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项与 PDE4抑制剂(瑞石生物) 相关的新闻(医药)注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。每年的6月25日是世界白癜风日,旨在唤起公众对白癜风疾病的关注,推动科学诊疗理念的普及,消除对患者的误解与歧视。这一纪念日的设立,与流行音乐之王迈克尔・杰克逊密切相关,他因患严重白癜风,长期用药及化妆掩盖,导致全身白化,却常被误解为“漂白”皮肤,为还原真相、普及疾病知识,才有了这样一个特殊的日子。病因复杂、症状多样的白癜风白癜风(Vitiligo)是由于皮肤黑素细胞被破坏,引发皮肤黑色素缺乏,形成局部白斑的疾病。其病因复杂,可能与自身免疫系统疾病、遗传、神经化学物质、精神因素(过度劳累、焦虑、压力过大)、皮肤损伤(严重的晒伤或割伤)、生活或工作中接触某些化学物品等因素有关。据相关数据统计,全球白癜风患者人数高达1.2亿,其中我国白癜风患者人数近2000万人,多数发病于20岁之前的青少年时期,以我国为例,63.4%的患者是年龄小于20岁的青少年。 白癜风的典型症状为皮肤白斑,初发时斑块大小不一,颜色也会有所不同,病情加重可以引起白发。白斑可单独出现在一个部位,或广泛分布,也可完全或部分沿某一神经节段单侧发病。少部分患者有明显的季节性,一般春末夏初病情发展加重,冬季缓解。白斑常出现在面部、颈部、手背、手指、腕部、前臂、腹部及腰骶部等部位,口唇、阴部及肛门黏膜、腋窝、腹股沟等处也可发病。头面部白癜风常见白发。白癜风患者通常表现为一片或几片大小不一的白色斑片,斑片中心通常白色显著,而其周围皮肤呈淡白色。如果皮肤下有血管,斑片可能略呈粉红色。斑片可以是圆形、椭圆形、不规则形或线状。典型白癜风患者的白斑为乳白色或瓷白色,和周围皮肤之间的边界清楚。大多数患者无自觉症状,少数发病前及发病初期可有湿疹样、体癣样等炎症表现,进展期可有短时瘙痒。根据白斑的分布特征和皮损面积,白癜风可分为节段型、非节段型(寻常型)、混合型、未定类型(局限型)四大类。其中,非节段型白癜风又包括颜面型、肢端型、散发型、泛发型、黏膜型等。图片来源:网络由于白癜风好发于面部、颈部、手背等暴露部位,不仅影响患者的外貌,还可能带来心理压力和社会交往困难。尽管白癜风不传染、对人体的一般健康并无直接威胁,但其慢性、顽固性的特点使得患者需要长期治疗和管理。白癜风的治疗:多管齐下,精准施策白癜风的治疗需根据病情轻重及个体差异进行个性化选择。目前,主要的治疗方法包括外用药物、光疗、手术治疗以及心理治疗等。1.外用药物:包括糖皮质激素药膏(如卤米松乳膏、糠酸莫米松乳膏)、钙调神经磷酸酶抑制剂(如他克莫司软膏、吡美莫司乳膏),维生素D3衍生物(如卡泊三醇软膏、他西醇软膏)等,可通过抑制免疫反应、减少炎症或促进黑素细胞再生来发挥作用。2.光疗:包括窄谱中波紫外线(NB-UVB)和308准分子激光等,通过刺激色素细胞的产生和分化,有助于改善皮肤颜色。3.手术治疗:对于稳定期的白癜风患者,可采用自体表皮移植等手术治疗方法,将正常皮肤的表皮移植到白斑处,以恢复皮肤色素。4.心理治疗:如认知行为疗法,可帮助患者缓解焦虑、抑郁等情绪,提高生活质量。此外,患者在日常生活中还需注意防晒、调整饮食结构、保持营养均衡等,以辅助治疗并改善病情。白癜风药物研发推进,冲击百亿市场蓝海据摩熵医药数据库显示,全球共有35款白癜风治疗新药在研,有5款新药成功获批,包括:诺华的卤米松、BMS和先声药业的阿巴西普、艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的利特普替尼以及苏州泽璟生物制药的杰克替尼。截图来源:摩熵医药-全球药物研发数据库值得一提的是,白癜风药物的销售数据也十分亮眼,全球白癜风药物销售额达50+亿美元,全国医院(全终端)销售额在近三年均保持在千亿元左右/年,且市场潜力呈现出不断攀升的趋势!截图来源:摩熵医药-全国医院(全终端)销售数据库此外,目前全球范围内还有多个针对白癜风的新药正在研发中,包括JAK抑制剂、PDE4抑制剂、白介素抑制剂等。其中,泰恩康公司旗下的CKBA软膏研发备受关注。JAK抑制剂:如鲁索替尼乳膏、托法替布等,通过抑制JAK-STAT信号通路减少促炎细胞因子释放,从而调控异常免疫反应。鲁索替尼乳膏是唯一一款FDA获批用于治疗白癜风进行皮损复色的JAK抑制剂,但其在国内尚未正式上市。PDE4抑制剂:如阿普米司特,通过抑制磷酸二酯酶4减少炎症因子释放,同时促进黑素细胞功能。创新药物:如泰恩康研发的CKBA软膏——基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造、设计并筛选出的first-in-class(FIC)药物分子。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢,可有效抑制自身反应性CD8+ TRM细胞产生IFN-γ,抑制其杀伤黑素细胞。截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库2025年6月16日,上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队在免疫学国际顶级期刊《Immunity》发表重要研究成果,首次揭示了白癜风的神经免疫致病新机制,并为CKBA软膏的研发提供了新的理论依据和靶标。目前,CKBA软膏针对白癜风的II期临床试验正在稳步推进,且已完成全国22个中心200例白癜风受试者的出组工作,正在进行数据清理和数据分析等工作。若进展顺利,CKBA软膏有望成为该领域首个获批的创新药物,为白癜风治疗提供全新的解决方案。结语世界白癜风日的设立,让我们更加关注这一疾病和患者群体。白癜风虽然病因复杂,治疗难度大,但随着医学研究的不断深入,新的治疗方式和药物不断涌现,为患者带来了新的希望。未来,我们期待更多创新药物能够成功上市,为白癜风患者提供更优质、更有效的治疗方案,让他们能够重拾自信,回归正常生活。同时,我们也呼吁社会各界给予白癜风患者更多的理解和关爱,消除对他们的误解与歧视,共同营造一个包容、和谐的社会环境。END本文为原创文章,转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰:消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书(上)-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告,识别下方二维码领取联系我们,体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片,即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文,申请摩熵医药企业版免费试用!
谁在中药里躲牛市?今年以来,中证中药指数下跌1.2%,而中证港股通创新药指数上涨71.6%。世界的悲喜并不同频,2023年,当创新药凄风冷雨之际,中药却感觉人生已经到达高潮,超六成中药上市公司业绩正增长,然而,高光时刻过于短暂,中药板块(75家中药上市公司)2024年营收同比-4.6%,净利润同比-18.7%,2025Q1颓势持续,营收同比-8.3%,净利润同比-5.7%。时代潮流浩浩荡荡,创新为王。中国创新药2024年对外授权交易金额达571亿美元,2025年初至今对外交易总金额已突破500亿美元,10项中国管线跻身2025年全球交易金额TOP20。中国创新药在细胞疗法、ADC、双抗领域在研管线数量全球第一,在716个赛道研发进度第一,有望继续依托License-out模式兑现创新价值。言必称BD,连中药企业也不例外。当片仔癀抱紧明朝宫廷秘方时,云南白药开始拥抱核药;当传统中药企业还在为集采扩面发愁时,京新药业自从开发精神类创新药,整个人都精神多了,众生药业在高景气赛道几乎全布局,走得太快,完全洗去中药的色彩(详见2024年1月《中药干了创新药的活》)。当前几年创新药卑微到尘埃里时,少数中药企业放着好日子不过,依靠丰厚的现金流,布局高风险项目,因为他们相信:创新是医药行业的大势所趋。01 中药加入吧,外面都是创新药的人了不是玩笑,外面真的都是创新药的人了。跨国药企面临专利悬崖,未来10年需要外购管线填补超2400亿美元市场空缺,而中国创新药凭借物美价廉优势,成为FIC/BIC潜力管线批量化供给的核心力量。2024 年重磅药物销售情况和专利信息(百万美元)27款2024年全球销售超过40亿美元的药品在美国将面临专利悬崖,以2024年销售额为准,合计潜在损失金额约2443亿美元。其中,涉及100亿美元级别药物共计9款,包括默沙东的K药、诺和诺德的司美格鲁肽、赛诺菲的度普利尤单抗、辉瑞的阿哌沙班、艾伯维的利生奇珠单抗、吉利德的Biktarvy、强生的达雷妥尤单抗、礼来的替尔泊肽以及Vertex的Trikafta。BMS:在来那度胺从2021年128亿美元全球峰值降低至2024年约58亿销售之后,目前主要面临的危机是阿哌沙班与O药两大“现金牛”的滑铁卢,两款产品均将在2027 年专利到期,2024年合计销售额达226亿美元。默沙东:未来五年,K药、西格列汀/二甲双胍、来特莫韦均将面临专利悬崖,仅K药2024年全球销售接近300亿美元,美国专利将在2029年到期。辉瑞:肿瘤药物lbrance、Xtandi以及关节炎药Xeljanz都将于2027年前专利到期。强生:肿瘤药物Darzalex、Erleada,肺动脉高压药物Opsumit、Uptravi,新血管药物Xarelto以及HIV药物Edurant将于2030年前专利到期。礼来:糖尿病药物Trulicity、Jardiance,关节炎药物Taltz以及肿瘤药物Cyramza将于2030年专利到期。TOP 10 MNC 的总市值和现金情况MNC均有迫切寻找重磅创新药的需求,而且全是膀大腰粗的金主,年度研发费用大部分超100亿美元,现金储备+可借债务基本上超100亿美元。MNC饿了来馒头,中国在各个创新领域在研管线数量不是全球第一就是全球第二,以青苗价无限供应FIC/BIC标的。细胞疗法、ADC、双抗、三抗/多抗、溶瘤病毒,中国在研管线数量超过美国,排名全球第一。PROTAC、基因疗法、小核酸药物、mRNA疫苗,中国也在追赶美国,差距较小。也许很快,中国在所有领域管线数量都达到全球第一。华福证券、医药魔方根据靶点和药品类型对创新药进行归类,将具有相同靶点和药品类型的创新药视为同一个赛道。全球在研创新药共覆盖3212个赛道,中国企业在研产品覆盖1300个赛道,覆盖度40%。中国产品在716个赛道(22%)的研发进度排名第一。相比之下,美国企业的在研产品覆盖1689个赛道,覆盖度53%,在其中1212个(38%)赛道研发进度排名第一。截至6月7日,2025年全球医药领域已完成443条交易,中国完成对外交易73条。2025年初至今,中国创新药对外交易总金额已超过500亿美金,占全球交易总金额的44%,首付款约25亿美金,占全球首付款的23%。首付款占比远低于总金额占比,原因在于,一是中国BD项目以早研管线为主,相对便宜,但研发进度位居全球前列,有机会成为MNC接替重磅品种专利悬崖的种子选手,二是中国创新药企经历凛冽寒冬后,心有余悸,惊魂未定,并没有耐心待价而沽,宁愿早卖贱卖。今年初至今的全球交易总金额 TOP20 项目今年初至今的全球交易总金额TOP20项目,来自中国的创新药管线有10项,占比50%,包括BioNTech的PM8002(来自普米斯)、三生制药/三生国健的SSGJ-707、和铂医药的早期管线,合作伙伴主要是MNC,包括BMS、AZ、辉瑞和默沙东。今年至今的全球交易首付款金额TOP20项目,来自中国的创新药管线有5项,占比25%。BioNTech的PM8002(来自普米斯)、三生制药SSGJ-707首付款均超过10亿美元。BD金额主要看首付款,首付款超1亿美元为大额BD,首付款超10亿美元为超级BD。中国创新药能从海外分成多少钱?2020年至今国内转国外授权交易总金额达1953亿美元。经华福证券测算,预计2020-2025年中国授权项目整体有望带来约82亿美元净利润,按10倍PE测算潜在市值增量达817亿美元。创新药牛市行至今日,有两个问题需要注意:你跑赢指数了吗?你能避开个股风险吗?相对完美的解决方案是配置ETF,港股创新药50ETF(513780)及其联接基金A/C(023597/023598)跟踪中证港股通创新药指数,近6个月区间涨幅达到52.5%。截至6月初,港股通创新药指数市盈率仅23.98倍,处于近三年历史分位数的0.64%,位置仍然不高,而且公募基金对医药板块仍处于低配状态,增量资金入场空间巨大。港股创新药50ETF(513780)前十大成分股为头部企业:信达生物、百济神州、药明生物、石药集团、康方生物、中国生物制药、三生制药、再鼎医药、药明康德(数据来源:Wind,截止日期:2025年6月11日)。创新药短期上涨较大且较快,呈现一定程度的交易拥挤,在市场调整时,也可能出现快速修正,但中长期来看,调整是布局港股创新药50ETF(513780)的窗口。2025年成为中国创新药海外大单品爆发的元年,大量预期峰值过30-50亿美元的品种浮出水面,重磅交易持续不断,头部企业将长期受益于BD红利。02下一波转型浪潮由中药企业掀起MNC补充管线是一个长周期过程,后发创新的中药企业仍来得及搭便车。上一波转型浪潮是由仿创药企发动,几乎所有Pharma都已成功上岸,包括恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、三生制药、华东医药、科伦药业、先声药业,下一波转型浪潮有望由中药企业掀起,唯有创新方可避免类似疫苗行业的螺旋式向下命运,代表企业有众生药业(GLP-1、流感)、康缘药业(GLP-1)、京新药业(精神神经药物)、悦康药业(小核酸)、以岭药业(疼痛、脑卒中)、云南白药(核药)、天士力(双抗、ADC、干细胞)、济川药业(流感、PDE4)、佐力药业(AAV基因治疗)、珍宝岛(ADC)、华纳药厂(抗抑郁)、九芝堂(干细胞)、羚锐制药(过敏性鼻炎)、桂林三金(CSF-1R单抗)。中药企业部分创新管线梳理 资料来源:Wind、中信建投康缘药业:最舍得研发的中药企业,2024年研发费用率16.37%。以2.7亿元收购中新医药100%股权,布局神经系统及代谢疾病,核心管线包括ZX1305 (视神经损伤,重组人神经生长因子,IIa期)、ZX1305E(神经营养性角膜炎,重组人神经生长因子,I期),当前最引人注目的是GLP-1/GIP/GCG三靶点药物ZX2021,减重适应症处于临床II期,国内进展第二,仅次于联邦制药,I期数据已读出,安全性/减重数据可对标礼来Retatrutide。小分子化药氟诺哌齐阿尔兹海默适应症,处于II期临床,年内推进III期。京新药业:披着仿创外衣的中药企业,2021年中西药收入占比约为8:2,拥有200多个中药批文库,随着失眠药大单品地达西尼2023年11月国内独家上市,完成华丽转身。治疗精神分裂症的1类创新药JX11502MA胶囊II期临床接近尾声。以岭药业:虽然争议满身,但进取心一直很饱满,2024年研发费用率12.69%,加大一类创新药研发力度,用于术后疼痛新药苯胺洛芬注射液已申报上市,治疗AML的FLT3抑制剂XY0206的III期临床进行中。云南白药:加速推进核药管线,用于前列腺癌PET成像的INR101已在2025年5月开始III期入组,用于前列腺癌治疗的INR102处在I/IIa期。天士力:屡败屡战,创新永不言弃,2024年研发费用率9.77%,PD-L1/VEGF双抗B1962进入II期临床,FGF21靶点NASH药物Ia期试验完成统计报告,靶向CD44、CD133的自体CAR-T获批IND,罕见病腓骨肌萎缩症治疗药物PXT3003于2025年4月提交上市申请(孤儿药)。济川药业:现金储备约125亿元,家族企业,二代接班,管理层年轻化有利于创新。以BD赋能外延式扩张,与南京征祥医药合作的流感药物玛硒洛沙韦于2024年2月提交上市申请,与恒翼生物独家合作的PDE4抑制剂HPP737中重度斑块状银屑病III期临床进行中。悦康药业:中药属性逐步淡化,小核酸第一梯队。长效降脂小核酸药物YKYY015(靶向PCSK9 siRNA)注射液获批中美临床,有望实现一年仅需注射2次有效降脂。长效降压小核酸药物(靶向AGT siRNA)临床前研究成果登上国际知名期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》,经过多项药效和毒理研究证实,抑制效率、药理作用持久性均优于罗氏/Alnylam的Zilebesiran,且安全性良好。佐力药业:参股凌意生物获得LY-N001(帕金森,基因治疗,IND)在中国大陆的经销权或销售代理权,扩大在先进疗法特别是神经领域相关管线的布局,多款基因治疗药物临床进行中。羚锐制药:2025年2月以7亿元完成收购银谷制药90%股权,获得1.1类新药必立汀(过敏性鼻炎)。九芝堂:重点布局干细胞创新领域,包括缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(缺血性脑卒中,II期)、人骨髓间充质干细胞(自身免疫性肺泡蛋白沉积,II期)、YB209(静脉血栓,II期)、YB211(ABSSSI,II期)。珍宝岛:参股公司浙江特瑞思药业抗CD20-ADC关键单臂注册II期进行中,2024年在ASCO披露Ib期数据,ORR为48.4%,DCR为78.1%,mPFS为5.4个月,1.8mg/kg剂量组疗效信号明显,ORR、DCR、mPFS分别为59.4%、87.5%和7.3个月,2024年3月获CDE纳入突破性治疗品种。华纳药厂:控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药物ZG-001的IIa期临床进行中,预计2025完成。治疗中重度斑块状银屑病的ZG-002 I期临床进行中,预计2025完成。桂林三金:孙公司宝船生物注重生物药的创新性研发,适应症主要聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病领域,研发靶点涵盖PD-L1、EGFR、CD47、CSF-1R、CLDN18.2,包含肿瘤微环境的各种方面的因素。CSF-1R单抗BC006 I期临床试验即将完成。众生药业:2024年中成药收入占比仍高达53%,但其成长性早已用创新药来丈量。流感新药昂拉地韦片2025年5月获批上市,国内唯一PB2靶点,可用于其他靶点耐药情况,验证差异化创新能力。GLP-1R/GIPR双靶点药物RAY1225具备两周给药一次的差异化优势,进入临床III期,位于国内第一阵营。MASH药物ZSP1601的IIb期临床进行中,具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用。越来越多中药企业投身创新,初心是打造第二成长曲线,也许会不知不觉把创新药变成主业。立足于充沛的现金流、敏感的商业嗅觉,中药企业将为创新药生态提供多样化的可能性。
近日,苏州璞正医药(Suzhou Intragrand Pharma)与美国Transpire Bio联合宣布,双方就研究性 PDE4 抑制剂 “ITG-1052(通用名:Lenamilast)” 达成独家许可协议。Transpire Bio 将获得除中国以外全球范围内的开发、生产及商业化权利,标志着这款靶向特发性肺纤维化(IPF)的创新药物正式进入国际化开发阶段。根据协议,苏州璞正医药保留中国地区权益,而 Transpire Bio 将负责全球(除中国)的临床开发与商业化。双方未披露具体交易金额。将开发为吸入制剂。苏州璞正医药是一家专注于全球领先的小分子呼吸道新药吸入剂开发的初创型公司。公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验,致力于攻破疾病药物靶点难成药的差异化药物一体化设计创新,形成了创新吸入剂靶向呼吸道为特色的产品管线。ITG-1052 是该公司继雄激素受体拮抗剂普克鲁胺后,在呼吸系统疾病领域推出的又一重点品种。此次合作标志着璞正医药从 “本土研发” 向 “全球创新网络” 的重要跨越。Transpire Bio专注于吸入疗法在肺部及全身性疾病中的应用,其技术平台覆盖干粉吸入制剂(DPI)、软雾吸入制剂(SMI)和定量吸入气雾剂(MDI)三大主流剂型,具备从药物递送系统设计到工业化生产的全链条能力。公司现有管线包括针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)、特发性肺纤维化(IPF)和过敏性哮喘的多个创新品种,此次引入 ITG-1052 是其继 2024 年获得 β2 受体激动剂 T-007 的全球权益后,再次通过外部合作扩充吸入制剂管线。目前,市场上治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的药物,例如勃林格殷格翰的Ofev和罗氏的Esbriet,虽然能延缓纤维化进展,但并不能阻止甚至逆转疾病。这正是PDE4抑制剂被寄予厚望的原因。对于药物研发人员而言,此次合作的技术细节(如吸入制剂的处方优化、跨区域临床开发策略、PDE4 亚型选择性抑制的安全性平衡)值得持续关注。据悉,Transpire Bio 计划于 2025 年下半年启动 ITG-1052 的全球 Ⅱ 期临床试验,重点评估其在 IPF 和慢性支气管炎中的疗效与安全性。本文综合自药融圈info、新药说、吸入制剂.识别微信二维码,可添加药时空小编请注明:姓名+研究方向!
100 项与 PDE4抑制剂(瑞石生物) 相关的药物交易