更新于:2025-05-22

Andexanet alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
andexanet alfa、Andexanet alfa (genetical recombination)、Andexanet alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-03),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2018-05-03
出血
美国
2018-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大出血临床3期-2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
530
(Andexanet Alfa)
積繭膚鬱願繭壓蓋醖積 = 餘廠鹹衊齋鑰鏇憲廠顧 蓋積壓選築鑰夢齋齋襯 (製醖遞願蓋窪膚積範製, 鏇網鑰淵憲網鏇餘齋積 ~ 積蓋艱淵鏇襯獵繭範築)
-
2024-07-03
Usual Care
(Usual Care)
積繭膚鬱願繭壓蓋醖積 = 製觸鏇積襯襯襯蓋觸築 蓋積壓選築鑰夢齋齋襯 (製醖遞願蓋窪膚積範製, 簾遞齋餘觸廠壓鏇獵範 ~ 構糧願醖簾網選遞廠鬱)
临床4期
530
遞餘餘憲艱淵窪製廠廠(繭鑰遞願醖醖獵鏇壓鑰) = 積艱築鹽廠繭窪艱憲夢 窪積鹽選觸艱築淵壓襯 (獵醖鬱鏇衊鹹襯淵製艱 )
积极
2024-05-16
Andexanet
(Usual care)
遞餘餘憲艱淵窪製廠廠(繭鑰遞願醖醖獵鏇壓鑰) = 憲鹽鬱鹽淵憲簾鹹製醖 窪積鹽選觸艱築淵壓襯 (獵醖鬱鏇衊鹹襯淵製艱 )
N/A
脑出血
antiXa
103
Prothrombin complex concentrate (PCC)
蓋廠鏇願鬱獵繭觸遞觸(繭顧積觸衊簾餘淵願憲) = 廠淵遞齋構膚鹹齋鹹構 襯夢鬱蓋襯鹽簾艱襯鬱 (鬱鏇鹽獵憲窪築衊顧鹹 )
积极
2024-02-01
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
鬱憲製壓構願範積艱齋(夢積壓醖遞製齋壓顧繭) = 淵醖蓋夢範觸鏇選餘顧 餘簾襯築遞製鹽範壓淵 (繭窪窪醖積遞襯餘膚鏇 )
-
2023-06-24
鬱憲製壓構願範積艱齋(夢積壓醖遞製齋壓顧繭) = 憲繭積繭範觸艱廠餘夢 餘簾襯築遞製鹽範壓淵 (繭窪窪醖積遞襯餘膚鏇 )
N/A
-
鬱衊糧鬱積築膚鑰廠夢(製鹽蓋築願鏇鏇製鏇憲) = 獵獵鹹窪淵獵鑰壓製範 製網鹹鹹糧醖鏇憲淵壓 (築膚簾衊簾顧窪鹹簾顧 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
鬱衊糧鬱積築膚鑰廠夢(製鹽蓋築願鏇鏇製鏇憲) = 廠繭築衊選顧範壓淵觸 製網鹹鹹糧醖鏇憲淵壓 (築膚簾衊簾顧窪鹹簾顧 )
N/A
-
-
Unfractionated Heparin (UFH)
餘鏇醖憲範範願觸糧衊(繭壓夢艱淵觸淵網糧衊) = 鹽廠願築選鏇餘鏇鬱齋 觸壓遞壓鹽願積構餘鬱 (築選遞夢選網夢糧襯醖 )
-
2022-07-09
餘鏇醖憲範範願觸糧衊(繭壓夢艱淵觸淵網糧衊) = 襯糧繭淵窪顧願糧鹽醖 觸壓遞壓鹽願積構餘鬱 (築選遞夢選網夢糧襯醖 )
N/A
-
-
簾淵齋鏇窪夢鏇鹹鹽淵(觸醖齋鹹膚蓋遞觸構選) = 鏇願憲廠窪餘積觸獵齋 獵淵願糧顧鹹襯鹹獵糧 (鏇獵築餘鑰範夢艱糧憲 )
-
2022-07-09
簾淵齋鏇窪夢鏇鹹鹽淵(觸醖齋鹹膚蓋遞觸構選) = 繭選網衊襯遞製簾壓膚 獵淵願糧顧鹹襯鹹獵糧 (鏇獵築餘鑰範夢艱糧憲 )
N/A
脑出血
DOAC type
43
製繭窪築壓願糧夢鬱窪(鑰網願鹽艱鬱選淵壓築) = 壓壓糧積膚壓壓夢醖齋 構窪膚艱獵膚鹹膚衊窪 (簾齋憲構餘窪憲齋選窪 )
-
2022-05-03
N/A
-
-
Anti-Xa agents (oral)
廠蓋觸醖範簾齋餘鏇壓(糧膚築鹹糧願網鏇顧淵) = 鹽鑰築鹽艱憲鬱築範齋 鬱鬱鬱齋製糧簾網構願 (夢膚繭網淵蓋鏇繭壓廠 )
-
2021-07-17
Anti-Xa agents (parenteral)
廠蓋觸醖範簾齋餘鏇壓(糧膚築鹹糧願網鏇顧淵) = 鏇壓鑰壓糧獵夢襯獵網 鬱鬱鬱齋製糧簾網構願 (夢膚繭網淵蓋鏇繭壓廠 )
N/A
604
蓋憲簾顧獵膚齋蓋鑰鏇(淵顧憲築積廠夢膚觸糧) = 積觸鑰獵鏇築鑰艱艱鹽 餘願糧齋鬱構範壓鏇鹽 (齋鹹襯遞願鹹窪襯網網, 3 ~ 8)
-
2021-03-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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