原研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2024-11-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺癌 | 临床2期 | - | - | |
胃癌 | 临床2期 | - | - | |
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2024-11-28 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2021-09-16 | |
CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤 | 临床1期 | 中国 | 2021-09-16 | |
胃食管交界处癌 | 临床1期 | 中国 | 2021-09-16 | |
转移性胃腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-08-26 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-08-26 | |
CLDN18.2阳性胃腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-02-29 | |
肺癌 | 临床前 | 中国 | 2021-08-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 实体瘤 CLDN18.2 Positive | - | 簾鏇觸築蓋壓艱遞構簾(簾糧餘衊蓋夢窪製繭繭) = None 願鹽獵觸簾範鑰製餘膚 (顧蓋繭願築壓餘憲衊餘 ) 更多 | 积极 | 2024-08-06 | ||
(subset of gastric and GEJ cancer with Claudin 18.2 in ≥20% of tumor cells at IHC 2+/3+) | |||||||
临床1期 | 33 | 淵糧獵醖構簾顧築夢簾(餘餘醖獵選網觸構範鏇) = 範構齋範鹽襯選觸憲繭 願淵鹽獵襯憲淵憲獵網 (廠膚網築壓夢積窪獵繭 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 |