数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
盘点|ADC 新药九大重磅交易
2022-08-27
·
Insight数据库
抗体药物偶联物
抗体
合作
免疫疗法
ASCO会议
随着
Enhertu
亮眼的临床试验数据披露,有更多企业开始进军 ADC 领域,更是促进了 ADC 新药交易的爆发。据
Insight
数据库显示,目前 ADC 新药交易项目已近 100 项(含合作、授权/许可,不含企业收购),2022 年迄今已达 17 项。ADC 新药交易趋势来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)以下 Insight 将对 ADC 新药交易总金额达 10 亿美元以上的项目进行简单梳理。PS:以下项目含授权/许可、合作,不含企业收购。 14.6 亿美元!
GSK
引进
HER2
ADCXMT-2056 医药交易来自:Insight 数据库网页版今年 8 月,
Mersana Therapeutics
宣布与
GSK
就
XMT-2056
(
靶向 HER2 新表位的免疫合成 ADC
HER2
新表位的免疫合成 ADC)的合作开发和商业化达成协议。
XMT-2056
是一种
STING 拮抗剂 ADC
STING
拮抗剂 ADC,可以通过
STING
信号激活先天免疫系统。根据协议条款,
Mersana
将获得 1 亿美元的前期选择权购买费。
GSK
享有
XMT-2056
的独家全球许可选择权。如果
GSK
行使其选择权,
Mersana
也有资格获得最高达 13.6 亿美元的期权行使付款以及开发、监管和商业里程碑付款。此外,
Mersana
Mersana
保留了在美国分享利润和共同推广的选择权。如果
Mersana
Mersana
选择利润分享,将获得美国境外净销售额的分级特许权使用费。倘若不选择,
Mersana
Mersana
有资格获得全球净销售额的两位数分层特许权使用费。
XMT-2056
医药交易来自:Insight 数据库网页版(点击放大,可查看大图)在临床前模型中,
XMT-2056
作为单一疗法在
HER2
高、低表达模型中均表现出强大的抗
肿瘤
活性,且与多种已获批准的药物(包括
曲妥珠单抗
、
帕妥珠单抗
、
PD-1 抗体
PD-1
抗体、
德喜曲妥珠单抗
)联合治疗时,抗
肿瘤
活性有所提高。此外,临床前数据还表明,
XMT-2056
有可能通过免疫记忆来延长抗
肿瘤
活性。
Mersana
预计将启动一项
XMT-2056
的 I 期临床试验,以研究其在
乳腺癌
、
胃癌
和
非小细胞肺癌
等一系列表达
HER2 实体瘤
HER2
实体瘤中的作用。近日,
XMT-2056
已被 FDA 授予孤儿药称号,用于治疗
胃癌
患者。 11.95 亿美元!
石药集团
第 2 款
CLDN18.2 ADC
CLDN18.2
ADC 实现海外授权
SYSA1801
医药交易来自:Insight 数据库网页版7 月,
石药集团
宣布已与
Elevation Oncology, Inc.
就同类首创
抗 CLDN18.2 抗体偶联药物
CLDN18.2
抗体偶联药物
SYSA1801
在大中华区以外地区的开发及商业化订立独家授权协议,
石药
子公司巨石生物将保留大中华区权益。根据协议条款,石药巨石生物获得 2700 万美元的首付款,并有权获得至多 1.48 亿美元的潜在开发及监管里程碑款,以及至多 10.2 亿美元的潜在销售里程碑付款,并有权根据授权地区的年度净销售额收取最高至双位数百分比的销售提成。据
Insight
数据库显示,这已经不是
石药
在
CLDN18.2
靶点上的首次海外授权。在去年 8 月 17 日,
石药
宣布与
Flame Biosciences
签订协议,将子公司
NovaRock
的单抗药物
NBL-015
中国地区以外的权益授权给该公司,该笔交易总额最高达到 6.4 亿美元。
NovaRock
亦将利用其 NovaTE 双特异性抗体技术平台与
Flame Biosciences
合作发现及临床前开发两款新型双抗,其中还包括一款
CLDN18.2/4-1BB 双抗
CLDN18
.2/4-1BB 双抗。 超 14 亿美元!
科伦
TROP2 ADC
TROP2
ADC 授权
默沙东
SKB-264
医药交易来自:Insight 数据库网页版今年 5 月,
科伦药业
宣布与
默沙东
签订协议,将具有自主知识产权的生物大分子
肿瘤
项目 A 大中华区以外权益有偿独家许可给该公司。这笔交易包括 4700 万美元首付款、不超过 13.63 亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。这是
科伦
迄今金额最大的一笔对外授权交易。约 2 个月后,
科伦
宣布与
默沙东
达成另一项(项目 B) ADC 合作时披露,5 月份合作的项目 A 为
TROP2 ADC 产品 SKB-264
TROP2
ADC 产品 SKB-264。
SKB264
是
科伦
在研的 3 个 ADC 项目中的领跑者。今年 4 月,
SKB264
刚刚启动了注册 III 期临床(NCT05347134),针对
三阴乳腺癌(TNBC)
。这也是国产进展最快的同类药物,在去年 ESMO 及 CSCO 会议上,
SKB264
的 I 期临床数据已披露,II 期剂量拓展研究数据预计有望在今年 ESMO 中亮相。 26 亿美元!
荣昌生物
ADC 「
维迪西妥单抗
」授权 Seagen
维迪西妥单抗
医药交易来自:Insight 数据库网页版2021 年 8 月,
荣昌生物
与
Seagen
达成独家全球许可协议,以开发及商业化
维迪西妥单抗
。根据许可协议,
荣昌
将继续在包括大中华区、亚洲所有其他国家(日本、新加坡除外)开发和商业化
抗 HER2 抗体药物偶联物 (ADC)维迪西妥单抗
HER2
抗体药物偶联物 (ADC)维迪西妥单抗(
RC48
,商品名:
爱地希
®),而
Seagen
将获得以上许可地区之外的全球开发和商业化权益。该项交易中,
Seagen
将付出 2 亿美元首付款+最高 24 亿美元里程碑付款,并向
荣昌生物
支付根据
维迪西妥单抗
在 Seagen 地区销售的金额计算的特许权使用费,以及金额为产品累计销售净额的高个位数至百分之十几的比例提成。彼时该笔交易刷新了由百济和
诺华
创造的国内单品海外授权交易金额的最高纪录。 31 亿美元!
BMS
与
卫材
合作开发
靶向 FRα ADC 药物MORAb-202
FRα
ADC 药物MORAb-202 医药交易来自:Insight 数据库网页版2021 年 6 月,
BMS
和
卫材
共同宣布,双方就 ADC 药物
MORAb-202
(
Farletuzumab Ecteribulin)
达成全球开发和商业化合作协议。该笔交易的总额高达 31 亿美元。根据协议,
卫材
和
BMS
将在日本、中国、亚太地区国家、美国、加拿大、 欧洲(包括欧盟和英国)及俄罗斯等地区共同开发和商业化
MORAb-202
。
BMS
将负责在合作地区以外的其他地区开发和商业化该药物,
卫材
将继续负责
MORAb-202
的全球制造和供应。根据协议条款,
BMS
将向
卫材
支付 6.5 亿美元,其中 2 亿美元用于支付
卫材
的研发费用。此外,
卫材
还有权获得高达 24.5 亿美元的里程碑付款。双方将分享合作区域内的利润、研发和商业化成本,
百时美施贵宝
将向
卫材
支付合作区域外销售的特许权使用费。
卫材
预计将在日本、中国、亚太地区国家、欧洲和俄罗斯销售
MORAb-202
,
BMS
将在美国和加拿大销售
MORAb-202
。
MORAb-202
是
卫材
的首款 ADC,用
卫材
内部研发的
抗叶酸受体 α (FRα) 抗体
叶酸受体 α (FRα)
抗体通过可裂解的接头与
卫材
抗癌药
艾日布林
连接,该候选药物是一种潜在的同类最佳靶向
FRα
ADC,具有良好的药理学特征,并在
晚期实体瘤
患者中显示出单药活性。在今年 ASCO 大会上,
卫材
以壁报讨论形式披露了在
实体瘤
患者中评价
Farletuzumab Ecteribulin
的 I 期研究中铂耐药卵巢癌扩展队列的研究安全性和疗效数据(摘要号:5513)。具体试验结果如下:来自:Insight 数据库网页版 45 亿美元!
默沙东
引入
靶向 LIV-1 ADC ladiratuzumab vedotin
LIV-1
ADC ladiratuzumab vedotin 医药交易来自:Insight 数据库网页版2020 年 9月,
默沙东
向
Seagen
引入靶向
LIV-1
的抗体偶联药物(ADC)
ladiratuzumab vedotin
,交易总额高达 45 亿美元,包括 6 亿美元首付款、10 亿美元股权投资和最高 26 亿美元里程金。同时,
默沙东
以 1.9 亿美元获得了酪氨酸激酶抑制剂 tucatinib 在亚洲、中东和拉丁美洲,及其他地区(美国、加拿大和欧洲以外的地区)的商业化权益。
ladiratuzumab vedotin
是由靶向
LIV-1 蛋白
的抗体和微管抑制剂甲基澳
瑞他汀 E
组成的 ADC 药物,目前处于 II 期阶段。在 2021 ESMO 年会上,
默沙东
披露了
ladiratuzumab vedotin
的临床数据。在
ladiratuzumab vedotin
1.25mg/kg 的 29 例
转移性三阴性乳腺癌
患者中,客观缓解率为 28%。此次公布的是每周(q1w)给药的疗效及耐受性,具体结果如下:来自:Insight 数据库网页版
阿斯利康
与
第一三共
达成 2 项合作 共同开发
DS-8201
DS
-8201、
DS
-1062DS-8201 医药交易来自:Insight 数据库网页版2019 年 3 月,
阿斯利康
与
第一三共
签订全球合作开发和商业化协议,以首付款 13.5 亿美元 + 潜在里程碑 55.5 亿美元的金额大手笔获得
DS-8201(德曲妥珠单抗)
DS
-8201(德曲妥珠单抗)。两家公司合力推进,使该药不断攀升上新的高度,近期直接进入了爆发期:6 月初,两家公司在 2022ASCO 大会上披露了 DESTINY-Breast04 研究,技惊四座;6 月末到 7 月,又陆续在欧盟、日本和美国递交了针对
HER2 低表达乳腺癌
HER2
低表达乳腺癌的新适应症上市申请。FDA 在申报仅仅两个星期内就迅速给出积极结果,批准该适应症在美国上市;8 月,
德曲妥珠单抗
首个
非小细胞肺癌
适应症又在美国获批,这使
Enhertu
成为
非小细胞肺癌
首个、也是当前唯一获批上市的 ADC 药物。在国内,今年 3 月,该药递交首个上市申请,用于既往接受过一种或一种以上抗
HER2
药物治疗的
不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌
HER2
阳性成人乳腺癌患者(受理号:JXSS2200011);8 月 ,再次递交新适应症上市申请,用于既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的,
不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌
不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC 1+ 或 IHC 2
+/ISH-)成人乳腺癌。
DS-1062
DS
-1062 医药交易来自:Insight 数据库网页版2020 年 7 月,
阿斯利康
再次与
第一三共
达成一项 60 亿美元合作,共同开发靶向
TROP2 的 ADC 药物DS-1062/datopotamab
TROP2
的 ADC 药物
DS
-1062/datopotamab deruxtecan(
Dato-DXd
)。
DS-1062
DS
-1062 由三部分组成,分别是
靶向 Trop2 的人源 IgG1 单抗 Datopotamab
Trop2
的人源 IgG1 单抗 Datopotamab、可裂解半胱氨酸连接子和
DNA 拓扑异构酶
DXd,
DS-1062
DS
-1062 的 DAR 为 4。
DS-1062
DS
-1062 目前正在开发的适应症主要包括
非小细胞肺癌
和
三阴乳腺癌
。2021 年 ESMO 大会上,披露了
DS-1062
DS
-1062 治疗
三阴乳腺癌
的 Ⅰ 期临床疗效和安全性数据,结果同样亮眼,在 21 例接受
DS-1062
DS
-1062 治疗的可评价患者中,通过盲法独立中心评价, 初步客观缓解率(ORR)为 43%,疾病控制率(DCR)达 95%,具体如下:来自:Insight 数据库网页版此外,在近日召开的世界肺癌大会上,研究人员公布了
datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)
与
抗 PD-1 抗体 Keytruda(pembrolizumab)
PD-1
抗体 Keytruda(pembrolizumab)联用治疗
晚期或转移性非小细胞肺癌
的效果。结果显示,采用
DS-1062
DS
-1062 +
Keytruda
治疗的缓解率为 37%;
DS-1062
DS
-1062 +
Keytruda
+ 铂类化疗治疗的缓解率为 41%。
DS-1062
DS
-1062+
Keytruda
或
DS-1062
DS
-1062 +
Keytruda
+ 铂类化疗作为一线或二线治疗的疾病控制率达到 84%;而作为一线疗法效果更佳,
DS-1062
DS
-1062 +
Keytruda
的疾病控制率为 100%,
DS-1062
DS
-1062+
Keytruda
+铂类化疗的疾病控制率为 90%。具体如下:来自:Insight 数据库网页版 20 亿美元!
seagen
获得 IMMU-132sacituzumab govitecan 医药交易(2017 年)来自:Insight 数据库网页版2017 年 2 月, ADC 巨头 seagen(Seattle Genetics )公司宣布与
Immunomedics
签订协议,以 20 亿美元获得
Immunomedics
处于后期阶段的
实体瘤
候选药物
sacituzumab govitecan(IMMU-132)
的全球独家研发、生产及商业开发权利。根据协议,
Seattle Genetics
须向
Immunomedics
支付 2.5 亿美元预付款、17 亿美元的里程金以及双位数的分层销售分成。这笔交易还包含一个较短的竞购期,也就是说,
Immunomedics
在与
Seattle Genetics
达成初步一致的情况下,还可以与其他未公开的潜在买家继续谈判。竞购期的截止时间是 2 月 19 日,
Seattle Genetics
届时则有权匹配第三方的报价,或者选择终止交易并从
Immunomedics
获得合同终止费。此外,
Seattle Genetics
还将以 4.9 美元的价格收购 300 万股(2.8%)
Immunomedics
公司股票。
Seattle Genetics
同时承诺未来 3 年内以同样价格增持后者大约 870 万股股票。届时,
Seattle Genetics
将以总计约 5700 万美元的成本持有
Immunomedics
公司 9.9% 的股权。股权投资不受上述因竞购导致协议终止的影响。不过,由于种种原因,
Seattle Genetics
于同年 5 月宣布终止了该项交易。点击卡片进入 Insight 小程序 查询更多新药情报免责声明:本文仅作消息分享,并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库的立场,文章观点仅供分享行业见解,请广大投资者谨慎。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击阅读原文免费试用 Insight 数据库
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Novartis AG
石药集团新诺威制药股份有限公司
Bristol Myers Squibb Co.
[+17]
适应症
实体瘤
HER2低表达乳腺癌
肿瘤
[+7]
靶点
HER2
STING
PD-1
[+11]
药物
德曲妥珠单抗
XMT-2056
YB1-ADC-Her2
[+21]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务