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一项多中心、开放、I/II期临床研究:注射用ILB-3101在晚期实体瘤患者的剂量探索和剂量扩展临床研究
剂量递增期:评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的PK特征; 评价ILB-3101治疗晚期实体瘤的有效性 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的免疫原性 评价肿瘤组织B7-H3蛋白表达与疗效之间的关系。
剂量扩展期:评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的有效性。 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的PK特征; 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的免疫原性; 评价肿瘤组织B7-H3蛋白表达与疗效之间的关系。
Phase I/II Study of the ILB-3101 in Patients with Advanced Solid Tumors
ILB-3101 is a fully humanized IgG1 antibody-drug conjugate (ADC) which specifically binds to B7-H3, a target wildly expressed on solid tumor cells. The objectives of this study are to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor activity of ILB-3101 in Chinese advanced solid tumor patients.
A Phase Ib/IIa, Multicenter, Open-label Study of ILB2109 and Toripalimab in Patients With Advanced Solid Malignancies
This is a multicenter, open-label, phase Ib/IIa study. The first part of the study will evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of ILB2109 and Toripalimab in patients with locally advanced or metastatic solid malignancies. The second part of the study will evaluate the efficacy of ILB2109 and Toripalimab in patients with selected advanced solid malignancies.
100 项与 英诺湖医药(杭州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 英诺湖医药(杭州)有限公司 相关的专利(医药)
2025 年 10 月 30 日医麦客新闻 eMedClub News对人类生命而言,「癌症」一直是恶魔般的存在。20 世纪初,溶瘤病毒这一「癌症克星」被科学家发现,成为具有肿瘤选择性的免疫治疗药物。进入 21 世纪,在病毒学、免疫学和工程技术的进步推动下,溶瘤病毒领域迅速发展,通过新一代平台和联合策略持续拓展癌症免疫疗法的边界。近日,溶瘤病毒先驱武汉滨会生物科技股份有限公司(「滨会生物」)向港交所正式递交了 IPO 申请。中博聚力于 2023 年 12 月参与了滨会生物的 Pre-IPO 轮融资,投资金额数千万元,投前估值 32 亿人民币。「生物导弹」已就位「生物导弹」已就位滨会生物成立于 2010 年,由已获批上市溶瘤病毒 T-VEC (Imlygic)的原研团队成员刘滨磊博士创办,是产学研一体化、全闭环开发和生产溶瘤病毒的龙头企业,已建立丰富且多元化的产品管线,布设了强力抗癌的「生物导弹」。 以病毒载体、核酸递送及蛋白生物制剂三大平台为支撑,滨会生物在创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化方面不断取得突破。 公司自主研发的核心产品 BS001(OH2 注射液),其正在进行的关键性Ⅲ期临床研究取得了积极疗效数据,有望成为全球首个获批准的以 HSV-2 为病毒骨架的溶瘤病毒疗法。据悉,作用原理上,BS001 既不像化疗那样「伤敌一千,自损八百」,也不同于靶向药的单一攻击,而更像是一支被精心改造的「特工部队」。它能够精准打击癌细胞,同时又对正常细胞「秋毫无犯」,是抗癌的理想武器。 简言之,BS001 的意义远不止于「一枚病毒炸弹」,而是整个战场的「免疫动员令」,完美呈现了溶瘤病毒如何「以毒攻毒」,成为抗癌新战场,标志着癌症治疗从直接杀伤到调动自身免疫力的范式转变。 此外, 在滨会生物的溶瘤病毒产品系列中,BS006 是全球首款获批开展临床试验的表达双特异性抗体的溶瘤病毒,已在美国进入 I 期临床试验,并成为全球首个进入临床开发阶段的 TCE 表达的 HSV 溶瘤病毒。在中国,其亦于 2025 年 8 月获得国家药监局的新药临床试验申请 (IND)批准。 站在行业爆发前夜溶瘤病毒的问世,并非精心设计的产物,而是一系列临床观察到的意外所带来的惊喜,科学上「因祸得福」和「歪打正着」的经典范例。走过百年抗癌史,如今,溶瘤病毒已成为癌症免疫治疗领域的一个重要分支,与 CAR-T、PD-1 抑制剂等联合使用,展现出巨大的潜力。 在全球范围内,获批的溶瘤病毒药物数量仍较为有限,滨会生物是这一赛道中走在前列的领军企业。中博聚力合伙人、医疗健康投资副总裁田晓玲认为,滨会生物有几大独特优势。一是稀缺性。迄今,全球仅有四种溶瘤病毒候选药物进入 III 期临床阶段,滨会生物的 BS001 正是其一。BS001 也是目前中国唯一处于 III 期临床试验的候选药物,有望解决国内市场关键的未满足需求,显著提高患者可及性,并建立强大的竞争护城河,推动「病毒风暴」从实验室走向临床,点亮无数患者新的生命之光。 二是领先性。以 OH2 注射液为代表,滨会生物拥有中国进展最快的溶瘤病毒管线,提供了富有潜力的新型溶瘤病毒疗法,已就主要资产从国家药监局及 FDA 获得八项 IND 批准,涵盖单药疗法及联合治疗方案。公司主要资产处于国内外发展的最前沿,正引领溶瘤病毒疗法的发展步伐,实现行业领先的临床进展。三是爆发性。据弗若斯特沙利文,近年,全球溶瘤病毒市场规模增长强劲,2020 年-2024 年复合年增速约 18.9%。随着临床应用日益增多,溶瘤病毒资产的产品线不断扩大,以及全球投资稳步增长,预计全球市场将显著加速,到 2030 年达到 75 亿美元,2024 年至 2030 年的复合年增长率高达 110.4%。临床持续突破的同时,滨会生物也在加码推进商业化。公司拥有行业独有的垂直整合 CMC 及商业规模生产能力,是中国少数实现溶瘤病毒从研发到生产全闭环能力的公司。其位于湖北省鄂州市符合 GMP 标准的生产设施,目前提供足够产能以满足临床及早期商业需求,为产品迅速推出提供有力支持,夯实竞争优势。 BS001 的全球领先性,已经印证了滨会生物的核心价值。当前全球溶瘤病毒市场正在蓄力起势,行业逐步行至向上的加速坡道。一旦临床、商业化与政策同步催化,滨会生物的未来前景及长线投资价值将十分值得看好。田晓玲还提到, 今年中博聚力在生物医药领域的投资成绩可圈可点。除了滨会生物递表港交所,亦有另外几家被投企业也在推动 IPO 进程,以及投资了征祥医药、英诺湖、恩泽康泰等不同细分赛道的独角兽企业,基金管理规模持续提升。返回搜狐,查看更多
对人类生命而言,“癌症”一直是恶魔般的存在。
20世纪初,溶瘤病毒这一“癌症克星”被科学家发现,成为具有肿瘤选择性的免疫治疗药物。进入21世纪,在病毒学、免疫学和工程技术的进步推动下,溶瘤病毒领域迅速发展,通过新一代平台和联合策略持续拓展癌症免疫疗法的边界。
近日,溶瘤病毒先驱武汉滨会生物科技股份有限公司(“滨会生物”)向港交所正式递交了IPO申请。中博聚力于2023年12月参与了滨会生物的Pre-IPO轮融资,投资金额数千万元,投前估值32亿人民币。
01
“生物导弹”已就位
滨会生物成立于2010年,由已获批上市溶瘤病毒T-VEC(Imlygic)的原研团队成员刘滨磊博士创办,是产学研一体化、全闭环开发和生产溶瘤病毒的龙头企业,已建立丰富且多元化的产品管线,布设了强力抗癌的“生物导弹”。
以病毒载体、核酸递送及蛋白生物制剂三大平台为支撑,滨会生物在创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化方面不断取得突破。公司自主研发的核心产品BS001(OH2注射液),其正在进行的关键性Ⅲ期临床研究取得了积极疗效数据,有望成为全球首个获批准的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒疗法。
据悉,作用原理上,BS001既不像化疗那样“伤敌一千,自损八百”,也不同于靶向药的单一攻击,而更像是一支被精心改造的“特工部队”。它能够精准打击癌细胞,同时又对正常细胞“秋毫无犯”,是抗癌的理想武器。
经过基因改造,BS001能“聪明”地识别并潜入癌细胞,在其内部大量复制,最终“撑爆”癌细胞,实现精准清除。当癌细胞被裂解后,其内部的肿瘤抗原会被释放出来,如同吹响了集结号,迅速激活T细胞等人体自身的免疫系统,让“冷”肿瘤变“热”,从免疫抑制的“沙漠”变为免疫细胞活跃的“战场”。BS001还能与PD-1/L1等免疫检查点抑制剂联用,产生“1+1>2”的协同效应,为攻克那些对传统疗法不响应的“硬骨头”肿瘤带来全新希望。
简言之,BS001的意义远不止于“一枚病毒炸弹”,而是整个战场的“免疫动员令”,完美呈现了溶瘤病毒如何“以毒攻毒”,成为抗癌新战场,标志着癌症治疗从直接杀伤到调动自身免疫力的范式转变。
此外,在滨会生物的溶瘤病毒产品系列中,BS006是全球首款获批开展临床试验的表达双特异性抗体的溶瘤病毒,已在美国进入I期临床试验,并成为全球首个进入临床开发阶段的TCE表达的HSV溶瘤病毒。在中国,其亦于2025年8月获得国家药监局的新药临床试验申请(IND)批准。
02
站在行业爆发前夜
溶瘤病毒的问世,并非精心设计的产物,而是一系列临床观察到的意外所带来的惊喜,科学上“因祸得福”和“歪打正着”的经典范例。
走过百年抗癌史,如今,溶瘤病毒已成为癌症免疫治疗领域的一个重要分支,与CAR-T、PD-1抑制剂等联合使用,展现出巨大的潜力。在全球范围内,获批的溶瘤病毒药物数量仍较为有限,滨会生物是这一赛道中走在前列的领军企业。
中博聚力合伙人、医疗健康投资副总裁田晓玲认为,滨会生物有几大独特优势。
一是稀缺性。迄今,全球仅有四种溶瘤病毒候选药物进入III期临床阶段,滨会生物的BS001正是其一。BS001也是目前中国唯一处于III期临床试验的候选药物,有望解决国内市场关键的未满足需求,显著提高患者可及性,并建立强大的竞争护城河,推动“病毒风暴”从实验室走向临床,点亮无数患者新的生命之光。
二是领先性。以OH2注射液为代表,滨会生物拥有中国进展最快的溶瘤病毒管线,提供了富有潜力的新型溶瘤病毒疗法,已就主要资产从国家药监局及FDA获得八项IND批准,涵盖单药疗法及联合治疗方案。公司主要资产处于国内外发展的最前沿,正引领溶瘤病毒疗法的发展步伐,实现行业领先的临床进展。
三是爆发性。据弗若斯特沙利文,近年,全球溶瘤病毒市场规模增长强劲,2020年-2024年复合年增速约18.9%。随着临床应用日益增多,溶瘤病毒资产的产品线不断扩大,以及全球投资稳步增长,预计全球市场将显著加速,到2030年达到75亿美元,2024年至2030年的复合年增长率高达110.4%。
临床持续突破的同时,滨会生物也在加码推进商业化。公司拥有行业独有的垂直整合CMC及商业规模生产能力,是中国少数实现溶瘤病毒从研发到生产全闭环能力的公司。其位于湖北省鄂州市符合GMP标准的生产设施,目前提供足够产能以满足临床及早期商业需求,为产品迅速推出提供有力支持,夯实竞争优势。
BS001的全球领先性,已经印证了滨会生物的核心价值。当前全球溶瘤病毒市场正在蓄力起势,行业逐步行至向上的加速坡道。一旦临床、商业化与政策同步催化,滨会生物的未来前景及长线投资价值将十分值得看好。
田晓玲还提到,今年中博聚力在生物医药领域的投资成绩可圈可点。除了滨会生物递表港交所,亦有另外几家被投企业也在推动IPO进程,以及投资了征祥医药、英诺湖、恩泽康泰等不同细分赛道的独角兽企业,基金管理规模持续提升。
当前,全球创新药进入迭代窗口期,中国资产具高性价比,热点赛道频出,涌现大量投资机会。随着滨会生物等被投企业陆续进入IPO阶段,中博聚力也将一边收获,一边精耕,争取投出更多优质生物医药标的。
对人类生命而言,“癌症”一直是恶魔般的存在。
20世纪初,溶瘤病毒这一“癌症克星”被科学家发现,成为具有肿瘤选择性的免疫治疗药物。进入21世纪,在病毒学、免疫学和工程技术的进步推动下,溶瘤病毒领域迅速发展,通过新一代平台和联合策略持续拓展癌症免疫疗法的边界。
近日,溶瘤病毒先驱武汉滨会生物科技股份有限公司(“滨会生物”)向港交所正式递交了IPO申请。中博聚力于2023年12月参与了滨会生物的Pre-IPO轮融资,投资金额数千万元,投前估值32亿人民币。
01
“生物导弹”已就位
滨会生物成立于2010年,由已获批上市溶瘤病毒T-VEC(Imlygic)的原研团队成员刘滨磊博士创办,是产学研一体化、全闭环开发和生产溶瘤病毒的龙头企业,已建立丰富且多元化的产品管线,布设了强力抗癌的“生物导弹”。
以病毒载体、核酸递送及蛋白生物制剂三大平台为支撑,滨会生物在创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化方面不断取得突破。公司自主研发的核心产品BS001(OH2注射液),其正在进行的关键性Ⅲ期临床研究取得了积极疗效数据,有望成为全球首个获批准的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒疗法。
据悉,作用原理上,BS001既不像化疗那样“伤敌一千,自损八百”,也不同于靶向药的单一攻击,而更像是一支被精心改造的“特工部队”。它能够精准打击癌细胞,同时又对正常细胞“秋毫无犯”,是抗癌的理想武器。
经过基因改造,BS001能“聪明”地识别并潜入癌细胞,在其内部大量复制,最终“撑爆”癌细胞,实现精准清除。当癌细胞被裂解后,其内部的肿瘤抗原会被释放出来,如同吹响了集结号,迅速激活T细胞等人体自身的免疫系统,让“冷”肿瘤变“热”,从免疫抑制的“沙漠”变为免疫细胞活跃的“战场”。BS001还能与PD-1/L1等免疫检查点抑制剂联用,产生“1+1>2”的协同效应,为攻克那些对传统疗法不响应的“硬骨头”肿瘤带来全新希望。
简言之,BS001的意义远不止于“一枚病毒炸弹”,而是整个战场的“免疫动员令”,完美呈现了溶瘤病毒如何“以毒攻毒”,成为抗癌新战场,标志着癌症治疗从直接杀伤到调动自身免疫力的范式转变。
此外,在滨会生物的溶瘤病毒产品系列中,BS006是全球首款获批开展临床试验的表达双特异性抗体的溶瘤病毒,已在美国进入I期临床试验,并成为全球首个进入临床开发阶段的TCE表达的HSV溶瘤病毒。在中国,其亦于2025年8月获得国家药监局的新药临床试验申请(IND)批准。
02
站在行业爆发前夜
溶瘤病毒的问世,并非精心设计的产物,而是一系列临床观察到的意外所带来的惊喜,科学上“因祸得福”和“歪打正着”的经典范例。
走过百年抗癌史,如今,溶瘤病毒已成为癌症免疫治疗领域的一个重要分支,与CAR-T、PD-1抑制剂等联合使用,展现出巨大的潜力。在全球范围内,获批的溶瘤病毒药物数量仍较为有限,滨会生物是这一赛道中走在前列的领军企业。
中博聚力合伙人、医疗健康投资副总裁田晓玲认为,滨会生物有几大独特优势。
一是稀缺性。迄今,全球仅有四种溶瘤病毒候选药物进入III期临床阶段,滨会生物的BS001正是其一。BS001也是目前中国唯一处于III期临床试验的候选药物,有望解决国内市场关键的未满足需求,显著提高患者可及性,并建立强大的竞争护城河,推动“病毒风暴”从实验室走向临床,点亮无数患者新的生命之光。
二是领先性。以OH2注射液为代表,滨会生物拥有中国进展最快的溶瘤病毒管线,提供了富有潜力的新型溶瘤病毒疗法,已就主要资产从国家药监局及FDA获得八项IND批准,涵盖单药疗法及联合治疗方案。公司主要资产处于国内外发展的最前沿,正引领溶瘤病毒疗法的发展步伐,实现行业领先的临床进展。
三是爆发性。据弗若斯特沙利文,近年,全球溶瘤病毒市场规模增长强劲,2020年-2024年复合年增速约18.9%。随着临床应用日益增多,溶瘤病毒资产的产品线不断扩大,以及全球投资稳步增长,预计全球市场将显著加速,到2030年达到75亿美元,2024年至2030年的复合年增长率高达110.4%。
临床持续突破的同时,滨会生物也在加码推进商业化。公司拥有行业独有的垂直整合CMC及商业规模生产能力,是中国少数实现溶瘤病毒从研发到生产全闭环能力的公司。其位于湖北省鄂州市符合GMP标准的生产设施,目前提供足够产能以满足临床及早期商业需求,为产品迅速推出提供有力支持,夯实竞争优势。
BS001的全球领先性,已经印证了滨会生物的核心价值。当前全球溶瘤病毒市场正在蓄力起势,行业逐步行至向上的加速坡道。一旦临床、商业化与政策同步催化,滨会生物的未来前景及长线投资价值将十分值得看好。
田晓玲还提到,今年中博聚力在生物医药领域的投资成绩可圈可点。除了滨会生物递表港交所,亦有另外几家被投企业也在推动IPO进程,以及投资了征祥医药、英诺湖、恩泽康泰等不同细分赛道的独角兽企业,基金管理规模持续提升。
当前,全球创新药进入迭代窗口期,中国资产具高性价比,热点赛道频出,涌现大量投资机会。随着滨会生物等被投企业陆续进入IPO阶段,中博聚力也将一边收获,一边精耕,争取投出更多优质生物医药标的。
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