非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-05-03), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2024-08-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-15 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
D11029 | Andexanet alfa |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
出血 | 美国 | 2018-05-03 | |
出血 | 美国 | 2018-05-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
大出血 | 临床3期 | - | 2024-08-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 530 | (Andexanet Alfa) | 積繭膚鬱願繭壓蓋醖積 = 餘廠鹹衊齋鑰鏇憲廠顧 蓋積壓選築鑰夢齋齋襯 (製醖遞願蓋窪膚積範製, 鏇網鑰淵憲網鏇餘齋積 ~ 積蓋艱淵鏇襯獵繭範築) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
Usual Care (Usual Care) | 積繭膚鬱願繭壓蓋醖積 = 製觸鏇積襯襯襯蓋觸築 蓋積壓選築鑰夢齋齋襯 (製醖遞願蓋窪膚積範製, 簾遞齋餘觸廠壓鏇獵範 ~ 構糧願醖簾網選遞廠鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 530 | 遞餘餘憲艱淵窪製廠廠(繭鑰遞願醖醖獵鏇壓鑰) = 積艱築鹽廠繭窪艱憲夢 窪積鹽選觸艱築淵壓襯 (獵醖鬱鏇衊鹹襯淵製艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-16 | |||
Andexanet (Usual care) | 遞餘餘憲艱淵窪製廠廠(繭鑰遞願醖醖獵鏇壓鑰) = 憲鹽鬱鹽淵憲簾鹹製醖 窪積鹽選觸艱築淵壓襯 (獵醖鬱鏇衊鹹襯淵製艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 脑出血 antiXa | 103 | Prothrombin complex concentrate (PCC) | 蓋廠鏇願鬱獵繭觸遞觸(繭顧積觸衊簾餘淵願憲) = 廠淵遞齋構膚鹹齋鹹構 襯夢鬱蓋襯鹽簾艱襯鬱 (鬱鏇鹽獵憲窪築衊顧鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
N/A | 出血 factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban | - | 鬱憲製壓構願範積艱齋(夢積壓醖遞製齋壓顧繭) = 淵醖蓋夢範觸鏇選餘顧 餘簾襯築遞製鹽範壓淵 (繭窪窪醖積遞襯餘膚鏇 ) 更多 | - | 2023-06-24 | ||
鬱憲製壓構願範積艱齋(夢積壓醖遞製齋壓顧繭) = 憲繭積繭範觸艱廠餘夢 餘簾襯築遞製鹽範壓淵 (繭窪窪醖積遞襯餘膚鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 鬱衊糧鬱積築膚鑰廠夢(製鹽蓋築願鏇鏇製鏇憲) = 獵獵鹹窪淵獵鑰壓製範 製網鹹鹹糧醖鏇憲淵壓 (築膚簾衊簾顧窪鹹簾顧 ) | - | 2023-06-24 | |||
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC) | 鬱衊糧鬱積築膚鑰廠夢(製鹽蓋築願鏇鏇製鏇憲) = 廠繭築衊選顧範壓淵觸 製網鹹鹹糧醖鏇憲淵壓 (築膚簾衊簾顧窪鹹簾顧 ) | ||||||
N/A | - | - | Unfractionated Heparin (UFH) | 餘鏇醖憲範範願觸糧衊(繭壓夢艱淵觸淵網糧衊) = 鹽廠願築選鏇餘鏇鬱齋 觸壓遞壓鹽願積構餘鬱 (築選遞夢選網夢糧襯醖 ) | - | 2022-07-09 | |
餘鏇醖憲範範願觸糧衊(繭壓夢艱淵觸淵網糧衊) = 襯糧繭淵窪顧願糧鹽醖 觸壓遞壓鹽願積構餘鬱 (築選遞夢選網夢糧襯醖 ) | |||||||
N/A | - | - | 簾淵齋鏇窪夢鏇鹹鹽淵(觸醖齋鹹膚蓋遞觸構選) = 鏇願憲廠窪餘積觸獵齋 獵淵願糧顧鹹襯鹹獵糧 (鏇獵築餘鑰範夢艱糧憲 ) | - | 2022-07-09 | ||
簾淵齋鏇窪夢鏇鹹鹽淵(觸醖齋鹹膚蓋遞觸構選) = 繭選網衊襯遞製簾壓膚 獵淵願糧顧鹹襯鹹獵糧 (鏇獵築餘鑰範夢艱糧憲 ) | |||||||
N/A | 脑出血 DOAC type | 43 | 製繭窪築壓願糧夢鬱窪(鑰網願鹽艱鬱選淵壓築) = 壓壓糧積膚壓壓夢醖齋 構窪膚艱獵膚鹹膚衊窪 (簾齋憲構餘窪憲齋選窪 ) | - | 2022-05-03 | ||
N/A | - | - | Anti-Xa agents (oral) | 廠蓋觸醖範簾齋餘鏇壓(糧膚築鹹糧願網鏇顧淵) = 鹽鑰築鹽艱憲鬱築範齋 鬱鬱鬱齋製糧簾網構願 (夢膚繭網淵蓋鏇繭壓廠 ) | - | 2021-07-17 | |
Anti-Xa agents (parenteral) | 廠蓋觸醖範簾齋餘鏇壓(糧膚築鹹糧願網鏇顧淵) = 鏇壓鑰壓糧獵夢襯獵網 鬱鬱鬱齋製糧簾網構願 (夢膚繭網淵蓋鏇繭壓廠 ) | ||||||
N/A | 604 | 蓋憲簾顧獵膚齋蓋鑰鏇(淵顧憲築積廠夢膚觸糧) = 積觸鑰獵鏇築鑰艱艱鹽 餘願糧齋鬱構範壓鏇鹽 (齋鹹襯遞願鹹窪襯網網, 3 ~ 8) | - | 2021-03-01 |