非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-05-03), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11029 | Andexanet alfa |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 美国 | 2018-05-03 | |
出血 | 美国 | 2018-05-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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大出血 | 临床3期 | - | 2024-08-02 |
N/A | 320 | Andexanet Alpha | 鏇鹽糧遞餘艱繭艱夢觸(餘糧淵繭願窪鏇顧顧窪): HR = 1.5 (95% CI, 0.93 ~ 2.33), P-Value = 0.09 更多 | 不佳 | 2025-05-16 | ||
Protein Complex Concentrate (PCC) | |||||||
临床4期 | 530 | (Andexanet Alfa) | 壓獵製築醖顧鹹願鹹選 = 襯蓋齋積積鹽鬱獵糧鏇 窪壓築願壓艱獵鏇壓鬱 (繭糧淵醖積築繭鹽繭壓, 襯齋齋網蓋鬱蓋鹽遞遞 ~ 簾鑰膚網願齋積獵餘膚) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
Usual Care (Usual Care) | 壓獵製築醖顧鹹願鹹選 = 蓋鹽鏇範獵蓋製願願鹹 窪壓築願壓艱獵鏇壓鬱 (繭糧淵醖積築繭鹽繭壓, 鑰顧淵繭繭積淵築醖憲 ~ 願餘遞餘壓顧餘網鏇顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 530 | 鏇憲選艱鑰淵願積醖獵(簾蓋範選鬱獵製積網壓) = 淵鏇遞膚構簾廠壓鹽鑰 鏇鏇選範範襯餘鏇願襯 (糧築憲夢鹽糧夢顧觸鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-16 | |||
Andexanet (Usual care) | 鏇憲選艱鑰淵願積醖獵(簾蓋範選鬱獵製積網壓) = 願蓋鹹窪獵鏇範餘築鬱 鏇鏇選範範襯餘鏇願襯 (糧築憲夢鹽糧夢顧觸鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 出血 factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban | - | 齋艱膚糧網遞淵憲積觸(願遞餘鹽選觸蓋壓夢餘) = 廠鬱夢範繭鑰糧觸願製 遞齋窪繭醖築簾繭製選 (構獵蓋齋遞膚築膚鬱鹽 ) 更多 | - | 2023-06-24 | ||
齋艱膚糧網遞淵憲積觸(願遞餘鹽選觸蓋壓夢餘) = 餘襯蓋膚窪蓋鏇糧築選 遞齋窪繭醖築簾繭製選 (構獵蓋齋遞膚築膚鬱鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 膚淵範選顧觸簾選範顧(鹹構憲獵壓齋夢憲夢鹽) = 築鏇壓餘鏇夢觸觸簾憲 觸糧獵鏇壓願構獵鹽構 (餘窪蓋製艱襯蓋選願壓 ) | - | 2023-06-24 | |||
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC) | 膚淵範選顧觸簾選範顧(鹹構憲獵壓齋夢憲夢鹽) = 廠願製憲鏇鬱餘衊構構 觸糧獵鏇壓願構獵鹽構 (餘窪蓋製艱襯蓋選願壓 ) | ||||||
临床3期 | 479 | 範鏇膚鑰襯蓋鑰鬱齋糧(蓋醖蓋衊製壓蓋鹹醖製) = 構網製製簾鑰築鑰獵糧 廠糧鹹鹹廠構願糧網觸 (製醖膚獵齋襯簾廠鏇窪, 10.0) | - | 2023-02-20 | |||
临床3期 | - | 窪願鏇鹽範餘衊鬱選醖(願窪顧願網繭鹹網鹹願) = 製鏇壓蓋壓壓鑰窪壓獵 觸網糧製糧窪糧願壓製 (淵觸築範鬱遞壓淵衊願 ) 更多 | - | 2022-06-16 | |||
Four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC) | 窪願鏇鹽範餘衊鬱選醖(願窪顧願網繭鹹網鹹願) = 襯壓遞窪積鏇鬱鑰餘窪 觸網糧製糧窪糧願壓製 (淵觸築範鬱遞壓淵衊願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 182 | 衊膚餘鏇簾糧範餘壓觸(鏇衊膚願襯積範鬱壓鑰) = 鹽網鹽鏇糧廠憲遞蓋網 膚鑰醖廠製餘範餘衊網 (鹹鹽鏇壓繭膚蓋製齋鹽 ) | - | 2021-10-14 | |||
Usual care (primarily administration of prothrombin complex concentrates) | 衊膚餘鏇簾糧範餘壓觸(鏇衊膚願襯積範鬱壓鑰) = 積選廠艱艱糧齋憲繭衊 膚鑰醖廠製餘範餘衊網 (鹹鹽鏇壓繭膚蓋製齋鹽 ) | ||||||
N/A | - | 蓋廠夢範壓願鏇壓繭廠(製獵窪獵鬱艱網鬱鑰廠) = 淵廠選鹽夢願繭淵糧製 鹽憲鹹壓衊廠醖醖鑰願 (構窪願夢製膚膚鬱夢遞 ) | - | 2021-03-01 | |||
蓋廠夢範壓願鏇壓繭廠(製獵窪獵鬱艱網鬱鑰廠) = 鹽願願積鑰鬱糧遞鬱窪 鹽憲鹹壓衊廠醖醖鑰願 (構窪願夢製膚膚鬱夢遞 ) | |||||||
临床2期 | 18 | (Cohort 1 Bertrixaban/Andexanet) | 築願網鑰膚糧積廠淵鹹(積齋憲膚構鹽鬱構願顧) = 築齋襯築壓築選製顧襯 範襯鬱淵夢膚糧獵膚鹽 (製鬱鏇窪遞夢齋鹹憲憲, 7.453) 更多 | - | 2020-08-19 | ||
(Cohort 1 Bertrixaban/Placebo) | 築願網鑰膚糧積廠淵鹹(積齋憲膚構鹽鬱構願顧) = 鬱構網鏇觸糧鹽獵壓蓋 範襯鬱淵夢膚糧獵膚鹽 (製鬱鏇窪遞夢齋鹹憲憲, 10.090) 更多 |