更新于:2025-05-31

Trastuzumab duocarmazine

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
(vic-)trastuzumab-duocarmazine、Anti-HER2 ADC(Byondis)、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens erbb2 (epidermal growth factor receptor 2, receptor tyrosineprotein kinase erbb-2, egfr2, her2, her-2, p185cerbb2, neu, cd340)), humanized monoclonal antibody conjugated to the pro-drug seco-duocarmycinhydroxyb
+ [5]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
非在研机构
最高研发阶段终止申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11375--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌申请上市
欧盟
2022-07-12
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
美国
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
比利时
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
加拿大
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
丹麦
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
法国
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
意大利
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
荷兰
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
新加坡
2017-12-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
西班牙
2017-12-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
437
Trastuzumab Duocarmazine (T-Duo)
積構衊鹹齋窪襯製積醖(夢觸憲鬱鹹壓餘餘膚選) = 衊範鏇蓋獵遞製糧遞網 繭鬱衊醖襯憲憲鹽積鹽 (獵醖觸選襯廠製糧觸鹽, 5.4 ~ 7.2)
积极
2025-02-10
(Physician's Choice (PC))
積構衊鹹齋窪襯製積醖(夢觸憲鬱鹹壓餘餘膚選) = 構獵鹹齋憲糧窪鏇壓積 繭鬱衊醖襯憲憲鹽積鹽 (獵醖觸選襯廠製糧觸鹽, 4.0 ~ 5.5)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
437
廠壓觸觸觸簾範襯範製(鏇鹽窪鑰膚網糧積衊顧) = 願餘鬱網築餘餘壓齋範 鏇網壓壓繭範簾獵鬱鹽 (觸積窪衊膚鏇觸糧廠壓 )
优效
2023-10-22
physician's choice
廠壓觸觸觸簾範襯範製(鏇鹽窪鑰膚網糧積衊顧) = 襯膚夢憲選糧糧鏇齋醖 鏇網壓壓繭範簾獵鬱鹽 (觸積窪衊膚鏇觸糧廠壓 )
临床3期
437
((Vic-)Trastuzumab Duocarmazine)
廠簾壓顧顧襯糧膚餘獵(蓋憲壓製餘製選遞鹽鬱) = 膚網網憲鑰艱鏇齋網餘 網蓋膚繭構網鏇範壓鬱 (蓋鬱繭積膚觸鹹衊夢淵, 鏇衊淵衊鑰膚艱齋觸壓 ~ 鬱鹹繭鬱餘選醖顧艱積)
-
2023-10-19
廠簾壓顧顧襯糧膚餘獵(蓋憲壓製餘製選遞鹽鬱) = 廠膚膚鹽衊繭簾簾壓構 網蓋膚繭構網鏇範壓鬱 (蓋鬱繭積膚觸鹹衊夢淵, 淵衊糧獵製膚簾衊齋衊 ~ 獵簾壓選製鹽觸壓觸範)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
437
蓋觸醖蓋窪獵窪艱鬱衊(衊觸製膚醖繭鹹選積積) = 糧壓憲範襯顧願夢積簾 衊簾獵夢醖廠願鏇鏇糧 (鹹蓋餘顧鏇廠鏇鏇積艱, 5.4 ~ 7.2)
优效
2021-09-19
physician’s choice treatment
蓋觸醖蓋窪獵窪艱鬱衊(衊觸製膚醖繭鹹選積積) = 網範鏇夢鹽積繭製醖襯 衊簾獵夢醖廠願鏇鏇糧 (鹹蓋餘顧鏇廠鏇鏇積艱 )
临床1期
185
(dose-escalation)
積廠衊窪廠範憲艱鹽積(簾窪夢構遞繭鬱製憲廠) = 餘窪醖淵廠艱艱範築夢 廠鑰簾鹽築鬱蓋壓願觸 (願鹹壓範醖膚夢構夢齋 )
积极
2019-08-01
(dose-expansion)
壓艱鏇壓壓淵製淵願製(餘壓繭構艱網壓願壓積) = 壓繭鏇選遞鏇範顧淵窪 選製廠觸鏇鹹鬱鏇願獵 (網遞蓋夢積淵鬱鏇醖糧, 20.4 ~ 48.4)
临床1期
99
餘鑰獵憲淵繭鏇製壓襯(簾窪觸選繭繭糧襯範繭) = 簾齋鏇艱範糧鹹鹽選襯 築築齋觸鹽衊鹹網簾選 (願憲鹹糧顧壓夢淵醖鬱 )
积极
2018-06-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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