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恒瑞医药
19款产品通过新版国家医保目录调整
2023-12-13
·
恒瑞医药
上市批准
临床3期
12月13日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》公布,
恒瑞医药
19款产品通过新版国家医保目录调整。近年来,
恒瑞医药
积极响应国家医保惠民举措,履行企业社会责任,据统计,此次新版医保药品目录发布后,
恒瑞医药
累计纳入国家医保的产品已有103个,其中有13款已上市创新药进入国家医保目录,不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。
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来源: 恒瑞医药
5款产品首次进入医保
恒瑞医药
2款1类创新药、1款2类新药通过谈判首次纳入国家医保药品目录,分别为
磷酸瑞格列汀片
(商品名:
瑞泽唐
®)、
林普利塞片
(商品名:
因他瑞
®)、
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
(商品名:
艾倍美
®)。
1类新药
瑞格列汀
是中国首个自主研发的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂药物,用于改善成人
2型糖尿病(T2DM)
患者的血糖控制。近年来,
恒瑞医药
在
糖尿病
领域做了广泛的研发管线布局,致力于为临床应用提供更加多样化的选择。
1类新药
林普利塞
是中国首个高选择性
PI3Kδ
抑制剂,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,这也是
恒瑞医药
对外合作产品中第一个获批上市的创新药,为
复发或难治滤泡性淋巴瘤
患者带来新的治疗选择。
2类新药
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
用于成人术前镇静/抗焦虑,该产品也是全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型。此外,该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的
镇静
/抗
焦虑
适应症也已上市。
另外,公司2款首仿产品也首次纳入目录。
布比卡因脂质体注射液
(商品名:艾恒平®)是该品种全球范围内获批上市的首仿药;此外,
盐酸右美托咪定氯化钠注射液
(商品名:艾贝宁®)是国内首仿产品,已获得美国FDA批准在美国上市。
5款创新药新增适应症进入医保
双艾方案造福更多
肝癌
患者
在“简易续约”规则下,
恒瑞医药
5款创新药的新适应症纳入国家医保,以优惠的价格造福更多患者。
注射用卡瑞利珠单抗
(
艾瑞卡
®)联合
甲磺酸阿帕替尼片
(
艾坦
®)(“双艾”组合)用于
不可切除或转移性肝细胞癌
一线治疗新适应症位列其中。
一项全球多中心III期临床研究(CARES-310研究)结果显示,“双艾”组合一线治疗
晚期肝癌
中位总生存期(mOS)达到22.1个月[1],为目前已经公布数据的
晚期肝癌
一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案。该研究主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊(The Lancet,IF:168.9)。基于该研究成果,“双艾”一线治疗
晚期肝细胞癌
适应症于今年初在国内获批上市。该适应症美国申报上市已经获得FDA受理。
同时,
阿帕替尼
原目录内适应症成功续约。至此,
卡瑞利珠单抗
目前获批的9个适应症与
阿帕替尼
目前获批3个适应症均已
马来酸吡咯替尼片
(商品名:
艾瑞妮
®)是中国首个自主研发的抗
HER1
/
HER2
/
HER4
靶向药,本次纳入的2项适应症分别为:本品与
曲妥珠单抗
和
多西他赛
联合,适用于治疗表皮生长因子受体2(
HER2
)阳性、晚期阶段未接受过抗
HER2
治疗的
复发或转移性乳腺癌
复发或转移性乳腺癌
患者;本品与
曲妥珠单抗
和
多西他赛
联合,用于
HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌
HER2
阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。原目录内适应症成功续约,目前
吡咯替尼
已上市所有适应症全部纳入医保。
羟乙磺酸达尔西利片
(商品名:
艾瑞康
®)是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂,本次纳入的适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于
激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌
HER2
)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者,为
晚期乳腺癌
患者提供一线治疗新选择。目前
达尔西利
已上市所有适应症全部纳入医保。
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
(商品名:
瑞倍宁
®)是
恒瑞医药
布局患者舒适化诊疗领域的首个1类创新药,本次纳入的合并适应症表述为:非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉。原目录内适应症成功续约。
另有3款创新药完成目录内续约
公司创新药
海曲泊帕乙醇胺片
(商品名:
恒曲
®)、
硫培非格司亭注射液
(商品名:
艾多
®)、
氟唑帕利胶囊
(商品名:
艾瑞颐
®)原目录内适应症均成功续约,继续造福患者。其中,
海曲泊帕
为中国首个自主研发的非肽类口服
血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)
血小板生成素受体
激动剂(
TPO
-RA),用于治疗
慢性原发免疫性血小板减少症
、
重型再生障碍性贫血
。
硫培非格司亭
是
恒瑞
自主研发的第二代长效
G-CSF
产品,用于治疗
恶性肿瘤
化疗过程
中性粒细胞减少症
。
氟唑帕利
为中国首个自主研发的
PARP
抑制剂,用于
复发性卵巢癌
、
输卵管癌
或
原发性腹膜癌
的相关治疗。
此外,国内首仿产品
阿齐沙坦片
(商品名:
瑞妥平
®)调入常规目录管理。
5款产品取消医保支付限定
公司创新药
艾瑞昔布片
(商品名:
恒扬
®)及
左布比卡因注射液
(商品名:
速卡
®)、
注射用达托霉素
(商品名:达托美®)、
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
、
盐酸托烷司琼注射液
(商品名:
维瑞特
®)5款产品取消医保支付限定,惠及更多患者。
未来,
恒瑞医药
将一如既往秉持以患者为中心的理念,践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命,持续深耕医药健康事业,潜心研制更多新药、好药,同时积极响应国家医药政策,使优质治疗药物能够以可负担的价格惠及更多国内患者,助力健康中国。
参考文献:
[1].https://www-thelancet-com.libproxy1.nus.edu.sg/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext
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机构
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药集团有限公司
适应症
2型糖尿病
糖尿病
滤泡性淋巴瘤
[+16]
靶点
PI3Kδ
EGFR
HER2
[+4]
药物
磷酸瑞格列汀
林普利塞
盐酸右美托咪定
[+19]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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