Baxter Pharmaceutical Solutions LLC

本研究旨在为视网膜静脉阻塞（RVO）患者寻找更好的治疗方案。视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿会导致患者视力下降，如不治疗，视力预后通常较差。阿柏西普已经上市，医生将其作为治疗RVO继发性黄斑水肿的临床诊疗常规。临床诊疗常规是每4周给予一次阿柏西普注射。但频繁随访会给患者带来负担。一种高剂量8mg阿柏西普制剂相较于2mg阿柏西普制剂在既往研究中已显现出疗效优势，高剂量（8mg）阿柏西普可以降低给药频率。本研究主要研究目的是探究高剂量阿柏西普在治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效。研究人员将测量受试者从研究开始到治疗36周后最佳矫正视力的变化。将比较接受高剂量阿柏西普和2mg阿柏西普标准治疗的受试者之间的差异。为了解研究安全性数据，研究人员将统计从研究开始到64周后出现不良事件和严重不良事件的情况。研究将包括筛选阶段、治疗阶段和研究结束阶段。每位受试者将参与研究长达64周。在筛选阶段进行一次访视，然后在治疗期间大约每4周一次，在研究结束时进行一次。在研究期间，研究医生及其团队将检查受试者的眼部健康：最佳矫正视力，血液和尿液样本，体格检查，生命体征，心电图检查，妊娠测试。以及一份视力生活质量问卷。

主要目的：通过观察经治疗出现的不良事件(TEAE) 来描述艾沙康唑的安全性和耐受性。 次要目的：描述艾沙康唑治疗曲霉菌属和其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病（IFD） 中国患者的疗效。观察艾沙康唑的其他安全性和耐受性特征。评估艾沙康唑治疗曲霉菌属和其他丝状真菌引起的IFD 中国人群的药代动力学。

主要目的：根据恶性淋巴瘤Lugano缓解分类，以（ORR）为指标，评估odronextamab单药治疗在B-NHL亚组中的抗肿瘤活性：1. 既往接受至少2线全身治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤（1-3a级）患者。2. 既往接受至少2线全身治疗后复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。3. （BTK）抑制剂治疗后复发或难治的套细胞淋巴瘤患者。4. 既往接受至少2线全身治疗后复发或难治的（MZL）患者。5. 既往接受至少2线全身治疗后复发或难治的其他B-NHL亚型患者。 次要目的：评估odronextamab单药治疗在5个疾病特定队列中的抗肿瘤活性，评估指标如下：基于Lugano分类并由当地研究者评估的ORR；CR；PFS。 总生存期。 基于Lugano分类的（DOR）。 基于Lugano分类的（DCR）。 评估odronextamab的安全性和耐受性；（PK）；odronextamab免疫原性。 odronextamab对患者报告结局影响，包括（HRQL），（EORTC QLQ-C30）、（FACT-Lym）和（EQ-5D-3L）测量。