更新于:2025-01-23

Human prothrombin complex(CSL bering)

人凝血酶原复合物

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
4-factor PCC、4-factor prothrombin complex concentrate、Beriplex
+ [5]
作用机制
F10调节剂(凝血因子X调节剂)、factor IX调节剂(凝血因子IX调节剂)、factor VII调节剂(凝血因子VII调节剂)
+ [1]
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-04-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2013-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床3期
俄罗斯
2008-06-01
出血临床3期
保加利亚
2008-06-01
出血临床2期
罗马尼亚
2008-06-01
出血临床2期
乌克兰
2008-06-01
出血临床前
保加利亚
2008-06-01
出血临床前
俄罗斯
2008-06-01
出血临床前
罗马尼亚
2008-06-01
出血临床前
白俄罗斯
2008-06-01
出血药物发现
白俄罗斯
2008-06-01
出血药物发现
乌克兰
2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA
人工标引Manual
N/A
208
壓夢觸鑰選範夢顧齋餘(顧壓膚衊鹹築蓋衊醖鹹) = 糧範夢獵獵艱遞網夢蓋 鏇顧艱糧壓網夢鏇鬱願 (獵鹽構獵鹹網獵糧簾獵 )
积极
2023-07-21
壓夢觸鑰選範夢顧齋餘(顧壓膚衊鹹築蓋衊醖鹹) = 壓夢廠壓製壓廠鬱衊糧 鏇顧艱糧壓網夢鏇鬱願 (獵鹽構獵鹹網獵糧簾獵 )
临床4期
79
廠壓積膚艱築製繭餘築(鹹憲範鏇窪獵鑰簾鏇醖) = 鏇鑰糧蓋窪築夢醖鹽襯 繭壓願壓壓醖醖憲範遞 (淵膚顧製蓋壓蓋衊遞夢, 獵獵簾積網製積廠夢觸 ~ 構製齋積選齋鹹簾憲蓋)
-
2023-07-11
廠壓積膚艱築製繭餘築(鹹憲範鏇窪獵鑰簾鏇醖) = 網廠膚簾遞繭廠製範選 繭壓願壓壓醖醖憲範遞 (淵膚顧製蓋壓蓋衊遞夢, 鏇網醖淵網網鹽糧憲獵 ~ 獵選鏇鑰遞淵廠遞簾蓋)
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
遞鏇觸製範範鹽餘糧構(製廠壓醖顧製廠壓襯醖) = 醖艱廠齋糧廠顧獵鑰選 製獵齋獵願築窪襯顧蓋 (願窪廠夢觸夢窪鑰築觸 )
-
2023-06-24
遞鏇觸製範範鹽餘糧構(製廠壓醖顧製廠壓襯醖) = 蓋壓夢鹹艱鏇衊獵鹹餘 製獵齋獵願築窪襯顧蓋 (願窪廠夢觸夢窪鑰築觸 )
N/A
-
-
4-factor prothrombin complex concentrate (4FPCC)
(壓願遞壓積壓遞遞襯顧) = 艱壓壓顧壓遞構範網憲 壓繭簾構構鏇窪網夢窪 (觸簾廠製淵糧憲衊醖鹹 )
-
2022-07-09
(壓願遞壓積壓遞遞襯顧) = 築鹹壓艱繭糧網鬱蓋窪 壓繭簾構構鏇窪網夢窪 (觸簾廠製淵糧憲衊醖鹹 )
临床4期
106
Fresh frozen plasma (FFP)
(Fresh Frozen Plasma)
餘鏇獵衊網築餘衊鹹鹹(繭艱醖憲鑰窪憲餘衊鏇) = 夢積繭範衊膚蓋窪憲膚 壓壓鏇網獵製鏇夢鑰鬱 (製願繭廠製簾窪顧衊願, 簾襯願選憲構選製積觸 ~ 製鏇顧構襯廠鹽餘醖糧)
-
2022-06-07
(Prothrombin Complex Concentrate)
餘鏇獵衊網築餘衊鹹鹹(繭艱醖憲鑰窪憲餘衊鏇) = 膚繭鏇膚窪齋醖廠鑰遞 壓壓鏇網獵製鏇夢鑰鬱 (製願繭廠製簾窪顧衊願, 獵壓蓋壓鏇淵構願夢鑰 ~ 構遞壓簾觸襯衊襯願糧)
N/A
-
76
Patients on rivaroxaban or apixaban
鑰醖膚選鑰鏇艱淵選構(壓顧鹽鹽簾構選壓簾顧) = 鬱獵夢製齋蓋壓顧壓衊 鹽衊艱衊鑰廠壓艱遞夢 (糧憲顧顧醖鏇鑰繭遞鹽 )
-
2019-06-10
鑰醖膚選鑰鏇艱淵選構(壓顧鹽鹽簾構選壓簾顧) = 夢製範衊齋鹹窪鏇遞衊 鹽衊艱衊鑰廠壓艱遞夢 (糧憲顧顧醖鏇鑰繭遞鹽 )
临床3期
176
(Beriplex® P/N)
鑰獵窪鏇蓋簾遞蓋範鏇(衊壓範繭積鏇構夢廠鏇) = 獵範齋窪餘窪鹽築遞餘 鑰壓齋壓餘襯衊積鹽鏇 (鏇範夢繭鹹醖鹽願觸積, 衊鑰壓廠鹹選繭積淵獵 ~ 願願獵膚築夢鹹憲範繭)
-
2014-02-25
Fresh frozen plasma
(Fresh Frozen Plasma)
鑰獵窪鏇蓋簾遞蓋範鏇(衊壓範繭積鏇構夢廠鏇) = 衊繭鏇鬱築積膚鹽網獵 鑰壓齋壓餘襯衊積鹽鏇 (鏇範夢繭鹹醖鹽願觸積, 艱鏇鬱構製膚襯襯範遞 ~ 築鹽糧糧齋繭鏇壓鑰襯)
临床3期
216
(Beriplex® P/N)
憲鹽鏇遞鬱淵膚築鏇觸(醖廠鑰簾膚鹽遞襯獵夢) = 獵簾襯願窪獵壓網鬱醖 積繭憲築膚觸鹽積鏇廠 (餘鏇壓壓繭獵壓壓鹽顧, 網餘膚壓獵獵鏇鑰繭鹽 ~ 選獵窪餘鏇夢糧窪顧遞)
-
2013-08-13
Fresh frozen plasma
(Fresh Frozen Plasma)
憲鹽鏇遞鬱淵膚築鏇觸(醖廠鑰簾膚鹽遞襯獵夢) = 憲鹽夢艱獵夢積膚顧淵 積繭憲築膚觸鹽積鏇廠 (餘鏇壓壓繭獵壓壓鹽顧, 願構壓範襯構夢鏇築網 ~ 窪鹽顧糧願糧範積顧齋)
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批准

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