数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
君实生物
拟境外发行GDR;
科伦博泰
通过港交所聆讯
2023-06-06
·
生物制药小编
高管变更
ASCO会议
财报
优先审批
抗体药物偶联物
越来越多的药企选在境外发行GDR的形式融资。6月5日,
君实生物
宣布,拟境外发行GDR新增境内基础股份,本次发行GDR的募集资金为美元,募资总额折算后不超过人民币34亿元。ADC领域的明星公司即将登陆港交所。6月5日,
科伦药业
宣布,其控股子公司
科伦博泰
通过港交所聆讯。那么,
科伦博泰
的上市之旅将会表现如何呢?过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。/ 01 /行业速递1)
和佳医疗
被终止上市6月5日,深交所发布公告,
和佳医疗
2021年度和2022年度财务会计报告均被出具无法表示意见的审计报告,决定终止
和佳医疗
的股票上市。自2023年6月13日起,公司进入退市整理期,退市整理期届满的次一交易日,深交所将对
和佳医疗
的股票予以摘牌。2)
英诺湖医药
完成超亿元人民币A1轮融资日前,
英诺湖医药
宣布,完成超亿元人民币A1轮融资,资金将用于核心产品的推进,包括
A2aR抑制剂
A2aR
抑制剂(
ILB-2109
)治疗
晚期实体瘤
项目,以及新型靶向
CD40
的全人源IgG2激动型抗体ILB-2101。3)
科伦博泰
通过港交所聆讯6月5日,
科伦药业
宣布,其控股子公司
科伦博泰
通过港交所聆讯。4)
华大基因
独立董事吴育辉任期届满辞任6月5日,
华大基因
宣布,公司独立董事吴育辉任期届满辞任,已向董事会提交书面辞任报告。5)
君实生物
拟境外发行GDR6月5日,
君实生物
宣布,拟境外发行GDR新增境内基础股份,本次发行GDR的募集资金为美元,募资总额折算后不超过人民币34亿元。/ 02 /医药动态1)
亘喜生物
BCMA
和
CD19
双靶点自体FasTCAR-T疗法
GC012F
长期随访数据公布6月4日,
亘喜生物
宣布,B细胞成熟抗原(
BCMA
)和
CD19
双靶点自体FasTCAR-T疗法
GC012F
治疗
复发/难治性多发性骨髓瘤
的多中心临床研究的长期随访数据在ASCO年会公布,数据显示,患者的总体应答率(ORR)为93.1%,100%的患者达到微小残留病灶(MRD)阴性。2)
诺华
口服抑制剂盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评品种6月5日,据
CDE
官网,
诺华
靶向补体旁路途径B因子的口服抑制剂盐酸伊普可泮胶囊(
iptacopan)
拟纳入优先审评品种,用于成人
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
患者的治疗。3)
恒瑞医药
AR
抑制剂 HRS-5041片获批临床6月5日,
恒瑞医药
宣布,
AR
抑制剂 HRS-5041片已获批临床,拟用于治疗
前列腺癌
,将于近期开展临床试验。4)
恒瑞医药
卡瑞利珠单抗
联合
阿帕替尼
治疗
子宫内膜癌
患者的2期结果公布6月5日,
恒瑞医药
宣布,
卡瑞利珠单抗
联合
阿帕替尼
,治疗既往至少接受过一种全身治疗失败的
晚期或复发性子宫内膜癌
患者的2期CAP 04研究最新结果将在ASCO年会公布,联合疗法的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为44.4%、91.7%,中位无进展生存期(PFS)为6.4个月,中位总生存期(OS)达到21.0个月。5)
维眸生物
双靶点药物
VVN539
在美2期临床达到主要研究终点6月5日,
维眸生物
宣布,其研发的双靶点药物
VVN539
针对
开角型青光眼
或
高眼压
患者的美国2期临床达到主要研究终点,与溶媒组相比,0.04%
VVN539
剂量组眼压降压幅度约为5~6mmHg。6)
基石药业
KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华(阿伐替尼片)
KIT/PDGFRA
抑制剂泰吉华(阿伐替尼片)已被FDA批准上市6月5日,
基石药业
宣布,
KIT
/PDGFRA抑制剂泰吉华(阿伐替尼片)
PDGFRA
抑制剂泰吉华(阿伐替尼片)已被FDA批准上市,用于治疗
惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)
成人患者。7)
诺和诺德
司美格鲁肽注射液
新适应症上市申请获得NMPA受理6月3日,据NMPA官网,
诺和诺德
司美格鲁肽注射液
新适应症上市申请受理,此次申报的适应症为减重适应症。8)
盛世泰科
CGT-1881
完成1期临床试验首例受试者给药6月2日,
盛世泰科
宣布,
CXCR4
拮抗剂CGT-1881完成1期临床试验首例受试者给药。这是一项在健康受试者、非
霍奇金淋巴瘤
或
多发性骨髓瘤
患者中开展的剂量递增以及食物影响的1/2a期临床试验,旨在评价
CGT-1881
口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性。9)
恩华药业
盐酸(R)氯胺酮注射液
获批临床6月5日,据
CDE
官网,
恩华药业
盐酸(R)氯胺酮注射液
获批临床,拟用于具有急性自杀意念或行为的
抑郁症
患者的治疗。10) Celgene Corporation CRBN E3 连接酶调节剂Iberdomide在华获批临床6月5日,据
CDE
官网,Celgene Corporation口服有效的(CRBN E3 连接酶调节剂Iberdomide (
CC-220)
在中国获批临床,拟用于新诊断的
多发性骨髓瘤(NDMM)
患者在接受自体干细胞移植(ASCT)后的维持治疗。11)
星汉德生物
乙肝
抗原特异性T细胞受体T细胞疗法的最新临床数据公布6月5日,
星汉德生物
宣布,乙肝抗原特异性T细胞受体(TCR)T细胞疗法的最新临床数据将在法国举行的ISCT会议上公布,一名患有
HBV相关肝细胞癌
患者接受单剂
SCG101
输注后,第28天
肿瘤
靶病灶相比基线缩小66%,达到部分缓解(PR),并在第4个月进一步缩小74.5%。/ 03 /海外要闻1)
阿斯利康
ANNEXA-I试验达到止血优效性标准,IV期临床试验提前终止。6月5日,
阿斯利康
宣布,评估
Andexxa
在接受口服FXa抑制剂治疗、出现因危及生命或出血失控而需要逆转抗凝治疗的患者中的疗效和安全性的Ⅳ期临床试验提前终止,
ANNEXA-I
已达到止血优效性标准。2)
美敦力
将任命
亚马逊
前高管肯·华盛顿为其首席技术和创新官6月1日,据外媒报道,
美敦力
将任命
亚马逊
前高管肯·华盛顿(Ken Washington)为其首席技术和创新官,同时也将成为
美敦力
执行委员会成员。3)K药非小细胞癌围手术期临床成功日前,在ASCO大会上,
默沙东
公布
Keytruda
联合化疗作为可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌围手术期治疗方案的III期试验数据。结果显示,联合疗法将疾病复发、进展或死亡的风险降低了42%。文/徐林卓
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
上海君实生物医药科技股份有限公司
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
[+17]
适应症
开角型青光眼
霍奇金淋巴瘤
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
[+11]
靶点
A2aR
CD40
BCMA
[+5]
药物
A2AR抑制剂(Aurigene)
ILB-2109
GC-012F
[+13]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务