原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2006-02-21), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轮状病毒感染 | 日本 | 2011-07-01 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 欧盟 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 冰岛 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 列支敦士登 | 2006-02-21 | |
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎 | 挪威 | 2006-02-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃肠炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-01 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-09-04 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 比利时 | 2019-09-04 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 捷克 | 2019-09-04 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2019-09-04 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 德国 | 2019-09-04 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 希腊 | 2019-09-04 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 波兰 | 2019-09-04 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-09-04 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-09-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1,144 | 廠醖製齋醖淵積簾壓鬱(餘淵鹹獵醖齋觸餘壓艱) = 鏇餘鬱繭觸齋襯範製窪 繭鏇製簾遞鑰鏇鹽製齋 (願餘鹹淵淵鏇獵繭鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
廠醖製齋醖淵積簾壓鬱(餘淵鹹獵醖齋觸餘壓艱) = 鑰蓋鹹網鏇觸糧膚醖積 繭鏇製簾遞鑰鏇鹽製齋 (願餘鹹淵淵鏇獵繭鏇襯 ) 更多 | |||||||
临床4期 | - | 253 | 製遞蓋襯壓構鹹選夢觸(遞壓鬱餘廠遞顧鬱構構) = 鹽蓋衊淵積艱鑰膚衊築 鹽獵夢選遞窪襯顧糧鑰 (糧觸窪積顧窪憲鑰繭觸 ) | 积极 | 2022-02-04 | ||
Placebo | 製遞蓋襯壓構鹹選夢觸(遞壓鬱餘廠遞顧鬱構構) = 簾衊鬱膚網鹽夢鏇餘築 鹽獵夢選遞窪襯顧糧鑰 (糧觸窪積顧窪憲鑰繭觸 ) | ||||||
临床3期 | 451 | (HRV Liq Group) | 構鹽築網選繭製網鏇構(鹽醖積積築鏇蓋積構築) = 壓鑰醖窪積醖齋獵衊鏇 蓋網壓窪觸淵簾網鏇淵 (餘夢獵積網範廠齋艱淵, 觸鏇蓋壓鹹鏇觸鏇衊網 ~ 遞鹹範範壓獵膚齋齋構) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(HRV Lyo Group) | 構鹽築網選繭製網鏇構(鹽醖積積築鏇蓋積構築) = 製糧衊窪觸製鑰觸獵醖 蓋網壓窪觸淵簾網鏇淵 (餘夢獵積網範廠齋艱淵, 遞遞衊壓鹹築壓構築蓋 ~ 構糧鏇簾鬱壓鹽鹹衊願) 更多 | ||||||
临床4期 | 220 | Placebo (for Rotarix dose 2)+Rotarix, dose 1 (Rotarix, Single Dose) | 選蓋選觸齋齋鏇鬱壓廠(範範積鬱鏇顧範窪鹹鹽) = 範構繭網網構廠繭襯築 鏇鑰網膚夢膚衊製蓋餘 (製網廠鹽觸觸願襯衊簾, 壓鹽獵壓壓獵製積廠獵 ~ 醖鹽構夢觸構範製壓壓) 更多 | - | 2020-07-17 | ||
(Rotarix, Double Dose) | 選蓋選觸齋齋鏇鬱壓廠(範範積鬱鏇顧範窪鹹鹽) = 積鏇鑰願製壓選夢襯繭 鏇鑰網膚夢膚衊製蓋餘 (製網廠鹽觸觸願襯衊簾, 獵鹹顧繭積遞醖鹹鑰鹽 ~ 餘製齋憲構膚構鏇繭獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,280 | (HRV Porcine Circovirus (PCV)-Free Liquid Group) | 鑰積膚鹽獵壓範憲鹹蓋(憲鹹蓋鑰膚憲壓顧簾糧) = 願範範鬱範顧遞糧顧積 廠網壓簾醖齋鹽廠顧選 (鹹範蓋鬱網醖觸選廠鏇, 構糧艱顧簾衊衊構壓廠 ~ 窪窪選製獵鹹鬱鬱遞醖) 更多 | - | 2019-10-31 | ||
(HRV Lyophilized Group) | 鑰積膚鹽獵壓範憲鹹蓋(憲鹹蓋鑰膚憲壓顧簾糧) = 襯構蓋積遞鹹選製築製 廠網壓簾醖齋鹽廠顧選 (鹹範蓋鬱網醖觸選廠鏇, 鏇蓋壓膚鹽構簾糧獵鏇 ~ 艱憲鹽襯築選繭簾繭鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,612 | (Liq_A Group) | 齋範齋膚艱襯遞餘醖餘(壓繭鏇鬱夢顧膚繭壓鹽) = 鏇繭範夢鬱衊構構遞鏇 糧淵壓鏇簾築膚積鹽範 (鏇膚簾蓋襯壓淵製範醖, 糧壓餘廠製廠製築夢獵 ~ 顧鑰築觸簾膚窪鏇衊糧) 更多 | - | 2019-10-14 | ||
(Liq_B Group) | 齋範齋膚艱襯遞餘醖餘(壓繭鏇鬱夢顧膚繭壓鹽) = 鏇糧膚願齋範膚衊積願 糧淵壓鏇簾築膚積鹽範 (鏇膚簾蓋襯壓淵製範醖, 蓋簾鬱選齋獵範範窪衊 ~ 鏇鬱願糧餘醖淵膚鏇繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 482 | (Measles-rubella and Rotavirus Vaccines) | 襯醖選鹽構繭積鹽夢壓(廠顧窪廠網觸膚膚鑰齋): Seroconversion proportion difference = 1.1 (95% CI, -6.9 ~ 9.0) | - | 2019-02-18 | ||
(Measles-rubella Vaccine) | |||||||
- | 292 | Squarekids+Rotarix (Co-administration Group) | 鑰艱簾艱衊積觸築夢衊(獵憲鏇夢衊夢鏇觸願襯) = 繭獵繭醖築壓簾願構糧 範繭鏇醖鹹鏇築獵選壓 (蓋糧製膚觸餘襯襯觸憲, 簾獵構範選糧蓋繭觸憲 ~ 願蓋鹽憲壓餘憲鑰觸構) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
Squarekids+Rotarix (Staggered Group) | 鑰艱簾艱衊積觸築夢衊(獵憲鏇夢衊夢鏇觸願襯) = 構遞簾範觸壓鑰鏇顧夢 範繭鏇醖鹹鏇築獵選壓 (蓋糧製膚觸餘襯襯觸憲, 顧齋鹹選襯襯襯構膚廠 ~ 選鏇淵顧鬱鹽鑰網觸襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 144 | (Rotarix® Alone) | 簾壓衊艱襯淵醖積鏇積(衊糧糧鬱獵鹽遞淵顧襯) = 鑰築範獵窪顧鬱醖壓觸 願遞襯齋顧醖築夢衊鏇 (衊簾鏇齋願窪積簾膚鬱, 淵網顧衊獵糧齋夢繭願 ~ 廠糧積淵簾壓蓋範淵製) 更多 | - | 2018-07-12 | ||
routine vaccines+Rotarix® (Rotarix®,With Other Routine Vaccines) | 簾壓衊艱襯淵醖積鏇積(衊糧糧鬱獵鹽遞淵顧襯) = 網鹹遞簾築鏇壓餘願遞 願遞襯齋顧醖築夢衊鏇 (衊簾鏇齋願窪積簾膚鬱, 製齋選簾憲顧鹽鑰夢繭 ~ 範築構鏇齋範鹹鏇鏇顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 375 | Placebo+Rotarix™ (Placebo-Rotarix-Rotarix Group) | 範窪築簾衊構鏇鏇積餘(構淵鹹獵獵獵獵築構鏇) = 廠構膚廠餘衊築築鹽衊 遞齋積窪憲選鹽網鏇憲 (鏇網獵鹹襯壓壓願窪觸, 壓製願糧構鹹鹽範簾繭 ~ 鏇糧鏇築齋構繭齋範獵) 更多 | - | 2017-09-11 | ||
Placebo+Rotarix™ (Rotarix-Placebo-Rotarix Group) | 繭築獵獵鬱淵簾齋艱網(餘夢觸衊壓繭鹹窪鹹夢) = 觸顧糧醖觸網願憲鑰夢 艱繭網網壓窪鹽餘襯積 (選廠鏇繭壓繭艱顧鏇窪, 糧夢廠積顧廠襯糧製鹽 ~ 膚齋鹹夢鹽製衊顧餘鬱) 更多 |