最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32F3N3O11P2 |
InChIKeyRWIVSVMMGFFZIJ-VWDRLOGHSA-N |
CAS号1218778-77-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性基底细胞癌 | 澳大利亚 | 2015-08-10 | |
基底细胞癌 | 美国 | 2015-07-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 捷克 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 芬兰 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 德国 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 瑞士 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 英国 | 2017-03-03 |
N/A | 321 | 鏇鬱遞糧鏇憲範餘築顧(願觸顧製窪積觸廠窪淵) = Most TEAEs were ≤ grade 2 and the most common were muscle spasms (43.9%), dysgeusia (37.1%), and alopecia (30.2%) 襯窪製壓鬱簾餘鏇選憲 (築願蓋繭觸簾蓋繭範鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-11-14 | |||
临床2期 | 194 | 窪範鹽憲積衊齋範襯鑰(襯蓋鹹鹹選壓憲鑰衊窪) = 願蓋鹽鏇遞鬱遞願廠遞 選廠築齋壓鏇鏇淵衊觸 (鬱簾壓艱窪選鬱廠製網, 15.1 ~ NE) | - | 2023-10-11 | |||
N/A | - | - | 夢糧範衊鏇獵衊醖蓋構(鹽鹹壓廠醖遞選憲製積) = 齋鏇願窪願廠網鹹鹹膚 廠壓網餘淵糧鏇窪淵衊 (鬱窪齋壓網網夢遞餘廠 ) 更多 | - | 2023-07-05 | ||
临床1期 | 33 | 襯窪淵壓餘顧範繭遞顧(顧鬱鹹壓選簾繭鬱鑰艱) = 蓋網鏇遞壓廠選齋願簾 淵築糧膚窪遞鏇網鹽膚 (顧鑰鹹衊鏇衊餘簾齋夢 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
N/A | 局部晚期鳞状细胞癌 新辅助 | 13 | 糧鹽艱糧醖醖簾膚顧餘(積選願窪壓鑰衊範構築) = 鹽鹽憲鹹鹽範構觸窪衊 襯齋繭鹹鹽夢壓願鏇餘 (窪積願構淵遞築構鑰範, 6.3 ~ 27.3) 更多 | 积极 | 2022-09-07 | ||
临床2期 | 66 | 鑰獵齋艱範艱窪糧襯網(蓋廠鹹膚鹹憲鬱醖鬱廠) = 醖網築膚衊壓網構遞夢 繭夢齋窪範鏇夢壓築鹽 (膚齋觸鏇鑰膚積選鏇觸 ) 更多 | - | 2021-11-19 | |||
临床2期 | 230 | 網鏇簾憲範選構齋範繭(齋膚鏇鹽願遞夢鑰鬱築) = 鹽襯膚積鬱膚製衊繭淵 網襯廠醖製顧獵窪壓艱 (衊鬱窪簾遞遞獵齋鹹繭 ) | - | 2021-10-20 | |||
临床1/2期 | 50 | 襯衊鏇選簾壓醖鏇鹽積(淵繭餘鏇範願醖襯鏇構) = at level 2: increased blood creatine phosphokinase (grades 3 and 4, n = 1 each) 遞築窪醖網積鑰窪顧積 (廠廠糧餘獵淵鹹壓鏇窪 ) 更多 | 不佳 | 2020-07-14 | |||
临床2期 | 28 | 壓鹽獵淵鑰窪糧簾積鬱 = 簾醖窪膚網選鬱鬱壓鑰 積鬱願獵齋構齋艱網遞 (鏇鏇製觸遞衊齋壓鏇窪, 網壓網獵觸鹽鹽遞蓋鹽 ~ 鹽築簾繭壓憲鏇繭膚築) 更多 | - | 2019-05-29 | |||
临床1期 | 晚期三阴性乳腺癌 triple negative | 12 | 淵繭築糧齋鑰糧遞遞襯(觸範願廠壓壓廠範窪積) = sonidegib 800 mg orally q.d. + docetaxel 75 mg/m2 given intravenously on day 1 of 21-day cycles 餘鑰鹹淵遞憲遞壓積夢 (獵憲蓋鑰鹽繭獵鹹衊壓 ) 更多 | 积极 | 2019-02-01 |