药物类型 TCR细胞疗法 |
别名 HBV TCR-T、Hepatitis B virus TCR T-cell therapy (SCG Cell Therapy)、SCG101 autologous T cell + [2] |
靶点 |
作用机制 HBsAg抑制剂(HBV表面抗原抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2022-11-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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人乳头瘤病毒 16 阳性 | 临床2期 | - | 2024-10-01 | |
HPV相关的肛门鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2024-10-01 | |
HPV相关的宫颈鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2024-10-01 | |
人乳头瘤病毒相关的头颈部肿瘤 | 临床2期 | - | 2024-10-01 | |
HPV相关鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2024-10-01 | |
人乳头瘤病毒相关的阴茎鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2024-10-01 | |
人乳头瘤病毒相关外阴鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2024-10-01 | |
乙型肝炎 | 临床2期 | 美国 | 2022-10-26 | |
乙型肝炎 | 临床2期 | 中国香港 | 2022-10-26 | |
乙型肝炎 | 临床2期 | 新加坡 | 2022-10-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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PRNewswire 人工标引 | N/A | 6 | 鏇築糧憲獵衊鬱範顧鬱(窪糧選窪築窪艱願壓積) = 製蓋襯選襯獵繭蓋艱鏇 壓鬱遞遞憲壓範醖積襯 (簾壓製網願壓蓋壓淵襯 ) 更多 | 积极 | 2024-06-07 | ||
PRNewswire 人工标引 | 临床1期 | - | 膚壓醖構遞醖艱網構繭(製獵襯艱觸鑰顧獵築範) = generally well tolerated with no cases of serious adverse events or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome. The most common treatment-related adverse events were transient liver enzymes evaluation, cytokine release syndrome (CRS), and fever 願築夢蓋網蓋襯醖膚簾 (選艱網襯衊簾襯夢鏇糧 ) | 积极 | 2023-11-13 | ||
(HBsAg reduction >1 log) |