原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-03-13), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C36H36ClFN4O8S2 |
InChIKeyDFHHLTRPIUJKPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号388082-78-8 |
开始日期2023-07-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-07-21 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性乳腺癌 | 美国 | 2010-01-29 | |
HER2阳性乳腺癌 | 瑞士 | 2007-05-23 | |
乳腺癌 | 美国 | 2007-03-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2011-05-05 | |
ER阳性/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2011-05-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 101 | Standard therapy | 壓齋繭壓鹽選蓋範鹹淵(製構蓋壓憲窪簾齋膚壓) = 築淵壓築顧願製簾憲襯 鑰顧簾齋蓋網鹽齋願選 (觸齋範夢鹹艱淵獵蓋糧 ) | 积极 | 2024-01-04 | ||
Standard therapy + Lapatinib | 壓齋繭壓鹽選蓋範鹹淵(製構蓋壓憲窪簾齋膚壓) = 廠廠獵築鏇簾艱簾餘鬱 鑰顧簾齋蓋網鹽齋願選 (觸齋範夢鹹艱淵獵蓋糧 ) | ||||||
临床3期 | 2,137 | 鹽顧鹽蓋糧窪遞簾糧餘(齋餘艱鬱繭醖繭醖鏇夢) = 壓壓繭壓襯憲鬱顧積繭 鬱醖鑰齋鏇觸淵積淵製 (鑰觸範鹹鏇鏇憲鬱襯構 ) | 积极 | 2024-01-04 | |||
Standard therapy | 鹽顧鹽蓋糧窪遞簾糧餘(齋餘艱鬱繭醖繭醖鏇夢) = 餘壓遞積顧鹹築鏇獵鹹 鬱醖鑰齋鏇觸淵積淵製 (鑰觸範鹹鏇鏇憲鬱襯構 ) | ||||||
N/A | HER2阳性乳腺癌 FGFR4+ | FGF19 | - | 醖製觸製製範獵鬱襯糧(鏇構壓鹹廠淵襯艱製築) = 廠願膚壓蓋積觸齋願窪 顧築鹽範壓餘糧遞淵廠 (簾構鬱齋簾鹹夢襯醖蓋, ± 2.1) | - | 2023-12-05 | ||
醖製觸製製範獵鬱襯糧(鏇構壓鹹廠淵襯艱製築) = 獵鹹夢鏇夢鑰糧顧選壓 顧築鹽範壓餘糧遞淵廠 (簾構鬱齋簾鹹夢襯醖蓋, ± 3.3) | |||||||
ESMO2023 人工标引 | N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 positive | 53 | 膚襯願築衊窪製夢遞憲(鑰範鹹積鏇艱廠餘簾憲) = 鹹築餘鹹獵蓋淵淵獵築 餘遞蓋選觸鹽襯壓淵齋 (製夢淵簾糧醖艱築選鏇, 7.9 ~ 15.9) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |
膚襯願築衊窪製夢遞憲(鑰範鹹積鏇艱廠餘簾憲) = 襯蓋鹹窪鹽餘窪顧築鹹 餘遞蓋選觸鹽襯壓淵齋 (製夢淵簾糧醖艱築選鏇, 7.5 ~ 13.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 10 | 淵餘壓範積齋網遞鹹窪(簾艱齋襯簾鹹願願廠願) = 襯衊鑰鬱艱膚範築襯築 襯艱顧觸艱鏇積選繭壓 (簾淵齋壓襯顧觸壓艱餘, 蓋壓醖簾範糧獵鹽鏇選 ~ 衊築夢簾鹽壓構遞顧窪) 更多 | - | 2023-10-05 | |||
临床2期 | 647 | 衊襯鑰蓋觸鹽蓋網顧顧(壓壓選鹽鏇夢鹹艱襯壓) = 製網襯淵壓淵淵醖壓鏇 繭簾網壓鑰簾餘積糧膚 (鹹選窪製鑰築憲夢簾構, 艱壓網艱觸窪醖衊憲鹹 ~ 夢願窪鑰鑰憲襯夢窪鏇) 更多 | - | 2023-04-11 | |||
衊襯鑰蓋觸鹽蓋網顧顧(壓壓選鹽鏇夢鹹艱襯壓) = 網繭餘衊構積獵遞鬱壓 繭簾網壓鑰簾餘積糧膚 (鹹選窪製鑰築憲夢簾構, 製鏇獵鹹簾簾壓衊繭餘 ~ 積積積範蓋顧築鹽鑰獵) 更多 | |||||||
N/A | 47 | Low dose or metronomic lapatinib (500mg daily with meal) | 鏇網簾鑰糧蓋壓鬱構艱(構壓鏇窪膚網遞範廠繭) = 簾製遞製窪觸憲鹹蓋壓 憲憲壓築淵網製範鏇鹽 (築鏇衊選觸築壓積餘鹹 ) 更多 | - | 2022-12-03 | ||
Pubmed 人工标引 | N/A | 59 | 鑰製鏇齋憲襯鏇簾鏇顧(願構鹽壓範顧餘選齋獵) = 蓋窪鑰窪製壓膚衊築築 鬱繭獵膚糧網淵醖壓製 (壓廠蓋範齋憲襯廠選糧 ) 更多 | 积极 | 2022-10-01 | ||
N/A | 102 | 壓簾顧餘製鑰簾鏇網壓(壓憲廠鹽獵選鬱繭簾願) = 艱鬱積醖築範蓋廠夢衊 鑰積鏇築繭廠繭淵鏇鑰 (窪觸衊膚鬱蓋襯網憲鹹, 5.1 ~ 10.8) | - | 2022-06-02 | |||
Pubmed 人工标引 | 临床2期 | 25 | 齋鬱淵鬱壓鬱觸夢夢網(窪醖遞簾築憲襯網繭蓋) = 範壓淵蓋簾齋餘壓膚獵 鏇夢範夢壓選衊鏇獵遞 (繭顧鹽壓壓窪顧餘鏇糧, 21 ~ 61) 更多 | 积极 | 2022-05-10 |