主要研究目的评估SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌（HBV-HCC）的安全性、耐受性及剂量限制性毒性（dose-limiting toxicity, DLT），确定最大耐受剂量（MTD）或II期推荐剂量（RP2D）。次要研究目的评估SCG101治疗HBV-HCC的初步临床疗效；评估SCG101的抗病毒活性，以及对肝功能和血清肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）水平的影响；评估SCG101静脉输注前、后药代动力学特征（病毒载体拷贝数（VCN））的变化。探索性目的评估SCG101静脉输注前、后外周血SCG101浓度的变化；评估SCG101静脉输注前、后相关细胞因子的变化；评估SCG101静脉输注前、后免疫特征的变化。

开始日期2022-11-09

申办/合作机构

星源德生物医药（上海）有限公司

NCT05417932

/ Recruiting临床1/2期

A Phase 1/ 2a, Multicenter Study of SCG101 in the Treatment of Subjects With Hepatitis B Virus-Related Hepatocellular Carcinoma

This Phase 1/ 2a study is a multicenter study to evaluate the safety, tolerability and efficacy of SCG101 in subjects with hepatitis B virus-related hepatocellular carcinoma

开始日期2022-10-26

申办/合作机构

SCG Cell Therapy Pte. Ltd.

NCT06617000

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, Multicenter Study of SCG101 in the Treatment of Subjects With Hepatitis B Virus-Related Hepatocellular Carcinoma

This is a Phase I clinical study aimed to assess the safety, tolerability, and efficacy of SCG101 monotherapy for patients with HBV-HCC.

开始日期2022-10-25

申办/合作机构

SCG Cell Therapy Pte. Ltd.

100 项与 SCG101自体T细胞相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 SCG101自体T细胞相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 SCG101自体T细胞相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 SCG101自体T细胞相关的文献（医药）

2024-10-01·Clinical and Molecular Hepatology

Genetically-modified, redirected T cells target hepatitis B surface antigen-positive hepatocytes and hepatocellular carcinoma lesions in a clinical setting

Article

作者: Pang, Yong ; Du, Shunda ; Jin, Tao ; Ma, Christy ; Liu, Fang ; Wu, Yu ; Wisskirchen, Karin ; Li, Qi ; Wan, Xueshuai ; Zhang, Ke ; Wang, Xiaorui ; Yang, Lu ; Protzer, Ulrike ; Wu, Xiang'an

Background/Aims: Hepatitis B virus (HBV)-DNA integration in HBV-related hepatocellular carcinoma (HBV-HCC) can be targeted by HBV-specific T cells. SCG101 is an autologous, HBV-specific T-cell product expressing a T-cell receptor (TCR) after lentiviral transduction recognizing the envelope-derived peptide (S_20-28) on HLA-A2. We here validated its safety and efficacy preclinically and applied it to an HBV-related HCC patient (NCT05339321).Methods: Good Manufacturing Practice-grade manufactured cells were assessed for off-target reactivity and functionality against hepatoma cells. Subsequently, a patient with advanced HBV-HCC (Child-Pugh class A, Barcelona Clinic Liver Cancer stage B, Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0, hepatitis B e antigen-, serum hepatitis B surface antigen [HBsAg]+, HBsAg+ hepatocytes 10%) received 7.9×10⁷ cells/kg after lymphodepletion. Safety, T-cell persistence, and antiviral and antitumor efficacy were evaluated.Results: SCG101, produced at high numbers in a closed-bag system, showed HBV-specific functionality against HBV-HCC cells in vitro and in vivo. Clinically, treatment was well tolerated, and all adverse events, including transient hepatic damage, were reversible. On day 3, ALT levels increased to 1,404 U/L, and concurrently, serum HBsAg started decreasing by 3.84 log¹⁰ and remained <1 IU/mL for over six months. HBsAg-expressing hepatocytes in liver biopsies were undetectable after 73 days. The patient achieved a partial response according to modified RECIST with a >70% reduction in target lesion size. Transferred T cells expanded, developed a stem cell-like memory phenotype, and were still detectable after six months in the patient’s blood.Conclusions: SCG101 T-cell therapy showed encouraging efficacy and safety in preclinical models and in a patient with primary HBV-HCC and concomitant chronic hepatitis B with the capability to eliminate HBsAg⁺ cells and achieve sustained tumor control after single dosing.

2023-08-01·Hepatology international

Messenger RNA electroporated hepatitis B virus (HBV) antigen-specific T cell receptor (TCR) redirected T cell therapy is well-tolerated in patients with recurrent HBV-related hepatocellular carcinoma post-liver transplantation: results from a phase I trial.

Article

作者: Cheng, Jintao ; Yang, Fan ; Li, Panlong ; Yang, Li ; Du, Cong ; Wang, Tingting ; Chen, Wanxin ; Chen, Yunhao ; Chen, Wenjie ; Chen, Xiaoyan ; Wong, Regina Wanju ; Zhang, Qi ; Wai, Lu-En ; Koh, Sarene ; Lu, Jianxi ; Zheng, Xiaofang

BACKGROUND AND AIMS:

Liver transplantation (LT) is the primary curative option for cirrhotic patients with early-stage hepatocellular carcinoma (HCC). However, tumor recurrence occurs in 15-20% of cases with unfavorable prognosis. We have developed a library of T cell receptors (TCRs) specific for different hepatitis B virus (HBV) antigens, restricted by different molecules of human leucocyte antigen (HLA)-class I, to redirect T cells against HBV antigens (Banu in Sci Rep 4:4166, 2014). We further demonstrated that these transiently functional T cells specific for HBV obtained through messenger RNA (mRNA) electroporation can eliminate HCC cells expressing HBV antigens in vitro and in vivo (Kah in J Clin Invest 127:3177-3188, 2017). A phase I clinical trial for patients with HCC recurrence post-liver transplant was conducted to assess the safety, tolerability, and anti-tumor efficacy of transiently functional HBV-TCR T cells. Here, we report the clinical findings with regard to the safety and anti-tumor efficacy of mRNA electroporated HBV-specific TCR-T cells. (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02719782).

PATIENTS AND METHODS:

A total of six patients with HBV-positive recurrent HCC post-liver transplant and HLA-matched to TCR targeting hepatitis B surface antigen (HBsAg) or hepatitis B core antigen (HBcAg) (HLA-A*02:01/HBsAg, HLA-A*11:01/HBcAg, HLA-B*58:01/HBsAg or HLA-C*08:01/HBsAg) were enrolled in this study. The primary objective was to assess the safety of short-lived mRNA electroporated HBV-TCR T cells based on the incidence and severity of the adverse event (AE) graded per National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), Version 4.0. The secondary objective was to determine the effectiveness of HBV-TCR T cells as per RECIST 1.1 criteria. Patients were followed up for survival for 2 years post-end of treatment.

RESULTS:

The median age of the six patients was 35.5 years (range: 28-47). The median number of HBV-TCR T cell infusions administered was 6.5 (range: 4-12). The treatment-related AE included grade 1 pyrexia. This study reported no cytokine release syndrome nor neurotoxicity. One patient remained alive and five were deceased at the time of the data cutoff (30 April 2020).

CONCLUSION:

This study has demonstrated that multiple infusions of mRNA electroporated HBV-specific TCR T cells were well-tolerated in patients with HBV-positive recurrent HCC post-liver transplant.

2021-12-01·Hepatology international2区 · 医学

Immunotherapy of HBV-related advanced hepatocellular carcinoma with short-term HBV-specific TCR expressed T cells: results of dose escalation, phase I trial

2区 · 医学

Article

作者: Fu, Jun-Liang ; Wang, Si-Yu ; Zhao, Jinfang ; Wang, Tingting ; Shen, Yingjuan ; Zhou, Chun-Bao ; Shi, Lei ; Lu-En, Wai ; Koh, Sarene ; Luan, Junqing ; Shi, Ming ; Zhang, Ji-Yuan ; Bertoletti, Antonio ; Wu, Juan ; Wang, Fu-Sheng ; Li, Yuanyuan ; Liu, Limin ; Xie, Yunbo ; Wong, Regina Wanju ; Tan, Anthony Tanoto ; Hu, Wei ; Yu, Shuangjie ; Jin, Jiehua ; Meng, Fanping

Abstract:

Background & aims:

Immunotherapy with hepatitis B virus (HBV)-specific TCR redirected T (HBV-TCR-T) cells in HBV-related hepatocellular carcinoma (HBV-HCC) patients after liver transplantation was reported to be safe and had potential therapeutic efficacy. We aim to investigate the safety of HBV-TCR-T-cell immunotherapy in advanced HBV-HCC patients who had not met the criteria for liver transplantation.

Methods:

We enrolled eight patients with advanced HBV-HCC and adoptively transferred short-lived autologous T cells expressing HBV-specific TCR to perform an open-label, phase 1 dose-escalation study (NCT03899415). The primary endpoint was to evaluate the safety of HBV-TCR-T-cell therapy according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 4.03) during the dose-escalation process. The secondary endpoint was to assess the efficacy of HBV-TCR-T-cell therapy by evaluating the anti-tumor responses using RECIST criteria (version 1.1) and the overall survival.

Results:

Adverse events were observed in two participants among the 8 patients enrolled. Only one patient experienced a Grade 3 liver-related adverse event after receiving a dose of 1 × 105 HBV-TCR-T cells/kg, then normalized without interventions with immunosuppressive agents. Among the patients, one achieved a partial response lasting for 27.7 months. Importantly, most of the patients exhibited a reduction or stabilization of circulating HBsAg and HBV DNA levels after HBV-TCR-T-cell infusion, indicating the on-target effects.

Conclusions:

The adoptive transfer of HBV-TCR-T cells into advanced HBV-HCC patients were generally safe and well-tolerated. Observations of clinical efficacy support the continued development and eventual application of this treatment strategy in patients with advanced HBV-related HCC.

Clinical trials registration:

This study was registered at ClinicalTrials.gov (NCT03899415).

项与 SCG101自体T细胞相关的新闻（医药）

2025-05-15

·今日头条

柳叶刀-免疫治疗两年停药可行？四大细胞疗法长效猎杀肝癌/肾癌等

近年来，免疫治疗以颠覆性突破改写肿瘤治疗范式。从曾经的后线“救命稻草”，到如今的一线“抗癌主力军”，免疫检查点抑制剂、免疫细胞治疗等创新疗法显著延长患者生存期，创造了诸多生命奇迹。比如美国前总统卡特确诊晚期黑色素瘤伴脑转移后，通过免疫检查点抑制剂联合治疗，不仅清除脑部肿瘤，更实现长期生存，成为免疫治疗临床价值的典型例证。在血液肿瘤领域，CAR-T细胞疗法同样成绩斐然，宾夕法尼亚大学治疗的首位儿童患者艾米莉，经CAR-T治疗后已无癌生存超十年，为复发难治性白血病患者点燃新希望。尽管免疫治疗成果亮眼，但其最佳用药时长始终是临床争论的焦点，今年8月，《柳叶刀》子刊《The Lancet Regional Health-Europe》发表的大规模临床研究，为这一结论提供了迄今为止最权威的循证医学证据——这项覆盖数十万例患者的全球最大规模研究明确证实：患者接受免疫治疗满两年后即可在医生评估下考虑停药，继续用药难以带来额外的生存优势。下文将带您深入解析《柳叶刀》研究的具体数据，并分享临床中应用免疫细胞疗法实现停药后长期生存的经典案例，以坚定大家的抗癌信心！ ▲截图源自“THE LANCET” 一、《柳叶刀》子刊39万例患者数据重磅力证：免疫治疗满2年停药安全可行，长期生存与持续用药疗效无差异《柳叶刀》子刊发表的这项研究，共纳入了2015-2022年确诊的391,106例肺癌患者，其中43,359例因病情进展接受了帕博利珠单抗（中国首个获批上市的PD-1抑制剂，属免疫检查点抑制剂的一种）治疗。患者中67%（29,040例）为男性，确诊年龄中位数为65岁。结果显示：中位随访时间为25.9个月（范围：0-97.6个月），一线接受帕博利珠单抗治疗的中位总生存期（OS）为15.7个月（95%CI 15.3~16.0）。继续用药超过2年与固定2年疗程的总生存期无显著差异，风险比（HR）=0.97[0.75-1.26]，P=0.95 （详见下图）。 ▼帕博利珠单抗一线治疗2年后总生存率 ▲图源“Lancet Reg Health Eur”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，在29个月时仍存活的患者中，继续治疗组与停止治疗组的长期生存率接近： ①4年生存率分别为 95.0%（继续治疗组，94.0-96.0） vs 96.1%（停药组，94.7-97.5）。 ②5年生存率分别为 85.6%（继续治疗组，83.7-87.6） vs 87.3%（停药组，84.4-90.3）。 ③6年生存率分别为 77.0%（继续治疗组，74.2-80.0） vs 77.2%（停药组，72.2-82.6）。显然，继续治疗超过2年未带来生存获益（HR=0.97[0.75-1.26]，P=0.95），两组总生存率几乎无差异。综上，本研究证实了晚期非小细胞肺癌患者使用帕博利珠单抗满2年后停药的安全性。但需要注意的是，由于该研究属于观察性研究，其结果可能受到混杂因素和选择偏倚的影响。 · 全球肿瘤医生网温馨提示 · 用药时长会因患者个体情况、治疗方案、营养状况、癌种及分期等因素而有所不同，具体停药时间仍需遵循医嘱。二、四大免疫细胞疗法停药后仍可长效猎杀癌细胞，横扫肝癌/淋巴瘤/肾癌/脑瘤等面对免疫药物治疗中停药风险与持续用药副作用的双重困境，医学界正探索更持久、更安全的抗癌新路径。以下四大创新疗法已在临床中崭露头角，助力肝癌、神经母细胞瘤、霍奇金淋巴瘤、肾癌等多癌种患者，在停药后实现长期无癌生存，为抗癌治疗开辟全新赛道！ CAR-T细胞疗法：助神经母细胞瘤患儿完全缓解超18年！ PART 1 CAR-T细胞疗法治疗血液肿瘤的成绩有目共睹，不仅有13款产品获批上市，更是让一位白血病患儿艾米莉创下了无癌生存12年的医学奇迹！阅读原文了解详情：无癌生存12年！首位被CAR-T治愈的患儿Emily开启新征程，晚期癌症患者也能“涅槃重生” 如今，CAR-T疗法更将治疗目标锁定在了实体瘤领域，2025年《Nature Medicine》发表了一项“应用GD2靶向CAR-T细胞疗法治疗神经母细胞瘤（NB）”的突破性I期临床研究（NCT00085930）。数据依然很震撼：在11名输注时存在活动性疾病的患者中， 1例达到部分缓解（PR），3例实现完全缓解（CR）。其中， 2例患者的完全缓解状态维持了8年；15年总生存率（OS）为36.8%，活动性疾病患者为18.2%，无病状态（NED）患者为62.5% （P=0.019，详见下图）。 ▲图源“Nature Medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除其中，最受关注的是一位神经母细胞瘤患儿（患者1144），治疗前存在骨转移病变，输注CAR-T细胞后不仅迅速达到完全缓解，更奇迹般存活超18年，且全程未接受其他抗癌治疗。而且她在缓解期内两次成功足月妊娠并分娩健康婴儿，进一步彰显了该疗法对长期生存质量的积极影响。值得一提的是，这是目前全球CAR-T疗法领域持续时间最长的实体瘤完全缓解病例，为实体瘤患者的治愈希望树立了里程碑。这一案例首次证实CAR-T疗法在实体瘤中可诱导超长期持续缓解，为突破CAR-T疗法在实体瘤领域的应用瓶颈提供了关键证据，其意义远超个案本身，为全球实体瘤患者带来了“治愈”而非“带瘤生存”的新希望。 NK-92细胞疗法创奇迹：助复发难治性霍奇金淋巴瘤患者无癌生存超10年 PART 2 杀伤细胞（自然杀伤细胞，简称NK细胞）是来源于癌症的先天免疫细胞，同时也是至关重要的先天免疫细胞，在抗肿瘤进展的先天免疫反应中发挥了作用，主要通过产生细胞因子和趋化因子来检测病毒肿瘤细胞，是公认的人体抗癌、抗感染的第一道防线！《Oncotarget》报道了一则NK-92细胞治疗霍奇金淋巴瘤（结节硬化亚型）的长期生存案例：60岁男性患者（患者03）在接受该疗法后存活超10年，且病情持续缓解。该患者此前曾接受过GDP挽救性化疗（吉西他滨+地塞米松+顺铂）、自体造血细胞移植（AHCT）、沙利度胺+长春花碱及吉西他滨单药治疗，但病情仍进展，出现腋窝和腹股沟淋巴结肿大。治疗前CT显示，双侧腋窝最大淋巴结长轴2.5cm，肠系膜及主动脉旁见1cm淋巴结（详见下图2A）。因无其他有效治疗选择，遂入组接受5个周期的NK-92治疗。结果显示：疗效呈现阶段性特征——在第一周期第23天：中期评估显示病情稳定，最大腋窝淋巴结略有缩小；在3个周期结束：影像学显示部分淋巴结缩小（图2B）；在5个周期结束：影像学显示淋巴结略有肿大（详见下图2C），但随后24个月内所有病灶均缓解（详见下图2D、2E）。治疗期间，患者因皮肤带状疱疹感染引发急性播散性脱髓鞘性脑脊髓炎，接受类固醇治疗并于6个月内缓慢减量后，神经系统功能完全康复。停止所有抗癌治疗后，患者持续保持临床和影像学缓解状态。截至研究随访（距入组试验10年），患者无症状且未检测到肿瘤活性。 ▼03号患者NK-92细胞治疗前后的连续CT扫描对比 ▲图源“Oncotarget”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除这一案例凸显了NK-92细胞疗法在难治性霍奇金淋巴瘤中的潜在长期疗效，为免疫细胞治疗在血液肿瘤中的应用提供了重要临床证据。 Vγ2Vδ2 T细胞助肾癌肺转移患者，完全缓解持续2年 PART 3 γδT细胞作为T淋巴细胞中极具特色的亚群（仅占T细胞总量的0.5%~5%），自1990年首次从肺癌患者的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）中分离后，其兼具先天免疫与适应性免疫特征的独特属性逐渐引发关注。这类细胞不仅在免疫应答中扮演多重角色，更以强大的抗肿瘤活性成为癌症免疫治疗的新星，目前已在晚期肺癌、肾细胞癌、恶性血液肿瘤、结直肠癌等多种实体瘤与血液肿瘤中开展临床试验，且多数研究证实其安全性与耐受性良好。其中，Vγ9Vδ2T细胞作为人类循环γδT细胞的主要亚型，既能通过识别微生物代谢物中的磷酸残基或烷基胺等非肽类小分子，又能借助T细胞受体（TCR）或刺激性NK受体，精准锁定肿瘤细胞表面过表达的特异性配体，成为抗肿瘤的核心力量。《抗癌研究》曾报道一则震撼案例：61岁男性患者确诊为右侧肾透明细胞癌（pT1b期3级），并伴肺转移，根治性肾切除术后接受干扰素α（IFN-α）治疗无效。在干扰素α（IFN-α）洗脱期后，通过白细胞分离术获取外周血单核细胞（PBMC），结合IL-2与唑来膦酸活化Vγ2Vδ2T细胞并回输。结果显示：治疗3个疗程后， CT显示多发性肺转移灶显著缩小；6个疗程后，转移灶完全消失。截至最后一次随访，患者已持续2年完全缓解（CR）状态，且未接受其他抗肿瘤治疗，其影像学变化堪称免疫治疗的典范（详见下图）。 ▼下图展示了该患者参与临床试验前、治疗第6个疗程后4个月获得的代表性CT图像 ▲图源“anticancer research”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 SCG101 TCR-T：全球首个HBV-HCC“病毒+肿瘤”双杀疗法，让肝癌患者停药后无进展生存超6.9个月 PART 4 SCG101作为全球首个在乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）中同时实现病毒清除与肿瘤消退的TCR-T细胞疗法，不仅能高效清除HBV-DNA整合的癌前病变细胞及HBV-HCC肿瘤细胞，特异性杀伤HBV感染的肝细胞，还能在回输后形成特异性记忆T细胞亚群，赋予疗法长期自我更新能力，持续强化抗病毒与抗肿瘤效应。 2023年法国巴黎国际细胞与基因治疗大会（ISCT）上，曾公布“SCG101 TCR-T治疗HBV相关肝细胞癌”的突破性案例：一位HBV相关肝细胞癌患者回输SCG101 TCR-T后，乙肝表面抗原阳性肝细胞实现100%清除。血清学指标显示，HBsAg水平从输注前的557.96IU/mL，在第7天骤降至1.3IU/mL，第28天近乎清零（0.08IU/mL）（详见下图）。 ▲图源“SCG”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，抗癌效果同样显著：在SCG101治疗第28天，肿瘤靶病灶较基线缩小66%，达到部分缓解（PR）标准；第4个月肿瘤进一步缩小至74.5%，一处病灶完全消失。截至数据统计时，患者在未联合任何其他抗肿瘤治疗的情况下，已无进展生存超6.9个月，持续维持缓解状态，成为“TCR-T单药扭转晚期肝癌病程”的标杆性案例。 ▲图源“SCG”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除三、小编寄语虽然《柳叶刀》子刊研究证实，免疫治疗两年后停药具备安全性与合理性，为临床决策提供了重要参考。但需警惕的是，停药后的复发风险不容忽视，抗癌治疗仍需全程科学管理。由于每位患者的癌症类型、肿瘤分期、免疫状态、治疗方案及预后各不相同，免疫治疗在两年后是否停药或继续，需结合个体情况严格遵医嘱决策。此外，需要提醒广大癌友的是，癌症作为高度突变且复杂的疾病，单一疗法往往难以达到理想效果。现阶段，理想的抗癌策略需依托权威医院与专家的早期规范诊断，在传统治疗（如手术、放化疗）基础上，结合患者病情、疾病特征及经济条件，联合免疫细胞疗法（如 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、CAR-NK 细胞疗法）、癌症疫苗、靶向药物、硼中子俘获疗法、质子治疗等创新疗法，以降低复发转移风险，尽可能延长生存期并提升生存质量。四、参考资料 [1]Rousseau A,et al.Impact of pembrolizumab treatment duration on overall survival and prognostic factors in advanced non-small cell lung cancer: a nationwide retrospective cohort study[J]. The Lancet Regional Health–Europe, 2024, 43. https://www-thelancet-com.libproxy1.nus.edu.sg/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(24)00137-6/fulltext [2]Li C H,et al.Long-term outcomes of GD2-directed CAR-T cell therapy in patients with neuroblastoma[J]. Nature Medicine, 2025: 1-5. https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41591-025-03513-0 [3]Williams BA,et al.A phase I trial of NK-92 cells for refractory hematological malignancies relapsing after autologous hematopoietic cell transplantation shows safety and evidence of efficacy. Oncotarget. 2017 Jul 12;8(51):89256-89268. https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC5687687/ [4]Kobayashi H,et al. Complete remission of lung metastasis following adoptive immunotherapy using activated autologous γδ T-cells in a patient with renal cell carcinoma[J]. Anticancer research, 2010, 30(2): 575-579. https://ar-iiarjournals-org.libproxy1.nus.edu.sg/content/30/2/575.long [5]https://www.scgcell.com/newsinfo/8316197.html 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法细胞疗法上市批准

2025-05-11

·生物制药进展杂评

杂评乙肝（HBV）治疗! 细胞治疗治疗对HBV及相关肝细胞癌潜力

1、SCG Cell Therapy Pte Ltd (SCG)细胞治疗产品及临床数据2、杂评君随评论近日，SCG Cell Therapy Pte Ltd (SCG)，宣布了其评估SCG101自体乙型肝炎病毒（HBV）特异性TCR-T细胞疗法的1期临床试验在晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中的最新临床数据。研究结果显示，SCG101在接受了其他pre-治疗的乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者中，能够持续清除血清中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和HBV-DNA。值得注意的是，94%的患者之前接受过核苷酸类似物（NA）抗病毒治疗，72%的患者在基线时表现为肝硬化。在接受单剂量的SCG101输注后，所有治疗患者都经历了血清HBsAg的快速下降，其中94%（16/17）的患者在28天内HBsAg降低1.0-4.6 log₁₀，并在长达1年的时间里维持在< 100 IU/mL的水平。值得注意的是，有4名患者（23.5%）实现了HBsAg的转阴。除了其抗病毒作用外，SCG101还表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。所有患者至少接受了2线先前的全身性癌症治疗，包括免疫检查点抑制剂。尽管预先治疗的人群进行了大量预先治疗，但17例患者中有8例（47％）显示出可测量的肿瘤消退。在数据截止时，尚未达到中位总生存期（OS）。SCG101通常具有良好的耐受性，具有良好的安全性。在94％的患者中观察到瞬时丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，与SCG101的细胞毒性作用机制一致，但是都在14天内消除。其他常见的与治疗相关的不良事件（TRAES）包括细胞因子释放综合征（CRS），中性粒细胞减少症和血小板减少症 - 所有这些综合症都是可控制且可逆的。北京协和医院的Shanda Du教授说：用SCG101观察到的双重抗病毒和抗肿瘤作用是非常有希望的，尤其是在此大量经过前线治疗的患者人群中。持续的HBSAG清除率和抗肿瘤反应，SCG101可以为HBV-相关肝癌提供新的免疫治疗手段。''HBV现在仍然是全球重大的健康负担，影响了全球超过2.5亿人，我国大约有7900万患者。它是肝癌的主要原因，全球造成50％–80％的肝细胞癌病例。1 慢性HBV感染导致HBV DNA整合到宿主基因组中，从而导致持续的HBSAG表达，染色体不稳定性和癌基因的激活，从而有助于肝细胞癌的发展。2“这些积极的数据标志着SCG101发展的重要一步，并验证了我们利用TCR-T细胞疗法以靶向慢性HBV感染和HBV相关肝癌的方法。”Christy Ma, Chief Executive Officer of SCG Cell Therapy“ SCG101是第一次证明与HBV相关HCC患者的病毒学清除和肿瘤消退的TCR-T细胞疗法。期待通过进一步的临床研究来推进SCG101，以将这种潜在的治疗治疗带给有需要的患者。”这个新闻信息其实是挺好玩，乙肝现在看到的更多的是小核酸在这个领域的所向披靡，各种好消息不断，如：舶望制药在大会上以壁报展示了其小干扰RNA（siRNA）创新疗法BW-20507治疗慢性乙型肝炎（简称“慢乙肝”）的I/IIa期临床研究数据但是小核酸最大的问题其实是搞不定cccDNA, 所以只能是功能性治愈。杂评君评论：治疗性疫苗一度被认为是可以真正治愈乙肝的手段，但是现实中也不是那么理性，所以后续就出现了TCR-T、抗体（比如华辉安健的003/006）、PD-1单抗这些组合使用，希望可以缩短免疫的路径，绕开免疫耐受，来真正治愈乙肝。也看到一些治愈的苗头。但是总体比例并不高。乙肝治疗开发策略，无非是核苷类药物（传统方式）、核衣壳抑制剂（一路坎坷，不良反应还是比较大）、小核酸药物（当前最红火的玩意，疗效确实不错，GSK-836，至少是有功能性治愈，大概10%）、治疗性疫苗（VTP-300，70例里面有3例实现HBsAg'血清学转化，这个比功能性治愈更进一步，有带来希望，当年兄弟就是做治疗性乙肝疫苗，不过那会没有PD-1单抗打助攻呀~~）；单抗/细胞治疗（这算是抄疫苗的后路，生了应对免疫耐受的事情），这次细胞治疗SCG101表现的数据确实很惊喜；免疫类的这些，我是认为有可能真正治愈HBV的，不打引号，小核酸，需要打引号的功能性治愈。我个人的角度看，小核酸可以类比成一个更优的核苷类药物，核衣壳抑制剂声音已经很少了，这些都是控制病毒复制的，功能性治愈也只会是暂时的，不会持久；毕竟HBV是个活的，他也会适应，会突变，会重生。（这个地方大家可以发表意见，就不要争论了，只是一个比较比较偏激点的类比）而上述免疫相关的是可以通过干掉被感染细胞，直接自杀式清除HBV病毒，这个就比较简单粗暴，一劳永逸（其实这一点和细胞治疗治疗自免一个道理，自杀式干掉B细胞，就完了）。但是也要把握时机，要在病毒载量低的时候，才行，不然自杀式杀伤太多了，肝脏就废了。这种策略如果运用恰当，会是HBV最后的杀手锏。之前很是担心这个度和安全性的问题，现在SCG101看来，这个问题似乎不是核心问题了，未来前景，还是很不错的~从单杀掉干细胞来看，细胞治疗能行，单抗也应该能行，再狠点，ADC也不是不可以是吧。关于SCG101SCG101是一种研究的自体T细胞受体（TCR）T细胞疗法，旨在选择性地靶向丙型肝炎表面抗原（HBSAG）的特定表位。由SCG专有的Giant™TCR筛选平台提供支持，该平台可以发现通过主要的组织相容性复合物（MHC）提出的天然，高亲和力，高持态TCR针对细胞内抗原。 SCG101在临床前和临床研究中提供了明显的肿瘤和恶性细胞的精确免疫介导的清除，表现出明显的肿瘤抑制作用以及消除HBV的HBV的cccDNA。关于肝细胞癌肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。据估计，在2020年，诊断出了905,000例新的肝癌新病例，在全球范围内发生了830,100例死亡，使其成为癌症相关死亡率的主要原因之一。3慢性丙型肝炎病毒（HBV）感染造成全球至少50％的HCC病例。1HCC通常在高级阶段被诊断出，导致预后不良，五年生存率低于15％。其他阅读1、微针透皮给药领域开始起飞，盘点头部微针领域企业2、2025 ASCO年会标题发布，恒瑞、中生、信达，迈威等创新药成果入选口头报告3、HBV在研新药及策略盘点（图）4、腾盛博药终止新冠中和抗体产品，2亿美元研发投入打了水漂；HBV产品组合~~~下面是我的咨询业务，欢迎多来勾搭~乙肝领域我很熟悉，有做这个领域项目尽调，产品立项，评估可以来多多交流。博观而约取，药渡咨询可提供的医药领域咨询业务联系人：药渡咨询事业部合伙人郭雷电话：15810633207（微信号）公众号有个实名群，有兴趣可以加一下，虽然都喜欢潜水，不定时也会分享点报告[1] Y, Xie. (2017). Hepatitis B virus-associated hepatocellular carcinoma. Advances in experimental medicine and biology.[2] Jiang, Y., Han, Q., Zhao, H., Zhang, J. (2021, May 20). The mechanisms of HBV-induced hepatocellular carcinoma. Journal of hepatocellular carcinoma.[3] Liver cancer statistics: World cancer research fund international. WCRF International. (2022, April 14).[4] Golabi P, Fazel S, Otgonsuren M, Sayiner M, Locklear CT, Younossi ZM. (2017). Mortality assessment of patients with hepatocellular carcinoma according to underlying disease and treatment modalities.新闻链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/scg-announces-late-breaking-clinical-data-of-scg101-in-hbv-related-hepatocellular-carcinoma-presented-at-easl-2025-302448743.html

细胞疗法免疫疗法临床1期临床结果

2025-05-10

·CPHI制药在线

荣昌生物HER2-ADC针对乳腺癌肝转移的新适应症获批；长效镇痛新药美洛昔康注射液获批上市 | 制药在线一周药闻复盘

点击蓝字关注我们本周，热点很多。首先看审评审批方面，多个药获批新适应症，值得关注的是，荣昌生物HER2-ADC针对乳腺癌肝转移的新适应症获批以及国内长效镇痛新药获批上市；其次是研发方面，多个药取得重要进展，有好消息有坏消息，好消息比如，第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌Ⅲ期成功，坏消息是诺和诺德终止开发每周1次司美格鲁肽口服片剂；最后是交易及投融资方面，多个交易正在进行，其中金额较大的是，齐鲁制药以13.45亿元与明慧医药达成B7-H3 ADC授权合作。本期盘点包括审评审批、研发以及交易及投融资三大板块，统计时间为2025.5.5-5.9，包含34条信息。点个审评审批NMPA上市批准1、5月7日，NMPA官网显示，云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）正式由附条件批准转为完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失。该药成为国内首个且唯一获完全批准的IgA肾病对因治疗药物。该药是靶向肠道的黏膜免疫调节剂。2、5月7日，NMPA官网显示，罗氏的格菲妥单抗注射液（glofitamab，商品名：Columvi）新适应症获批，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCLNOS）成人患者（2L+DLBCL）。格菲妥单抗是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。3、5月8日，NMPA官网显示，辉瑞的新型抗菌药物注射用头孢他啶阿维巴坦钠（商品名：思福妥）获批新适应症，用于治疗全年龄段儿童（包括新生儿）人群因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）、治疗方案选择有限的感染。4、5月9日，NMPA官网显示，翰森制药的甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐）获批第4项新适应症，用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。阿美替尼是国产首款三代EGFR-TKI，早在2020年3月就已经获批上市，同年通过谈判进入医保目录。5、5月9日，NMPA官网显示，荣昌生物的维迪西妥单抗获批一项新适应症，用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2IHC3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。维迪西妥单抗由荣昌生物研发，是首款获批上市的国产ADC药物。6、5月9日，NMPA官网显示，强生的古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）（特诺雅达）和古塞奇尤单抗注射液（特诺雅）新适应症获批，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素23抑制剂。7、5月9日，NMPA官网显示，丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的改良型新药注射用阿立哌唑微球获批上市。这是丽珠微球自主开发的一款阿立哌唑的长效缓释微球制剂，每月给药一次，适用于成人精神分裂症。 8、5月9日，NMPA官网显示，高德美（Galderma）的阿达帕林过氧苯甲酰凝胶获批上市，这是一款每日一次的处方药（商品名：Epiduo），已经获美国FDA批准用于治疗寻常性痤疮。本次在中国获批产品为阿达帕林过氧苯甲酰凝胶（0.3%/2.5%），它结合了两种有效的药物来治疗顽固的痤疮，并通过畅通毛孔和杀死细菌来防止痤疮的形成。9、5月9日，NMPA官网显示，南京清普生物的美洛昔康注射液（QP001）获批上市。这是国内长效镇痛新药，单次注射可实现24h持续强效镇痛。QP001注射液由清普自主知识产权的难溶药物增溶技术平台（SimSolTM）开发，是旗下非阿片类镇痛新药管线的首款产品。申请10、5月8日，CDE官网显示，赛诺菲的注射用卡普赛珠单抗申报上市，适应症为与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）（也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜），适用群体范围为成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。11、5月8日，CDE官网显示，恒瑞医药的达尔西利第3项适应症申报上市，联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗。达尔西利（商品名：艾瑞康）是恒瑞医药自主研发的口服、选择性的小分子CDK4/6抑制剂，也是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂。此前，已获批两项适应症。临床批准 12、5月6日，CDE官网显示，宜联生物1类新药注射用YL217获批临床，用于经病理学确诊的晚期实体瘤，包括胃肠道、食管、胃食管结合部、胰腺或壶腹部腺癌和神经内分泌肿瘤等。这是该药首次在国内获批临床。YL217是一款基于宜联生物TMALIN平台构建的CDH17ADC，可在肿瘤细胞和肿瘤微环境中释放有效载荷。目前YL217正在美国开展临床I期研究。13、5月6日，CDE官网显示，百济神州1类新药BGB-45035片新适应症获批临床，拟开发治疗结节性痒疹。BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解剂（IRAK4CDAC），该产品此前于2024年8月首次在中国获批IND，用于治疗中重度特应性皮炎。14、5月8日，CDE官网显示，士泽生物的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞产品（XS228注射液）获批注册临床试验Ⅰ期及Ⅱ期，用于治疗渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症）。此前于2025年2月，XS228注射液用于治疗“渐冻症”的IND申请已获美国FDA批准开展注册临床试验。15、5月8日，CDE官网显示，诺华1类新药PIT565获批临床，用于类风湿关节炎。PIT565是一种同类首创的CD3/CD19/CD2三抗，该药最早于24年11月在国内申请临床，25年1月首次获批临床，用于复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤。25年2月再次获批临床，用于系统性红斑狼疮，实现肿瘤到自免的跨界。优先审评16、5月8日，CDE官网显示，勃林格殷格翰的那米司特片（nerandomilast）拟纳入优先审评，适应症为进展性肺纤维化（PPF）。那米司特是一款first-in-class小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。2月10日，勃林格殷格翰针对PPF患者的Ⅲ期FIBRONEER-ILD研究达到其主要终点，即与安慰剂相比，第52周时用力肺活量（FVC）相对于基线的绝对变化。17、5月8日，CDE官网显示，麓鹏制药的洛布替尼片（Rocbrutinib）拟纳入优先审评，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。洛布替尼是其自主研发的一款共价兼非共价BTK抑制剂，2024年8月，翰森制药就洛布替尼签署合作协议，获得LP-168非肿瘤适应症在中国的研发、注册、生产及商业化的权益。研发临床状态18、5月6日，ClinicalTrials.gov官网显示，Tagworks登记了一项评估TGW101对晚期实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究（TGW101-101，NCT06959706）。TGW101是全球首个以Click-to-Release为核心机制开发的ADC药物，靶向非内化泛癌种靶点肿瘤相关糖蛋白72（TAG-72），有效载荷为MMAE。19、5月6日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森制药登记了一项在超重和肥胖受试者中评估每天一次口服HS-10501/HS-10501-2的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究。HS-10501是一款GLP-1R激动剂，剂型为普通片剂。HS-10501-2剂型为缓释片。临床数据20、5月5日，Immutep Limited宣布，TACTI-003（KEYNOTE-C34）Ⅱb期临床试验B队列患者取得了17.6个月的优异中位总生存期（OS）。TACTI-003是一项多中心、开放标签、随机、Ⅱ期临床试验，旨在研究可溶性LAG-3融合蛋白EftilagimodAlpha联合帕博利珠单抗（PD-1单抗）用于不可切除的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者一线治疗的有效性和安全性。21、5月6日，锐正基因宣布，基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的研究者发起的临床研究（IIT）中获得了优异的临床数据。截至目前，所有受试者均已完成72周随访。最新的临床数据显示，给药72周后，高剂量组受试者的外周TTR蛋白较基线平均下降且依旧维持稳定在90%以上，个体下降最高可达95%。在72周临床试验中，ART001展现出优异的有效性和安全性。22、5月6日，强生宣布，bota-vec治疗X连锁视网膜色素变性的Ⅲ期LUMEOS研究未能达到主要终点，主要终点评估的是患者在视觉引导下通过行动能力评估迷宫的能力变化。2023年，强生以6500万美元的预付款从MeiraGTx收购了bota-vec。bota-vec利用腺相关病毒（AAV）将视网膜色素变性GTP酶调节蛋白（RPGR）基因的功能性拷贝传递到视网膜，这种基因在X连锁色素性视网膜炎患者中发生突变。23、5月6日，远大医药宣布，全资拥有附属公司GrandMedicalPtyLtd.开发的STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的Ⅱ期临床研究成功达到临床终点。STC3141为远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的、具有全新作用机制的小分子化合物，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症。24、5月6日，信达生物宣布，其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人补体受体1（CR1）融合蛋白依莫芙普注射液（研发代号：IBI302）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中为期一年的临床Ⅱ期研究结果，结果显示：IBI302组的整体获益明确。长间隔给药潜力：在整个试验周期，超过80%的IBI302组受试者能够以Q12W给药间隔维持视力获益。25、5月7日，阿斯利康宣布，其与第一三共联合开发的德曲妥珠单抗（Enhertu）在一项具有里程碑意义的Ⅲ期DESTINY-Breast11研究中取得积极结果，该研究针对高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，在新辅助治疗时（手术前），Enhertu联合THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）相较于标准化疗方案（剂量密集型多柔比星和环磷酰胺联合THP，即ddAC-THP），显著提升了病理完全缓解（pCR）率，且具有统计学意义和临床意义。26、5月7日，诺和诺德宣布，基于投资组合考虑，终止每周一次口服司美格鲁肽的开发。司美格鲁肽是诺和诺德开发的一款GLP-1R激动剂，其中注射剂型已经获批2型糖尿病、肥胖、心血管事件二级预防、糖尿病肾病等适应症，MASH适应症也已提交上市申请；每日口服一次剂型已获批2型糖尿病适应症，肥胖适应症已递交上市申请。27、5月8日，星汉德生物宣布，HBV特异性TCR-T细胞疗法SCG101公布临床数据。数据显示，SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中展现出抗病毒和抗肿瘤双效果。17名患者在接受单次SCG101输注治疗后，全部获得血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速“断崖式”下降，其中高达94%的患者在28天内降幅达到1.0–4.6log10。28、5月8日，GSK宣布，Ⅲ期临床试验GLISTEN取得了积极结果，Linerixibat可显著改善原发性胆汁性胆管炎(PBC)中的胆汁淤积性瘙痒（持续性瘙痒）。GLISTEN是一项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（NCT04950127），旨在评估回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）靶向抑制剂Linerixibat治疗PBC患者胆汁淤积性瘙痒的疗效和安全性。主要终点是使用数值评定量表(NRS)计算24周内每月瘙痒评分相对于基线的变化。29、5月9日，阿斯利康宣布，Imfinzi（度伐利尤单抗）方案在Ⅲ期临床试验POTOMAC中显示出对高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者无病生存期（DFS）具有统计学显著和临床意义的改善。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体。交易及投融资30、5月6日，Alchemab Therapeutics宣布，与礼来就ATLX-1282达成许可协议，这是Alchemab针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经退行性疾病开发的创新候选药物。此次交易总价值高达4.15亿美元，包括未披露的预付款、潜在的发现、开发和商业化里程碑付款以及特许权使用费。根据协议条款，Alchemab将负责该项目的早期I期临床试验，之后礼来将主导所有进一步的开发和商业化工作。31、5月7日，Nuevocor宣布，成功完成4500万美元B轮融资。该公司致力于开发针对力学生物学异常所致心肌病的潜在疗法。本轮融资由KurmaPartners、AngeliniVentures及弘晖基金（HLC）联合投资，勃林格殷格翰风险基金（BIVF）、EDBI、ClavystBio等老股东继续投资。Nuevocor是一家处于IND阶段的生物技术公司，正在开发由异常力学生物学驱动的遗传性心肌病的新疗法。32、5月7日，Imbria Pharmaceuticals宣布，完成5750万美元B轮融资。本轮融资由DeepTrackCapital领投，ANVentures、CatalioCapitalManagement和Cytokinetics等机构纷纷下注，现有股东RACapitalManagement和SVHealthInvestors则持续追加投资。Imbria主打一款核心管线产品Ninerafaxstat。这是一种新型心脏线粒体调节剂和部分脂肪酸氧化（pFOX）抑制剂。33、5月8日，罗氏制药中国宣布，投资20.4亿人民币，并举行了该投资项目的启动仪式。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。此次加码投资，旨在通过加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局，全面强化端到端的完整医药价值产业链，彰显了罗氏持续深耕中国、造福中国老百姓的长期承诺。34、5月9日，明慧医药宣布，已与齐鲁制药达成一项独家许可与合作协议，旨在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化其B7-H3 ADC（MHB088C）。根据协议，齐鲁制药将获得MHB088C在上述区域的独家权利，明慧医药则有望获得总额高达13.45亿元人民币的付款，其中包括2.8亿元的首付款和近期里程碑付款，以及10.65亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款，以及高达两位数的净产品销售分成。END【企业推荐】领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

抗体药物偶联物临床3期生物类似药上市批准优先审批

100 项与 SCG101自体T细胞相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乙型肝炎	临床2期	美国	SCG Cell Therapy Pte. Ltd.	2022-10-26
乙型肝炎	临床2期	中国香港	SCG Cell Therapy Pte. Ltd.	2022-10-26
乙型肝炎	临床2期	新加坡	SCG Cell Therapy Pte. Ltd.	2022-10-26
乙型肝炎病毒相关肝细胞癌	临床2期	美国	SCG Cell Therapy Pte. Ltd.	2022-10-26
乙型肝炎病毒相关肝细胞癌	临床2期	中国香港	SCG Cell Therapy Pte. Ltd.	2022-10-26
乙型肝炎病毒相关肝细胞癌	临床2期	新加坡	SCG Cell Therapy Pte. Ltd.	2022-10-26
肝内胆管癌	临床申请批准	中国	星源德生物医药（上海）有限公司	2023-11-23

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20222173 (PRNewswire) 人工标引	N/A	肝癌	6	SCG101	襯衊鹹壓鏇鑰鏇窪蓋膚(鏇齋範憲鹽構鬱願網餘) = 製襯選製蓋範憲構壓鑰網餘淵範蓋夢築顧廠觸 (築網糧蓋廠鏇憲憲積簾 ) 更多	积极	2024-06-07
NCT06617000 (PRNewswire) 人工标引	临床1期	晚期肝细胞癌	-	SCG101	膚願廠獵顧選膚廠鹹壓(窪鑰窪遞繭鹽獵獵鏇餘) = generally well tolerated with no cases of serious adverse events or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome. The most common treatment-related adverse events were transient liver enzymes evaluation, cytokine release syndrome (CRS), and fever 衊選壓壓蓋夢憲艱獵範 (襯襯窪網遞製構範遞願 )	积极	2023-11-13
NCT06617000 (PRNewswire) 人工标引	临床1期	晚期肝细胞癌	-	SCG101 (HBsAg reduction >1 log)		积极	2023-11-13