生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
爆发!2022 年国内 20 款 ADC 新进临床,
Muc1
、
CD38
、
CD70
…多个潜力靶点迎来首位入局者 | 年终盘点
2022-12-26
·
Insight数据库
抗体药物偶联物
临床2期
临床3期
申请上市
临床成功
2022 年随着
Enhertu
亮眼的临床试验数据披露,有更多企业开始进军 ADC 领域。截至目前,据
Insight
数据库显示,全球已有 317 款 ADC 新药进入临床阶段。在国内,也有 99 款 ADC 新药进入临床阶段,而在 2022 年截止目前,有 9 款进入 III 期临床阶段以及 2 款申报上市。此外,有 20 款 ADC 新药首次启动临床。2022 年国内 20 款 ADC 新药首次公示临床试验来自:Insight 手动整理(如有纰漏,请指正)在 20 款产品中,从靶点分布来看,热门靶点 TOP3 仍是
HER2
(3 款)、
TROP2
(2 款) 以及
CLDN-18.2
(2 款)。此外,
CD38
、
CD70
、
MUC1
等潜力靶点也有了首款 ADC 出线。来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)从企业布局来看,
百奥泰
今年 5 款 ADC 新药新进入临床阶段,
杭州多禧生物
有 3 款,
苏州宜联生物
以及
四川百利药业
有 2 款。此外,还涉及到
科伦药业
、
基石药业
、
浙江医药
等。来自:Insight 数据库网页版
百奥泰
:迭代技术平台,5 款 ADC 新进临床具体从单个企业来看,
百奥泰
今年有 5 款 ADC 新药新进入临床阶段。
百奥泰
2022 年 5 款 ADC 首次启动临床试验来自:Insight 数据库网页版值得一提的是,
百奥泰
基于旧有 ADC 平台布局的两款分别靶向
HER2
以及
TROP2
ADC BAT8001、
BAT8003
此前已被终止。此后,
百奥泰
自主研发了新的 ADC 平台,将毒素由 MMAE 更替为拓扑异构酶,Linker 采用定点偶联酶切可裂解,由此重新申报临床多个 ADC 项目,并在今年 8 月和 10 月,启动了
HER2 ADC BAT8010
HER2
ADC BAT8010 以及
TROP2 ADC BAT8008
TROP2
ADC BAT8008。除布局
HER2
、
TROP2
热门靶点外,
百奥泰
还布局了
Nectin-4
、
CD276(B7H3)
以及
FRα
。针对
Nectin-4 ADC
Nectin-4
ADC,从全球来看
安斯泰来
/
seagen
同类产品
Enfortumab vedotin
已上市,不过,其 Payload 为 MMAE,而
百奥泰
采用的则是拓扑异构酶,有差异化布局。
CD276
为当前未成药靶点。全球进展较快的为 MacroGenics vobram
itamab duocarmazine
以及
第一三共
DS-7300
DS
-7300,目前已进入 II/III 期或 II 期临床阶段,后者已于今年 8 月在国内同步启动 II 期临床用于
NSCLC
(登记号:CTR20222027)。全球进入 II 期临床
CD276
ADC来自:Insight 数据库网页版
多禧生物
: 首款
Muc1 ADC
Muc1
ADC 进临床,
实体瘤
、
血液肿瘤
两手抓
多禧生物
目前已有 5 款 ADC 进入临床阶段,今年首次启动临床的就有 3 款。
多禧生物
2022 年首次启动临床 ADC来自:Insight 数据库网页版在这 3 款 ADC 新药中除
DXC004A
未披露靶点信息外,其余 2 款为分别靶向
CD33 DXC007
CD33
DXC007 和
Muc1 DXC005
Muc1
DXC005,其中,后者为国内首款进入临床阶段的
Muc1
ADC 新药,而同类产品中,
齐鲁
从韩国
Peptron
公司独家授权引进
PAB001
,目前尚未进入临床。在适应症方面,除
实体瘤
外,
多禧生物
也在布局
血液肿瘤
,
DXC007
针对
复发/难治性急性髓系白血病
的 I 期临床研究已于今年 7 月完成首例受试者入组工作(登记号:CTR20221074)。此外,今年 10 月,
多禧生物
另一款 ADC 新药
DXC009
的临床试验申请已获
CDE
受理,靶点尚未披露,拟用于治疗
多发性骨髓瘤
。在医药交易方面,
多禧生物
今年也有新进展。今年 6 月,
强生
与
多禧生物
达成合作。根据该协议,
多禧生物
将应用其独有的 ADC 创新平台与
杨森
所提供的独有抗体,双方将就至多 5 个靶点开发新型 ADC 药物。
强生
JJDC 同时对
多禧生物
进行了股权投资。
多禧生物
将获得预付款、成本报销和里程碑付款,以及产品全球销售额的特许权使用费。
苏州宜联生物
:国际化布局,2 款 ADC 中美同步开展临床
苏州宜联生物
在今年有 2 款 ADC 新药首次启动临床试验,这 2 款新药是基于其自有平台 TMALIN™ 技术平台所开发的,也是
宜联生物
目前唯一进入临床阶段的产品。
苏州宜联生物
2 款 ADC 新药来自:Insight 数据库网页版据悉
宜联生物
的 ADC 技术,采用高亲和力易内吞的 IgG1、作用于 DNA 的中低毒性毒素 payload、高 DAR 值设计、可裂解 Linker。
宜联生物
已经完成了毒素 Linker 技术平台的国际专利布局,目前 LY201、LY202 这 2 个项目已在中美同步开展 I 期临床研究。这家 ADC 新秀企业在今年可谓是收获不少,今年 3 月,
宜联生物
完成 7000 万美元 B 轮融资。今年 12 月,
复宏汉霖
与
苏州宜联生物
达成战略合作,
复宏汉霖
将获得基于
宜联生物
自主知识产权的 ADC 技术平台针对两个指定靶点在全球范围内开发、生产和商业化等相应 ADC 产品的独家许可和分许可权益。
四川百利药业
:2 款新药进入临床,布局热门靶点
四川百利药业
在今年也有 2 款 ADC 新药进入临床,是
百利药业
提交 IND 的第二款和第三款 ADC 药物,分别靶向热门靶点
TROP2
、
HER2
。来自:Insight 数据库网页版而其首款 ADC 新药
BL-B01D1
为国内首个申报临床的双抗 ADC 新药,可同时靶向
EGFR
/
HER3
,于去年 11 月首次启动临床。
基石药业
:超 3.6 亿元引进
ROR1 ADC
ROR1
ADC 启动临床今年 11 月,
基石药业
超 3.6 亿元引进的
ROR1 ADC
ROR1
ADC 项目
CS5001
在国内首次公示临床试验。
CS5001
权益流转情况来自:Insight 数据库网页版
CS5001
具有连接子加前毒素的双控机制,从而有效解决了与传统 PBD 载荷有关的典型毒性问题,拥有更好的安全性。此外,
CS5001
利用定向偶联技术获得精准的药物抗体比率(DAR),便于实现均质生产及大规模生产。在 2021 年国际分子靶标与
癌症
治疗大会上,
CS5001
的临床前研究数据作为重磅研究摘要(LBA)通过海报形式展示研究结果(Poster ID:LBA008)。该项结果表明,CS5001 在多种表达
ROR1
的细胞系展现出了较强的选择性细胞毒性,并在异种移植小鼠模型中显示出显著的体内抗
肿瘤
活性。在一组
癌症
细胞系中,
ROR1
的表达似乎可以预测对 CS5001 的敏感性。
艾森药业
:国内首款
CD38 ADC
CD38
ADC 启动临床
艾森药业
CD38 ADC STI-6129
CD38
ADC STI-6129 在今年首次启动临床。
STI-6129
为国内首款进入临床的靶向
CD38 ADC
新药,使用了
Sorrento Therapeutics
公司的技术平台筛选出的
CD38
特异性抗体,及独有专利小分子毒素 Duostatin 5。
艾森药业
早先被
Sorrento
收购,成为其全资子公司。2020 年 5 月,
STI-6129
获得 FDA 批准临床,用于治疗轻链淀粉样变性。在国内,其临床试验申请于去年 11 月获
CDE
受理,于今年 9 月首次获批临床,并于今年 10 月首次公示临床试验,正在开展用于治疗
复发性或难治性多发性骨髓瘤
的 I 期临床研究(登记号:CTR20222476)。
STI-6129
国内项目开发概览来自:Insight 数据库网页版
浙江医药
:国内首款
CD70 ADC
CD70
ADC 启动临床
浙江医药
ADC 新药
ARX305
在今年 8 月首次启动临床试验,并于今年 11 月完成针对
晚期实体瘤
患者 I 期临床中的首例受试者的入组工作(登记号:CTR20222161)。CTR20222161 试验历史时光轴来自:Insight 数据库网页版
ARX305
也是国内首款进入临床阶段的
CD70 ADC
CD70
ADC。
ARX305
由一种人源化抗
CD70
单克隆抗体共价结合 2 个微管抑制剂 AS269 而成。
ARX305
与细胞膜上
CD70
特异性结合,通过内吞作用进入细胞,经蛋白酶水解释放
微管蛋白
抑制剂,通过抑制细胞有丝分裂杀死
CD70
阳性细胞。早在 2019 年 10 月,
浙江医药
与美国
Ambrx
公司就共同研发
ARX305
达成合作
浙江医药
将负责
ARX305
在中国的开发和商业化,而
Ambrx
保留
ARX305
在中国境外的商业权利。截至 2021 年 11 月 30 日,
浙江医药
在
ARX305
项目上已累计投入研发费用 6502 万元人民币。
科伦药业
:1 款 ADC 首次启动临床;三次牵手
默沙东
除此以外,对部分企业而言,虽然今年可能只有 1 款 ADC 新进入临床阶段,但其本身早已布局了多款,并已实现了海外授权。最典型的就是
科伦药业
。今年除靶向
CLDN-18.2
的
SKB315
首次启动临床外,其靶向
Nectin-4 SKB410
临床试验申请也已于今年 12 月获受理(受理号:CXSL2200608)。而在今年,对
科伦药业
来说,在 ADC 领域最引人瞩目的要数与
默沙东
达成 3 次合作,总额超 100 亿美元,9 个 ADC 项目出海。详见 Insight 往期报道>>>超 90 亿美元!
科伦
第 3 次牵手
默沙东
,7 个临床前 ADC 项目出海此外,
君实
、
石药集团
等国产企业均有 ADC 新药在今年首次启动临床。点击卡片进入 Insight 小程序点此查看「ADC」新药布局…随时随地查!👇👇👇免责声明:本文仅作消息分享,并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库的立场,文章观点仅供分享行业见解,请广大投资者谨慎。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击阅读原文免费试用 Insight 数据库
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Johnson & Johnson
江西科伦医疗器械制造有限公司
Central Dakota Eyecare LLP
[+22]
适应症
实体瘤
血液肿瘤
多发性骨髓瘤
[+3]
靶点
MUC1
CD38
CD70
[+12]
药物
德曲妥珠单抗
注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物(Bio-Thera Solutions,)
BAT8010
[+19]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务