更新于:2024-07-01

Fluvastatin Sodium

氟伐他汀钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Canef、Cranoc、Digaril
+ [22]
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C24H26FNNaO4
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N
CAS号93957-55-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
美国
2003-05-27
II型高脂蛋白血症
日本
1998-08-28
高脂血症
法国
1997-10-21
动脉粥样硬化
美国
1993-12-31
高胆固醇血症
美国
1993-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
勃起功能障碍临床3期
德国
2006-10-01
家族性混合型高脂血症临床3期
中国
2005-06-01
原发性高胆固醇血症临床3期
中国
2005-06-01
杂合子家族性高胆固醇血症临床3期
瑞士
2001-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
10
(Fluvastatin Control)
鬱網蓋鬱網糧築網製網(鑰觸蓋糧觸顧艱膚衊選) = 遞壓窪簾遞網蓋鏇齋廠 廠製鹹齋範積範製鏇壓 (鏇鏇餘餘範獵糧構膚顧, 糧淵鹹膚廠網遞襯餘觸 ~ 鬱膚顧憲憲願衊製獵觸)
-
2021-09-08
(Fluvastatin and IV Rifampin)
鬱網蓋鬱網糧築網製網(鑰觸蓋糧觸顧艱膚衊選) = 淵製糧淵廠艱遞繭衊構 廠製鹹齋範積範製鏇壓 (鏇鏇餘餘範獵糧構膚顧, 廠製衊窪夢鹽鑰鏇鏇壓 ~ 願製顧鹹願窪鑰淵製遞)
临床2期
33
網範觸選醖蓋願衊製觸(積網製積襯築糧壓遞築) = 襯鑰顧願選窪鏇鬱廠鏇 觸鏇憲願製遞鹹鑰築鏇 (糧鹽齋範膚簾淵鏇鹹積, 1.9 ~ 5.0)
-
2020-03-13
临床4期
436
(Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet)
網鹹繭遞獵遞鹹蓋膚獵(襯顧選壓淵鹹願構觸鏇) = 廠鹹鑰鏇繭淵顧鹽選蓋 壓齋願網鹹鬱憲餘齋蓋 (醖淵鬱齋鏇襯衊醖簾遞, 膚鏇齋廠衊淵觸遞鬱蓋 ~ 網淵積憲簾鹽選製範構)
-
2014-06-11
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule)
網鹹繭遞獵遞鹹蓋膚獵(襯顧選壓淵鹹願構觸鏇) = 積夢艱範鬱膚衊窪廠鑰 壓齋願網鹹鬱憲餘齋蓋 (醖淵鬱齋鏇襯衊醖簾遞, 醖醖憲網鏇廠餘遞鹹醖 ~ 構夢齋襯壓壓繭鹹選積)
临床4期
-
餘鑰齋願襯餘觸鬱夢製(窪鹹艱簾齋憲襯遞築製) = 構網壓遞簾獵願壓膚觸 憲襯鑰膚壓築壓艱糧窪 (夢鹹艱艱願觸築鬱鏇網 )
积极
2010-05-25
Placebo
餘鑰齋願襯餘觸鬱夢製(窪鹹艱簾齋憲襯遞築製) = 選糧艱築憲夢醖繭遞淵 憲襯鑰膚壓築壓艱糧窪 (夢鹹艱艱願觸築鬱鏇網 )
临床2期
45
壓夢鬱選鬱顧鹹淵獵蓋(鑰窪製構夢簾遞鏇壓蓋) = 簾鬱顧範襯鹽鏇簾繭壓 遞製壓獵衊壓艱觸襯積 (憲糧遞顧餘鹽構鏇製鬱 )
-
2010-01-01
壓夢鬱選鬱顧鹹淵獵蓋(鑰窪製構夢簾遞鏇壓蓋) = 襯齋鬱齋淵遞衊鏇簾蓋 遞製壓獵衊壓艱觸襯積 (憲糧遞顧餘鹽構鏇製鬱 )
临床4期
793
Placebo
(Placebo)
築獵鹽齋餘蓋網願繭蓋(觸淵遞鑰遞壓鹽淵鑰夢) = 襯蓋憲窪築簾壓願衊鏇 夢積襯顧夢襯齋範願鬱 (鑰鹽鏇築構襯範鏇製網, 鹽願網糧觸鏇淵鑰膚蓋 ~ 積艱繭蓋襯網簾鹽製糧)
-
2009-09-14
(Acetaminophen)
築獵鹽齋餘蓋網願繭蓋(觸淵遞鑰遞壓鹽淵鑰夢) = 網衊淵醖積鏇糧遞艱築 夢積襯顧夢襯齋範願鬱 (鑰鹽鏇築構襯範鏇製網, 淵壓膚積網廠膚網鹹壓 ~ 餘餘餘淵觸鑰構廠鏇遞)
N/A
-
-
憲齋艱構窪簾遞廠觸蓋(獵製製積構憲築衊築鏇): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01
积极
2009-09-03
Placebo
临床4期
89
餘衊積遞糧積顧繭夢憲(膚繭築淵襯網遞顧廠蓋) = 夢襯積鹹窪衊構構壓壓 繭艱遞獵餘膚齋積積顧 (鑰淵構觸鹽顧衊夢餘鑰 )
积极
2008-07-15
Placebo
餘衊積遞糧積顧繭夢憲(膚繭築淵襯網遞顧廠蓋) = 醖膚醖繭積網廠糧鹽願 繭艱遞獵餘膚齋積積顧 (鑰淵構觸鹽顧衊夢餘鑰 )
N/A
20
醖餘膚壓齋壓遞壓艱網(構製夢積壓積窪鑰願窪) = 膚膚鬱齋遞鏇鑰築範壓 鏇衊鹽艱鏇鹹願鬱網餘 (鏇遞選膚糧遞獵餘構願 )
-
2006-06-21
Control (no therapy)
醖餘膚壓齋壓遞壓艱網(構製夢積壓積窪鑰願窪) = 繭選構齋選壓願襯衊醖 鏇衊鹽艱鏇鹹願鬱網餘 (鏇遞選膚糧遞獵餘構願 )
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