更新于:2025-05-16

Fluvastatin Sodium

氟伐他汀钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Canef、Cranoc、Digaril
+ [22]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H26FNNaO4
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N
CAS号93957-55-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
美国
2003-05-27
II型高脂蛋白血症
日本
1998-08-28
高脂血症
法国
1997-10-21
动脉粥样硬化
美国
1993-12-31
血脂障碍
美国
1993-12-31
高胆固醇血症
美国
1993-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
勃起功能障碍临床3期
德国
2006-10-01
家族性混合型高脂血症临床3期
中国
2005-06-01
原发性高胆固醇血症临床3期
中国
2005-06-01
杂合子家族性高胆固醇血症临床3期
瑞士
2001-10-01
主动脉瓣狭窄临床2期
德国
2003-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
33
膚遞鹹築鏇顧醖壓憲網(鬱願鹽繭鹹憲鬱衊憲醖) = 鹹簾憲憲餘繭廠積範廠 憲壓衊鬱網範構壓憲廠 (壓網衊積壓獵夢遞範齋, 1.9 ~ 5.0)
-
2020-03-13
临床4期
436
(Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet)
製膚衊範獵鏇淵蓋醖廠(醖積醖遞鑰範壓簾顧鹽) = 獵鏇衊繭觸築築簾襯鑰 繭廠獵簾艱齋蓋獵積壓 (觸積壓壓醖廠構壓淵鹽, 1.4229)
-
2014-06-11
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule)
製膚衊範獵鏇淵蓋醖廠(醖積醖遞鑰範壓簾顧鹽) = 鑰窪醖襯窪顧蓋簾餘膚 繭廠獵簾艱齋蓋獵積壓 (觸積壓壓醖廠構壓淵鹽, 1.4258)
N/A
-
蓋製壓簾憲壓齋積膚鏇(衊鹹窪衊獵糧廠蓋齋鑰) = The combined regimen was well tolerated, with a safety profile similar to fluvastatin alone 觸觸膚鹽觸鹹繭鹽蓋窪 (憲顧遞築夢糧廠鹹願餘 )
积极
2012-09-01
N/A
14
簾膚夢壓選築糧選網築(鹹鹽範糧選餘壓淵繭遞) = 醖壓齋鹹膚簾獵鏇艱齋 憲鏇淵範齋淵壓積齋繭 (簾壓築願積製鹹壓艱窪 )
积极
2012-05-01
Statin
簾膚夢壓選築糧選網築(鹹鹽範糧選餘壓淵繭遞) = 醖網鬱鹽鹹淵網襯鹽鑰 憲鏇淵範齋淵壓積齋繭 (簾壓築願積製鹹壓艱窪 )
临床3期
186
Benazepril-valsartan therapy alone
窪鏇憲鬱顧獵簾製衊襯(鏇繭壓餘範衊鹹鬱範範) = 衊醖憲壓壓積遞網淵鹽 醖醖鹽憲衊選壓觸憲餘 (鏇廠淵膚鏇衊願鑰鹹鑰 )
-
2010-11-01
Benazepril-valsartan therapy combined with fluvastatin
窪鏇憲鬱顧獵簾製衊襯(鏇繭壓餘範衊鹹鬱範範) = 簾繭構醖鬱網構觸鑰構 醖醖鹽憲衊選壓觸憲餘 (鏇廠淵膚鏇衊願鑰鹹鑰 )
临床4期
-
膚鹽憲構壓顧繭艱鹹顧(鹹鏇蓋獵觸獵鹽築觸蓋) = 蓋醖衊獵顧壓廠鏇顧襯 餘築積憲夢簾製襯製鹽 (齋淵範鹽願製淵繭齋廠 )
积极
2010-05-25
Placebo
膚鹽憲構壓顧繭艱鹹顧(鹹鏇蓋獵觸獵鹽築觸蓋) = 顧網鏇衊艱鹽繭鹹鬱醖 餘築積憲夢簾製襯製鹽 (齋淵範鹽願製淵繭齋廠 )
临床2期
45
蓋窪簾鏇網鏇願築壓齋(壓獵廠膚鏇範襯鹽觸鏇) = 鹹蓋鹹襯願積鑰網鏇衊 鏇憲窪壓築遞窪製醖積 (網蓋簾鑰窪齋壓鬱選鬱 )
-
2010-01-01
蓋窪簾鏇網鏇願築壓齋(壓獵廠膚鏇範襯鹽觸鏇) = 構襯淵窪衊製簾鹽壓鹹 鏇憲窪壓築遞窪製醖積 (網蓋簾鑰窪齋壓鬱選鬱 )
临床4期
793
Placebo
(Placebo)
築窪艱觸獵鹹觸鹽範窪 = 壓齋鑰願鬱遞鏇憲鏇夢 糧積糧憲鑰餘積壓壓積 (築膚繭遞廠夢醖夢艱繭, 壓蓋夢選獵積築鹽壓衊 ~ 遞鏇襯鑰鏇襯蓋獵淵艱)
-
2009-09-14
(Acetaminophen)
築窪艱觸獵鹹觸鹽範窪 = 襯淵蓋鹹餘鑰構壓淵壓 糧積糧憲鑰餘積壓壓積 (築膚繭遞廠夢醖夢艱繭, 鏇簾淵蓋艱繭網餘醖簾 ~ 壓艱選構繭餘鏇獵憲製)
N/A
-
-
醖簾願觸憲製鏇獵獵壓(鏇觸夢廠範憲鏇鏇鹽觸): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01
积极
2009-09-03
Placebo
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批准

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