2023年国谈来了，反垄断风暴加剧！扬子江、康缘……20个药品大卖，知名药企确定退市

2023-06-10

临床3期上市批准医药出海

看点view本周，中药企业喜讯频传，广西壮族自治区公布今年一季度药品交易信息，康缘药业的独家产品进入采购金额TOP20榜单；绿叶制药的10亿级独家降脂药海外获批，天士力中药1类新药获批III期临床。反垄断、打击欺诈骗保，医疗领域整顿工作再加码。2023年国谈来了，新一轮市场洗牌启动……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据止咳祛痰平喘中成药市场，20亿独家品种领跑眼科用药“销冠”易主，齐鲁、兴齐大丰收中成药TOP20！片仔癀、以岭独家品种霸榜石四药开挂了！拿下11个重磅品种企业动态济川药业出手了，抢明星儿童药国内首仿5亿大品种！扬子江拿下齐鲁、京卫……抢7亿止血药首仿正大天晴入局$100亿明星药2023年国家医保谈判来了6月9日，国家医保局官网发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，新一轮医保谈判风向渐明。五类目录外药品可以申报参加2023年药品目录调整，一是2018年1月1日至2023年6月30日期间获批的新通用名药品，符合条件的新冠治疗用药可按程序申报。二是2018年1月1日至2023年6月30日期间获批的适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。三是纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。四是纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2023年6月30日前获批上市的药品。五是2023年6月30日前获批上市的罕见病治疗药品。（风云药谈）医药行业成反垄断执法新集中领域6月9日，《中国反垄断执法年度报告（2022）》对外发布，这是自2019年以来市场监管总局发布的第4份反垄断执法领域的年度系统性报告。在医药领域，2022年反垄断执法机构共查处医药行业垄断协议案件3件；滥用行政权力排除、限制竞争案件11件；审结经营者集中案件23件，以上案件罚没金额共计4370.91万元，另有两件医药行业滥用市场支配地位案件作出行政处罚告知。值得注意的是，去年在持续推进原料药反垄断执法的同时，市场监管总局重点对直接面向消费者医疗器械领域的垄断行为进行查处，且重点聚焦医药行业限制转售价格行为。（证券日报）观点：新《反垄断法》的出台对我国原料药行业的经营和监管影响深远，反垄断执法有利于保护原料药行业的竞争秩序，使消费者能享受到更低价格、更优质的医药产品。同时也有助于降低药品生产成本，从源头上助力解决药价虚高问题。打击欺诈骗保，五大重点领域被点名6月9日，在国务院政策例行吹风会上，国家医保局副局长颜清辉介绍，截至2023年4月累计检查定点医疗机构341.5万家次，追回医保基金805亿元。国家医保局基金监管司司长蒋成嘉介绍，2023年国家医保局联合多部门开展打击欺诈骗保整治工作，聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查检验、康复理疗等重点领域；重点关注医药结算费用靠前的药品、耗材。（健识局）一季度这20个药卖得最好！齐鲁、丽珠、康缘上榜6月7日，广西壮族自治区公共资源交易中心公布了2023年第一季度药品网上交易情况。统计数据显示，今年第一季度的药品采购总金额超过42亿元，CSL Behring AG的人血白蛋白注射液的采购金额超过6354万元，上海复宏汉霖生物医药的注射用曲妥珠单抗的采购金额在3000万元以上，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球、扬子江药业集团北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、江苏康缘药业的热毒宁注射液等畅销产品的采购金额均在2000万元以上。（广西壮族自治区公共资源交易中心官网）采购金额TOP20产品重磅罕见病药或将退出中国市场依洛硫酸酯酶α注射液是目前唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型（MPS IVA）的特效药，该药未纳入国家医保目录，只纳入了部分地方医保及惠民保。近日有消息指，国内代理商百傲万里已决定不再为该产品在中国的进口药品注册证续期，目前有效期至2024年5月。若该药退市，国内患者或将面临无药可用的问题。（中国青年报）观点：有业内人士认为，罕见病药退出中国市场的背后，折射出罕见病高值药可及性低的现状，药价与患者人数相关，需“量价挂钩”。恒瑞发威！国产首个JAK1抑制剂来了6月9日晚，恒瑞医药发布公告称，子公司瑞石生物医药提交了1类新药硫酸艾玛昔替尼片的上市申请，适应症为治疗中至重度特应性皮炎。据悉，该新药的申报是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期临床研究，达到了方案预设的主要及关键次要研究终点。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂，目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。截至目前，公司在该项目累计已投入研发费用超过7亿元。（公司公告）天士力中药1类新药获批Ⅲ期临床6月8日，天士力发布公告称，中药1.1类新药安体威颗粒获批临床，将开展用于普通感冒（风寒证）的Ⅲ期临床试验。该新药的处方由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤加减化裁而来，既往人用经验研究结果显示，安体威颗粒可有效缓解感冒患者总体症状，对恶寒、头身疼痛、鼻塞、流涕、发热、咽痛、疲乏等单项症状的改善明显，且治疗过程未发现明显不良反应。截至目前，公司对安体威颗粒的累计研发投入为694.19万元。（公司公告）天士力已申报的中药1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库抗抑郁中药1类新药获批上市6月8日，NMPA官网发布消息，批准广东思济药业申报的中药1.1类新药参郁宁神片上市，该新药益气养阴，宁神解郁，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。米内网数据显示，参郁宁神片是今年首款获批的中药1类新药，2021年以来已有13款中药1类新药获批上市，其中神经系统疾病1类新药有解郁除烦胶囊、参葛补肾胶囊和参郁宁神片。（米内网整理）石药、人福、科伦……47个药品暂停挂网6月5日，广州药品交易集团发布了暂停部分药品挂网的通知，根据相关要求，对于企业无法正常供应或存在其他应予以暂停挂网情形的药品，该平台根据企业自主申请予以暂停挂网，此次共计暂停47个药品。石药欧意欧意、宜昌人福、四川科伦、江苏恒瑞等业内巨头的多个畅销产品上榜，其中有6个为独家产品，涉及功劳去火胶囊、感冒滴丸、替硝唑阴道片、枸橼酸苹果酸钙片、强骨胶囊、匹伐他汀钙分散片。（广州交易集团官网）倍特、罗欣……11个药品降价，最高降幅超80%6月5日，云南省政府采购和出让中心发布企业申请降价公示，本次降价的11个药品涉及成都倍特药业的盐酸度洛西汀肠溶胶囊、山东罗欣药业集团的注射用福沙匹坦双葡甲胺、瀚晖制药的氟伐他汀钠胶囊等。三款注射剂降幅较大，上海旭东海普药业的氟尿嘧啶注射液降幅超过80%，安徽誉恒生物科技的奥硝唑注射液和苏州天马医药集团天吉生物制药的醋酸奥曲肽注射液降幅均超过50%。（云南省政府采购和出让中心官网）方盛制药、湘北威尔曼制药……20家药企获表彰6月5日，湖南省药监局发布了2022年生物医药产业重点企业、重点产品拟定名单的公示。拟认定九芝堂、方盛制药、湘北威尔曼制药等20家企业为2022年度湖南省生物医药产业重点企业，四磨汤口服液等10个产品为2022年度湖南省生物医药产业重点产品。公示时间截至6月13日，后续湖南省药监局将适时对最终获选的企业和品种进行授牌和奖励。（湖南省药监局官网）超10亿降脂独家中成药海外获批6月8日，绿叶制药发布公告称，独家产品血脂康胶囊在乌兹别克斯坦获批上市。血脂康胶囊是降脂中成药，已上市20多年，2022年在中国三大终端六大市场合计销售额超过12亿元。据悉，2019年绿叶制药与阿斯利康就血脂康的国际化推广达成战略合作，该产品目前还在东南亚等市场有售，而在拉美市场也在积极开拓中。（公司公告）科伦博泰、药师帮登陆港股进入“倒计时”6月5日，科伦药业发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药通过港交所上市聆讯，登陆港股进入“倒计时”。科伦博泰成立于2016年，专注于生物技术药物及创新小分子药物开发，重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前，科伦博泰拥有33个以上创新药在研产品。此外，头部B2B医药电商药师帮也于近日通过港交所上市聆讯，有望成为港股“院外医药产业互联第一股”。（中国网财经）人生长激素集采来了？长春高新股价闪崩6月7日下午，长春高新股价闪崩，随后一直表现低迷。近日，《关于报送浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》在网上流传，附件清单包含人生长激素（重组人生长激素）。长春高新对外表示，公司近期已关注到网传的浙江集采相关消息，目前政策文件尚未正式出台，从以往情况来看，已经落地实施集采的省份，基本能实现以价换量的目标，对公司业绩未产生严重影响。6月9日下午收盘，公司股价跌至137.04元/股，今年以来跌幅超过17%。（澎湃新闻）知名药企确定退市6月9日晚，*ST必康发布公告称，深交所决定公司股票终止上市，并自6月19日起进入退市整理期，预计最后交易日期为2023年7月11日。*ST必康主营业务包括新能源、新材料、药物中间体、医药商业、医药工业五大类。*ST必康提到，公司主要业务之一医药板块近两年经营都处于非正常状态，处于到期债务无法偿付、现金流枯竭的困境。（证券时报）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦