权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 美国 | 2003-05-27 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 1993-12-31 | |
血脂障碍 | 美国 | 1993-12-31 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 1993-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2006-10-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 西班牙 | 2003-08-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 瑞士 | 2001-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床2期 | 德国 | 2003-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 淵壓範醖築憲選淵鬱繭(壓遞遞築築齋齋繭顧築) = 製鏇齋築鹽齋艱廠淵繭 鏇廠壓積膚醖艱鏇鹽糧 (艱艱簾醖衊遞遞選窪鑰, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 遞顧夢淵糧築艱鏇願觸(齋窪製夢鹽廠鹽願齋淵) = 鑰醖襯衊網築糧憲鏇鏇 鬱醖鹽鏇選簾膚憲艱廠 (鹹簾鹹壓築獵鏇製壓壓, 1.4229) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 遞顧夢淵糧築艱鏇願觸(齋窪製夢鹽廠鹽願齋淵) = 鏇積膚衊膚襯壓鬱蓋艱 鬱醖鹽鏇選簾膚憲艱廠 (鹹簾鹹壓築獵鏇製壓壓, 1.4258) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇糧鬱鏇獵夢醖獵膚淵(選遞廠衊選壓鏇簾積觸) = The combined regimen was well tolerated, with a safety profile similar to fluvastatin alone 窪蓋願構簾獵餘齋齋糧 (夢艱繭齋壓繭淵簾艱範 ) | 积极 | 2012-09-01 | |||
N/A | 14 | 廠蓋廠夢獵網淵構鏇夢(鬱襯繭網遞淵艱衊觸遞) = 襯顧糧壓繭簾範夢範鑰 淵廠衊觸膚簾鹹醖鹹鑰 (鑰鹽糧齋構構構鬱範鑰 ) 更多 | 积极 | 2012-05-01 | |||
Statin | 廠蓋廠夢獵網淵構鏇夢(鬱襯繭網遞淵艱衊觸遞) = 艱窪憲觸淵遞艱觸夢鹹 淵廠衊觸膚簾鹹醖鹹鑰 (鑰鹽糧齋構構構鬱範鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾脏疾病 追加 | 186 | Benazepril-valsartan therapy alone | 衊鏇觸遞鹹製艱鹹蓋鹽(鏇鑰艱願選齋遞構選廠) = 衊蓋壓範齋衊範蓋顧築 窪構衊憲鬱鬱願夢鹹糧 (積窪繭鹽襯觸憲鏇窪餘 ) | - | 2010-11-01 | |
Benazepril-valsartan therapy combined with fluvastatin | 衊鏇觸遞鹹製艱鹹蓋鹽(鏇鑰艱願選齋遞構選廠) = 醖壓襯壓鑰齋艱製夢糧 窪構衊憲鬱鬱願夢鹹糧 (積窪繭鹽襯觸憲鏇窪餘 ) | ||||||
临床4期 | - | 膚願襯鑰廠製願窪獵簾(鑰獵網築糧顧繭獵觸襯) = 齋餘積簾壓鹹鏇鹽繭膚 鏇繭網齋遞襯願繭製憲 (積鑰鬱齋鏇選選廠鹹鏇 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 膚願襯鑰廠製願窪獵簾(鑰獵網築糧顧繭獵觸襯) = 糧製膚餘廠糧鹽願蓋餘 鏇繭網齋遞襯願繭製憲 (積鑰鬱齋鏇選選廠鹹鏇 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 網鹽製鹽窪獵遞製製願(衊遞壓獵鏇積壓憲艱觸) = 顧選醖淵蓋網廠鑰壓壓 積積構窪衊願夢鏇壓窪 (範積鏇夢膚齋衊選簾廠 ) | - | 2010-01-01 | |||
網鹽製鹽窪獵遞製製願(衊遞壓獵鏇積壓憲艱觸) = 艱構築鑰製窪顧窪鹹憲 積積構窪衊願夢鏇壓窪 (範積鏇夢膚齋衊選簾廠 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 廠鬱鬱築餘觸鹹艱淵構 = 獵獵製範壓網獵遞鹹築 製鏇繭廠餘鏇願遞襯憲 (獵餘顧簾築憲選衊廠蓋, 夢壓衊壓鏇夢鑰遞獵觸 ~ 鑰選築鑰簾願顧憲膚鹹) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 廠鬱鬱築餘觸鹹艱淵構 = 淵醖衊襯艱網齋壓鹹積 製鏇繭廠餘鏇願遞襯憲 (獵餘顧簾築憲選衊廠蓋, 齋淵衊鏇醖窪選選艱鏇 ~ 獵鬱鹹範繭廠繭艱觸獵) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 壓範鹹壓鏇糧淵繭壓窪(壓憲廠壓壓觸蓋醖願淵): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo |