Ephedrine Sulfate

我们经常会在新闻中刷到一些突破性的疗法诞生，许多学术期刊上发表的实验室中令人振奋的数据和发现，往往给人以“再复杂的疾病也能治愈”的无限遐想。然而，时间一久公众却发现新闻上似乎仍在不停重复着又一个个“创新奇迹”，真正能从中受益的患者却寥寥无几。这种现象的背后，或许是医学创新转化过程中的尴尬现实和深层次矛盾——许多看似突破的科研成果，经常在离开实验室后戛然而止，未能走进病房，也未能改变患者的治疗现状。尤其是如今中国生命科学和基础医学研究的活跃度和论文产出规模已处于全球前列，但是大量成果止步于论文、专利、实验报告，难以完成“从实验室到病床”的关键跨越，最终只能成为学术数据库中的一行记录。论文看起来很厉害，但实际上病人却不一定能用上，这不仅是技术成熟度的问题，更是因为在医学研究的创新突破与临床实际的严苛需求之间，存在一道难以逾越的“最后一公里”。我们不禁要问，在令人眼花缭乱的实验室成果背后，如何真正让医学创新成果走进临床，让科技惠及每一个期待新疗法的患者？01打破“四高”制约，做好中国原创新药在当今时代，新药研发面临的挑战是多方面的。现代创新药的研制不仅需要在机理上实现原创性，同时也必须兼顾临床安全性和有效性。在4月10日“2025京津冀创新医学转化与产业促进大赛启动仪式”上，中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东院士围绕中国创新药物，阐述了自己对如何做好原创新药研发的思考。他指出，“四高”现象——高知识密度、高技术要求、高研发周期及高经济投入，是制约新药从实验室走向临床及大规模生产的现实问题。因此，中国药物研发必须整合多学科资源，充分运用分子生物学、化学、人工智能等前沿科技来提升药物设计与筛选的效率。蒋建东院士还在报告中分析了中国原创药物的发展路径，认为中国在药物创新方面既拥有深厚的传统医学积淀，也具备利用现代科技手段实现突破的巨大潜力。在他看来，传统医药与现代药理学并非对立关系，而是可以实现有机融合。正是依托于传统经验，再经过严谨的药物化学研究与药理学验证，才有了诸如麻黄碱、青蒿素等具有原创性的药品问世。麻黄碱作为中国原创药物的典型代表，早在20世纪初就被成功分离，后来经过不断的研究和改进，已成为治疗低血压、平喘及其他适应症的重要药物；而青蒿素则充分展示了如何借助古籍记载和现代科技手段，快速转换为治疗疟疾的有效药物，其机理在于利用血红蛋白水解产生亚铁血红素激活药物效应，这一发现也为全球公共卫生作出了巨大贡献。随着现代生物技术、化学技术、计算机技术、基础医学等的发展，中药尤其是植物药物的作用机制能够得到更好的解释。广大中国药物研发人员，在继承传统的同时，以现代科学技术为依托，勇于突破常规，利用前沿科技打造出安全、有效、具有原创性的药物，实现了从天然药物到高科技现代药物的华丽转型，为广大患者带来了实实在在的改变。蒋院士强调，要做好中国原创药，必须坚持“还原论+系统论”的指导思想。从“单靶学说”到“负熵为靶”，从传统经验到现代大数据、人工智能技术的应用，都要求药物研发不再局限于单一靶点，而应立足于系统性调控，精准地干预疾病发生发展的各个环节。未来新药研发应注重多靶点的协同作用，整合血液、组织、细胞与分子网络等多重信息，最终实现防治结合和标本兼治的整体治疗新模式。这是全国乃至全球未来医药创新的新方向，更是广大未来满足的临床需求。02产业规模突破万亿，北京打造全球医药创新资源“强磁场”随着社会老龄化和疾病谱变化，全社会对于健康服务和医疗资源的需求日益增长。据预测，到2030年中国医疗健康产业市场规模将超过16万亿元。面对如此庞大的市场潜力中，传统模式已难以满足日益增长的多元化需求，医疗创新正成为推动产业升级和持续增长的核心动力。在4月10日的启动仪式上，北京市卫生健康委员会主任刘俊彩介绍了北京市在医药健康产业发展发展方面的创新思路和亮眼成果。从 2018 年开始，北京滚动实施3轮医药健康协同创新三年行动计划，建立行业、产业“双牵头”机制，构建了市区协同、部门联动“1+3+X”服务企业体系，更加突出产业创新与“三医”行业部门联动协同，推动创新链和产业链无缝对接。2024年，北京医药健康产业规模达1.06万亿元，同比增长8.7%，成为北京第三个万亿级产业集群。同时，北京也成为全国首个医药健康产业破万亿的城市。盘点北京市医药健康产业的诸多举措，我们或许能够找到这股强劲动力从何而来，北京市又如何能够做强做大药械基础板块形成“北京优势”。在创新工作机制方面，北京市建立了市级医药健康的统筹联席会，由科技管理部门和行业管理部门共同牵头，实现了科技创新与卫健、药监、医保“三医”的高效协同，为创新药械从早期的研发试验到最终的定价入院提供了全流程的服务，助力研发强、审批快、应用早。据今年3月中关村论坛年会相关新闻发布会的数据，2024年北京医药健康产业收获了丰硕的创新成果：AI三类医疗器械获批上市11个，数量全国居首；9个创新医疗器械获批上市，位列全国第二；9个创新药纳入突破性治疗品种，排名全国第三；仅2025年前两个月，北京就有7款创新药械产品获批上市，位居全国第一，实现“开门红”。为了支持创新医药高质量发展，2024年北京市出台了促进创新医药发展的“32条”措施等，率先实现了“药品补充申请审评时限从200天压缩至60天”“药品临床试验审批从60天压缩至30天”，临床试验的启动用时压缩7.7周；还实施了罕见病药品的“白名单”制度，建立了临床急需进口药械的审批绿色通道。2025年4月7日，北京市九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，明确提出临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内、启动建设重点专病全自动智能化生物样本库、开展已上市药物扩大临床适应症研究使用、新获批创新药械产品数量不少于15个、支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产、国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录、部署AI+病理和AI+制药等场景模型开发、构建500亿元规模医药健康产业基金等多项工作任务。这个被称为“32条”措施2.0的升级措辞，从政策层面再次联合发力，支持创新医药产业发展，持续激发创新医药企业整体活力，推动万亿医药健康产业再上新台阶。不仅如此，北京市还推出数据出境绿色通道、建设创新药械的出海平台，吸引一批外资企业加大在京布局，2024年辉瑞、默沙东、礼来等8家知名药企在京新设创新主体，使得北京正在成为吸引全球医药创新资源的“强磁场”。03以“用”为导向，用大赛挖掘新质生产力创新成果2024年，北京城市副中心首次以医学转化为主题，举办了一场创新医学转化大赛，旨在搭建技术与需求、临床与解决方案、企业与资本等转化生态的关键链条，为成果转化的供需双方提供支持。最终这场创新赛事吸引了200余个创新项目参赛，其中45个项目入围复赛，22个项目角逐总决赛，9个优秀项目签约入驻中关村（通州）创新医学转化产业园（一方健康谷）。2025年4月10日，为了确保每一项值得瞩目的创新科技成果获得更大的关注与落地机会，在原有赛事的基础上，各方联手对赛事范围、赛事组别设置、大赛奖励、赛事周期进行全面升级，举办了以“打造医产协同示范区，发展健康新质生产力”为主题的“2025京津冀创新医学转化与产业促进大赛”启动仪式。大赛组委会强调，此次大赛将重点打造以“用”为导向的科创成果平台，助力京津冀加速搭建技术与需求、临床与解决方案、企业与资本等转化生态的关键链条，为成果转化的供需双方提供专业支持。本届大赛面向国内外的科研院所、临床机构、高校机构、企业在研团队开放征集，聚焦四大赛道，旨在挖掘具有新质生产力特征的创新科技成果技术。来源：北京通州发布为了真正实现以“用”为导向，激发为创新医疗项目和企业提供更多展示舞台及转化空间，大赛组委会充分发挥京津冀三地在科研、临床、产业的各自优势，为区域医学成果转化提供更大传播平台、更多转化资源，并为优胜者提供丰厚的奖金奖励，以及投融资对接、知识产权及政策辅导、医工交叉及应用场景赋能、医学转化空间孵化服务、媒体宣传等“奖励包”，为加速转化产业化发展深度赋能。作为本次大赛的主办方之一，北京城市副中心还将设立专项科研资金，进一步健全“以赛代评”的人才评价机制。依据获奖项目的创新程度、研发进度及转化应用前景，提供定制化资金支持，团队核心成员可直接参评副中心高层次人才计划“运河英才”并给予评选加分，获选后可享受资金奖励、购房补贴、医疗健康、子女教育等全方位支持。如今大赛已面向全社会开放征集（注意大赛报名截止日期为6月15日），大赛组委会将在7月-9月组织专家评审团对通过预审项目进行复赛评审，并于9月底组织入围项目团队进行现场展示与答辩。回看文章开头我们提出的问题——如何真正让医学创新成果走进临床，让科技惠及每一个期待新疗法的患者？或许这场以“用”为导向的创新赛事，能够给出一定程度上的回答。我们也期待在几个月后的大赛决赛上，能够看到一批真正有价值有意义的医学科技成果转化落地。参考资料：https://mp.weixin.qq.com/s/M1JSZv-l3USDVzAf99B1SAhttps://kw.beijing.gov.cn/xwdt/kcyx/xwdtcyfz/202503/t20250321_4040718.htmlhttps://www.gov.cn/lianbo/difang/202504/content_7017487.htm*封面图片来源：壹图网如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

美国对等关税的惊涛骇浪来了，药品获得豁免。这是暂时的。对等关税豁免特定产品，包括已宣布加征的汽车及零部件（25%）、钢铝（25%）以及未来要加征的芯片、药品。据彭博社，白宫正在考虑对制药业发起所谓的232条款关税调查。随着美国推进对药品进口征税的计划，制药业的关税暂缓可能不会持续太久。但制药业仍是国内受关税冲击最轻的行业之一。未来的药品征税计划可能主要针对欧盟，具体攻击目标是爱尔兰。医药制品是欧盟对美第一大出口商品，占比22.5%，很大原因是爱尔兰对美出口药品导致，2024年爱尔兰向美国出口药品达726亿欧元，全球十大制药商均在爱尔兰设有大型工厂。据中国医药保健品进出口商会，2024年，中国对美出口原料药45.2亿美元，对美出口西药制剂11.5亿美元，相比爱尔兰，体量渺小。虽然川普点名爱尔兰 “占美国便宜”，但红脖子并非刀枪不入，也要吃药。药品从来不是单纯的贸易问题，而是事关公共卫生安全。创新药基本不受关税影响，目前主要出海方式为BD对外授权。事情正发生微妙的变化。MNC近期与中国创新药企达成连续的BD交易，已引起美方注意。4月上旬，新兴生物技术国家安全委员会（NSCEB）将发布一份报告，为维持美国在生物技术创新领域领导地位提出全面政策建议。01 密集BD引起美方注意国内创新药企高效率低成本的早期临床推进（研发成本约为美国的1/3至1/5），以及对已知靶点的快速工程优化能力（ADC/多抗），已经超越海外Biotech，这也是导致XBI大跌的原因之一。据医药魔方，TOP MNC对中国创新药的兴趣高涨，2024年共达成29笔交易，占总交易数量31%。中国创新药企已成为TOP MNC的第二大项目来源地。2024年，国内创新药License-out共完成94 笔交易，总金额达到519 亿美元，同比增长26%。进入2025年，中国创新药资产热度爆棚，恒瑞医药口服 Lp(a) 抑制剂授权默沙东、联邦制药三靶点 GLP1授权诺和诺德、和铂医药创新药平台授权阿斯利康、信达生物DLL3授权罗氏、先声再明三抗新药授权艾伯维、康诺亚CD38单抗授权Timberlyne Therapeutics。2025Q1，License-out 共达成29 笔交易，合作领域向自免/代谢展开，侧重点转向早研管线，特别是海外买方对中国FIC机会的关注度显著提升，涉及新型靶点（CDH17）、创新作用机制（MoA）及治疗模式。BD交易的背后是创新药资源在全球范围的合理配置。2025年 MNC 普遍面临较大的“专利悬崖”问题，需要通过 BD 交易来补充创新管线。据2024年财报，强生、罗氏、默沙东、诺华、安进、拜耳、BMS 的现金储备均超 100亿美元，而中国创新药企能够提供更低价格、具有竞争力的早研管线。MNC仍然盘踞金字塔顶端，攫取利润最丰厚的一部分，中国创新药企卖青苗，只是为了活下去而已。然而，对方还是玻璃心了。3月下旬，几乎每天一个BD，太震撼了。华尔街一家投行3月31日的报告指出，“上周，制药公司与中国达成了连续的授权交易，我们持续看到制药公司对源自中国的me too或者me better这类成本较低的资产有着强烈的兴趣。”这些交易的共同特点是：靶点/生物学机制经过验证、临床效果有所改善、在大型市场有人体试验数据，并且预付款低于5亿美元。报告认为尚未看到类似于 DeepSeek时刻的情况，即中国的后期研发资产公布的数据明显优于美国同类产品。制药行业越来越多地转向中国进行BD交易，但目前美国在创新方面仍处于领先地位。但鉴于中国已具备强大的基础设施，假以时日，中国超越美国，以更低成本研发出更好的创新药物或许只是时间问题，就像DeepSeek的成本不到ChatGPT的十分之一。NSCEB认识到，除非美国现在就采取行动激励国内创新，否则中国可能很快就会取代美国成为全球生物技术领域的领导者。NSCEB曾经于2024年1月发布一份中期报告，概述与中国的竞争态势以及生物技术对国家安全的重要性，即将发布的最终报告将概述维持美国在全球生物技术领域领导地位的全面政策建议。4月10日，专注于技术与国家安全的非营利性智库 “特殊竞争研究项目” 将举办一场人工智能与生物技术峰会，委员会成员以及行业领袖将出席并发表演讲，其中包括生物技术创新组织（BIO）首席执行官约翰·克劳利。此后，将有一个为期18个月的实施期，在此期间国会可能会根据NSCEB的建议提出立法。以2021年3月发布的人工智能国家安全委员会（NSCAI）关于软件/人工智能的最终报告为例，随后在2021年7月提出《芯片与科学法案》，并于2022年8月通过。照此先例，预计今年夏天可能会首次提出相关立法。据投行的渠道调研，立法以激励美国国内创新措施为主，也就是“胡萝卜”政策，以推动将生产业务迁回美国。2024年生物技术创新组织的一项调查显示，79% 的生物制药公司与中国的CDMO/ CMO有合作或产品业务往来。激励措施可能包括延长专利独占期、将企业税率从20%降至15%、延长与《通货膨胀削减法案》（IRA）的谈判时间、税收抵免、政府补贴及其他资金支持，这些都将有助于美国本土的创新和投资。这些都是老调重弹了，既要领先地位，又要中低端制造业回流美国，上下游产业链通吃，这是不可能的任务。正所谓“川普造成的混乱局面无法避免，但这并不意味着他的愚蠢注定会得逞。”02 他们疯狂，但不敢肆意妄为这次有两个风向标，尽显中国企业的抗压韧性。金河生物对关税亮剑，将适时调高美国市场金霉素预混剂售价。金河生物是全球主要的兽用化药饲用金霉素预混剂生产企业，年产能5.5万吨，全球市场份额约50%左右，美国市场对金霉素预混剂产品的需求量较大且美国本土并无其他生产商。虽然本次加征34%关税后，不知道英科医疗还扛不扛得住，但在今年3月，一次性医疗级丁腈手套关税已经高达70%的情况下，英科医疗一次性丁腈手套产品仍是满产满销，体现出成本控制优势，以及对非美市场的开发能力。鉴史知今，我们回顾贸易战1.0发现一个奇怪现象。部分中国医药产品最初被列入2018年4月发布的拟议加征关税清单，包括 38项有机化学品（HS 29），涵盖常用中间体和原料药，主要为合成抗生素、抗病毒、抗癌、激素类药物中间体、还原剂和原料；47项医药产品（HS 30），涵盖如肝素、疫苗、含抗生素类药物、含胰岛素类药物、含青霉素 G 盐的药品、含有青霉素或链霉素的药品、含有麻黄碱或其盐的药品、含有芳香族或改良芳香族化合物合成的VB2 /VB12/VE药品。但于2018年6月发布的最终清单看，之前涉及的有机化学品和医药产品全部被排除在外。这种想暴捶却被迫强忍的结果，传递出药品不是普通商品的信号。时至今日，以川普草台班子清澈的愚蠢，药品关税既无法把医药全产业链带回美国本土，又无法不影响公共卫生安全。全球医药产业链高度融合，无法切割。据生物技术创新组织的数据，近九成美国生物科技公司至少一半获FDA批准的产品都依赖进口成分。据Cortellis generic Intelligence数据库，2020 - 2021年美国市场通用活性药物成分（API）全球第一大制造商是印度，占比62.1%，而中国向印度供应超70%原料药及中间体。抗生素、解热镇痛、激素等大宗原料药的全球生产基本都集中在中国。原料药供应链，美国无法取代中国、印度，在美国本土重建原料药制造业，想一想都觉得可笑，需要数十年时间，而且以其高昂的人工成本，这完全不可行。印度也无法取代中国，中国企业在建厂时间、原材料成本、电力成本、其他成本（融资、物流、生产和设置成本）、劳动生产率上都具有碾压级优势。为解决对中国进口的高度依赖，印度政府于2020年3月宣布一项 994亿卢比的一揽子计划用于原料药行业以促进国内生产和出口，然而没有效果。据印度DGCI&S 数据，2023-2024 财年从中国的原料药和中间体总进口额为 32.6亿美元，较上一财年增长5.89%，中国进口占整体进口的71.72%。基于相似的逻辑，CDMO/ CMO也无法回流美国。甚至MNC在爱尔兰的成品药制造大规模回迁美国也不可能。布鲁金斯学会健康政策中心高级研究员Marta Wosinska表示，建造一家制药厂需要三到五年的时间，“这根本行不通，时间太长，潜在收益太不确定，关税也可能随时变动。”她的潜台词是，谁都不是傻子，等厂建好了，早已物是人非。爱尔兰统计局（CSO）数据显示，2024年，爱尔兰对美商品贸易顺差500亿欧元，据美国政府统计该数据高达870亿美元（约合800亿欧元）。药品关税不仅是一个经济学问题，带来的后果远不限于药品涨价、推高通胀。2023年，美国短缺化疗药物顺铂注射液，紧急向齐鲁制药采购，连中文包装盒都没来得及换。美国药品短缺达到历史最高水平。据ASHP，截至2024年第一季度，美国有323种药物短缺，这是自2001年开始追踪短缺数据以来的最高纪录，“ 几乎所有类别的药物都面临着容易出现短缺的情况。一些最为令人担忧的短缺涉及非专利无菌注射药物，包括癌症化疗药物以及存放在医院急救车和手术区的急救药物。”川普擅长制造混乱，但医药供应链的混乱，将导致人道主义灾难。所以，他们的疯狂和愚蠢超出预期，但还是不敢肆意妄为。总之，药品关税可能最终无法避免，主要打击对象是欧盟（爱尔兰），而且在执行力度上有所顾忌。创新药基本不受影响，对边际变化也要保持警惕。END▲点击图片了解  《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》更多优质内容，欢迎关注 媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖与/智/者/同/行   为/创/新/赋/能