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东阳光药
厉害了!净利润暴涨2501%,
流感
“神药”大卖55亿,8款1类新药上市可期
2024-04-29
·
米内网
上市批准
财报
临床申请
申请上市
精彩内容近日,
东阳光药
申报的3.3类新药
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
获批临床,该产品国内暂无国产厂家获批。创新研发已成为
东阳光药
发展主旋律,目前公司已有1款1类新药、5款胰岛素获批上市,此外54款新药(37款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中有12款新药(8款1类新药)已提交NDA或处于III期临床,上市可期;48个品种过评(15个首家),5大品种备战第十批集采。净利润暴涨2501%!抗
流感
“神药”大卖55亿元3月28日,港股上市药企
东阳光长江药业
(前称
东阳光药
)公布2023年业绩报告,报告期内录得营业额约为62.95亿元,同比增加68.08%;属于公司权益持有人的溢利及全面收益总额约为19.93亿元,同比增加2501.23%。从分领域收入看,抗病毒药为
东阳光药
核心板块,2023年收入增长79%至55.8亿元;内分泌及代谢药收入1.64亿元,同比增长44.65%;心血管药物、抗
感染
药物收入增速均达23%左右。2023年
东阳光药
分治疗领域收入情况(单位:亿元)来源:公司公告,米内网整理从细分产品收入看,核心产品
可威
(
磷酸奥司他韦胶囊
及颗粒)销售额为55.1亿元,同比增长78.15%。其中,
磷酸奥司他韦
颗粒销售额48.2亿元(+76.65%),
磷酸奥司他韦胶囊
销售额6.85亿元(+10.88%);
东阳光药
表示,
可威
销售额的增加是因为2023年国内人员流动及日常社交活动已日趋正常化,终端医疗机构人流量、诊疗活动及药品处方量恢复势头良好。米内网最新数据显示,2023年在中国零售药店(城市实体药店+网上药店)全身用抗病毒药TOP10产品中,
磷酸奥司他韦颗粒
、
磷酸奥司他韦胶囊
分别排在第一、第二位。在TOP10品牌中,
东阳光药
的
磷酸奥司他韦
颗粒排在首位。近年来,
东阳光药
研发开支均以两位数的增速逐年增长,可见创新转型已成为公司发展主旋律。目前
东阳光药
已有1款化药1类新药
磷酸依米他韦胶囊
获批上市,为国内
丙肝
患者带来用药新选择;此外,5款胰岛素获批上市,包括
重组人胰岛素注射液
、
甘精胰岛素注射液
、
门冬胰岛素注射液
、
门冬胰岛素30注射液
及精蛋白人胰岛素混合注射液(30R),涵盖第二代及第三代胰岛素。近年来
东阳光药
获批上市的新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库猛攻3大千亿市场!8款1类新药、4款生物药上市可期今年以来,
东阳光药
新药研发进展不断:1类新药
焦谷氨酸荣格列净胶囊
提交NDA,有望成为公司首款降糖创新药;3.3类新药
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
申报IND并获批临床,目前国内仅原研厂家
诺和诺德
拥有生产批文。目前
东阳光药
在国内有54款新药(不含已获批品种,其中37款为1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中消化系统及代谢药、全身用抗
感染
药物、抗
肿瘤
和免疫调节剂占比均达20%及以上。米内网数据显示,上述3个治疗大类2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额均超过1000亿元。37款1类新药中,8款已处于NDA或III期(含II/III期)临床阶段,上市可期。4款为
肝炎
用药,分别为已提交NDA的
英强布韦片
、
磷酸安泰他韦胶囊
,以及处于III期临床的
伏拉瑞韦胶囊
、
甲磺酸莫非赛定胶囊
。在该治疗领域,
东阳光药
还有2款1类新药处于I期临床,3款已获批临床。1款为
糖尿病
用药,为
SGLT2抑制剂焦谷氨酸荣格列净胶囊
SGLT2
抑制剂焦谷氨酸荣格列净胶囊,其上市申请于2024年1月获得承办受理。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)
SGLT2
抑制剂销售额合计超过50亿元。在
糖尿病
领域,
HEC88473注射液
步入II期临床,这是国内首款步入临床的GLP-1/
FGF21
双重激动剂。1款为抗
肿瘤
药,为
多靶点酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸莱洛替尼胶囊
,其
食管鳞癌
适应症正处于III期临床。
东阳光药
在研的抗
肿瘤
新药以替尼类为代表的
蛋白激酶抑制剂
蛋白激酶
抑制剂为主,该治疗小类2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计接近500亿元。
东阳光药
在研的1类新药来源:米内网综合数据库17款非1类新药中集中在改良型新药、胰岛素、抗体类生物类似药等几大类型。在改良型新药方面,
HECB1502201注射液
、
HECB1701301
长效肌肉注射剂、
盐酸维拉佐酮片
已处于I期临床阶段;获批临床的产品中,
HECB1800301
吸入喷雾剂是一款吸入剂,目前公司暂无该剂型产品获批;
磷酸奥司他韦缓释片
提交IND,目前公司已有胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂3种剂型的
奥司他韦
获批。胰岛素方面,
东阳光药
已有5款胰岛素获批。此外,
精蛋白重组人胰岛素注射液
、
德谷胰岛素注射液
、
德谷门冬双胰岛素注射液
等已步入III期临床,
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
于今年2月提交IND。在
糖尿病
领域,公司还有2款GLP-1类似药在研,
利拉鲁肽注射液
已步入III期临床,14028注射液(
度拉糖肽生物类似药
)处于I期临床。抗体类生物类似药方面,
东阳光药
布局了
重组抗PD-1人源化单抗注射液(纳武利尤单抗)
PD-1
人源化单抗注射液(纳武利尤单抗)、
贝伐珠单抗注射液
、重组抗
TNF
-α全人源单抗注射液(阿达木单抗)。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场
纳武利尤单抗
、
贝伐珠单抗
、
阿达木单抗
销售额分别超过15亿元、80亿元、19亿元。
东阳光药
在研的非1类新药来源:米内网综合数据库5大品种备战第十批集采!抢重磅罕见病药首仿仿制药方面,目前
东阳光药
有48个品种过评或视同过评(15个为首家/独家过评),集中在全身用抗
感染
药物(13个)、消化系统及代谢药(11个)、神经系统药物(8个)、心脑血管系统药物(6个)等治疗领域。
东阳光药
过评情况注:带*为首家/独家过评,加粗为国采中选来源:米内网一致性评价进度数据库在已开展的化药国采中,
东阳光药
有14个品种顺利中选。此外,在近日公布的胰岛素集采接续采购中,公司共参与了餐时人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物5个采购组的竞标,全部以A类中选,为此次接续采购最大的受益者之一。
东阳光药
已过评但暂未纳入国采的品种中,有5个已满足5家及以上的充分竞争条件,包括4款
糖尿病
用药、1款抗病毒药。从2022年中国公立医疗机构终端竞争格局看,
东阳光药
在上述5个品种所占的市场份额均较低。
东阳光药
已过评但暂未纳入集采且已满足5家及以上条件的品种来源:米内网综合数据库在审方面,
阿奇霉素
干混悬剂提交一致性评价补充申请;
舒更葡糖钠注射液
、
西格列汀二甲双胍缓释片
、
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
、
米拉贝隆缓释片
、
盐酸芬戈莫德胶囊
5个品种以新分类报产。
东阳光药
新分类报产且在审的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据
库芬戈莫德
是首个可经口服给药的用于治疗
复发缓解型多发性硬化症
的新型免疫抑制剂,由
诺华
研发生产,全球销售峰值超过30亿美元。国内暂无
芬戈莫德
仿制药获批,
东阳光药
、
北京康蒂尼药业
、印度瑞迪博士实验室以新注册分类提交
盐酸芬戈莫德胶囊
上市申请,目前均在审,其中
东阳光药
首家报产,有望拿下首仿。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月26日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
广东东阳光药业股份有限公司
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
Novo Nordisk A/S
[+2]
适应症
流感病毒感染
感染
丙型肝炎
[+5]
靶点
SGLT2
FGF21
Protein kinases
[+2]
药物
德谷胰岛素利拉鲁肽生物类似药(惠升生物)
磷酸奥司他韦
磷酸依米他韦
[+32]
标准版
¥
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