锐业、科伦 粉液双室袋再添新成员，紫杉醇(白蛋白结合型)(II)被否 | 新获批（8.7-8.13）
2023-08-14
上市批准细胞疗法
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（8.7-8.13）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号HSK34890片西藏海思科制药有限公司1CXHL23005861CXHL2300587ZT002注射液北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2300382B0125广州帝奇医药技术有限公司2.3CXHL23005812.3CXHL2300582注射用奥马珠单抗α泰州迈博太科药业有限公司3.4CXSL23003773.4CXSL2300378注射用BRII-877腾盛博药医药技术(北京)有限公司1CXSL2300371ASC60片歌礼生物科技(杭州)有限公司1CXHL23005661CXHL2300567PG-011 鼻喷雾剂北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23005581CXHL23005591CXHL23005601CXHL2300561HD CD19 CAR-TCD19 CAR-T细胞华道(上海)生物医药有限公司1CXSL2300368SF001普济生物科技(台州)有限公司2.1CXHL23005492.1CXHL23005502.1CXHL2300551靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL23003601CXSL23003611CXSL2300362SM17单克隆抗体注射液杏联药业(苏州)有限公司1CXSL2300364靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2300356人源多巴胺能前体细胞注射液武汉睿健医药科技有限公司1CXSL2300346仿制药申请药品名称企业名称分类受理号盐酸西替利嗪注射液山东新时代药业有限公司3CYHL2300074他达拉非片金鸿药业股份有限公司4CYHS2202086注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2201763复方聚乙二醇电解质散(III)江西亿友药业有限公司4CYHS2201545利伐沙班片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2201395洛匹那韦利托那韦片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2200758布南色林片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2200460盐酸二甲双胍缓释片青岛黄海生物制药有限责任公司4CYHS2200428苯甲酸阿格列汀片山东新华制药股份有限公司4CYHS22004194CYHS2200420吸入用硫酸沙丁胺醇溶液安徽新世纪药业有限公司4CYHS2200398注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS22003814CYHS2200382磷酸奥司他韦干糖浆中润药业有限公司3CYHS2200030注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液北京锐业制药有限公司3CYHS2102321盐酸文拉法辛缓释胶囊湖北多瑞药业有限公司4CYHS21023284CYHS2102327注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液北京锐业制药有限公司3CYHS2102318复方磺胺甲噁唑片寿光富康制药有限公司3CYHS2102256硝酸异山梨酯注射液山西普德药业有限公司4CYHS2102127普瑞巴林胶囊山东丹红制药有限公司4CYHS21021154CYHS2102116盐酸右美托咪定氯化钠注射液四川国瑞药业有限责任公司3CYHS21020693CYHS2102068地夸磷索钠滴眼液北京诺思兰德生物技术股份有限公司4CYHS2101903哌柏西利胶囊上海创诺制药有限公司4CYHS2101809拉考沙胺糖浆海达舍画阁药业有限公司4CYHS2100184平衡盐冲洗液东莞市普济药业有限公司4CYHS1700653蛋白琥珀酸铁口服溶液河南百年康鑫药业有限公司6CYHS1400303进口申请药品名称企业名称分类受理号醋克利定溴莫尼定滴眼液LENZ Therapeutics, Inc.2.3;2.4JXHL2300124盐酸醋克利定滴眼液2.4JXHL2300125Olorofim片SHIONOGI & Co., LTD.1JXHL2300123JNJ-81201887Janssen Research & Development, LLC1JXSL23000941JXSL2300095注射用塞替派Esteve Pharmaceuticals GmbH5.2JYHS2101027奥美沙坦酯氨氯地平片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS19001435.2JXHS19001425.2JXHS1900141中药相关申请药品名称企业名称分类受理号桃红四物汤颗粒瑞阳制药股份有限公司3.1CXZS2300009注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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