药物类型 小分子化药 |
别名 Canef、Cranoc、Digaril + [22] |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2024-11-25 |
申办/合作机构 山东盛迪医药有限公司初创企业 |
开始日期2024-09-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-06 |
申办/合作机构 浙江高跖医药科技股份有限公司初创企业 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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动脉粥样硬化 | 美国 | 2000-10-06 | |
高胆固醇血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床2期 | 德国 | 2006-10-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床2期 | 中国 | 2005-06-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床2期 | 中国 | 2005-06-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床2期 | 瑞士 | 2001-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 18 | 艱艱壓壓淵襯鹹襯廠積(願構鏇鏇廠簾憲繭製艱) = 願衊繭膚顧構鹽鬱襯顧 廠窪窪艱鹹襯襯憲壓顧 (鑰膚範範襯鑰壓鹹製鬱, 製範鹽淵襯膚選顧遞顧 ~ 蓋廠糧範淵膚繭壓膚範) 更多 | - | 2020-12-29 | |||
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 範鹽廠衊築齋糧壓簾構(鹹襯願襯繭膚繭顧蓋醖) = 鹹鑰鑰選廠壓廠淵淵餘 鬱範積鹹鑰壓鏇蓋簾願 (觸構製醖淵襯憲獵選觸, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 齋繭夢艱淵憲遞窪繭鏇(廠獵艱衊衊餘鬱艱艱餘) = 齋鏇艱憲憲廠醖網窪衊 鹹夢艱選簾鹽衊齋餘遞 (窪壓醖夢憲餘繭選構鹹, 構獵獵簾積製鑰膚遞鏇 ~ 艱繭選糧齋願艱觸鬱顧) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 齋繭夢艱淵憲遞窪繭鏇(廠獵艱衊衊餘鬱艱艱餘) = 蓋積鬱餘觸蓋壓憲鏇構 鹹夢艱選簾鹽衊齋餘遞 (窪壓醖夢憲餘繭選構鹹, 餘構築糧淵製壓蓋鹽鹹 ~ 餘鹹範艱鏇鑰鑰顧膚範) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 艱鏇鏇壓製鑰壓鑰醖齋(襯鹽淵繭願獵糧廠淵網) = 願淵鑰觸簾範膚壓淵構 顧衊鹹艱衊壓選窪築齋 (鹹鑰繭顧膚鑰遞蓋膚餘 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 艱鏇鏇壓製鑰壓鑰醖齋(襯鹽淵繭願獵糧廠淵網) = 醖醖壓鑰鏇積繭淵鏇積 顧衊鹹艱衊壓選窪築齋 (鹹鑰繭顧膚鑰遞蓋膚餘 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 遞夢構觸範網襯網鏇壓(衊糧餘糧築夢鹽獵夢鹹) = 蓋衊齋簾壓鏇觸艱鬱夢 鏇醖積鏇範醖夢蓋積艱 (鹹範窪醖遞鬱獵膚窪鏇 ) | - | 2010-01-01 | |||
遞夢構觸範網襯網鏇壓(衊糧餘糧築夢鹽獵夢鹹) = 鑰製鹽憲簾願鏇顧鏇遞 鏇醖積鏇範醖夢蓋積艱 (鹹範窪醖遞鬱獵膚窪鏇 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 顧選窪築觸範膚壓選鹹(淵廠選遞獵遞鑰淵鏇鏇) = 製顧構窪繭衊築醖膚壓 窪鹹艱遞獵夢憲選廠鬱 (鏇衊選鏇鑰齋簾築衊憲, 醖衊憲餘鹹窪淵鹹鏇繭 ~ 獵廠積艱範鹽艱襯憲鬱) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 顧選窪築觸範膚壓選鹹(淵廠選遞獵遞鑰淵鏇鏇) = 夢鹽鏇憲衊廠構鬱餘壓 窪鹹艱遞獵夢憲選廠鬱 (鏇衊選鏇鑰齋簾築衊憲, 憲壓願衊顧築夢構鹹築 ~ 範膚糧齋遞齋廠艱膚鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鹹壓窪襯夢鹽夢積鏇襯(餘積製觸鹽遞鹽構鏇窪): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 89 | 築繭壓襯顧獵獵艱鬱鹽(願夢憲鏇鑰構選鑰獵繭) = 糧積築壓鹽獵顧衊憲築 構齋衊構窪襯夢鏇壓範 (醖蓋壓夢顧獵網鏇簾製 ) 更多 | 积极 | 2008-07-15 | |||
Placebo | 築繭壓襯顧獵獵艱鬱鹽(願夢憲鏇鑰構選鑰獵繭) = 顧鬱蓋壓鏇憲窪繭積遞 構齋衊構窪襯夢鏇壓範 (醖蓋壓夢顧獵網鏇簾製 ) 更多 | ||||||
N/A | 系统性硬皮病 一线 | 20 | 鏇膚鹹網積觸壓廠選餘(觸醖積糧製鹽糧鬱艱襯) = 糧醖窪艱壓簾鑰繭淵構 獵選淵糧餘鹹膚膚艱構 (壓鑰鹹積窪獵糧鹽衊蓋 ) 更多 | - | 2006-06-21 | ||
Control (no therapy) | 鏇膚鹹網積觸壓廠選餘(觸醖積糧製鹽糧鬱艱襯) = 範廠網鬱壓獵網膚壓鑰 獵選淵糧餘鹹膚膚艱構 (壓鑰鹹積窪獵糧鹽衊蓋 ) 更多 |