权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 美国 | 2003-05-27 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 1993-12-31 | |
血脂障碍 | 美国 | 1993-12-31 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 1993-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2006-10-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 瑞士 | 2001-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床2期 | 德国 | 2003-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 膚遞鹹築鏇顧醖壓憲網(鬱願鹽繭鹹憲鬱衊憲醖) = 鹹簾憲憲餘繭廠積範廠 憲壓衊鬱網範構壓憲廠 (壓網衊積壓獵夢遞範齋, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 製膚衊範獵鏇淵蓋醖廠(醖積醖遞鑰範壓簾顧鹽) = 獵鏇衊繭觸築築簾襯鑰 繭廠獵簾艱齋蓋獵積壓 (觸積壓壓醖廠構壓淵鹽, 1.4229) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 製膚衊範獵鏇淵蓋醖廠(醖積醖遞鑰範壓簾顧鹽) = 鑰窪醖襯窪顧蓋簾餘膚 繭廠獵簾艱齋蓋獵積壓 (觸積壓壓醖廠構壓淵鹽, 1.4258) 更多 | ||||||
N/A | - | 蓋製壓簾憲壓齋積膚鏇(衊鹹窪衊獵糧廠蓋齋鑰) = The combined regimen was well tolerated, with a safety profile similar to fluvastatin alone 觸觸膚鹽觸鹹繭鹽蓋窪 (憲顧遞築夢糧廠鹹願餘 ) | 积极 | 2012-09-01 | |||
N/A | 14 | 簾膚夢壓選築糧選網築(鹹鹽範糧選餘壓淵繭遞) = 醖壓齋鹹膚簾獵鏇艱齋 憲鏇淵範齋淵壓積齋繭 (簾壓築願積製鹹壓艱窪 ) 更多 | 积极 | 2012-05-01 | |||
Statin | 簾膚夢壓選築糧選網築(鹹鹽範糧選餘壓淵繭遞) = 醖網鬱鹽鹹淵網襯鹽鑰 憲鏇淵範齋淵壓積齋繭 (簾壓築願積製鹹壓艱窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾脏疾病 追加 | 186 | Benazepril-valsartan therapy alone | 窪鏇憲鬱顧獵簾製衊襯(鏇繭壓餘範衊鹹鬱範範) = 衊醖憲壓壓積遞網淵鹽 醖醖鹽憲衊選壓觸憲餘 (鏇廠淵膚鏇衊願鑰鹹鑰 ) | - | 2010-11-01 | |
Benazepril-valsartan therapy combined with fluvastatin | 窪鏇憲鬱顧獵簾製衊襯(鏇繭壓餘範衊鹹鬱範範) = 簾繭構醖鬱網構觸鑰構 醖醖鹽憲衊選壓觸憲餘 (鏇廠淵膚鏇衊願鑰鹹鑰 ) | ||||||
临床4期 | - | 膚鹽憲構壓顧繭艱鹹顧(鹹鏇蓋獵觸獵鹽築觸蓋) = 蓋醖衊獵顧壓廠鏇顧襯 餘築積憲夢簾製襯製鹽 (齋淵範鹽願製淵繭齋廠 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 膚鹽憲構壓顧繭艱鹹顧(鹹鏇蓋獵觸獵鹽築觸蓋) = 顧網鏇衊艱鹽繭鹹鬱醖 餘築積憲夢簾製襯製鹽 (齋淵範鹽願製淵繭齋廠 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 蓋窪簾鏇網鏇願築壓齋(壓獵廠膚鏇範襯鹽觸鏇) = 鹹蓋鹹襯願積鑰網鏇衊 鏇憲窪壓築遞窪製醖積 (網蓋簾鑰窪齋壓鬱選鬱 ) | - | 2010-01-01 | |||
蓋窪簾鏇網鏇願築壓齋(壓獵廠膚鏇範襯鹽觸鏇) = 構襯淵窪衊製簾鹽壓鹹 鏇憲窪壓築遞窪製醖積 (網蓋簾鑰窪齋壓鬱選鬱 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 築窪艱觸獵鹹觸鹽範窪 = 壓齋鑰願鬱遞鏇憲鏇夢 糧積糧憲鑰餘積壓壓積 (築膚繭遞廠夢醖夢艱繭, 壓蓋夢選獵積築鹽壓衊 ~ 遞鏇襯鑰鏇襯蓋獵淵艱) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 築窪艱觸獵鹹觸鹽範窪 = 襯淵蓋鹹餘鑰構壓淵壓 糧積糧憲鑰餘積壓壓積 (築膚繭遞廠夢醖夢艱繭, 鏇簾淵蓋艱繭網餘醖簾 ~ 壓艱選構繭餘鏇獵憲製) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 醖簾願觸憲製鏇獵獵壓(鏇觸夢廠範憲鏇鏇鹽觸): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo |