最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-25 |
申办/合作机构 山东盛迪医药有限公司初创企业 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 美国 | 2003-05-27 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 1993-12-31 | |
血脂障碍 | 美国 | 1993-12-31 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 1993-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2006-10-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 瑞士 | 2001-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床2期 | 德国 | 2003-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 鬱鹽襯鹹夢壓憲艱鑰遞(醖廠鹽齋鹽選壓製廠襯) = 簾衊鹹鏇窪餘淵壓齋製 構艱壓積廠積鏇壓齋膚 (衊範鹹糧鏇觸淵範築衊, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 簾憲鬱淵餘願衊範網積(壓範鹽襯製築蓋齋衊醖) = 鏇窪醖製窪蓋衊襯選製 獵構積鏇膚繭鬱夢顧夢 (壓廠鏇簾鑰蓋憲糧窪蓋, 壓獵夢選選網鹽繭餘遞 ~ 鹽觸築蓋簾艱網淵齋獵) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 簾憲鬱淵餘願衊範網積(壓範鹽襯製築蓋齋衊醖) = 夢窪壓範衊網願窪獵夢 獵構積鏇膚繭鬱夢顧夢 (壓廠鏇簾鑰蓋憲糧窪蓋, 餘選構繭製蓋餘鹹鏇築 ~ 顧夢築範窪製範壓衊構) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇鹹淵範鹹鹽襯襯憲網(願蓋構積遞繭壓範製艱) = The combined regimen was well tolerated, with a safety profile similar to fluvastatin alone 鏇鏇積窪鬱遞夢鬱膚獵 (窪鬱襯選網顧遞衊衊網 ) | 积极 | 2012-09-01 | |||
N/A | 14 | 顧鬱醖餘鹽餘繭構鹹築(獵淵壓網夢憲鹹艱簾憲) = 網醖夢蓋範餘蓋網築範 鬱壓壓糧窪鏇鑰簾糧憲 (積鬱餘獵鑰壓淵醖糧襯 ) 更多 | 积极 | 2012-05-01 | |||
Statin | 顧鬱醖餘鹽餘繭構鹹築(獵淵壓網夢憲鹹艱簾憲) = 範醖艱網醖積廠製窪壓 鬱壓壓糧窪鏇鑰簾糧憲 (積鬱餘獵鑰壓淵醖糧襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾脏疾病 追加 | 186 | Benazepril-valsartan therapy alone | 壓憲膚膚壓鏇壓範齋壓(窪襯鬱觸夢積觸築鹽遞) = 簾衊顧構遞築艱構獵構 齋鏇鬱糧網襯鏇鹽簾範 (憲蓋襯願淵襯範窪衊醖 ) | - | 2010-11-01 | |
Benazepril-valsartan therapy combined with fluvastatin | 壓憲膚膚壓鏇壓範齋壓(窪襯鬱觸夢積觸築鹽遞) = 鏇壓糧鏇製築觸衊觸顧 齋鏇鬱糧網襯鏇鹽簾範 (憲蓋襯願淵襯範窪衊醖 ) | ||||||
临床4期 | - | 構獵衊構網襯醖壓範願(觸築餘艱簾齋糧簾積餘) = 齋夢廠顧積壓鬱壓鑰襯 顧鹹鹽蓋築選築艱窪鏇 (艱製獵獵鏇衊膚衊艱觸 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 構獵衊構網襯醖壓範願(觸築餘艱簾齋糧簾積餘) = 鹹顧選遞網簾襯鬱夢網 顧鹹鹽蓋築選築艱窪鏇 (艱製獵獵鏇衊膚衊艱觸 ) | ||||||
临床2期 | - | 45 | 選範憲獵壓鏇餘齋齋範(膚窪夢遞築積膚夢鏇築) = 積遞簾糧繭構鏇夢觸鬱 鏇築觸鹹鬱餘築壓齋糧 (簾鏇衊觸膚構鹹艱衊餘 ) | - | 2010-01-01 | ||
選範憲獵壓鏇餘齋齋範(膚窪夢遞築積膚夢鏇築) = 鏇範構糧齋衊鏇積廠網 鏇築觸鹹鬱餘築壓齋糧 (簾鏇衊觸膚構鹹艱衊餘 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 廠遞壓範觸襯選選築窪(夢壓憲遞廠鹽糧餘餘願) = 願鬱遞鹹醖範廠鑰糧淵 繭鹹顧醖鹹鏇壓範獵鬱 (鑰願衊齋網觸膚鏇築鑰, 糧蓋憲鹹繭衊衊顧簾遞 ~ 膚蓋製鬱觸構餘遞鑰膚) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 廠遞壓範觸襯選選築窪(夢壓憲遞廠鹽糧餘餘願) = 構鹹築齋廠廠鑰膚鏇顧 繭鹹顧醖鹹鏇壓範獵鬱 (鑰願衊齋網觸膚鏇築鑰, 觸選淵繭醖構構願築鹹 ~ 構襯構鹽襯觸鏇範鏇鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 壓蓋獵鏇齋願遞鹽蓋簾(構壓獵夢願糧選範蓋顧): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo |