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更新于：2025-10-05
Zhuhai Grit Biotechnology Co. Ltd.
更新于：2025-10-05
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标签
肿瘤
泌尿生殖系统疾病
免疫系统疾病
肿瘤浸润淋巴细胞
基因疗法
CAR-T
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 肿瘤浸润淋巴细胞 | 9 |
| CAR-NK | 2 |
| CAR-T | 2 |
| 白细胞介素 | 1 |
| 基因疗法 | 1 |
关联
16
项与 北京沙砾生物医药股份有限公司 相关的药物靶点 |
作用机制 IL-2R激动剂 [+1] |
原研机构 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区 美国 |
首次获批日期1992-05-05 |
靶点- |
作用机制 免疫细胞毒性 [+1] |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点 |
作用机制 CD19调节剂 |
在研机构 |
原研机构 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
26
项与 北京沙砾生物医药股份有限公司 相关的临床试验NCT07205315
A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of GT801 Injection in Adult Patients With Relapsed/Refractory CD19-positive B-cell Hematologic Malignancies
The goal of this clinical study is to evaluate the safety and efficacy of GT801 injection in adult patients with relapsed/refractory CD19-positive B-cell hematologic malignancies.
开始日期2025-09-30 |
申办/合作机构 |
NCT07122076
A Single-arm, Open-label Clinical Study of GT719 Injection for Moderate to Severe Refractory Autoimmune Diseases
This study is a prospective single-arm open-label clinical trial, aims to evaluate the safety, efficacy, and cellular pharmacokinetics of GT719 Injection in patients with moderate to severe refractory autoimmune diseases. A total of 10 subjects will be enrolled in this study.
开始日期2025-08-22 |
申办/合作机构 |
NCT07132112
A Single-arm, Open-label Clinical Study of GT719 Injection for Moderate to Severe Refractory Autoimmune Disease
This study is a prospective single-arm open-label clinical trial, including dose escalation and expansion phase, aims to evaluate the safety, efficacy, and cellular pharmacokinetics of GT719 Injection in patients with moderate to severe refractory autoimmune disease. A total of 30 subjects will be enrolled in this study.
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 北京沙砾生物医药股份有限公司 [+1] |
100 项与 北京沙砾生物医药股份有限公司 相关的临床结果
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0 项与 北京沙砾生物医药股份有限公司 相关的专利（医药）
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610
项与 北京沙砾生物医药股份有限公司 相关的新闻（医药）2025-09-30
·同写意
2025年9月30日，广州派真生物技术有限公司（以下简称“派真生物”）与广东三生制药有限公司（以下简称“广东三生”）正式签署战略合作协议。双方将依托各自在细胞与基因治疗（CGT）领域的核心优势，构建长期稳定的战略合作伙伴关系，通过技术协同、资源整合与产业链互补，共同推动创新疗法的技术创新、标准完善与商业化进程，助力客户为全球患者早日带来更多可及、安全的治疗方案。
派真生物作为全球领先的基因递送载体CRO & CDMO，可提供从载体设计、构建到AAV、慢病毒和mRNA服务的一站式解决方案，覆盖从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的全流程开发阶段。公司自2014年成立以来，始终秉持 “让老百姓用得起基因治疗” 的使命，专注于AAV病毒载体的研发与生产，全力攻克基因治疗从研发到量产中的关键技术瓶颈，包括血清型筛选、载体优化设计、规模化GMP生产等核心环节。
其自主研发的π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台，凭借突破性的细胞工程改造和载体、试剂、工艺各环节的全面升级，将 AAV 载体产量提升至行业领先水平，平均产量实现十倍乃至百倍的大幅增长，与此同时，平台通过对国产物料筛选，显著降低了基因治疗药物的生产成本，有力提升了基因治疗药物可及性。截至目前，派真已经服务了全球30多个国家，50多个 MNC，成功协助合作伙伴以零发补获得十多个FDA和NMPA IND批件,成功交付数十个IIT项目。
广东三生作为三生制药集团布局华南地区的核心战略据点， 在生物药与 CGT 领域积累了深厚的技术储备与产业化经验。依托模块化技术平台（原核/真核/细胞表达体系），承接重组蛋白、细胞因子、多肽、核酸药物及细胞治疗产品的工艺开发、分析方法验证及cGMP生产，提供符合中美欧监管标准的定制化解决方案。其全生命周期服务体系覆盖 “临床前研发 - 中试放大 - 商业化生产”，拥有符合国际标准的生产与检测设施：生产厂房严格遵循 GMP 规范建设，检测平台通过 GLP 认证，核心技术指标全面满足美国 FDA、欧盟 EMA 及中国 NMPA 的临床申报要求，已成功助力多个生物药与 CGT 项目完成 IND 申报与商业化生产。
根据合作协议，双方将以 “互惠互利、共同发展” 为基本原则，围绕技术创新与产业升级展开多维度合作：一方面，结合派真生物在病毒载体方面专业的技术优势与丰富的临床项目经验，以及广东三生在细胞治疗、生物药等领域从实验室到规模化生产的全链条能力，共同构建覆盖“早期概念验证 - 临床申报支持 - 商业化生产交付”的一体化服务平台，另一方面，双方将利用自身在CGT领域服务方面的经验优势和专业优势，联合推进基因递送载体的工艺优化与技术迭代，并共同开展CGT领域人才培养与行业标准制定，提升行业整体水平，树立产业链协同创新标杆。
此次广东三生与派真生物的战略合作，不仅是企业层面的资源互补与优势整合，更是对 CGT 产业链 “上下游协同、产学研融合” 发展模式的重要探索。未来，双方将持续深化合作，聚焦肿瘤、罕见病、慢性病等未被满足的临床需求，加速创新疗法的研发与落地，进一步降低创新疗法的开发门槛与治疗成本，为患者提供更可及、更优质的治疗选择。这一合作也将为中国生物医药产业的高质量发展注入新动能，推动我国在 CGT 领域的全球竞争力提升，为全球健康事业贡献中国力量。
关于广东三生
聚焦生物药、基因与细胞治疗、消费医疗及健康管理四大战略领域，提供覆盖从临床前研发到商业化生产的全生命周期服务。CGT一体化平台提供从上游原料到终端治疗的完整解决方案：具备规模化质粒生产能力（5L-100L发酵罐，预留500L扩容空间），覆盖科研级与GMP级双标准，通过高效纯化工艺实现高产低耗；同步建设的mRNA平台，支持从质粒线性化、IVT反应、规模化原液生产及定制化LNP制剂全流程服务；病毒载体领域拥有成熟的LVV包装技术（拥有自主驯化高产悬浮293细胞系），具备AAV规模化生产能力；同时提供CAR-T细胞全流程制备服务及质粒/mRNA/LVV/AAV/CAR-T/干细胞全品类检测方法开发验证服务。
地址：广东省东莞市松山湖园区信息路7号
邮箱：hanmengyao@spg.3sbio.com
关于派真生物
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临床申请基因疗法信使RNA核酸药物细胞疗法
2025-09-30
·同写意
康希诺生物优佩欣®曼海欣®同启程
金秋时节，康希诺生物，两款疫苗，同日启程。
优佩欣®（PCV13i）国内首发，
为中国儿童带来更优保护；
曼海欣®（MCV4）迈出国门，
践行“世界无疫”的担当。
9月29日，康希诺生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®（PCV13i）和亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®（MCV4）分别发往国内和海外市场，标志着公司立足高质量创新产品不断取得新的成就，也为未来拓展国际化商业布局迈出重要一步。
康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示，优佩欣®的成功上市及曼海欣®的“出海”，将为构筑免疫屏障提供坚实的基础，为保护生命安全注入强劲的免疫力。目前，康希诺生物已建立了覆盖全生命周期的疫苗管线，未来将继续推动多款中国首创的创新产品上市。
TONACEA
01
优佩欣®
创新不止 更好地保护中国儿童
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。据世界卫生组织统计，全球每年由肺炎球菌导致的死亡约160万例，其中多是婴幼儿和老人i。肺炎链球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。在中国5岁以下儿童中，每年肺炎球菌肺炎病例约55万例ii，其中重症肺炎球菌肺炎占所有重症肺炎病例高达93%iii。尤为棘手的是，随着抗生素的广泛使用，肺炎球菌的耐药性问题日益突出。接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌性疾病最经济、有效的方法iv。
历经十余年深耕，康希诺生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月正式获得国家药品监督管理局批准，成为我国首款v使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）双载体的肺炎球菌多糖结合疫苗。
与国内已上市肺炎球菌结合疫苗不同，优佩欣®可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反应，降低与其他疫苗共注射时的免疫干扰，提升免疫原性vi。该疫苗可针对中国儿童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血清型（19F、19A、7F和3）提供更优保护vii。
在秋冬季呼吸道疾病高发期即将到来之时，优佩欣®的成功上市为肺炎疫苗市场提供了新的更佳选择。2026年，优佩欣®将覆盖更大的国内市场，海外市场也在布局之中。
TONACEA
02
曼海欣®
世界无疫的中国方案
在优佩欣®国内启运之际，亚洲首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®也从天津出发，发往印度尼西亚，这也是康希诺生物的疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。
流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的急性化脓性脑脊髓膜炎viii，具有隐性感染率、病死率、5岁以下儿童发病率高，后遗症严重等特点。接种疫苗是控制和预防流脑传播最有效的措施。世界卫生组织在《到2030年战胜脑膜炎：全球路线图》计划中提出远景战略，其中就包括“消除细菌性脑膜炎流行，使疫苗可预防的细菌性脑膜炎病例减少50%并使死亡减少70%”ix。
依托康希诺生物的合成生物学技术及制剂技术平台，2021年上市的曼海欣®所覆盖的人群年龄段及血清群更为广泛，能为3月龄-3周岁（47月龄）儿童提供更全面、优质的保护。目前，曼海欣®药品补充申请已获国家药品监督管理局受理，适用人群年龄范围拟至“3月龄-6周岁（83月龄）儿童”，以期为儿童提供更全面的保护。
作为国内首创、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的四价流脑多糖结合疫苗，曼海欣®的国际化进程正在稳步推进——该产品于2024年12月在印尼获批，并于今年2月获得印尼授予的清真（Halal）认证。此外，公司还正于印尼进行评价曼海欣®在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验，以期扩大该产品适用人群。除了推动落地印尼市场，康希诺生物还在今年3月与沙特阿拉伯合作方正式签署疫苗合作协议，双方将携手加速曼海欣®进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非地区市场，并推动联合研发与本地化生产体系建设。
以“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”为使命，康希诺生物将推动更多领先疫苗产品的研发与国际化应用，为全球公共卫生事业持续贡献力量。
关于康希诺生物
康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗以及中国首款双载体（CRM197/TT）13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®。
参考文献：（上下滑动查看更多）
i WHO. Meeting of the Immunization strategic Advisory Group of Experts, November2007一-conclusionsand recommendations [J]. weekly Epidemiology Record, 2008,83(1): 1-15.
ii 卫生策略研究简报，肺炎链球菌结合疫苗接种的现况、挑战及建议[EB/OL].
https://mp.weixin.qq.com/s/KJi7KN-S8aAI9I8OyUerg.
iii Lai X, Wahl B, Yu W, et al. National, regional, and provincial disease burden attributed to Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae type b in children in China: Modelled estimates for 2010-17 [J]. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Mar 16;22:100430.
iv 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所
https://icdc.chinacdc.cn/zxxx/hydt/202412/t20241217_303327.html
v “首款”：根据目前CDE可查的已上市或提交上市申报的PCV13疫苗，康希诺生物是首个使用CRM197为主、TT为辅双载体工艺的企业。
vi Ladhani SN, Andrews NJ, Waight P, et al. Interchangeability of meningococcal group C conjugate vaccines with different carrier proteins in the United Kingdom infant immunisation schedule [J]. Vaccine 2015; 33:648-55.
vii “更优保护”：基于根据现阶段临床数据显示，优佩欣®的GMC水平高于对照组。
viii《流行性脑脊髓膜炎诊疗方案》（2023年版）
https://www.nhc.gov.cn/ylyjs/gzdt/202312/7553bd72c9934f4ca72327b361d111be/files/1734003068133_63694.pdf
ixhttps://www.who.int/initiatives/defeating-meningitis-by-2030
关于同写意
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疫苗申请上市
2025-09-30
·同写意
关于同写意
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2025年10月08日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
药物发现
2
6
临床前
临床1期
4
3
临床2期
其他
1
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