绿叶绿叶 抑郁新药安舒法辛获批文， 复宏汉霖 斯鲁利单抗新增一线NSCLC适应症 | 新获批（10.31-11.6）
2022-11-07
疫苗抗体
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（10.31-11.6）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号四价流感病毒裂解疫苗上海生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2200021斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司1CXSS2101030盐酸安舒法辛缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHS21010231CXHS2101024冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司15CXSS2000028新药临床申请药品名称企业名称分类受理号TR115片安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1CXHL2200632ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司1CXSL2200408RGT-264磷酸盐片上海齐鲁锐格医药研发有限公司1CXHL22006301CXHL2200631注射用XCCS605B上海华禹生物科技有限公司1CXHL2200626注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2200402HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL22006141CXHL2200615BR790片上海歌斐木生物医药科技有限公司1CXHL22006181CXHL2200619注射用BGB-B167广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2200398APG-5918片苏州亚盛药业有限公司1CXHL22006071CXHL2200608单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液齐鲁制药有限公司2.4CXHL22006092.4CXHL2200610ATG-037胶囊德丽(浙江)医药有限公司1CXHL22006111CXHL2200612HK010注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2200396IBI110信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2200397卡托普利口服溶液四川百利药业有限责任公司2.2CXHL2200590艾普拉唑微丸肠溶片丽珠集团丽珠制药厂2.2;2.4CXHL2200603IMM2520注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2200387SHR-7367注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2200394艾普拉唑微丸肠溶片丽珠集团丽珠制药厂2.2CXHL22006002.2;2.4CXHL22006012.2;2.4CXHL22006022.2;2.4CXHL22006042.2;2.4CXHL2200605TR64片安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1CXHL2200606AK129注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2200395卡托普利口服溶液四川百利药业有限责任公司2.2CXHL2200591HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液广州瑞风生物科技有限公司1CXSL2200378HRS-1780片山东盛迪医药有限公司1CXHL2200589U16注射液上海优卡迪智造生命科技有限公司1CXSL2200375HRS-1780片山东盛迪医药有限公司1CXHL2200588LD013自体T细胞注射液南京蓝盾生物科技有限公司1CXSL2200372血浆生物净化柱上海微知卓生物科技有限公司1CXSL2200373VGR-R01上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2200369人脐带间充质干细胞注射液北京贝来生物科技有限公司1CXSL2200370仿制药申请药品名称企业名称分类受理号利多卡因丁卡因乳膏科笛生物医药(无锡)有限公司3CYHL2200069羟考酮纳洛酮缓释片山东绿叶制药有限公司3CYHS2200102甲硝唑氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2101559注射用紫杉醇(白蛋白结合型)江苏康禾生物制药有限公司4CYHS2101506奥硝唑注射液北大医药股份有限公司3CYHS21013453CYHS2101346地塞米松磷酸钠注射液广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2101262盐酸尼卡地平注射液成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2101230地氯雷他定口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2101158沙格列汀片合肥合源药业有限公司4CYHS2101149非布司他片杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司4CYHS21010264CYHS2101025盐酸二甲双胍缓释片盖天力医药控股集团制药股份有限公司4CYHS2100279氨甲环酸注射液广东星昊药业有限公司3CYHS21001683CYHS2100167舒更葡糖钠注射液西安汉丰药业有限责任公司4CYHS20008694CYHS2000870依利格鲁司他胶囊协和药业有限公司3CYHS1900242复方电解质注射液(Ⅱ)河南科伦药业有限公司3CYHS1600150进口申请药品名称企业名称分类受理号Tirzepatide注射液礼来苏州制药有限公司5.1JXHL22002605.1JXHL22002575.1JXHL22002585.1JXHL22002595.1JXHL22002615.1JXHL2200262Ponsegromab 注射液辉瑞投资有限公司1JXSL2200147JDQ443片诺华(中国)生物医学研究有限公司1JXHL22002531JXHL2200254INC2802.4JXHL22002552.4JXHL2200256Tiragolumab注射液罗氏(中国)投资有限公司1JXSL2200140Peresolimab注射液礼来苏州制药有限公司1JXSL2200141帕博利珠单抗注射液默沙东研发(中国)有限公司2.2JXSL2200134RO7247669注射液罗氏(中国)投资有限公司1JXSL2200139LOXO-783片礼来苏州制药有限公司1JXHL22002381JXHL2200239中药相关申请药品名称企业名称分类受理号桃红四物颗粒合肥华润神鹿药业有限公司3.1CXZS2200003注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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