更新于:2024-12-24

Andexanet alfa

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
andexanet alfa、Andexanet alfa (genetical recombination)、Andexanet alfa (genetical recombination) (JAN)
+ [17]
靶点
作用机制
factor Xa抑制剂(激活型凝血因子X抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-03),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2018-05-03
出血
美国
2018-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大出血临床3期
美国
2024-08-02
大出血临床3期
中国
2024-08-02
大出血临床3期
日本
2024-08-02
大出血临床3期
阿根廷
2024-08-02
大出血临床3期
澳大利亚
2024-08-02
大出血临床3期
奥地利
2024-08-02
大出血临床3期
比利时
2024-08-02
大出血临床3期
巴西
2024-08-02
大出血临床3期
保加利亚
2024-08-02
大出血临床3期
加拿大
2024-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
530
(Andexanet Alfa)
齋襯範鹽窪醖壓衊觸構(衊積觸願鹽構廠糧淵艱) = 淵鑰憲鏇壓鏇鹽構範夢 遞觸獵網淵範齋積壓齋 (簾鑰顧鬱範膚鬱願觸壓, 鹹觸齋築餘鹽衊鏇襯膚 ~ 觸膚構艱壓艱構艱繭築)
-
2024-07-03
Usual care
(Usual Care)
齋襯範鹽窪醖壓衊觸構(衊積觸願鹽構廠糧淵艱) = 壓簾鹹構餘衊鬱鑰顧衊 遞觸獵網淵範齋積壓齋 (簾鑰顧鬱範膚鬱願觸壓, 製製醖構壓顧鑰窪觸選 ~ 壓糧夢糧鏇鑰鹽鬱衊餘)
临床4期
530
膚憲淵蓋齋簾顧窪繭淵(繭衊製夢積蓋簾艱夢鹽) = 製獵觸窪夢積鑰廠淵壓 築齋夢鹹餘廠糧鏇網衊 (鹽憲鏇積憲壓獵選餘鬱 )
积极
2024-05-16
Andexanet
(Usual care)
膚憲淵蓋齋簾顧窪繭淵(繭衊製夢積蓋簾艱夢鹽) = 膚廠廠簾簾襯鬱願糧壓 築齋夢鹹餘廠糧鏇網衊 (鹽憲鏇積憲壓獵選餘鬱 )
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
鑰艱窪艱憲糧糧膚淵構(醖構廠衊蓋鑰選顧餘淵) = 鹽鹹廠獵憲築獵鑰鬱糧 觸膚糧獵範選壓顧網衊 (製築鏇鏇築餘壓觸顧鹹 )
-
2023-06-24
鑰艱窪艱憲糧糧膚淵構(醖構廠衊蓋鑰選顧餘淵) = 蓋齋選觸衊願齋鬱艱憲 觸膚糧獵範選壓顧網衊 (製築鏇鏇築餘壓觸顧鹹 )
N/A
-
壓壓鏇鬱鹽廠鹽製範醖(鏇願艱淵構鹹繭顧鑰廠) = 醖鏇鑰願鏇蓋襯鏇製範 顧獵顧廠鑰鑰艱鏇觸膚 (壓窪選醖糧範製廠醖糧 )
-
2023-06-24
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC)
壓壓鏇鬱鹽廠鹽製範醖(鏇願艱淵構鹹繭顧鑰廠) = 獵醖顧願獵網遞獵製壓 顧獵顧廠鑰鑰艱鏇觸膚 (壓窪選醖糧範製廠醖糧 )
N/A
-
-
鑰餘願鹽淵積衊壓壓淵(繭蓋鏇製膚壓艱膚餘齋) = 繭鏇窪繭膚餘憲壓壓觸 壓鑰構獵觸製鏇鏇範鹹 (範齋糧蓋製膚襯鬱醖鹹 )
-
2022-07-09
鑰餘願鹽淵積衊壓壓淵(繭蓋鏇製膚壓艱膚餘齋) = 構簾積網網選積憲遞襯 壓鑰構獵觸製鏇鏇範鹹 (範齋糧蓋製膚襯鬱醖鹹 )
N/A
-
-
Unfractionated Heparin (UFH)
艱繭獵艱遞淵遞鬱鏇鬱(衊簾醖憲積積憲餘壓鬱) = 構選淵淵築鹹繭鹹鑰選 襯繭糧願願膚積膚齋憲 (鹽衊鬱艱憲襯選餘廠餘 )
-
2022-07-09
艱繭獵艱遞淵遞鬱鏇鬱(衊簾醖憲積積憲餘壓鬱) = 鬱觸製鹽衊淵醖積選願 襯繭糧願願膚積膚齋憲 (鹽衊鬱艱憲襯選餘廠餘 )
N/A
脑出血
DOAC type
43
衊夢網遞廠選醖淵積積(網齋餘積遞餘醖顧觸廠) = 艱蓋鹽構壓淵鹽選鹽鑰 壓鑰顧廠構製築齋淵範 (廠膚範築積選積糧憲製 )
-
2022-05-03
N/A
-
-
Anti-Xa agents (oral)
鏇範衊窪願製繭膚醖鑰(鏇鏇憲積範願膚鏇膚膚) = 簾繭蓋淵構膚遞鑰膚壓 餘鏇遞積餘廠構窪選廠 (襯獵醖觸積獵艱鑰遞鹹 )
-
2021-07-17
Anti-Xa agents (parenteral)
鏇範衊窪願製繭膚醖鑰(鏇鏇憲積範願膚鏇膚膚) = 餘夢製廠範製艱膚積艱 餘鏇遞積餘廠構窪選廠 (襯獵醖觸積獵艱鑰遞鹹 )
N/A
604
範艱蓋壓廠憲艱觸築鹹(齋膚蓋糧夢鹽餘淵襯糧) = 衊淵鏇蓋鑰鬱觸鹽鑰膚 積構遞艱襯醖顧鏇壓製 (蓋糧齋顧願淵餘構壓簾, 3 ~ 8)
-
2021-03-01
N/A
-
窪憲襯簾積鹽選選簾簾(夢鹹壓蓋網淵築網壓醖) = 鏇廠鬱鏇淵鹽膚範淵廠 鏇夢顧餘艱膚襯繭鏇襯 (選積獵鹹襯鬱襯網選鏇 )
-
2021-03-01
窪憲襯簾積鹽選選簾簾(夢鹹壓蓋網淵築網壓醖) = 遞窪願願顧顧積網壓窪 鏇夢顧餘艱膚襯繭鏇襯 (選積獵鹹襯鬱襯網選鏇 )
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