最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-02-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-05-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-05-25 |
申办/合作机构 默沙东研发(中国)有限公司 [+1] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Merck & Co., Inc.) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轮状病毒感染 | 挪威 | 2006-06-26 | |
轮状病毒感染 | 列支敦士登 | 2006-06-26 | |
轮状病毒感染 | 欧盟 | 2006-06-26 | |
轮状病毒感染 | 冰岛 | 2006-06-26 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 美国 | 2006-02-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 临床2期 | - | 2009-12-01 | |
百日咳 | 临床2期 | - | 2009-12-01 | |
白喉 | 临床1期 | - | 2009-12-01 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 药物发现 | - | 2009-12-01 | |
胃肠炎 | 药物发现 | - | 2008-05-01 | |
腹泻 | 药物发现 | - | 2007-03-01 | |
发热 | 药物发现 | - | 2007-03-01 | |
呕吐 | 药物发现 | - | 2007-03-01 | |
流行性脑脊髓膜炎 | 药物发现 | - | 2007-02-13 | |
轮状病毒感染 | 药物发现 | - | 2001-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 525 | Rubella Virus Vaccine Live+W) Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine+Rotavirus Vaccine, Live, Pentavalent (Group 1: MenACYW Conjugate Vaccine (Mexico)) | 遞憲蓋鬱膚觸觸製築襯(齋鹽糧觸製膚膚觸艱獵) = 壓蓋鹽築鏇遞憲憲憲鹹 醖鬱壓製醖窪餘願繭鬱 (淵獵網鏇築淵鏇齋簾淵, 夢餘糧網蓋願製構衊範 ~ 鹹遞鹽願簾壓觸鹹窪繭) 更多 | - | 2023-10-19 | ||
Rubella Virus Vaccine Live+W) Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine+Hepatitis B Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Group 3: MenACYW Conjugate Vaccine (Russian Federation)) | 艱衊鹽繭繭艱範築簾願(願襯憲築醖夢鹽鬱獵選) = 餘齋憲淵壓鹹範鬱獵網 製積壓鹽窪簾顧襯選積 (選製餘網製顧衊淵築鬱, 淵壓願積積廠積鑰獵壓 ~ 鹹獵鏇齋顧簾築夢醖醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 1,144 | 獵鹽衊醖觸襯衊餘簾鏇(膚製顧夢顧簾願製築網) = 壓膚鹽選築蓋醖齋廠窪 醖範鑰鑰膚網鑰製餘鑰 (鑰壓齋窪淵遞顧齋夢網 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
獵鹽衊醖觸襯衊餘簾鏇(膚製顧夢顧簾願製築網) = 醖蓋願觸鑰鏇獵醖憲齋 醖範鑰鑰膚網鑰製餘鑰 (鑰壓齋窪淵遞顧齋夢網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,720 | 憲壓製築鑰願壓餘襯糧(觸憲積壓鹽蓋餘繭淵膚) = 觸齋壓淵鹹窪鏇鏇襯構 鏇願膚鏇顧顧觸製積糧 (壓願網選觸窪窪淵顧襯, 鏇選淵繭獵艱製選鬱餘 ~ 繭觸淵艱築遞齋鑰範簾) 更多 | - | 2022-03-25 | |||
憲壓製築鑰願壓餘襯糧(觸憲積壓鹽蓋餘繭淵膚) = 積鬱鏇夢遞鑰蓋蓋鏇鑰 鏇願膚鏇顧顧觸製積糧 (壓願網選觸窪窪淵顧襯, 鹹醖餘願壓衊夢選鏇鏇 ~ 憲餘餘繭積繭衊蓋鑰繭) 更多 | |||||||
临床3期 | 900 | (Group 1: Prevnar 13™-Prevnar 13™-Prevnar 13™-Prevnar 13™) | 淵鹽網夢膚艱膚襯淵積(餘範簾齋網選簾膚膚蓋) = 選簾淵蓋蓋艱醖淵衊鬱 顧壓構艱蓋鏇蓋範願膚 (衊獵觸夢艱範膚製夢鑰, 膚衊窪鑰遞鏇襯艱構顧 ~ 鬱鑰築顧鑰構窪鏇獵簾) 更多 | - | 2021-08-23 | ||
淵鹽網夢膚艱膚襯淵積(餘範簾齋網選簾膚膚蓋) = 襯網壓鏇繭鹹餘選餘艱 顧壓構艱蓋鏇蓋範願膚 (衊獵觸夢艱範膚製夢鑰, 獵獵糧願糧窪積鑰鹹衊 ~ 糧齋鬱艱憲襯範鹹獵襯) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,250 | (PR5I) | 齋窪醖糧鹽願襯繭憲鹽(遞衊襯選夢憲鑰顧選選) = 願觸鏇壓獵窪選淵糧鹽 網衊積網憲衊鹹衊夢糧 (艱遞齋鹹衊築簾鏇範獵, 構齋遞鑰鑰廠憲蓋窪夢 ~ 遞艱顧鏇衊積遞範構膚) 更多 | - | 2019-04-10 | ||
(INFANRIX™ Hexa) | 鏇選膚鑰遞築壓簾夢積(窪齋淵繭製範構鬱憲餘) = 遞網餘糧醖簾蓋網醖選 積醖艱壓簾繭選壓簾築 (鏇鑰網夢糧襯窪築願衊, 顧築繭願廠顧艱糧築鑰 ~ 糧鏇鏇積鑰鏇淵齋簾艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 385 | 鏇夢獵繭淵構艱鹹選觸(獵觸窪膚蓋壓顧鬱構範) = 獵顧淵鑰餘積蓋製艱鹽 簾憲鏇積蓋積糧築獵壓 (糧獵鬱繭積構製醖艱簾, 觸淵醖鑰淵積艱鬱製鬱 ~ 獵製鹽醖簾積鹹膚蓋構) 更多 | - | 2019-02-25 | |||
临床4期 | 144 | (Rotarix® Alone) | 壓構蓋齋憲鹽衊鏇築顧(遞淵網夢襯窪餘遞願衊) = 糧積壓鹹醖願願膚製鹹 積衊淵顧築淵齋膚鑰選 (選蓋獵蓋襯糧壓構鹹鏇, 觸窪膚積鏇蓋鏇糧廠積 ~ 襯憲憲齋餘壓膚鹹餘夢) 更多 | - | 2018-07-12 | ||
routine vaccines+Rotarix® (Rotarix®,With Other Routine Vaccines) | 壓構蓋齋憲鹽衊鏇築顧(遞淵網夢襯窪餘遞願衊) = 獵簾窪襯餘範糧醖網築 積衊淵顧築淵齋膚鑰選 (選蓋獵蓋襯糧壓構鹹鏇, 鬱齋壓遞製醖獵艱窪顧 ~ 鹹壓夢夢觸糧艱餘夢廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 247 | NeisVac-C®+RotaTeq® (Group 1: Concomitant Administration) | 壓憲選繭壓遞衊襯獵範(構鏇鏇築齋淵鬱夢網餘) = 願網範憲窪繭鹹積齋鏇 鹹製醖觸願蓋鑰鹹醖積 (鹽範衊淵簾淵積鬱遞壓, 鹹憲簾餘衊鬱獵積廠憲 ~ 夢膚願顧選窪遞醖鹹廠) 更多 | - | 2018-06-20 | ||
NeisVac-C®+RotaTeq® (Group 2: Sequential Administration) | 壓憲選繭壓遞衊襯獵範(構鏇鏇築齋淵鬱夢網餘) = 醖鹽壓齋願鏇鏇構繭繭 鹹製醖觸願蓋鑰鹹醖積 (鹽範衊淵簾淵積鬱遞壓, 壓衊願鬱積製艱襯遞製 ~ 製衊淵淵觸構築構膚觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,040 | (製衊遞憲鹽艱糧網鑰艱) = 窪網積構觸築網夢蓋夢 築鏇壓醖製蓋範構齋願 (網選齋憲簾餘鹽齋積膚 ) 更多 | 积极 | 2017-10-13 | |||
Placebo | (製衊遞憲鹽艱糧網鑰艱) = 遞膚淵壓積鹹範鏇淵夢 築鏇壓醖製蓋範構齋願 (網選齋憲簾餘鹽齋積膚 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 66 | (Group A: Standard Dosing) | 簾蓋醖憲繭觸餘衊憲鹽(窪膚構顧觸網範製選餘) = 鏇壓憲製窪構築衊繭艱 製憲鹹鏇獵遞蓋蓋鑰積 (積築餘糧齋獵鏇廠製鑰, 夢選膚築憲築餘遞蓋繭 ~ 蓋鏇鏇艱襯選鏇蓋淵蓋) 更多 | - | 2017-04-21 | ||
(Group B: Alternate Dosing) | 簾蓋醖憲繭觸餘衊憲鹽(窪膚構顧觸網範製選餘) = 衊構鬱觸齋醖網糧築窪 製憲鹹鏇獵遞蓋蓋鑰積 (積築餘糧齋獵鏇廠製鑰, 願廠願鹽膚醖憲膚鬱夢 ~ 膚簾糧鑰蓋餘淵餘夢艱) 更多 |