This study is a single arm, open design aimed at evaluating the safety and tolerability of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT201 injection ) for treatment of patients with Advanced lung cancer,while evaluating pharmacokinetic characteristics and efficacy assessment.

开始日期2024-07-18

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深圳沙砾生物科技有限公司

NCT06190275 / RecruitingN/A

A Single-Arm Clinical Study of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Infusion (GT201) in Combination With PD-1 Inhibitor for Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinomas (HNSCCs)

This study is a single-arm early exploratory clinical study. designed to evaluate the safety and tolerability of GT201 in combination with a PD-1 inhibitor for the treatment of advanced head neck squamous carcinoma (HNSCC) subjects with safety and tolerability, as well as pharmacokinetic characterization and efficacy The study consists of two phases.
The study consists of two phases, a dose-escalation phase and a dose-expansion phase.

开始日期2024-05-12

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深圳沙砾生物科技有限公司

NCT06235242 / RecruitingN/A

A Single-arm Clinical Study of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT201 Injection ) in Combination With Teraplizumab Injection for Treatment of Patients With Non-small Cell Lung Cancer

This study is a single arm, open design aimed at evaluating the safety and tolerability of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT201 injection ) in combination with teraplizumab injection for treatment of patients with non-small cell lung cancer,while evaluating pharmacokinetic characteristics and efficacy assessment to determine the optimal biological dose (OBD).

开始日期2024-02-02

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深圳沙砾生物科技有限公司

100 项与 GT-201 相关的临床结果

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2024-09-07

·药明康德

肺癌疾病控制率达100%的TIL疗法；使关键指标下降超90%的基因编辑疗法…… | CGT周报

▎药明康德内容团队编辑近期，全球细胞和基因疗法（CGT）领域迎来系列进展。现货型同种异体嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法azer-cel在一项1b期临床试验中使3名复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者获得完全缓解（CR），CR率为33%。沙砾生物开发的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品GT201注射液获得了美国FDA的IND批准。在临床试验中，GT201治疗非小细胞肺癌患者的疾病控制率达100%。用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可。此前的研究显示，高剂量组患者的外周转甲状腺素蛋白（TTR）水平较基线平均下降超过90%。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍，仅供读者参阅。图片来源：123RF ———✦研发进展✦——— ◇ Imugene公司宣布，其现货型同种异体CD19靶向CAR-T细胞疗法azercabtagene zapreleucel（azer-cel）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（一种非霍奇金淋巴瘤）的1b期临床试验取得了令人鼓舞的初步结果。该研究针对的是接受自体CAR-T细胞疗法治疗后复发的DLBCL患者，所有患者在试验前均接受过4-5线治疗。截至目前，已有10名患者接受了azer-cel治疗，A队列的6名患者接受了azer-cel+清淋化疗治疗，B队列的4名患者接受了azer-cel+清淋化疗+白介素-2（IL-2）治疗。研究结果显示，所有接受azer-cel和清淋化疗的患者都显示出可接受的安全性。此外，azer-cel+清淋化疗+IL-2的治疗在DLBCL患者中显示出了临床上有意义的疗效和持续性。在所有接受治疗的患者中，总缓解率为44%，其中3名患者达到了CR，1名患者达到了部分缓解（PR）。队列B中获得CR的两名患者已分别持续缓解超过90天和120天。目前，B队列的4名患者均仍在试验中，1名患者在等待评估。 ▲Azer-cel的1b期研究结果（图片来源：参考资料[1]）除了研究azer-cel在血液癌症中的疗效外，Imugene公司还计划将azer-cel与其新颖的onCARlytics计划结合，用于治疗实体肿瘤患者，覆盖90%的非血液癌症。 ◇ Atsena Therapeutics公司公布了其在研基因疗法ATSN-101治疗因GUCY2D双等位基因突变引起的Leber先天性黑蒙（LCA1）患者的1/2期临床试验数据。ATSN-101是一种以腺相关病毒5（AAV5）为载体的基因治疗药物，通过视网膜下注射将功能性的人类GUCY2D基因引入光感受器。ATSN-101已获得美国FDA授予的罕见儿科疾病认定、再生医学先进疗法认定和孤儿药资格，用于治疗GUCY2D相关LCA1。该研究中，15名经过确认的LCA1患者接受了单侧视网膜下注射，以确定ATSN-101的安全性和初步有效性。结果显示，在高剂量组中，暗适应全视场刺激测试（FST）的平均变化为20.3 dB，这意味着接受治疗眼睛的暗适应FST改善了100倍。这种改善在第28天时首次被观察到，并持续了12个月（p=0.012）。在最佳矫正视力（BCVA）方面也观察到轻微的改善，治疗后第12个月时高剂量组的平均改善为0.16 logMAR，或相当于视力表上的8个字母（p=0.10）。安全性方面，所有不良事件的严重程度均为轻度（91%）或中度（9%）。没有报告与药物相关的严重不良事件，且大多数治疗伴发不良事件与手术过程相关。眼部炎症为轻度，并可通过类固醇治疗逆转。 ◇ Cartesian Therapeutics公司宣布，其下一代自体抗B细胞成熟抗原（BCMA）mRNA工程化CAR-T细胞疗法Descartes-15的首个人体1期试验已完成首例患者输注。与公司的主打候选产品Descartes-08类似，Descartes-15的设计不需要预处理化疗，也不使用整合载体。在临床前研究中，Descartes-15与Descartes-08相比，CAR表达量增加了约十倍，并具有选择性的靶点特异性杀伤作用。该1期剂量递增试验将评估门诊条件下Descartes-15在多发性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性。在1期剂量递增试验之后，公司预计将进一步评估Descartes-15在自身免疫疾病中的应用。 ◇ Medigene公司宣布，其主打项目MDG1015的IND申请已获得美国FDA的批准，可启动1期临床试验，针对晚期胃癌、卵巢癌、粘液样/圆细胞脂肪肉瘤和滑膜肉瘤患者。MDG1015是一种潜在“first-in-class”的第三代T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法，靶向NY-ESO-1/LAGE-1a，其TCR能够特异性识别靶点，同时具有较高的安全性和敏感性。这些TCR-T细胞通过添加专有的PD1-41BB共刺激开关蛋白（CSP）技术得到进一步增强，对表达不同水平PD-L1的肿瘤细胞均具有显著增强的抗肿瘤活性。与第一代TCR-T疗法相比，MDG1015的生产过程更快，只需要6天就可以扩增出治疗所需的细胞。这些细胞更年轻、更健康，在治疗时需要的细胞数量可能更少。整个治疗过程从采集病人的细胞到输注治疗的时间缩短到大约20天。此外，生成的MDG1015细胞几乎都是CD8+细胞，其中大约95%的细胞都具有类似干细胞的特质，这意味着它们可以在体内存活更长时间，提供更持续的治疗效果，同时可能减少不良事件。 ◇ BlueRock Therapeutics公司宣布OpCT-001的IND申请已获得美国FDA的批准。OpCT-001是一种在研诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，旨在治疗原发性光感受器疾病。原发性光感受器疾病是遗传性视网膜病变的一个亚组，影响视网膜中光感受器细胞的结构和功能，导致儿童和成人视力的不可逆丧失。新闻稿指出，OpCT-001是首个针对原发性光感受器疾病进行临床测试的iPSC衍生细胞疗法。 ◇ 沙砾生物宣布，其TIL产品GT201注射液获得了美国FDA的IND批准。GT201是一种基因工程TIL产品，该产品过表达一种提高T细胞功能的膜结合型IL-15复合物，从而增强了TIL细胞的体内存续性和抗肿瘤能力。 2023年7月，GT201注射液获批中国IND。临床疗效方面，多例患者的肿瘤明显缩小且病情缓解，其中一名患者接受GT201治疗后，肿瘤相比治疗前减少了69%。在所有非小细胞肺癌患者中，GT201的疾病控制（肿瘤部分缓解或病情稳定超过24周）率达到100%。另外在细胞存续方面，GT201细胞在所有患者中稳定扩增，存续时间超过6个月。安全性方面，GT201安全性良好，未观察到与GT201细胞直接相关的严重不良反应。所有不良反应在14天内消失、或降为2级或更低。 ◇ 锐正基因（Accuredit）宣布其自主研发基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可，拟开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性。ART001通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。 2024年6月，锐正基因在美国圣地亚哥举行的2024年国际生物大会（BIO 2024）上发布了ART001的24周临床研究数据，受试者在用药4周后直至24周，高剂量组的外周TTR蛋白水平较基线平均下降超过90%。截至目前，所有受试者均已跟进36周或以上，药效依然保持稳定。安全性方面，ART001所有受试者均未出现任何输注相关反应。同时，在基因编辑产品最受关注的脱靶编辑安全性方面，ART001在几十倍的饱和剂量下，未检测到脱靶编辑。根据锐正基因新闻稿介绍，综合安全性和药效，ART001具备“best-in-class”的潜力。 ———✦融资、合作、M&A✦——— 图片来源：123RF ◇ Arsenal Biosciences公司宣布完成了3.25亿美元的C轮融资，所得资金将用于推进其核心项目的开发。该公司将继续基于其专有T细胞工程化技术构建治疗癌症的研发管线，并开发发现新型细胞疗法的工具。 ArsenalBio旨在利用基于CRISPR的基因编辑对T细胞进行重新编程，在提高T细胞抗癌活性的同时，降低其潜在毒性。该公司对T细胞的重新编程包括引入逻辑门控（logic gate）元件，这种元件让生成的CAR-T细胞只有在识别肿瘤细胞表面表达的两种不同蛋白时才会激活，进一步提高了T细胞疗法的特异性。此外，该公司的技术平台还能够引入克服肿瘤微环境、提高细胞持久性和增强肿瘤炎症反应的多种元件，从而提高T细胞疗法的效力和持久性。 ◇ Acepodia公司宣布与辉瑞公司旗下的辉瑞Ignite达成战略临床合作，共同支持在自身免疫疾病领域开发其在研疗法。在这一协议下，辉瑞Ignite将为Acepodia提供战略指导和资源支持，助力其开发治疗肿瘤和自身免疫疾病的潜在“first-in-class”细胞疗法。 Acepodia的抗体偶联细胞（antibody cell conjugate，ACC）平台使用生物正交化学，基于2022年诺贝尔奖得主Carolyn Bertozzi博士在将点击化学应用于活体系统方面的开创性工作，创造了一种无需基因工程的现货型CAR-T细胞疗法。这种疗法更易于规模化生产，并避免了CAR-T细胞疗法常见的细胞因子释放综合征、神经毒性等副作用。 Acepodia的首个临床期候选药物ACE1831是一款靶向CD20的现货型γδ2 T细胞疗法。它目前正在进行针对非霍奇金淋巴瘤患者的1期人体临床试验，并在最低剂量下单次治疗后展示了强效且持久的效果。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料（可上下滑动查看） [1] Three Complete Responses in Azer-Cel Allogeneic CD19 CAR T Phase 1b Trial in Blood Cancer (Diffuse Large B-Cell Lymphoma). Retrieved September 6, 2024, from https://app.sharelinktechnologies.com/announcement/asx/9ec9d95529ab3adb318296ee5b344164 [2] Cartesian Therapeutics Announces First Patient Dosed in First-In-Human Phase 1 Trial of Next-Generation mRNA CAR-T Cell Therapy Descartes-15. Retrieved September 6, 2024, from https://ir.cartesiantherapeutics.com/news-releases/news-release-details/cartesian-therapeutics-announces-first-patient-dosed-first-human [3] BlueRock Therapeutics announces FDA clearance of IND application for investigational iPSC-derived cell therapy OpCT-001 for the treatment of primary photoreceptor diseases. Retrieved September 6, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/03/2939564/0/en/BlueRock-Therapeutics-announces-FDA-clearance-of-IND-application-for-investigational-iPSC-derived-cell-therapy-OpCT-001-for-the-treatment-of-primary-photoreceptor-diseases.html [4] Atsena Therapeutics Announces 12-Month Safety and Efficacy Data from Phase I/II Clinical Trial of ATSN-101 in LCA1 Published in The Lancet. Retrieved September 6, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/05/2941896/0/en/Atsena-Therapeutics-Announces-12-Month-Safety-and-Efficacy-Data-from-Phase-I-II-Clinical-Trial-of-ATSN-101-in-LCA1-Published-in-The-Lancet.html [5] Medigene Announces U.S. FDA Clearance of IND Application for MDG1015, a First-in-Class, Third Generation T Cell Receptor Engineered T Cell (TCR-T) Therapy for Multiple Solid Tumor Indications. Retrieved September 6, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/05/2941272/0/en/Medigene-Announces-U-S-FDA-Clearance-of-IND-Application-for-MDG1015-a-First-in-Class-Third-Generation-T-Cell-Receptor-Engineered-T-Cell-TCR-T-Therapy-for-Multiple-Solid-Tumor-Indic.html [6] 沙砾生物基因编辑TIL产品——GT201继获批中国IND后又获美国FDA IND批准. Retrieved September 6, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/9J1AGvNOMehiQhmgqhJ1Aw [7] 中国首个：锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可. Retrieved Sep 2， 2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/8i1TVz77SbiFZp3wm26QHw [8] ArsenalBio Announces $325 Million Financing to Advance Programmable Cell Therapy Programs Through Clinical Development. Retrieved September 5, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240904326521/en/ArsenalBio-Announces-325-Million-Financing-to-Advance-Programmable-Cell-Therapy-Programs-Through-Clinical-Development [9] Acepodia Enters Strategic Clinical Collaboration with Pfizer to Accelerate Development of Antibody-Cell Conjugation-Based Cell Therapies in Autoimmune Diseases. Retrieved September 4, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/acepodia-enters-strategic-clinical-collaboration-with-pfizer-to-accelerate-development-of-antibody-cell-conjugation-based-cell-therapies-in-autoimmune-diseases-302236377.html 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

细胞疗法基因疗法临床申请孤儿药临床结果

2024-09-02

·GBIHealth

纳入医保！辅助生殖医保报销地域扩大至全国19省市和新疆兵团；国内首个！锐正基因罕见病基因编辑疗法在美获批临床

药械追踪 No.1 / 国内首个！锐正基因罕见病基因编辑疗法在美获批临床 2024年9月2日，锐正基因自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001近日美国IND申请通过，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物，目前正在中国开展临床Ⅰ期试验。此次美国FDA IND获批，ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。相比国内外其他同类产品高频率出现发烧等用药反应，ART001所有受试者均未出现任何输注相关反应。同时，在基因编辑产品最受关注的脱靶编辑安全性方面，ART001在几十倍的饱和剂量下，未检测到脱靶编辑。综合安全性和药效，ART001具备Best-in-class的潜力。基于非病毒载体的体内基因编辑领域在全球尚未有产品上市，美国只有三家公司获得临床试验许可（包括锐正基因）。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 沙砾生物TIL细胞疗法在美获批临床 2024年9月1日，沙砾生物宣布，旗下肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗GT201注射液已获得美国FDA批准开展临床试验。 GT201是全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL。该产品通过基因编辑过表达膜结合型IL-15复合物，这一复合物能够提升T细胞功能，增强TIL在体内的存续性和抗肿瘤能力。此前，GT201已在中国I期临床研究中展现出卓越的安全性和良好的临床疗效。未观察到与GT201 TIL细胞直接相关的严重不良事件；所有不良反应在14天内消失，或降至2级及以下。入组非小细胞肺癌患者接受GT201治疗后疾病控制（肿瘤部分消除或病情稳定超过24周）率高达100%。GT201细胞在患者体内稳定扩增，存续时间超过6个月。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 诺和诺德发布司美格鲁肽治疗心衰最新数据诺和诺德（纽交所代码：NVO）近日在《柳叶刀》上发布了减肥药物司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）4项临床试验（SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF-DM）的最新数据，共计3743名患者的数据证明了该药物对射血分数轻度降低或射血分数保持不变的心力衰竭患者的益处。受试者每周接受一次司美格鲁肽2.4mg治疗。结果发现，司美格鲁肽治疗组患者的发病率为5.4%，安慰剂组患者的发生率为7.5%；司美格鲁肽治疗组患者心血管疾病（CV）合并死亡或心力衰竭（HF）事件恶化的风险降低了31%。司美格鲁肽还使心力衰竭恶化的风险降低了41%（心衰恶化发生率：2.8% vs 4.7%），而对心血管死亡的发生率没有显著影响（司美格鲁肽组为3.1%，安慰剂组为3.7%）。司美格鲁肽组和安慰剂组发生导致治疗中断的不良事件率分别为21%和13.9%。司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，在美国获批用于治疗肥胖，以及降低超重或肥胖和已确诊CVD患者的心血管风险，商品名为Wegovy；其用于治疗2型糖尿病的商品名为Ozempic。诺和诺德此前在其2024年第二季度财报中透露，Wegovy作为心力衰竭患者治疗的上市申请已被撤回，并将于2025年重新提交，以添加FLOW试验的数据并确保数据更具完整性。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 / 葛兰素史克前CEO入职BioAge Labs 近日，BioAge Labs宣布，前葛兰素史克（GSK）首席执行官Jean-Pierre Garnier已加入公司，担任董事会主席。 Garnier曾在2000年至2008年担任GSK的首席执行官。在他的领导下，GSK斥资7.2亿美元收购了Sirtris Pharmaceuticals。不过，GSK在2013年关闭了这家公司。离开GSK后，Garnier在Pierre Fabre担任了两年的首席执行官。之后Garnier又在多家生物技术公司的董事会中担任职位，包括Actelion、Cellectis和Idorsia。 BioAge Labs于2015年成立，致力于研究衰老和与年龄相关的疾病。2020年，BioAge融资9000万美元。2024年2月，BioAge又筹集了1.7亿美元的D轮融资，以利用其apelin受体激动剂BGE-105（azelaprag）与GLP-1药物联合使用的潜力，开发新一代口服减肥药并保护肌肉质量。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 罗氏诊断在华最大单笔投资项目落地苏州近日，罗氏诊断产品（苏州）有限公司与苏州工业园区管委会签署苏州基地新投资项目协议。本次新项目首期投资30亿元人民币，将于2028年正式投产。这也是罗氏诊断在华最大单笔投资项目。本次投资将用于罗氏诊断试剂和仪器设备生产研发基地的新项目厂房建设和关键产品组合的本地化生产制造，进一步加大对中国市场的投入。罗氏诊断于2015年在苏州成立罗氏诊断亚太生产基地，2018年启动亚太研发中心，2020年投资建设系统试剂制造基地，2021年引入PCR样本保存套件和病理实验室平台试剂项目，并于2023年建立罗氏诊断亚太仪器生产基地，逐步完善在华产业链，扩展本土化产品线。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策 No.1 / 国家药品监督管理局发布第八十二批化学仿制药参比制剂目录 2024年8月30日，国家药品监督管理局发布《仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告》，共新增25品规药品，增补既往批次8品规。增补信息的8品规药品，除了增加持证商之外，还有药品通用名进行更改（恩那度司他）。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 海南省人民政府发文，攻坚数字健康经济近日，海南省人民政府发布《海南省数字健康体系与数字健康经济高质量发展三年攻坚行动计划（2024-2026年）》，力争到2026年底，全国领先的全方位全周期数字健康体系基本形成，惠民、助医、辅政、兴业等领域创新场景丰富活跃，健康医疗数据要素有序开放、创新转化等支撑平台有效运行。开放“三医联动一张网”数据资源，鼓励数字健康企业围绕看病就急难愁盼问题，迭代整合全省预约挂号、检查、一站式结算等平台，构建线下线上便民服务闭环。聚焦全方位全周期健康需要，在代谢疾病、康复、疼痛、呼吸、儿童近视和斜弱视、骨骼、心脑血管、睡眠、体重管理等重点领域开放创新场景，每个领域吸引3~5家优势企业或链主企业，协同推进相关健康服务模式创新。支持互联网医院使用数字疗法等数字健康服务进行疾病治疗干预。加快形成老年认知障碍、代谢性疾病干预等数字健康产品准入、立项、收费、报销等应用闭环。推进“呼吸系统疾病数字疗法+气候康养”“睡眠数字疗法+森林康养”等重点领域康养数字疗法应用，聚焦儿童和青少年心理筛查与健康促进，探索在全省中小学创新开展数字化心理健康筛查及接续健康服务。在三甲医院搭建国际远程医疗平台，提供国际医疗服务。探索数字健康商业保险新模式，搭建“医保+商业保险+自付”数字化健康服务创新支付体系。鼓励医疗机构应用数字化营养评估和干预提高手术、肿瘤等患者营养支持水平和疗效。推广数字化赋能的手术规划、导航及手术机器人应用，提升手术质量和可及性。在全省基层医疗卫生机构推广使用人工智能辅助阅片、诊断、健康管理、数字疗法等技术服务，提升区域卫生健康服务效率和质量。重点支持依托生成式人工智能、大数据、区块链等技术开展卫生体系全时监测、公共卫生风险监测预警、卫生应急预案智能推荐等创新实践。提供以大数据、人工智能技术为支撑的“医企协同创新+区域专病+数智化临床研究全链路整合平台”数字化解决方案，推动海南医药创新加快发展。推动本省公立医院全面建立互联网医院。围绕老年认知障碍、儿童孤独症、儿童视力、慢病治疗等打造优势产业集群，并带动可穿戴、康复器械、芯片设计等上下游企业形成集聚，催生5~8个特色优势数字健康产业集群。支持海南生态软件园、博鳌乐城、海口药谷、复兴城等重点产业园区，搭建产业链上下游配套和交流合作平台。强化数字健康产品知识产权保护。进一步加大数字健康技术产品研发、生产、应用、支付等领域政策支持力度，并列入海南自贸港鼓励类产业目录。为符合条件的互联网医院授牌数字疗法诊疗中心，允许依托实体医疗机构设置的互联网医院申请定点医保机构。支持互联网医院通过本省及跨省异地居民医保个账进行支付结算，并针对数字疗法、在线诊疗等数字服务项目制定收费目录，探索医保统筹支付。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 全国19省市和新疆兵团将辅助生殖纳入医保报销截至2024年9月1日，全国已有19个省市和新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围。 19省分别为北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南、福建、河南、陕西和西藏。 2023年7月1日，北京市医保局将16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入本市基本医疗保险报销范围，本市新生儿出生即可享受医保待遇。其实在2022年2月，北京市医疗保障局、卫生健康委员会和人力资源和社会保障局曾将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。但或因价格过高、项目繁多等原因，该政策被暂缓执行，直至2023年7月1日起重新开始执行。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

临床申请临床1期基因疗法

2024-08-31

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沙砾生物基因编辑TIL产品再获美国FDA IND批准 | 会员动态

临床申请ASCO会议临床1期细胞疗法免疫疗法

100 项与 GT-201 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床2期	中国	深圳沙砾生物科技有限公司	2023-09-13
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	苏州沙砾生物科技有限公司	2023-10-07
女性生殖器官肿瘤	临床前	中国	深圳沙砾生物科技有限公司	2022-01-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05729399 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	7	GT201	衊簾製糧膚齋範顧蓋鬱(鹽構顧廠齋襯顧觸淵夢) = 獵壓遞夢獵淵窪構簾齋壓夢繭糧願願網醖遞餘 (淵願簾築鹽鹽壓餘簾鹹 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05729399 (ASCO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤	7	GT201 (NSCLC)	鹽範觸顧簾鬱糧齋製襯(範廠衊齋鹹觸蓋網範淵) = 鏇窪齋壓遞鑰願範鏇襯鬱壓齋範鑰齋齋憲觸網 (構遞觸醖淵襯觸鬱醖鬱 )	积极	2024-05-24
NCT05430360 (ASCO2023) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	4	GT201	網襯醖網鑰願構範窪衊(憲獵繭獵觸夢獵獵構顧) = The most common grade 3/4 TRAEs were lymphopenia (100%), leukopenia (25%) and neutropenia (25%), which were related to the NMA regimen. 範鹹鏇遞鑰鑰蓋鹽遞壓 (網衊壓願襯觸積範繭衊 ) 更多	积极	2023-05-26