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看点view本周,中药企业喜讯频传,广西壮族自治区公布今年一季度药品交易信息,康缘药业的独家产品进入采购金额TOP20榜单;绿叶制药的10亿级独家降脂药海外获批,天士力中药1类新药获批III期临床。反垄断、打击欺诈骗保,医疗领域整顿工作再加码。2023年国谈来了,新一轮市场洗牌启动……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜米内数据止咳祛痰平喘中成药市场,20亿独家品种领跑眼科用药“销冠”易主,齐鲁、兴齐大丰收中成药TOP20!片仔癀、以岭独家品种霸榜石四药开挂了!拿下11个重磅品种企业动态济川药业出手了,抢明星儿童药国内首仿5亿大品种!扬子江拿下齐鲁、京卫……抢7亿止血药首仿正大天晴入局$100亿明星药2023年国家医保谈判来了6月9日,国家医保局官网发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,新一轮医保谈判风向渐明。五类目录外药品可以申报参加2023年药品目录调整,一是2018年1月1日至2023年6月30日期间获批的新通用名药品,符合条件的新冠治疗用药可按程序申报。二是2018年1月1日至2023年6月30日期间获批的适应症或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。三是纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。四是纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2023年6月30日前获批上市的药品。五是2023年6月30日前获批上市的罕见病治疗药品。(风云药谈)医药行业成反垄断执法新集中领域6月9日,《中国反垄断执法年度报告(2022)》对外发布,这是自2019年以来市场监管总局发布的第4份反垄断执法领域的年度系统性报告。在医药领域,2022年反垄断执法机构共查处医药行业垄断协议案件3件;滥用行政权力排除、限制竞争案件11件;审结经营者集中案件23件,以上案件罚没金额共计4370.91万元,另有两件医药行业滥用市场支配地位案件作出行政处罚告知。值得注意的是,去年在持续推进原料药反垄断执法的同时,市场监管总局重点对直接面向消费者医疗器械领域的垄断行为进行查处,且重点聚焦医药行业限制转售价格行为。(证券日报)观点:新《反垄断法》的出台对我国原料药行业的经营和监管影响深远,反垄断执法有利于保护原料药行业的竞争秩序,使消费者能享受到更低价格、更优质的医药产品。同时也有助于降低药品生产成本,从源头上助力解决药价虚高问题。打击欺诈骗保,五大重点领域被点名6月9日,在国务院政策例行吹风会上,国家医保局副局长颜清辉介绍,截至2023年4月累计检查定点医疗机构341.5万家次,追回医保基金805亿元。国家医保局基金监管司司长蒋成嘉介绍,2023年国家医保局联合多部门开展打击欺诈骗保整治工作,聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查检验、康复理疗等重点领域;重点关注医药结算费用靠前的药品、耗材。(健识局)一季度这20个药卖得最好!齐鲁、丽珠、康缘上榜6月7日,广西壮族自治区公共资源交易中心公布了2023年第一季度药品网上交易情况。统计数据显示,今年第一季度的药品采购总金额超过42亿元,CSL Behring AG的人血白蛋白注射液的采购金额超过6354万元,上海复宏汉霖生物医药的注射用曲妥珠单抗的采购金额在3000万元以上,齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液、上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球、扬子江药业集团北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、江苏康缘药业的热毒宁注射液等畅销产品的采购金额均在2000万元以上。(广西壮族自治区公共资源交易中心官网)采购金额TOP20产品重磅罕见病药或将退出中国市场依洛硫酸酯酶α注射液是目前唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型(MPS IVA)的特效药,该药未纳入国家医保目录,只纳入了部分地方医保及惠民保。近日有消息指,国内代理商百傲万里已决定不再为该产品在中国的进口药品注册证续期,目前有效期至2024年5月。若该药退市,国内患者或将面临无药可用的问题。(中国青年报)观点:有业内人士认为,罕见病药退出中国市场的背后,折射出罕见病高值药可及性低的现状,药价与患者人数相关,需“量价挂钩”。恒瑞发威!国产首个JAK1抑制剂来了6月9日晚,恒瑞医药发布公告称,子公司瑞石生物医药提交了1类新药硫酸艾玛昔替尼片的上市申请,适应症为治疗中至重度特应性皮炎。据悉,该新药的申报是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期临床研究,达到了方案预设的主要及关键次要研究终点。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂,目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。截至目前,公司在该项目累计已投入研发费用超过7亿元。(公司公告)天士力中药1类新药获批Ⅲ期临床6月8日,天士力发布公告称,中药1.1类新药安体威颗粒获批临床,将开展用于普通感冒(风寒证)的Ⅲ期临床试验。该新药的处方由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤加减化裁而来,既往人用经验研究结果显示,安体威颗粒可有效缓解感冒患者总体症状,对恶寒、头身疼痛、鼻塞、流涕、发热、咽痛、疲乏等单项症状的改善明显,且治疗过程未发现明显不良反应。截至目前,公司对安体威颗粒的累计研发投入为694.19万元。(公司公告)天士力已申报的中药1类新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库抗抑郁中药1类新药获批上市6月8日,NMPA官网发布消息,批准广东思济药业申报的中药1.1类新药参郁宁神片上市,该新药益气养阴,宁神解郁,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。米内网数据显示,参郁宁神片是今年首款获批的中药1类新药,2021年以来已有13款中药1类新药获批上市,其中神经系统疾病1类新药有解郁除烦胶囊、参葛补肾胶囊和参郁宁神片。(米内网整理)石药、人福、科伦……47个药品暂停挂网6月5日,广州药品交易集团发布了暂停部分药品挂网的通知,根据相关要求,对于企业无法正常供应或存在其他应予以暂停挂网情形的药品,该平台根据企业自主申请予以暂停挂网,此次共计暂停47个药品。石药欧意、宜昌人福、四川科伦、江苏恒瑞等业内巨头的多个畅销产品上榜,其中有6个为独家产品,涉及功劳去火胶囊、感冒滴丸、替硝唑阴道片、枸橼酸苹果酸钙片、强骨胶囊、匹伐他汀钙分散片。(广州交易集团官网)倍特、罗欣……11个药品降价,最高降幅超80%6月5日,云南省政府采购和出让中心发布企业申请降价公示,本次降价的11个药品涉及成都倍特药业的盐酸度洛西汀肠溶胶囊、山东罗欣药业集团的注射用福沙匹坦双葡甲胺、瀚晖制药的氟伐他汀钠胶囊等。三款注射剂降幅较大,上海旭东海普药业的氟尿嘧啶注射液降幅超过80%,安徽誉恒生物科技的奥硝唑注射液和苏州天马医药集团天吉生物制药的醋酸奥曲肽注射液降幅均超过50%。(云南省政府采购和出让中心官网)方盛制药、湘北威尔曼制药……20家药企获表彰6月5日,湖南省药监局发布了2022年生物医药产业重点企业、重点产品拟定名单的公示。拟认定九芝堂、方盛制药、湘北威尔曼制药等20家企业为2022年度湖南省生物医药产业重点企业,四磨汤口服液等10个产品为2022年度湖南省生物医药产业重点产品。公示时间截至6月13日,后续湖南省药监局将适时对最终获选的企业和品种进行授牌和奖励。(湖南省药监局官网)超10亿降脂独家中成药海外获批6月8日,绿叶制药发布公告称,独家产品血脂康胶囊在乌兹别克斯坦获批上市。血脂康胶囊是降脂中成药,已上市20多年,2022年在中国三大终端六大市场合计销售额超过12亿元。据悉,2019年绿叶制药与阿斯利康就血脂康的国际化推广达成战略合作,该产品目前还在东南亚等市场有售,而在拉美市场也在积极开拓中。(公司公告)科伦博泰、药师帮登陆港股进入“倒计时”6月5日,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药通过港交所上市聆讯,登陆港股进入“倒计时”。科伦博泰成立于2016年,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前,科伦博泰拥有33个以上创新药在研产品。此外,头部B2B医药电商药师帮也于近日通过港交所上市聆讯,有望成为港股“院外医药产业互联第一股”。(中国网财经)人生长激素集采来了?长春高新股价闪崩6月7日下午,长春高新股价闪崩,随后一直表现低迷。近日,《关于报送浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》在网上流传,附件清单包含人生长激素(重组人生长激素)。长春高新对外表示,公司近期已关注到网传的浙江集采相关消息,目前政策文件尚未正式出台,从以往情况来看,已经落地实施集采的省份,基本能实现以价换量的目标,对公司业绩未产生严重影响。6月9日下午收盘,公司股价跌至137.04元/股,今年以来跌幅超过17%。(澎湃新闻)知名药企确定退市6月9日晚,*ST必康发布公告称,深交所决定公司股票终止上市,并自6月19日起进入退市整理期,预计最后交易日期为2023年7月11日。*ST必康主营业务包括新能源、新材料、药物中间体、医药商业、医药工业五大类。*ST必康提到,公司主要业务之一医药板块近两年经营都处于非正常状态,处于到期债务无法偿付、现金流枯竭的困境。(证券时报)注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
看点view本周,医保基金使用常态化监管新政出炉,古代经典名方有望加速落地,中纪委再掀医疗反腐风暴;市场迎变局,24个大品种“小国采”启动,555个药大降价,111个药暂停挂网;药企大新闻,鲁南制药喜提国家级大奖,未名医药原董事长被起诉;研发新进展,正大天晴拿下50亿大品种,贝达药业1类新药获批;资本大事记,医药新股上市首日破发,知名药企股价“闪崩”……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜米内数据神经系统超10亿品种陨落!先声独家产品大涨“一哥”易主,抗抑郁药TOP10洗牌!3500亿市场迎激战!54个品种突围儿科中成药新10亿产品诞生!独家产品爆发20亿造影剂封王,TOP10洗牌!企业动态13亿大品种!浙江药企拿下国产1类新药耀眼,恒瑞、科伦......亮相人福医药500万喜提新品10亿注射剂,石四药获批了守护“救命钱”!医保基金使用常态化监管新政出炉5月30日,国务院办公厅印发《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》,意见指出,加大医保基金监管执法力度,切实落实各方监管责任,加强基金监管能力建设,综合运用多种监管方式,不断完善长效监管机制,加快构建权责明晰、严密有力、安全规范、法治高效的医保基金使用常态化监管体系,以零容忍态度严厉打击欺诈骗保、套保和挪用贪占医保基金的违法行为,坚决守住医保基金安全底线。(中国政府网)业内观点:目前我国医保基金监管形势依然严峻,诈骗医保基金违法案件仍然时有发生。不过随着相关部门持续加大监管力度,欺诈骗保行为在很大程度上得到有效遏制,整体形势正在好转。大批院长落马!中纪委狂掀医疗反腐风暴6月2日,中纪委发布《广西桂林:整治医疗领域腐败和作风问题》的要闻,披露了桂林市平乐县妇幼保健院原院长翁某某严重违纪违法案例,点名“答谢式”红包、“回扣型”受贿、“定制式”招标等问题顽疾,严查“靠医吃医”行为,坚决斩断“医商勾连”黑色利益链;6月1日,中纪委发布《请听听这位医院院长高墙内的沉痛忏悔》主题视频,以广西梧州市藤县人民医院原副院长、院长卢某某为医疗设备供应商、药品供应商等谋取利益,收受贿赂4036.2万元为原型,再次敲响“莫伸手,伸手必被捉”的警钟。(中纪委)延伸阅读:今年以来,全国各地医疗反腐动作不断。据不完全统计,截至6月1日,全国已有至少百余位院长、书记被查,涉及多家三甲、二甲医院,数量已达去年全年的1.3倍。其中,广东、四川仍为“重灾区”,合占全国被查总数的近四成。知名大三甲,导管室主任被查5月31日,山西省纪委监委官网发布要闻,中国医学科学院阜外医院介入导管室主任徐某涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委驻国家卫生健康委员会纪检监察组纪律审查和长治市监委监察调查。(山西省纪委监委)官网介绍:中国医学科学院阜外医院是国家级三级甲等心血管病专科医院,也是国家心血管病中心、心血管疾病国家重点实验室、国家心血管疾病临床医学研究中心所在地,以诊治各种复杂、疑难和重症心血管疾病而享誉国内外,已成为世界上最大的心血管疾病诊治中心和集医疗、科研、预防和人才培养于一体的国家级医学研究与教育中心。关键信息发布!古代经典名方或加速落地5月31日,国家药监局发布通知,公布儿科7首方剂古代经典名方关键信息,涉及清宁散、人参五味子汤、苏葶丸、消乳丸、白术散、泻黄散及异功散7个品种。据不完全统计,目前已有30余家中药上市公司布局经典名方,包括康缘药业、神威药业、盘龙药业、康恩贝、千金药业、九芝堂等。(米内网整理)业内观点:相比中药创新药,按目录管理的经典名方新药免临床获批上市,研制周期短,且在中医临床应用受广泛认可,疗效确切。受利好政策推动,古代经典名方或加速落地。中药企业在研发储备、上游中药材布局、数字化智能制造、产品循证证据打造、品牌推广与销售渠道上分别具备较强优势,有望成为经典名方新赛道龙头企业。国产第3家!正大天晴拿下50亿大品种5月30日,正大天晴药业南京顺欣制药以新药3.3类申报的利妥昔单抗注射液获批上市,成为国内第3款利妥昔单抗生物类似药。利妥昔单抗是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体,为全球首个抗肿瘤靶向单抗药物。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)利妥昔单抗注射液销售规模超过50亿元。(米内网整理)延伸阅读:据不完全统计,目前国内生物类似药+原研获批企业≥3家的生物药有7个,包括贝伐珠单抗注射液(9+1)、阿达木单抗注射液(6+1)、注射用英夫利西单抗(3+1)、利妥昔单抗注射液(3+1)、注射用曲妥珠单抗(2+1)、托珠单抗注射液(2+1)、地舒单抗注射液(2+1)。随着越来越多的生物类似药获批,生物药国采也在步步逼近。破除三足鼎立!贝达药业1类新药获批5月30-31日,贝达药业接连发布公告:以近4亿美元引进CFT8919项目(靶向EGFRL858R的蛋白降解剂),进一步增强NSCLC管线实力;1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊(三代EGFR抑制剂)获批上市,二线治疗局部晚期或转移性NSCLC。在此之前,国内已有3款三代EGFR抑制剂获批,分别为阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。(米内网整理)市场反应:5月30日,贝达药业股价遭遇闪崩,收盘大跌19.76%,单日市值蒸发近60亿,这疑似与贝福替尼审批或现波折的传言有关;5月31日、6月1日股价持续走弱,6月2日小幅回涨。业内人士认为,国内三代EGFR-TKI竞争白热化,贝达药业已失去了先发优势。此外,“高科技、高风险”的创新药企估值偏高,在业绩成长与市值出现不匹配的情况下,回调也属正常。最高降幅超90%!555个药品大降价5月29日,广州公共资源交易中心发布通知,公布部分药品常态化价格联动执行情况,共涉及555个药品(以序号计),科伦药业、齐鲁制药、华海药业、人福药业、恒瑞医药等多家企业多个产品在列。其中,44个药品降幅超过50%,齐鲁安替制药的注射用比阿培南、山西威奇达光明制药的帕立骨化醇注射液降幅均超过90%。(米内网整理)111个药品暂停挂网5月30日,河北省医用药品器械集中采购中心发布通知,公布不符合挂网条件的化学药品,111个药品(以流水号计)作为普药药品,其挂网价格没有低于原研、过评和参比制剂的挂网价格,因此被暂停挂网,涉及恒瑞、石药、正大天晴药业等国内知名药企。(河北省医用药品器械集中采购中心)注射剂霸屏!24个品种“小国采”启动5月31日,河南省医保局发布了十九省(区、兵团)药品联盟采购公告,拟对24个品种开展集中带量采购,大多为注射剂,其中不乏肌苷注射剂、环磷腺苷注射剂、苯唑西林注射剂等临床大品种。值的注意的是,24个品种中有多个被(曾被)纳入国家(省、市)短缺药目录中。(米内网整理)米内数据:24个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近180亿元,其中肌苷注射剂、环磷腺苷注射剂、苯唑西林注射剂、多种维生素(12)注射剂、尿激酶注射剂、破伤风人免疫球蛋白注射剂等均为超10亿大品种。62亿规模!全国中成药集采迎新进展6月1日,全国中成药联采办再发通知,对相关申报企业和联盟地区医药机构填报的数据信息进行公示,公示期为6月2日至6日。此次参与集采的企业共有96家,与此前参与企业沟通座谈会的110家数量有所减少。若从公示的代表品“基准价格计算的日均费用”及“2021年服用天数”进行初步测算,此次集采规模约为62亿元,其中,注射剂采购金额较大,基本上都过亿。(医药云端)降幅预估:综合考虑历次中成药集采降幅(加权平均45%左右),以及此次复活机制的作用,本次降幅预计还是会在45%-50%之间。跌超10%!又有医药股上市首日破发5月31日,星昊医药在北京证券交易所上市,发行价格12.3元/股,发行市盈率为30.71倍。上市首日,该股便破发,盘中一度跌超10%,收盘报10.89元/股,跌幅11.46%,总市值13.35亿元。据悉,星昊医药主要从事药物制剂的研发、生产和销售,并构建共享平台,在自有品种实现产业化的同时,为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO服务。(医药慧)延伸阅读:近年来,医药新股上市破发的情况频现,今年以来(截至5月23日),沪深两市登陆了93只新股,首日破发的就有17只,破发率近18%,其中医药生物股占了近3成。随着生物医药行业公司破发频现,以及市场竞争愈加激烈,监管更加看重的是拟冲刺IPO公司的成长性,以及核心技术的竞争优势、研发能力和创新能力等。国家级大奖!鲁南制药再添殊荣5月30日,庆祝全国科技工作者日暨全国创新争先奖表彰大会在北京举行,鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民荣获全国创新争先奖状。(公司官网)延伸阅读:全国创新争先奖于2017年设立,每三年评选表彰一次,每次表彰不超过10个科研团队授予奖牌,表彰不超过30个科技工作者授予奖章,表彰不超过300名科技工作者授予奖状。目前,全国创新争先奖已成为国家科技奖励体系的重要组成部分和补充,是国家科技奖项与重大人才计划的有机衔接,是仅次于国家最高科技奖的科技人才大奖。未名医药原董事长被起诉未名医药的资产转移闹剧迎新进展。5月30日,未名医药公告称,公司收到淄博市公安局张店分局《起诉意见书》,涉及四位犯罪嫌疑人。根据起诉书,潘某某(未名医药原实控人及董事长)、罗某某(厦门未名原董事长兼总经理)涉嫌职务侵占罪、挪用资金罪;李某某(杭州强新法人代表)涉嫌职务侵占罪、伪造国家机关印章罪、伪造国家机关公文罪;赵某某涉嫌职务侵占罪、伪造公司印章罪。(公司公告)案件回顾:2022年未名医药全资子公司厦门未名“隐秘增资案”爆发。当时深交所向未名医药发函称,收到投资者投诉,杭州强新以约29亿元入资厦门未名,获得厦门未名约34%的股份。未名医药表示:“确定没有收到此项交易的正式报告,也没有相关文件记录”,但核心文件上却有罗某某与原董事长潘某某的签字。随即,未名医药向淄博市公安局张店分局报案。注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
看点view本周,国家医保局公布数据,2022年医保对新药支出超过400亿,药企创新积极性备受鼓舞。地方集采超80家生产企业没有按时签订合同,其中缘由引发关注。28个注射剂退出挂网,5个独家中成药暂停挂网,24个药品主动降价,药品市场风云再起。康恩贝首款吸入剂改良新药获批临床,福元医药拿下复方降糖药国内首仿,4亿乳膏剂海思科首家过评,国内药企研发成果超亮眼……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜米内数据感冒中成药市场燃了!3个独家品种涨超100%药店中成药大卖1200亿!103个独家产品亮了儿科中成药TOP20!12个过亿产品曝光药企动态百济神州一季度巨亏24亿,10家净利润超10亿康缘药业独家品种首破10亿,35款新药霸屏审评药闻齐鲁拿下超$20亿明星药首仿$8亿大品种,浙江药企冲击首仿5亿注射剂!杭州药企第3家过评3亿大品种,倍特药业过评了厉害了!2022年医保对新药支出超过400亿5月18日,国家医保局局长胡静林对外透露,国家医保局自组建5年来坚持创新驱动,推动医药行业高质量发展,上市新药纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。数据显示,医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。(上海证券报)观点:国家医保目录纳入更多的创新药,一方面更好地满足了广大患者的就医需求,另一方面,随着越来越多的创新药进入医保目录,药企的创新积极性有了更大的提升,我国创新药研发进入高速发展期。国家药监局迎来新任副局长5月19日,人社部网站公布国务院任免国家工作人员名单,其中提到,雷平任国家药品监督管理局副局长。资料显示,雷平,1974年3月生,医学博士,教授、主任医师。2018年2月,任天津市卫生和计划生育委员会副主任;同年11月,任天津市卫生健康委员会副主任。2019年5月,任天津医科大学总医院院长。2020年8月,任天津医科大学副校长。2021年7月,任天津医科大学校长。2023年2月,任天津市卫生健康委员会主任,天津市中医药管理局局长,天津市爱国卫生运动委员会办公室主任;同年5月,任国家药品监督管理局党组成员、副局长。(人社部官网)中纪委公布医疗领域腐败典型案例5月19日,中纪委官网发布“五一、端午期间‘四风’问题监督举报曝光专区第2期通报5起典型案例”,其中提到,吉林省通化市医疗保障局原副局长刘宝违规收受礼品、礼金,接受可能影响公正执行公务的宴请问题。据悉,2017年至2022年,刘宝先后收受管理和服务对象礼品、礼金折合共计2.9万元;两次接受管理和服务对象宴请。刘宝还存在其他严重违纪违法问题,被开除党籍、开除公职,涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉。(中央纪委国家监委网站)地方集采超80家生产企业没有按时签订合同5月15日,山西省药械集中招标采购中心发布公告称,自2022年12月13日开始推进广东联盟集采相关中选企业的药品购销协议,到目前仍有包括国药集团、华鲁制药、药友制药等80家生产企业没有按时完成合同签订,导致相关医疗机构无法正常开展药品采购,涉及上百个品种。山西省要求这些企业在5月31日之前完成合同签订工作,否则将会依照药品价格信用评价相关制度规定进行处理,此外还特别强调企业不得以医疗机构任务量小、配送成本高等任何理由拒绝完成合同签订相关工作。(健识局)观点:这类情况的发生,可能是企业认为签订合同会对利益造成影响,这背后反映了集采制度还有待完善,企业对于集采制度的理解不够,也缺乏对集采制度的信任等。有业内人士直言,在集采规则制定上,不仅需要注意对于企业的约束力度,同时也要充分考虑市场的实际情况和企业的利益,避免制定过于严苛的规则导致企业不愿意参与集采。“保命药”一年涨价超十倍,原因竟是?近日有媒体报道称,有多名消费者反映醋酸氢化可的松片价格出现暴涨,“原先86元/瓶(100片),现在不到一年涨到了1000元/瓶”。据企业销售部门工作人员解释,此前公司生产的30片/瓶和100片/瓶的药品均已停产,并且由于工艺成本高叠加原料成本上涨,导致了药价上涨。该工作人员表示,目前也注意到了市面上存在药品溢价的问题,而断货则是因为目前处于新旧版本的交接阶段,“目前我们已向10个省份供货,过了转换期(断药情况)会有所改善。”米内网数据显示,近几年醋酸氢化可的松片的招投标价格确实涨幅明显。(中新经纬)醋酸氢化可的松片近三年中标价格情况来源:米内网数据库28个畅销注射剂退出挂网5月16日,黑龙江省政府采购中心发布通知称,由部分企业提交申请,经公示和专家审定、并报请该省医保局同意,76个药品退出该省平台,退出后2年内不接受上述药品在该省的挂网申请。据统计,本次名单中有28款注射剂,涉及注射用盐酸头孢吡肟、注射用奥美拉唑钠、低分子肝素钠注射液、注射用头孢曲松钠等畅销产品。(黑龙江省药品集中采购网)5个独家中成药暂停挂网5月18日,广州药品集团采购平台发布通知称,根据相关要求,对于企业无法正常供应或存在其他应予以暂停挂网情形的药品,广州平台根据企业自主申请予以暂停挂网,此次共计暂停了21家企业的33个药品,其中涉及5个独家中成药,琥珀消石颗粒、麒麟丸、葛根芩连口服液等畅销产品榜上有名。(广州公共资源交易中心网站)罗欣、九典、信立泰……24个药品主动降价5月19日,辽宁省公共资源交易中心发布通知称,收到恒瑞医药、罗欣药业、九典制药、信立泰等企业投标的24个药品的主动降价申请,同意上述产品挂网采购价格进行调整,降价产品设置采购过渡期,时间为1周。本次名单中,降幅最大的是湖南明瑞制药的头孢克肟颗粒达36.75%,此外,信立泰的注射用帕米膦酸二钠降幅也在20%以上。(辽宁省药品及医用耗材集中采购网)两款1类新药获批,均为“国产首个”5月17日,NMPA发布两则新药获批消息:通过优先审评审批程序批准了南京圣和药业的1类新药奥磷布韦片上市,这是首个上市的国产丙肝全基因口服治愈药物;浙江博锐生物的泽贝妥单抗注射液则是首个上市的国产CD20抗体1类新药,同时也是博锐生物首款获批上市的1类创新生物药。(米内网整理)本月已获批上市的1类新药来源:米内网数据库康恩贝吸入剂改良新药获批临床5月19日,康恩贝发布公告称,全资子公司浙江金华康恩贝生物制药的吸入用吡非尼酮溶液获批临床,适应症为特发性肺间质纤维化。早前,康恩贝旗下已有两款吸入剂获批上市,吸入用吡非尼酮溶液的注册分类为化药2.2类新药,若后续研发成功申报上市,有望成为公司首款吸入剂改良新药。(公司公告)福元医药大爆发!拿下复方降糖药国内首仿5月18日,福元医药发布公告称,公司申报的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)和沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)获批上市,为国内首仿+首家过评。阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、沙格列汀二甲双胍缓释片(II)和沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)在2017年获批进入国内市场,现为2022版国家医保目录品种,原研产品近几年在中国公立医疗机构终端的销售额高速飞涨,2022年涨至接近2亿元。公告中提到,公司针对该药品累计研发投入超过1300万元。(公司公告、米内网数据)4亿乳膏剂,海思科首家过评5月19日,海思科发布公告称,全资子公司四川海思科制药的利丙双卡因乳膏4类仿制上市申请获批并视同过评,该产品是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂,为局部麻醉药物。阿斯利康研发的利丙双卡因乳膏在1998年获批进入中国市场,同方药业集团于2006年上市了类似产品复方利多卡因乳膏,海思科的利丙双卡因乳膏为首家通过一致性评价。米内网数据显示,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)利多卡因/丙胺卡因乳膏剂的合计销售额超过了4亿元。(公司公告)恒瑞巨额回购股份,PD-1要出海了5月16日,恒瑞医药发布公告称,公司拟以6亿元-12亿元回购股份,用于员工持股计划,回购价格为不超过70.14元/股,回购股份期限为不超过12个月,公司表示,此举是基于对公司未来发展前景的信心和基本面的判断,充分调动员工的积极性。17日,Elevar Therapeutics宣布已向FDA递交PD-1卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的新药上市申请,根据早前的合作协议,恒瑞拥有卡瑞利珠单抗的权益,这是第5家正式向FDA提交上市申请的国产PD-1。(公司公告)知名药企生产劣药被处罚5月16日,河南省药监局发布一则行政处罚公示,河南鼎昌药业因生产劣药被处罚。据悉,涉事产品为碳酸氢钠片(批号:21051601),因“重量差异”不符合《中国药典》2020年版二部的规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。”的规定,处罚结果包括没收劣药、没收违法所得以及罚款。随着新版药品管理法发布,装量差异不合格依然成为制剂企业的魔咒。(蒲公英)注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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