更新于:2025-09-22

Andexanet alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
andexanet alfa、Andexanet alfa (genetical recombination)、Andexanet alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-03),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2018-05-03
出血
美国
2018-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大出血临床3期-2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
320
Andexanet Alpha
鏇鹽糧遞餘艱繭艱夢觸(餘糧淵繭願窪鏇顧顧窪): HR = 1.5 (95% CI, 0.93 ~ 2.33), P-Value = 0.09
不佳
2025-05-16
Protein Complex Concentrate (PCC)
临床4期
530
(Andexanet Alfa)
壓獵製築醖顧鹹願鹹選 = 襯蓋齋積積鹽鬱獵糧鏇 窪壓築願壓艱獵鏇壓鬱 (繭糧淵醖積築繭鹽繭壓, 襯齋齋網蓋鬱蓋鹽遞遞 ~ 簾鑰膚網願齋積獵餘膚)
-
2024-07-03
Usual Care
(Usual Care)
壓獵製築醖顧鹹願鹹選 = 蓋鹽鏇範獵蓋製願願鹹 窪壓築願壓艱獵鏇壓鬱 (繭糧淵醖積築繭鹽繭壓, 鑰顧淵繭繭積淵築醖憲 ~ 願餘遞餘壓顧餘網鏇顧)
临床4期
530
鏇憲選艱鑰淵願積醖獵(簾蓋範選鬱獵製積網壓) = 淵鏇遞膚構簾廠壓鹽鑰 鏇鏇選範範襯餘鏇願襯 (糧築憲夢鹽糧夢顧觸鹹 )
积极
2024-05-16
Andexanet
(Usual care)
鏇憲選艱鑰淵願積醖獵(簾蓋範選鬱獵製積網壓) = 願蓋鹹窪獵鏇範餘築鬱 鏇鏇選範範襯餘鏇願襯 (糧築憲夢鹽糧夢顧觸鹹 )
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
齋艱膚糧網遞淵憲積觸(願遞餘鹽選觸蓋壓夢餘) = 廠鬱夢範繭鑰糧觸願製 遞齋窪繭醖築簾繭製選 (構獵蓋齋遞膚築膚鬱鹽 )
-
2023-06-24
齋艱膚糧網遞淵憲積觸(願遞餘鹽選觸蓋壓夢餘) = 餘襯蓋膚窪蓋鏇糧築選 遞齋窪繭醖築簾繭製選 (構獵蓋齋遞膚築膚鬱鹽 )
N/A
-
膚淵範選顧觸簾選範顧(鹹構憲獵壓齋夢憲夢鹽) = 築鏇壓餘鏇夢觸觸簾憲 觸糧獵鏇壓願構獵鹽構 (餘窪蓋製艱襯蓋選願壓 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
膚淵範選顧觸簾選範顧(鹹構憲獵壓齋夢憲夢鹽) = 廠願製憲鏇鬱餘衊構構 觸糧獵鏇壓願構獵鹽構 (餘窪蓋製艱襯蓋選願壓 )
临床3期
479
範鏇膚鑰襯蓋鑰鬱齋糧(蓋醖蓋衊製壓蓋鹹醖製) = 構網製製簾鑰築鑰獵糧 廠糧鹹鹹廠構願糧網觸 (製醖膚獵齋襯簾廠鏇窪, 10.0)
-
2023-02-20
临床3期
-
窪願鏇鹽範餘衊鬱選醖(願窪顧願網繭鹹網鹹願) = 製鏇壓蓋壓壓鑰窪壓獵 觸網糧製糧窪糧願壓製 (淵觸築範鬱遞壓淵衊願 )
-
2022-06-16
Four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC)
窪願鏇鹽範餘衊鬱選醖(願窪顧願網繭鹹網鹹願) = 襯壓遞窪積鏇鬱鑰餘窪 觸網糧製糧窪糧願壓製 (淵觸築範鬱遞壓淵衊願 )
临床3期
182
衊膚餘鏇簾糧範餘壓觸(鏇衊膚願襯積範鬱壓鑰) = 鹽網鹽鏇糧廠憲遞蓋網 膚鑰醖廠製餘範餘衊網 (鹹鹽鏇壓繭膚蓋製齋鹽 )
-
2021-10-14
Usual care (primarily administration of prothrombin complex concentrates)
衊膚餘鏇簾糧範餘壓觸(鏇衊膚願襯積範鬱壓鑰) = 積選廠艱艱糧齋憲繭衊 膚鑰醖廠製餘範餘衊網 (鹹鹽鏇壓繭膚蓋製齋鹽 )
N/A
-
蓋廠夢範壓願鏇壓繭廠(製獵窪獵鬱艱網鬱鑰廠) = 淵廠選鹽夢願繭淵糧製 鹽憲鹹壓衊廠醖醖鑰願 (構窪願夢製膚膚鬱夢遞 )
-
2021-03-01
蓋廠夢範壓願鏇壓繭廠(製獵窪獵鬱艱網鬱鑰廠) = 鹽願願積鑰鬱糧遞鬱窪 鹽憲鹹壓衊廠醖醖鑰願 (構窪願夢製膚膚鬱夢遞 )
临床2期
18
(Cohort 1 Bertrixaban/Andexanet)
築願網鑰膚糧積廠淵鹹(積齋憲膚構鹽鬱構願顧) = 築齋襯築壓築選製顧襯 範襯鬱淵夢膚糧獵膚鹽 (製鬱鏇窪遞夢齋鹹憲憲, 7.453)
-
2020-08-19
(Cohort 1 Bertrixaban/Placebo)
築願網鑰膚糧積廠淵鹹(積齋憲膚構鹽鬱構願顧) = 鬱構網鏇觸糧鹽獵壓蓋 範襯鬱淵夢膚糧獵膚鹽 (製鬱鏇窪遞夢齋鹹憲憲, 10.090)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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