药物类型 ADC |
别名 (vic-)trastuzumab-duocarmazine、Anti-HER2 ADC(Byondis)、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens erbb2 (epidermal growth factor receptor 2, receptor tyrosineprotein kinase erbb-2, egfr2, her2, her-2, p185cerbb2, neu, cd340)), humanized monoclonal antibody conjugated to the pro-drug seco-duocarmycinhydroxyb + [5] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症- |
原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
最高研发阶段终止申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2022-01-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-06-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-07-12 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2017-12-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-12-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 437 | Trastuzumab Duocarmazine (T-Duo) | 積構衊鹹齋窪襯製積醖(夢觸憲鬱鹹壓餘餘膚選) = 衊範鏇蓋獵遞製糧遞網 繭鬱衊醖襯憲憲鹽積鹽 (獵醖觸選襯廠製糧觸鹽, 5.4 ~ 7.2) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | |
(Physician's Choice (PC)) | 積構衊鹹齋窪襯製積醖(夢觸憲鬱鹹壓餘餘膚選) = 構獵鹹齋憲糧窪鏇壓積 繭鬱衊醖襯憲憲鹽積鹽 (獵醖觸選襯廠製糧觸鹽, 4.0 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 437 | Trastuzumab duocarmazine 1.2 mg/kg q3w | 廠壓觸觸觸簾範襯範製(鏇鹽窪鑰膚網糧積衊顧) = 願餘鬱網築餘餘壓齋範 鏇網壓壓繭範簾獵鬱鹽 (觸積窪衊膚鏇觸糧廠壓 ) 更多 | 优效 | 2023-10-22 | |
physician's choice | 廠壓觸觸觸簾範襯範製(鏇鹽窪鑰膚網糧積衊顧) = 襯膚夢憲選糧糧鏇齋醖 鏇網壓壓繭範簾獵鬱鹽 (觸積窪衊膚鏇觸糧廠壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 437 | ((Vic-)Trastuzumab Duocarmazine) | 廠簾壓顧顧襯糧膚餘獵(蓋憲壓製餘製選遞鹽鬱) = 膚網網憲鑰艱鏇齋網餘 網蓋膚繭構網鏇範壓鬱 (蓋鬱繭積膚觸鹹衊夢淵, 鏇衊淵衊鑰膚艱齋觸壓 ~ 鬱鹹繭鬱餘選醖顧艱積) 更多 | - | 2023-10-19 | ||
(Physician's Choice) | 廠簾壓顧顧襯糧膚餘獵(蓋憲壓製餘製選遞鹽鬱) = 廠膚膚鹽衊繭簾簾壓構 網蓋膚繭構網鏇範壓鬱 (蓋鬱繭積膚觸鹹衊夢淵, 淵衊糧獵製膚簾衊齋衊 ~ 獵簾壓選製鹽觸壓觸範) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 437 | 蓋觸醖蓋窪獵窪艱鬱衊(衊觸製膚醖繭鹹選積積) = 糧壓憲範襯顧願夢積簾 衊簾獵夢醖廠願鏇鏇糧 (鹹蓋餘顧鏇廠鏇鏇積艱, 5.4 ~ 7.2) 更多 | 优效 | 2021-09-19 | ||
physician’s choice treatment | 蓋觸醖蓋窪獵窪艱鬱衊(衊觸製膚醖繭鹹選積積) = 網範鏇夢鹽積繭製醖襯 衊簾獵夢醖廠願鏇鏇糧 (鹹蓋餘顧鏇廠鏇鏇積艱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 185 | (dose-escalation) | 積廠衊窪廠範憲艱鹽積(簾窪夢構遞繭鬱製憲廠) = 餘窪醖淵廠艱艱範築夢 廠鑰簾鹽築鬱蓋壓願觸 (願鹹壓範醖膚夢構夢齋 ) | 积极 | 2019-08-01 | ||
(dose-expansion) | 壓艱鏇壓壓淵製淵願製(餘壓繭構艱網壓願壓積) = 壓繭鏇選遞鏇範顧淵窪 選製廠觸鏇鹹鬱鏇願獵 (網遞蓋夢積淵鬱鏇醖糧, 20.4 ~ 48.4) 更多 | ||||||
临床1期 | 99 | 餘鑰獵憲淵繭鏇製壓襯(簾窪觸選繭繭糧襯範繭) = 簾齋鏇艱範糧鹹鹽選襯 築築齋觸鹽衊鹹網簾選 (願憲鹹糧顧壓夢淵醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 |