靶点药讯50-纵览全球药物靶点动态
2021-03-07
免疫疗法抗体小分子药物抗体药物偶联物细胞疗法
▲速抢免费参会名额 | 大湾区(广州)生物医药创新者峰会
Preview
来源: 药融圈
1
FDA批准lorlantinb晚期ALK阳性NSCLC一线适应症
2
CDE最新公示，启愈生物以治疗用生物制品1类，递交临床试验申请的
双特异性抗体Q-1802冻干粉针
获得临床默示许可，拟开发用于
。Q-1802一方面可以
通过Claudin18.2抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤
，另一方面通
3
联拓生物引进抗呼吸道合胞病毒（RSV）候选药
。Sisunatovir是一种
口服融合抑制剂
，旨在通过抑制由F介导的病毒与宿主细胞的融合，以阻断RSV复制。这是一种用于
治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染
的小分子药物，曾获FDA快速通道资格，目前正在儿童和成人免疫功能低下的患者中进行2期临床试验。
4
据CDE网站最新公示，贝达药业的
1类新药BPI-21668片
获得两项临床试验默示许可，拟开发治疗
。公开资料显示，BPI-21668是一款
磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂
，拟用于
。
5
据CDE网站信息显示，辉瑞（Pfizer）公司的
BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊
获得一项临床试验默示许可，
拟开发治疗结直肠癌
。encorafenib已获美国FDA批准治疗携带
BRAF V600E突变
的转移性结直肠癌成人患者，
BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中，这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。
6
CDE网站最新公示，默沙东（MSD）提交的1类新药
MK-1308A注射液
获得一项临床试验默示许可，适应症为
。根据公开资料，MK-1308A是MK-1308和默沙东的PD-1抑制剂KeytrudaPD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的联合治疗方案，
CTLA-4是T细胞反应的主要负调控因子之一
7
靶向CD19！瓴路药业联合申报的抗体偶联药物获批临床
据CDE网站信息显示，ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的注射用
获得一项临床试验默示许可，针对的适应症为
特定弥漫性大B细胞淋巴瘤或套细胞淋巴瘤患者
一旦与表达CD19的细胞结合，它就能够被细胞内化，并释放细胞毒素。这种细胞毒素能够不可逆地与DNA结合，产生高效的链间交联，阻止DNA链分离，从而破坏基本的DNA新陈代谢过程，最终导致细胞死亡。
Preview
来源: 药融圈
3月4日，NMPA 官网显示，荣昌生物 1 类新药
的上市申请变为在审批，适应症为
，预计近期即将获批。
泰它西普是荣昌生物制药（烟台）自主研发的
的原创性抗体融合蛋白药物，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。
宫颈癌新药：首款靶向TF-ADC药物即将进入市场
tisotumab vedotin
的BLA，以寻求获得加快批准，用于治疗
接受过化疗或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者
靶向癌细胞上的TF抗原
，并将细胞毒素MMAE直接递送至癌细胞内。
葛兰素史克HIV双药复方疗法在中国获批上市
3月3日，NMPA发布公告，葛兰素史克（GSK）的
多替拉韦拉米夫定片
新药上市申请已获得批准。根据CDE优先审评公示，该申请针对的适应症为：
适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的成人和12岁以上青少年（体重至少40公斤），且对整合酶抑制剂或拉米夫定无已知或可疑耐药
多替拉韦（dolutegravir）是新一代HIV整合酶抑制剂
，它的优点在于不但具有优秀的抗病毒效力，而且表现出良好的安全性和耐受性，并且与其它药物发生相互作用的几率较小。
拉米夫定（lamivudine）是一种核苷类逆转录酶抑制剂
，通过阻断HIV逆转录酶和乙型肝炎病毒聚合酶发挥作用。
贝达药业第4个新药上市申请获受理
3月3日，贝达药业宣布其
第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊（BPI-D0316）
的上市许可申请获得NMPA受理，拟用于
既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗
君实生物：首个向FDA提交上市申请的中国国产抗PD-1单抗
3月3日，君实生物宣布已于近日向美国FDA滚动提交了
用于治疗
的BLA。根据新闻稿，特瑞普利单抗由此也成为了
首个向FDA提交上市申请的中国国产抗PD-1单抗
。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的
以PD-1为靶点
的国产单抗药物，目前已在中国获批用于
，另有覆盖十多个瘤种、30多项单药和联合用药临床研究正在全球开展。
GSK中枢神经药物在华获批新适应症
月3日，葛兰素史克（GSK）发布新闻稿称，
的新适应症上市申请已获得NMPA批准，适用于
控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃
CDE最新公示，太阳药业（Sun Pharma）引进的
新药上市申请拟纳入优先审评，适用于
手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不宜手术或放疗的患者
口服选择性Smoothened（SMO）抑制剂
8
百济神州BTK抑制剂泽布替尼BTK抑制剂泽布替尼在加拿大获批
月2日，百济神州宣布其自主研发的
BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）
已获得加拿大药监部门批准，用于治疗
布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂
Preview
来源: 药融圈
CAR-NK细胞用于癌症治疗的新希望
嵌合抗原受体（CAR）是一种受体蛋白，它赋予免疫细胞新的能力，以靶向特定的抗原蛋白。首先，在临床应用中，CAR-NK细胞免疫疗法比CAR-T细胞免疫疗法更安全，例如，一些I/II期试验显示，同种异体NK细胞输注耐受性良好，不会引起GVHD和明显的毒性。其次，CAR-NK细胞的寿命很短，几乎不会产生靶向效应。除了通过单链抗体识别肿瘤表面抗原来抑制癌细胞外，NK细胞还可以通过多种受体识别各种配体来抑制癌细胞，例如自然细胞毒性受体（NKp46、NKp44和NKp30）、NKG2D和DNAM-1（CD226）。再者，NK细胞在临床样本中非常丰富，可以从外周血（PB）、脐带血（UCB）、人类胚胎干细胞（HESC）、诱导多能干细胞（IPSC）甚至NK-92细胞系中产生。临床前研究表明，CD19-CAR-NK细胞对血液系统肿瘤有很高的应答率，并且易于制造。
版权声明：本文转自佰傲谷BioValley，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除
<END>
【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。
Preview
来源: 药融圈
Preview
来源: 药融圈
点分享
Preview
来源: 药融圈
点点赞点在看
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。