。
IBI3001
具有多重抗
肿瘤
的机制:(1)增强的
EGFR
信号阻断;(2)
EGFR
与
B7-H3
介导的药物内吞与细胞杀伤;(3)强效的ADC旁观效应。经过优化的B7-H3臂不但加强了
EGFR
信号阻断的效果,同时也降低了
EGFR
靶点的毒性。
IBI3001
在多个
实体瘤
的体内外模型中都显示强效的
肿瘤
杀伤效果,且有高耐受性,治疗窗口高达40倍。
IBI334
是基于
信达生物
自主知识产权的Innobody平台所开发的一款针对B7-H3和
EGFR
的非岩藻糖修饰的双特异性抗体。在B7-H3一臂的辅助下,
IBI334
显示出对比
EGFR
单抗和
c-met
/
EGFR
双抗更强的体内外
肿瘤
抑制效果。
IBI334
作为一款有潜能治疗多种
实体瘤
的双特异性抗体,目前正处于临床验证阶段。
IBI343
是一款具有全球首创潜力的靶向
Claudin 18.2
的ADC分子,基于Synaffix的GlycoConnect®实现了对细胞毒素
Exatecan
的糖基定点偶联。
IBI343
在多种不同表达量的
肿瘤
细胞系上展现了良好的
Claudin 18.2
特异性的体外杀伤活性,并在多种人源
肿瘤
异种移植小鼠模型上展现了良好的
肿瘤
抑制活性。
IBI343
针对
Claudin 18.2阳性HER2阴性胃癌
HER2
阴性胃癌的临床三期试验正在筹备中。
来凯医药
来凯医药
入选了3份壁报,除一项临床研究外,其余两项均为自主研发候选新药的临床前数据:一种新型选择性
PARP1抑制剂(LAE119)
PARP1
抑制剂(LAE119),和一种新型选择性
USP1
抑制剂(LAE120)。
LAE119
是一种强效、选择性
PARP1抑制剂
PARP1
抑制剂和
PARP1
-
DNA
捕获剂。它展现出比
PARP2
高出1000倍以上的
PARP1
DNA捕获活性。在酶学和细胞实验中,与包括
AZD5305
在内的大多数
PARP
抑制剂相比,LAE119都表现出显著更长的与
PARP1
结合的时间,并且对
PARP1表达低的肿瘤
PARP1
表达低的肿瘤细胞有更好的抑制活性。
LAE119
在
BRCA2
-/-DLD-1和MDA-MB-436动物模型中表现出强效的抗
肿瘤
活性,并且在血液毒性方面具有良好的安全性。
LAE120
是一种新型、强效
USP1
变构抑制剂,在同源重组缺陷
肿瘤
中显示出单药疗效以及与
PARP
抑制剂联用的抗
肿瘤
活性。其独特的化学结构与已报导的
USP1
抑制剂有很大的差异,能够诱导
USP1
蛋白发生构象变化。LAE120在MDA-MB-436和K562
肿瘤
模型中展现出良好的抗
肿瘤
活性,并且在与
PARP
抑制剂联用的动物实验中具有协同活性。在DRF毒理实验中,
LAE120
体现出良好的安全窗口,目前已经进入IND-en-abling阶段。
康方生物
康方生物
独立自主研发的
PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼
PD-1
/
CTLA-4
双特异性抗体开坦尼®(
卡度尼利单抗注射液
)联合
奥沙利铂
和
卡培他滨
用于一线治疗不可手术切除的
局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌
的Ⅲ期临床研究(
AK104
-302/COMPASSION-15)的期中分析阳性结果在2024年美国癌症协会年会(AACR)上以口头报告(Oral)的形式发布。COMPASSION-15研究是全球首个
PD-1
/
CTLA-4
双特异性抗体联合化疗一线治疗
胃癌
的III期临床研究。COMPASSION-15研究中,
PD-L1
CPS<5(
PD-L1
低表达)和
PD-L1 CPS<1
(
PD-L1
阴性)人群占意向治疗人群(ITT)的比例分别达49.8%和23%,
PD-L1
低表达/阴性人群在COMPASSION-15研究中的占比远高于历史其他免疫检查点抑制剂联合方案一线
胃癌
的Ⅲ期临床研究。既往研究已表明,患者
PD-L1
低表达/阴性接受免疫治疗的疗效普遍不佳。来源:
康方生物
截至期中分析,中位随访时间达18.7个月,
卡度尼利
联合治疗组和对照组接受后续系统治疗的比例分别为36.4% vs 50.5%,后续治疗使用
PD-1/L1
抑制剂的分别占11.1% vs 21.6%。研究结果显示,无论
PD-L1
表达,
卡度尼利
联合方案对比化疗可大幅度延长患者的总生存获益和降低死亡风险,对于
肿瘤
治疗客观缓解和远期生存的获益非常突出。即使对于
PD-L1
低表达人群也具有同样优异的疗效,有望弥补当下
PD-1
单抗一线治疗
PD-L1低表达胃癌
PD-L1
低表达胃癌疗效有限的短板,为
晚期胃癌
患者提供更为全面高效的免疫治疗方案。
和黄医药
和黄医药宣布将于2024年4月5日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥召开的美国癌症研究协会 (AACR) 2024年年会上公布
和黄医药
自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。新型
CD38
靶向抗体偶联药物 (ADC) HMPL-A067 (HMA800067) 的初步临床前数据亦将公布,这是一种以
达雷妥尤单抗 (daratumumab)
与细胞毒类载荷一甲基澳瑞他汀E (Monomethyl auristatin E, MMAE) 通过新型连接子偶联的药物。其在多个
B 细胞恶性肿瘤
模型中,包括
达雷妥尤单抗
耐药的
肿瘤
模型中,均表现出显著优于
达雷妥尤单抗
的抗
肿瘤
活性。
德琪医药
德琪医药
以壁报形式展示了正在中国和澳大利亚开展1期剂量扩展阶段研究的
ATG-022
。
ATG-022
是一款
Claudin 18.2
抗体偶联药物,其候选伴随诊断抗体的开发数据显示,由
德琪医药
自主开发的这款潜在伴随诊断抗体相较于其他在售试剂盒具有更高的灵敏度。
普方生物
普方生物
在研的新型
EGFR
/cMET双特异性ADC抗体PRO1286在临床前模型中表现出广泛的抗
肿瘤
活性和良好的耐受性。
PRO1286
在临床前研究中表现出了良好的理化特性、PK/PD、抗
肿瘤
活性和耐受性。与其他
EGFR
和/或cMET靶向ADC相比,
PRO1286
的治疗指数更高。在广泛覆盖
EGFR和cMET表达的肿瘤
EGFR
和cMET表达的肿瘤方面,它也可能有别于现有的
EGFR
和/或cMET靶向药物,无论是否存在相应的
AGA
。目前研究人员正在努力将DAR优化分子
PRO1286
推向临床,用于治疗多种
EGFR
或
cMET表达的实体瘤
。
启德医药
本次会议
启德医药
公布了
GQ1005
治疗
HER2表达和HER2突变晚期实体瘤
HER2
表达和
HER2
突变晚期实体瘤患者的1期研究结果。
GQ1005
是新一代
HER2
ADC,采用稳定、可裂解的连接子以
拓扑异构酶
(
抑制剂
(DXd)作为有效载荷。在临床前研究中
GQ1005
在多个
肿瘤
细胞系的异种移植模型中显示出与Enheru相当的抗
肿瘤
活性,且无明显毒性,表明其治疗指数更高。GLP毒性研究表明,
GQ1005
的耐受性良好,最高非严重毒性剂量为60mg/kg。
康宁杰瑞
康宁杰瑞生物制药
宣布,
HER2
双抗偶联药物JSKN003在澳大利亚治疗
HER2表达晚期实体瘤
HER2
表达晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究数据入选2024年美国癌症研究协会年会(AACR 2024),将以壁报形式公布。
JSKN003
为靶向
HER2
双表位的新型抗体偶联药物(ADC),由
康宁杰瑞
利用特有的糖定点偶联平台自主研发。
JSKN003
结合
肿瘤
细胞表面的
HER2
,通过
HER2
介导的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗
肿瘤
作用。临床前研究显示,
JSKN003
较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的
肿瘤
杀伤活性,有效地扩大了治疗窗。目前
JSKN003
正在澳大利亚和中国开展多项临床研究,针对
HER2低表达乳腺癌
HER2
低表达乳腺癌适应症已在国内进入Ⅲ期临床阶段。
宜明昂科
公司将于AACR 2024年会上以壁报形式展示
IMM0306
单药I期临床、IMM27M I期临床数据和IMM5605项目研究临床前数据。
IMM0306
是全球首个进入临床阶段的CD47x
CD20
双靶点特异性分子。
宜明昂科
正在开发
IMM0306
,用于治疗
B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)
。该分子对
CD20
的亲和力高于
CD47
,因此可优先与恶性B细胞上的
CD20
及
CD47
结合,进一步减少了其与正常细胞
CD47
靶点的结合。
IMM27M
是
宜明昂科
公司自主研发的新一代
CTLA-4
抗体,通过基因工程技术加强了ADCC活性,可以全面清除
肿瘤
微环境中的Treg细胞。
IMM27M
与同类药lpilimumab相比,在同等剂量下动物体内药效显著优于lpilimumab,较低剂量 (0.3mg/kg)即可完全清除
肿瘤
。IMM5605是针对
CD38
和
CD47
靶点双特异性抗体,基于公司内部筛选获得的
CD38
抗体采用“mAb-Trap”平台设计而成。临床前体外数据显示IMM5605能够通过ADCC,ADCP,诱导凋亡等作用机制对
CD38阳性的血液肿瘤
CD38
阳性的血液肿瘤细胞进行有效杀伤,同时体内数据也显示了强大抑瘤效果。以上就是部分国内药物在AACR是公布的临床数据,有兴趣的同仁可直接访问AACR官方进一步的阅读。来源:AACR官网:https://www-aacr-org.libproxy1.nus.edu.sg/识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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机构
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司
来凯医药科技(上海)有限公司
[+7]
适应症
肿瘤
晚期非小细胞肺癌
晚期胃癌
[+9]
靶点
Trop-2
CD276
EGFR
[+17]
药物
芦康沙妥珠单抗
IBI-3001
IBI-334
[+17]
标准版
¥
16800
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