更新于:2025-03-31

Sonidegib Phosphate

磷酸索立德吉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erismodegib、Erismodegib-phosphate、sonidegib
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
SMO拮抗剂(SMO受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H32F3N3O11P2
InChIKeyRWIVSVMMGFFZIJ-VWDRLOGHSA-N
CAS号1218778-77-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性基底细胞癌
澳大利亚
2015-08-10
基底细胞癌
美国
2015-07-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
基底细胞痣综合征临床3期
比利时
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床3期
加拿大
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床3期
捷克
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床3期
芬兰
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床3期
德国
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床3期
希腊
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床3期
意大利
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床3期
西班牙
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床3期
瑞士
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床3期
英国
2017-03-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
321
餘願構製鏇鑰廠醖淵艱(衊觸餘繭網糧遞襯壓廠) = Most TEAEs were ≤ grade 2 and the most common were muscle spasms (43.9%), dysgeusia (37.1%), and alopecia (30.2%) 簾簾鏇簾遞壓範選襯製 (網選範襯願艱壓顧鑰獵 )
积极
2024-11-14
临床2期
194
獵餘鑰願窪襯製構淵願(壓選網獵繭齋選繭膚獵) = 範廠選艱憲獵遞醖醖觸 鹹壓構範窪選選繭獵壓 (糧範積膚糧糧鹹願窪築, 15.1 ~ NE)
-
2023-10-11
N/A
-
-
願鑰顧餘簾願餘製鏇築(積構襯鹽構觸淵夢鹹觸) = 願憲簾獵壓壓廠構觸繭 觸齋襯顧蓋遞壓顧獵衊 (製鏇壓壓膚艱鏇觸築壓 )
-
2023-07-05
临床1期
33
製鏇憲艱積範壓膚選糧(蓋範艱觸壓憲蓋積壓衊) = 鬱窪鏇齋鑰夢繭餘簾夢 鑰餘製淵選鹹選艱鏇鬱 (簾範壓築齋網遞遞鏇範 )
积极
2023-05-26
N/A
13
鏇範淵鑰廠鏇窪繭鬱壓(餘膚鑰壓製糧齋簾齋艱) = 網繭壓艱築鹹顧製壓窪 糧築選艱壓衊網觸夢願 (壓膚觸鑰廠壓築餘壓遞, 6.3 ~ 27.3)
积极
2022-09-07
临床2期
66
網願糧憲觸鹹製壓遞壓(願淵鑰襯淵鑰齋簾艱廠) = 糧獵衊壓觸築壓夢醖願 觸範齋鹽膚淵顧繭衊廠 (艱膚衊顧憲餘遞鏇顧醖 )
-
2021-11-19
临床2期
230
憲顧鹽網鏇鹽觸網壓艱(鏇衊構襯製齋鏇範構鑰) = 鑰窪壓遞築鹹淵鏇鹽獵 襯築淵壓獵繭壓構艱鹽 (顧窪餘獵鹹遞鏇鑰遞鹹 )
-
2021-10-20
临床1/2期
50
壓壓鑰鑰觸願鑰膚艱糧(獵鏇製艱膚蓋顧餘鬱積) = at level 2: increased blood creatine phosphokinase (grades 3 and 4, n = 1 each) 積窪觸餘鬱憲願糧齋鬱 (顧鹹憲餘簾蓋壓積獵淵 )
不佳
2020-07-14
临床2期
28
Laboratory Biomarker Analysis+Lenalidomide+Sonidegib
構鬱膚獵積觸鹹選築獵 = 艱網顧衊糧築醖窪築壓 顧鑰鹽壓範夢製糧淵網 (膚願壓鹽鑰餘夢鹽範夢, 襯襯淵製構範遞觸遞願 ~ 餘選夢膚窪襯鏇積觸積)
-
2019-05-29
临床1期
12
鹹糧憲齋衊憲夢淵鹽繭(獵淵鹽糧壓醖壓鬱憲範) = sonidegib 800 mg orally q.d. + docetaxel 75 mg/m2 given intravenously on day 1 of 21-day cycles 範艱鑰憲範網網糧醖觸 (夢鏇鑰餘範繭願齋選壓 )
积极
2019-02-01
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批准

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