易慕峰生物在ASCO年会上展示IMC001、IMC002的突破性进展 | 会员动态
2024-06-03
细胞疗法ASCO会议免疫疗法临床结果临床1期
【中国上海·苏州·成都】在备受瞩目的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，易慕峰生物——一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业，于美国中部时间6月1日下午1:30至4:30进行了壁报展示EpCAM CAR-T疗法（IMC001）用于治疗晚期消化系统肿瘤的最新研究成果。并于5月31日通过ASCO官方网站在线展示了其自主研发的IMC002（CLDN18.2 CAR-T）CLDN18.2 CAR-T）的最新临床研究进展（e16012）。
易慕峰生物在ASCO年会上展示IMC001 CAR-T细胞疗法的突破性进展
上皮细胞黏附分子（EpCAM）在消化道肿瘤等多种上皮来源肿瘤组织上呈现高表达，在结直肠癌和胃癌上表达率均在90%以上。同时，EpCAM可以作为循环肿瘤细胞（CTC）的治疗靶点，且转移灶的EpCAM表达往往高于原发灶，并不会因为转移导致抗原的丢失。因此，EpCAM CAR-TEpCAM CAR-T可以同时靶向原发灶、CTC、转移灶。IMC001的开发旨在通过靶向EpCAM，解决转移和复发难题，为晚期消化系统肿瘤提供一种新的治疗选择。
这项早期临床研究由海军军医大学附属第一医院（上海长海医院）、浙江大学附属第一医院和苏州易慕峰生物科技有限公司联合开展，针对局部晚期或转移性胃癌患者，这些患者至少经过两线治疗失败，且不适合标准治疗，年龄在18岁以上，且活检肿瘤组织样本EpCAM组织学染色阳性。
● 自2021年8月18日至2023年5月8日，共有11例患者接受了IMC001 CAR-T细胞输注。
● 截止日期（2024年3月31日），在至少进行了一次疗效评估的10例患者中，IMC001输注显示出了良好的安全性和90%的疾病控制率。
● 低剂量组中有1例患者（占1/3，33.3%）和中等剂量组中有2例患者（占2/5，40%）实现了部分缓解（PR）。
● 中等剂量组中有3例的患者在研究截止时已存活超过10个月，其中有1例患者在第24周时确认达到了PR，并在第27周进行了根治性胃切除手术，至截止日期已存活超过22个月。
● 肿瘤免疫微环境分析表明，炎症性肿瘤环境可能增强IMC001的抗肿瘤效果。
上海长海医院的主任医师罗天航教授强调：
IMC001是全球首个获得中美双报IND批准的靶向EpCAM的CAR-T产品。该疗法在晚期胃癌患者中展现出良好的安全性和疗效，为IMC001在治疗晚期胃癌患者中的潜力提供了初步证据。为了更全面地评估IMC001在这一患者群体中的有效性和安全性，需要进行更多的研究和临床试验。此外，其中一例客观缓解的患者在接受IMC001 CAR-T药物治疗后，将原本无法切除的胃癌降期，成功地实现了手术治疗，为胃癌患者带来了治愈的希望。
易慕峰生物IMC002最新临床研究进展亮相ASCO
IMC002是基于高特异性VHH抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞药物，高特异性VHH抗体有望提升IMC002的耐受性以及扩展临床剂量范围，该产品于2022年7月获得FDA孤儿药资格认定。继被美国FDA批准进入临床后，IMC002的IND申请已于2023年4月获中国CDE的默示许可。
本次展示的是一项开放标签的I期剂量递增研究，旨在评估IMC002在CLDN18.2阳性的晚期实体瘤CLDN18.2阳性的晚期实体瘤中的安全性、有效性、药代动力学和药效学等多个方面。
截至2024年1月17日，3例晚期不可切除胃癌患者接受了IMC002输注，治疗过程中未出现剂量限制性毒性（DLT）或严重不良事件（SAE），安全性良好可控。初步疗效数据显示，根据RECIST 1.1评估，3例患者均达到了疾病稳定的疗效。其中两例患者分别在输注IMC002后的第11周和第44周成功接受了根治性手术，第44周手术的患者术后病理检查显示达到了完全缓解（pCR）。
海军军医大学附属第一医院（上海长海医院）的主任医师罗天航教授对此表示：
病理检查的完全缓解意味着CAR-T细胞已经成功浸润到实体瘤内部，并有效清除了肿瘤细胞，且单次单药回输CAR-T就实现了超过1年的疾病控制、使肿瘤缩小并达到病理性完全缓解，这不仅极大减轻了患者的用药负担，也避免了频繁的医院复查，展现了CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的巨大潜力，也让我们看到了实体瘤治愈的希望之光。
2024年3月，该患者来到上海长海医院进行了术后2个月的随访检查，未发现肿瘤复发，影像结果显示完全缓解（CR）。
此外，所有3例患者的外周血中均观察到了CAR-T细胞的显著扩增，CAR+细胞数量在输注后第7至11天达到高峰。在两例接受手术的患者的手术样本中，也检测到了CAR-T细胞的浸润。
该产品的I期注册临床试验已在中国人民解放军总医院第一医学中心（北京301医院）、南昌大学第二附属医院、山东省肿瘤医院（济南）、福建省肿瘤医院（福州）、浙江大学医学院附属第一医院（杭州）、海军军医大学附属第一医院（上海长海医院）、四川大学华西医院、厦门大学附属第一医院等研究中心启动，招募晚期胃癌和胰腺癌患者。
易慕峰生物的创始人、董事长兼CEO孙敏敏博士在接受采访时表示：
IMC002在治疗晚期CLDN18.2阳性胃癌CLDN18.2阳性胃癌患者方面，已经展现出了良好的安全性和显著的抗肿瘤效果。CAR-T细胞在肿瘤组织中能够持续扩增，以及患者病理检查的完全缓解，这些积极结果极大地增强了我们进一步扩大临床试验规模，并迅速推进至注册性临床II期试验的决心。我们坚信， IMC002将为全球癌症患者带来更多创新的治疗选择。
关于易慕峰
（上下滑动查看更多）
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，于2020年9月启动运营，核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高其扩增和浸润肿瘤的能力。
公司始终以临床价值为导向，拥有丰富的产品管线，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）CLDN18.2 CAR-T）于2022年7月获得了美国FDA孤儿药资格认定，其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准；IMC001（EpCAM CAR-T）已进行了两项IIT临床研究，并展示出良好可耐受的安全性和初步有效性，于2023年8月获得美国FDA ODD认定，其IND申请于2024年2月获得中美双报批准；IMC008（SNR CAR-T）已快速推进到IIT临床研究阶段，于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定，分别用于治疗胃癌和胰腺癌。
公司秉承“众擎举易，同心执慕，勇攀高峰”的发展理念，集聚行业英才，携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新药物。更多信息，请访问公司网站www.immunofoco.com。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
● 分享庞大新药生态圈资源库；
● 同写意活动优享折扣；
● 会员专属坐席及专家交流机会；
● 同写意活动优先赞助权；
● 机构品牌活动策划与全方位推广；
● 秘书处一对一贴心服务。
入会请联系同写意秘书处
同写意创新链盟机构
（上下滑动查看更多）
立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。