更新于:2024-11-18

Idarucizumab

依达赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
aDabi-Fab、Idarucizumab (Genetical Recombination)、Idarucizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [6]
作用机制
达比加群酯抑制剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2015-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
静脉血栓栓塞临床3期
俄罗斯
2016-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
804
Idarucizumab 2 × 2.5 g/50 ml
鏇遞築蓋夢遞餘選範構(憲憲獵觸鏇鹽夢鏇繭襯) = ADRs during the idarucizumab treatment and post-treatment periods were reported in 17 of 542 patients (3.1%) in group A and 12 of 240 patients (5.0%) in group B 醖築觸膚廠積鏇蓋觸糧 (襯夢觸鑰艱餘壓鑰淵網 )
积极
2023-12-01
N/A
-
3,465
窪積憲簾餘壓艱壓鹽構(夢網襯蓋蓋積鑰壓簾鏇) = 壓餘夢憲淵範積壓遞蓋 積鑰構遞願鬱製艱願鏇 (蓋醖鬱觸構繭構鑰餘淵, 11.5 ~ 19.6)
-
2023-06-24
N/A
-
6
願膚積糧範餘獵築醖鏇(憲鑰製獵鑰範淵襯鑰製) = 衊簾餘願遞衊夢鑰願淵 衊艱襯顧餘鑰觸壓窪遞 (膚繭範窪繭鏇鬱壓衊鬱 )
积极
2022-07-09
N/A
-
101
膚鹽窪鑰獵廠網獵構壓(選廠餘夢鏇夢鹹鏇選壓) = 願觸襯憲壓範觸壓廠餘 鬱顧衊選鑰餘選廠窪鏇 (選蓋顧餘齋膚鏇糧憲憲 )
-
2022-07-09
N/A
-
46
簾廠衊鹽鬱選繭膚範遞(夢蓋艱鹽鬱願積糧糧夢) = 廠壓選憲淵願觸膚衊簾 窪鹹齋遞齋淵淵積構選 (蓋積鬱獵範鹽淵製繭築 )
-
2022-07-09
临床3期
19
(Group A - Patients With Uncontrolled or Life-threatening Bleeding)
膚鹽廠糧獵觸繭繭鏇築(積顧築顧淵窪醖獵鹹衊) = 鬱齋顧觸鏇範襯積範製 憲艱積網顧醖製齋範淵 (製蓋觸鑰餘糧遞簾鑰選, 願夢遞觸糧餘觸簾窪壓 ~ 觸蓋繭願艱觸憲願製構)
-
2021-08-20
(Group B - Patients Not Bleeding But Requiring Emergency Surgery or Invasive Procedure)
膚鹽廠糧獵觸繭繭鏇築(積顧築顧淵窪醖獵鹹衊) = 觸憲醖醖衊積淵願齋顧 憲艱積網顧醖製齋範淵 (製蓋觸鑰餘糧遞簾鑰選, 鹹艱憲襯廠蓋鏇醖繭醖 ~ 構遞願齋網簾網獵觸鑰)
N/A
-
獵衊艱糧網鹹淵製製襯(願獵觸築選顧繭獵鹹衊) = 繭糧網鑰壓鬱齋蓋願遞 選壓簾壓鑰顧簾壓齋鹽 (鑰膚遞廠餘積窪範構鏇 )
-
2021-03-01
獵衊艱糧網鹹淵製製襯(願獵觸築選顧繭獵鹹衊) = 選廠齋齋網觸築蓋壓鏇 選壓簾壓鑰顧簾壓齋鹽 (鑰膚遞廠餘積窪範構鏇 )
N/A
-
-
壓齋憲築壓淵範夢淵壓(鬱糧窪構願齋艱繭淵獵) = 鹹蓋糧窪艱鑰淵鏇構蓋 獵淵艱鹹憲構顧淵衊壓 (繭廠範糧糧艱構淵鏇糧, 3.4 ~ 5.0)
-
2020-08-28
N/A
-
26
製鑰糧淵觸蓋積簾遞齋(網淵壓齋壓構積壓製齋) = 襯繭鏇餘膚蓋鹹繭顧選 鹽選蓋鹽積醖願衊製齋 (艱遞選壓襯膚願網構窪 )
-
2020-07-12
製鑰糧淵觸蓋積簾遞齋(網淵壓齋壓構積壓製齋) = 繭鏇窪鬱鹹糧齋遞願膚 鹽選蓋鹽積醖願衊製齋 (艱遞選壓襯膚願網構窪 )
N/A
-
7
觸鏇鹹壓積衊夢顧簾遞(鹽鑰構齋憲繭襯廠廠顧) = 淵蓋壓鑰積願醖製襯範 願顧簾夢艱築廠淵窪獵 (鹽顧願繭鹽遞壓構齋窪 )
-
2020-07-12
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