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辉瑞
、
默沙东
2023Q2财报发布,这4款潜力疫苗产品值得期待!(附报告下载)
2023-08-03
·
生物制品圈
财报
疫苗
信使RNA
上市批准
8月1日,全球疫苗四大天王中的另外两家——
辉瑞
和
默沙东
也相继公布了2023H1业绩:
辉瑞
今年上半年总营收310亿美元,同比降低42%。其中Q2收入127亿美元,同比降低54%;若不计新冠产品,则同比增长5%。业绩总体下滑的主要原因是新冠口服药
Paxlovid
和
新冠疫苗Comirnaty
的患者需求下降。
默沙东
今年上半年总营收295.22亿美元,同比下降3%。其中Q2收入150.35亿美元,同比增长3%。业绩总体下滑的主要是由于新冠药物
Lagevrio
的收入大幅减少(-87%)以及两款降糖药销售下滑。下面主要看看这两家企业疫苗板块的情况。(
赛诺菲
、
GSK
2023Q2财报发布,这5款疫苗产品值得关注!附最新管线)PS:在【药时空】公众号后台回复关键词“2023Q2”,即可获取
辉瑞
、
默沙东
、
GSK
、
赛诺菲
2023Q2业绩报告资料!
辉瑞
2023年上半年,
辉瑞
的新冠mRNA疫苗Comirnaty销售额45.52亿美元,
肺炎
结合疫苗
Prevnar
销售额29.81亿美元。其中,美国的
COVID-19
疫苗接种量为1240万剂,虽低于
辉瑞
此前的预测(1亿剂),但
COVID-19
疫苗的市场份额超过其之前的预测(60%)。在未来的疫苗业绩贡献方面,
辉瑞
刚获批的RSV疫苗有望成长为超级重磅炸弹;
肺炎
结合疫苗20价上市迭代13价,有望巩固其在
肺炎
球菌疫苗领域的市场地位。
辉瑞
的RSV二价疫苗
Abrysvo
是于今年5月底获FDA批准上市,用于预防60岁及以上人群由RSV引起的
急性呼吸道疾病
和
下呼吸道疾病
。其也是全球第2款获批的RSV疫苗。在
辉瑞
的疫苗在研管线中,可以关注一下五价
脑膜炎
球菌疫苗MenABCWY和
B组链球菌候选疫苗GBS6
。
MenABCWY
辉瑞
预计2023年下半年将是新药/新适应症推向市场的密集期,并将带来高于上半年的高增长。在疫苗方面,比较值得关注的待获批新药为五价
脑膜炎
球菌疫苗MenABCWY。2022年年底,
辉瑞
的
MenABCWY
的BLA获美国FDA受理,用于预防10-25岁人群中最常见血清群引起的脑膜炎球菌病。FDA预计将于2023年10月做出决定。
MenABCWY
是
辉瑞
2款已上市疫苗
Trumenba
(
B型脑膜炎球菌疫苗
B型脑膜炎
球菌疫苗)和
Nimenrix
(
脑膜炎
球菌A、C、W-135与Y偶联疫苗)的结合,该疫苗涵盖了五种常见的
侵袭性脑膜炎
球菌血清群(
脑膜炎
球菌A、B、C、W、Y)。如果该疫苗获批,将会成为首个涵盖所有常见
脑膜炎
球菌血清群的单一疫苗。
GBS6
在更长时间段的管线方面,
辉瑞
有一款
六价荚膜多糖(CPS)B组链球菌(GBS)候选疫苗GBS6
,该疫苗的2期临床试验结果被发表在了《新英格兰医学杂志》上。
GBS6
用于给母亲接种,以保护婴儿免受侵袭性GBS疾病的影响。而据这项研究结果显示,母亲接种疫苗后所生婴儿体内的抗CPS IgG浓度>0.184 µg/mL。免疫原性最强的制剂达到57%-97%的血清应答率。
GBS6
可为新生儿提供有意义的抗侵袭性GBS疾病的保护。另外,
辉瑞
的其他疫苗在研管线还包括COVID /
流感
mRNA联合疫苗、
莱姆病疫苗(PF405)
、
mRNA带状疱疹疫苗
等。
默沙东
2023年上半年,
默沙东
在制药业务领域的主要收入来源是
帕博利珠单抗
(Keytruda,K药)和
HPV疫苗Gardasil
/
Gardasil
9,二者合计贡献164.95亿美元,占该部分收入63%。其中,
Gardasil
/
Gardasil
9的销售额为44.3亿美元,同比增长41%,主要来自国际市场的增长。另外,
Gardasil
/
Gardasil
9在2023Q2的销售额为24.59亿美元,同比增长47%。2022年8月,
Gardasil
9在中国扩龄至9-45岁女性,这促使其销售额实现强劲增长。据
默沙东
预计,2023年
Gardasil
/
Gardasil
9的销售额将突破2022年的数据(68.97亿美元)。除
Gardasil
/
Gardasil
9外,在疫苗领域,今年上半年
默沙东
的
麻腮风-水痘疫苗
/麻腮风疫苗/
水痘疫苗ProQuad
/
M-M-R II
/
Varivax
的销售额为11.09亿美元、五价轮状病毒疫苗
RotaTeq
的销售额为4.28亿美元、15价
肺炎
球菌多糖结合疫苗Vaxneuvance的销售额为2.74亿美元、23价
肺炎
球菌多糖疫苗Pneumovax 23的销售额为1.88亿美元、灭活
甲肝疫苗Vaqta
甲肝
疫苗Vaqta的销售额为0.82亿美元。其中,除了
Pneumovax 23
的销售额同比下降42%外,其他几款疫苗产品均实现了不同程度的增长。在
默沙东
的疫苗在研管线中,
V116
和
mRNA-4157
这2款疫苗产品值得注意,可能成为公司未来贡献销售增长的潜力产品,目前这两款产品均处于III期临床阶段。V1167月底,
默沙东
宣布其21价
肺炎
球菌结合疫苗(PCV21)
V116
的两项3期临床试验(STRIDE-3;STRIDE-6)均获积极顶线结果。
V116
是一种处于临床3期开发中的21价
肺炎
球菌结合疫苗,用于预防成年人
侵袭性肺炎球菌疾病
和
肺炎球菌肺炎
。V116包括8种独特的血清型——15A、15C、16F、23A、23B、24F、31 和 35B,这些血清型约占成人发病的30%。据
默沙东
表示,如果
V116
获批上市,将成为第一个专为成年人设计的
肺炎
球菌结合疫苗。另外,基于
V116
的3期临床试验,后续将有潜力扩大血清型覆盖范围,进一步帮助 85% 以上的65岁及以上人群预防
侵袭性肺炎球菌疾病
。
mRNA-4157
同样是在7月底,
默沙东
和
Moderna
宣布启动
肿瘤
新抗原
mRNA疫苗
(
mRNA-4157
)+
Keytruda
联合辅助治疗可手术的
IIB-IV期高危黑色素瘤
的关键性3期临床试验(V940-001)。目前,该试验已经开始了全球患者的招募,且首批患者正在澳大利亚入组。
mRNA-4157
是针对每个
癌症
患者的独特
肿瘤
突变开发的一款个性化
肿瘤
新抗原疫苗,包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子,其设计目标是根据患者
肿瘤
的突变特征,通过产生T细胞反应来刺激免疫反应。2023年,该疫苗先后获得了FDA的突破性疗法认证和
EMA
授予的优先药物(PRIME)资格,并成为全球首个获此认证的mRNA
肿瘤
疫苗。V940-001试验为随机、双盲、安慰剂和活性参比对照设计,计划在超25个国家、超165个中心入组约1089例
黑色素瘤
患者。试验的主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点包括无远处转移生存期、总生存期(OS)和安全性。另外,通过查询clinicaltrials.gov上登记的关于V940-001试验的信息显示,该研究预计将于2029年10月完成。参考资料:[1]
辉瑞
、
默沙东
2023Q2业绩报告材料[2]曾经的疫苗之王要被新产品替代了?.新康界.2023-07-29.[3]默沙东21价
肺炎
球菌结合疫苗3期临床试验达到关键终点,或成为首个成年人用
肺炎
球菌结合疫苗.RNAScript.2023-07-29.[4]最广泛覆盖率!
辉瑞
五价
脑膜炎
球菌疫苗上市申请获FDA受理.药融圈.2023-01-02.[5]速递|预防每年造成超13万新生儿死亡的疾病,
辉瑞
疫苗2期临床结果积极.
药明康德
.2023-07-25.相关阅读:
赛诺菲
、
GSK
2023Q2财报发布,这5款疫苗产品值得关注!(附最新管线)
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机构
Pfizer Inc.
Merck Sharp & Dohme Corp.
赛诺菲(中国)投资有限公司
[+4]
适应症
肺炎
新型冠状病毒感染
急性呼吸道疾病
[+7]
靶点
-
药物
奈玛特韦/利托那韦
复必泰
莫诺拉韦
[+21]
标准版
¥
16800
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