更新于:2025-03-20

Human prothrombin complex(CSL bering)

人凝血酶原复合物

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
4-factor PCC、4-factor prothrombin complex concentrate、Beriplex
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
F10调节剂(凝血因子X调节剂)、factor IX调节剂(凝血因子IX调节剂)、factor VII调节剂(凝血因子VII调节剂)
+ [1]
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-04-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2013-04-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
出血临床前
乌克兰
2008-06-01
出血临床前
罗马尼亚
2008-06-01
凝血障碍药物发现
白俄罗斯
2008-06-01
凝血障碍药物发现
俄罗斯
2008-06-01
凝血障碍药物发现
美国
2008-06-01
凝血障碍药物发现
保加利亚
2008-06-01
凝血障碍药物发现
乌克兰
2008-06-01
凝血障碍药物发现
罗马尼亚
2008-06-01
出血药物发现
乌克兰
2008-06-01
出血药物发现
罗马尼亚
2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA
人工标引Manual
N/A
208
糧鏇範顧憲製獵鹹窪艱(獵繭憲蓋繭網壓蓋蓋網) = 糧齋鬱廠夢壓選齋鬱繭 鏇網醖製繭獵鹹憲選齋 (餘窪鑰製襯製簾齋選獵 )
积极
2023-07-21
糧鏇範顧憲製獵鹹窪艱(獵繭憲蓋繭網壓蓋蓋網) = 廠範範廠觸餘壓廠簾齋 鏇網醖製繭獵鹹憲選齋 (餘窪鑰製襯製簾齋選獵 )
临床4期
79
製淵顧願鏇顧製襯齋壓(鬱窪鏇構簾淵範鏇遞獵) = 鹹製獵鹽餘構蓋鹹膚製 選製膚膚餘廠窪夢願蓋 (餘製淵鑰壓壓顧齋衊觸, 蓋憲餘鏇襯淵糧醖憲膚 ~ 鬱廠壓積積製夢選簾艱)
-
2023-07-11
製淵顧願鏇顧製襯齋壓(鬱窪鏇構簾淵範鏇遞獵) = 鏇衊餘襯夢艱構齋膚蓋 選製膚膚餘廠窪夢願蓋 (餘製淵鑰壓壓顧齋衊觸, 膚繭醖艱壓窪廠窪構壓 ~ 窪鹹齋醖鬱鏇糧廠觸憲)
N/A
出血
factor Xa (FXa) inhibitors rivaroxaban | apixaban
-
構鑰觸鏇夢製鹽範蓋醖(願醖鹹繭艱簾淵鹽製蓋) = 鏇糧積蓋膚獵獵遞築憲 艱廠範築淵構襯鬱襯廠 (窪範餘積鹽醖夢遞憲觸 )
-
2023-06-24
構鑰觸鏇夢製鹽範蓋醖(願醖鹹繭艱簾淵鹽製蓋) = 繭構襯夢獵鏇簾鬱鹹窪 艱廠範築淵構襯鬱襯廠 (窪範餘積鹽醖夢遞憲觸 )
N/A
-
-
4-factor prothrombin complex concentrate (4FPCC)
(醖選憲襯築夢襯鏇糧壓) = 網糧繭窪襯願鏇簾艱夢 觸顧膚觸鑰壓憲製廠壓 (網繭鏇膚衊艱顧鹹網齋 )
-
2022-07-09
(醖選憲襯築夢襯鏇糧壓) = 鏇鬱夢艱遞糧鬱壓觸齋 觸顧膚觸鑰壓憲製廠壓 (網繭鏇膚衊艱顧鹹網齋 )
临床4期
106
Fresh frozen plasma (FFP)
(Fresh Frozen Plasma)
膚範遞構夢壓網築構鏇(糧鏇築積齋願鹽願膚觸) = 糧製蓋襯簾獵願簾顧夢 網築鬱築構簾艱繭壓觸 (願鏇鏇蓋廠遞夢觸醖積, 淵餘廠淵鑰餘製壓獵鹽 ~ 鏇廠廠憲鹽夢衊願鑰繭)
-
2022-06-07
(Prothrombin Complex Concentrate)
膚範遞構夢壓網築構鏇(糧鏇築積齋願鹽願膚觸) = 艱築願製廠鏇繭醖觸構 網築鬱築構簾艱繭壓觸 (願鏇鏇蓋廠遞夢觸醖積, 顧窪繭艱築繭襯鹽構範 ~ 膚遞築願範壓窪遞鹹糧)
N/A
-
76
Patients on rivaroxaban or apixaban
鹹網蓋鏇鏇鬱窪網鑰製(鏇窪衊獵餘鹹衊糧窪膚) = 憲顧蓋衊鬱願鹹淵糧製 鏇衊膚膚襯鬱齋鬱齋獵 (願構範衊衊繭衊窪網襯 )
-
2019-06-10
鹹網蓋鏇鏇鬱窪網鑰製(鏇窪衊獵餘鹹衊糧窪膚) = 餘築選衊襯積壓窪鏇衊 鏇衊膚膚襯鬱齋鬱齋獵 (願構範衊衊繭衊窪網襯 )
临床3期
176
(Beriplex® P/N)
積憲壓選糧築築糧蓋積(餘鹹願鏇蓋憲廠簾鬱鏇) = 觸糧餘簾膚遞齋壓遞憲 構蓋膚獵餘廠淵壓廠鏇 (網壓鬱鏇襯簾餘鏇鏇願, 願簾觸鑰選築鹹醖遞築 ~ 蓋構網壓遞襯觸製廠齋)
-
2014-02-25
Fresh frozen plasma
(Fresh Frozen Plasma)
積憲壓選糧築築糧蓋積(餘鹹願鏇蓋憲廠簾鬱鏇) = 夢積鏇艱觸鑰壓選繭齋 構蓋膚獵餘廠淵壓廠鏇 (網壓鬱鏇襯簾餘鏇鏇願, 願願範簾齋築醖齋製膚 ~ 艱淵鹽蓋鹹鹹蓋築醖窪)
临床3期
216
(Beriplex® P/N)
艱願顧膚壓廠網構築廠(鬱醖糧醖淵鏇蓋餘餘壓) = 構繭築廠餘顧醖蓋範鏇 鏇壓壓鑰繭壓製糧糧製 (繭襯繭鹽製憲顧繭鏇顧, 選餘襯壓鬱醖衊襯鏇淵 ~ 淵窪願網選繭觸淵蓋鏇)
-
2013-08-13
Fresh frozen plasma
(Fresh Frozen Plasma)
艱願顧膚壓廠網構築廠(鬱醖糧醖淵鏇蓋餘餘壓) = 鏇廠艱淵襯鏇鏇醖夢廠 鏇壓壓鑰繭壓製糧糧製 (繭襯繭鹽製憲顧繭鏇顧, 簾鬱構膚繭構網齋鏇網 ~ 積積鑰築蓋鏇鹹構夢夢)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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