Fluvastatin Sodium

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 武月 过去一年，美国生物医药VC几乎“全军覆没”，甚至跑输了XBI指数11个点，就连TOP级VC也堪堪跑赢指数5个点。 对投资者来说，这不是什么好消息，但对药企来说，这些VC手握重金，今年大概募集了250亿美元。 这意味着，未来他们可能会在一级市场大撒币。当然，资金愈发流向头部项目，1亿美元以上的融资占整体融资市场的65%。 手握重金的还有各大药企，强劲的现金和借债能力为他们提供了充足弹药，他们正在加速补强收购，买买买。 接下来，并购市场将依然活跃。 GLP-1是所有人必须参与的代谢和肥胖革命。除了颠覆制药业，甚至还会对食品饮料、美国就业和人力资源福利、药物分销模式带来巨大影响。 减肥药有多强？礼来、诺和诺德登顶，彻底改写制药TOP10市值榜单。过去三年，礼来、诺和诺德创造的价值，比所有新成立的biotech过去20多年来创造的价值，还要高。 尽管减肥药已经够猛了，但是相比人工智能、机器学习，还是小巫见大巫。 因为，英伟达当前的市值，基本等于前十大药企市值总和。果然，科技才是第一生产力。 除此之外，China成为不可忽视的存在。 尽管地缘政治风险不断，但在美国医药VC眼中，中国不仅是西方制药低成本、高质量的合作伙伴，更是正在成为全球专利药物创新的源泉。 以上，大概是全球顶尖的医药VC机构Atlas对2024年的总结。自2013年，Atlas连续都发布年度报告。 那么，关于2024年，Atlas到底是如何判断的，未来发展趋势又将如何？PS:点击文末“阅读原文”可观看报告演讲全文 / 01 / 减肥药革命 第一个关键词就是减肥药。在Atlas合伙人之一Bruce Booth看来，这是一场必须参与的代谢和肥胖革命。 10年时间沧海桑田。2014年，4款减肥药物的减重效果微不足道，且副作用令人非常不安。因此，整个赛道的商业价值几乎为0。 到了2024年，美国人肥胖的情况并没有太大变化，甚至摆脱了肥胖高峰，但是减肥药的商业价值完全不同。礼来和诺和诺德的减肥药物，用效果彻底引爆了这一市场。 2024年，Zepbound和Wegovy的销售额达到160亿美元，并且Bruce Booth预计2034年GLP-1市场销售额可能达到1200亿美元。 现在还仅仅是减肥，GLP-1还有能治一切的潜力。如果从肾脏疾病开始，就会对健康产生巨大好处，比如，真正减少肝脏疾病中的不良肾脏事件，改善心脏疾病，减缓糖尿病进展速度，解决睡眠问题。除此之外，药企还在研究GLP-1降低阿尔兹海默症进展的风险。 以上种种，导致市场极度兴奋，目前有超过75种药物正在进行肥胖症临床开发，绝大部分属于GLP-1。 基于此，Bruce Booth将其称之为重塑制药行业的存在，并将其类比为70年代面世的他汀类药物。 1987年、1989年，默沙东推出了Mevacor和Zocor，随后BMS推出了pravachol，这些只是将他汀类药物带到了重磅炸弹的入口，辉瑞的Lescol和Crestor才是最终的赢家，占据了大头。他汀类药物中大部分价值是具有同类潜力的药物创造的。 药企也在研究他汀类药物其他的多效性，比如癌症、阿尔茨海默症，不幸的是，这些研究对整个他汀类药物的影响并没有超过边际影响；除此之外，还有联合疗法、pcsk9新机制的研发。Atlas表示，药企在那段时间，很难不加入这一潮流。 因为这是行业的主要增长动力，如果你不加入，就会落后。 这与当前的GLP-1很相似，诺和诺德、礼来有先发优势，但有很多药企紧随其后，很多投资机构也参与其中。 这是一场必须参与的代谢和肥胖革命，目前正处于早期阶段。 Atlas之所以称之为革命，是因为除了重塑制药业，可能还会诸多行业产生影响。 比如饮料和食品行业今年一年，加工食品消费就减少了60亿美元，这可能归因于GLP-1；再比如，丹麦50%的GDP增长由它驱动； 甚至这也在重塑美国的就业和人力资源福利，重塑药物销售模式，礼来等带头推进的线上药房，等一切尘埃落定，最终可能会改变行业的商业化和分销模式。 / 02 / 中国创新崛起，并购加速 第二个关键词是，中国。 Atlas表示，尽管地缘政治因素存在，但毋庸置疑的是，中国是西方制药低成本、高质量的合作伙伴。 如下图所示，大多数研发阶段的公司都与不同的CXO展开合作，其中大多数组织来自中国。 曾经，中国是一个新兴的全球制药市场，但如今中国是全球专利药物创新的源泉，也是全球药企参与者的所在地，包括拜恩泰克这样有抱负的生物技术公司。 对西方药企来说，来自中国的创新至关重要。Atlas列举了大量与海外药企引进中国创新药的BD合作，比如康方生物头对头击败K药。 不仅是癌症领域，在自免、心脏代谢和其他疾病领域，交易也很多。 展望未来，随着更多中国创新成果的涌现，以及大药企补强收购的需求，各类交易或许还将继续活跃。 Atlas指出近年来并购交易活跃，2023年全球前20的大药企近半创新来自外购。今年以来，大药企更是一直在进行补强收购。 尽管BD合作交易数量下降，甚至低于10年前的水平，但是预付款数额巨大，几乎是10年前的2倍。 关于并购市场的未来，Atlas认为前景可期待，因为这些大药企弹药充足。 / 03 / AI/ML，比减肥药更强的存在 第三个关键词是人工智能和机器学习。这个领域同样热闹非凡，炒作与价值并存。 2014年，最热门的项目之一是RECURSION，它们的愿景是希望在10年内推出100个临床项目。 Atlas认为，这在当时很令人难以置信。因为创新药研发本身难度很高，成立10年、拥有五种药物临床的生物科技公司都是令人难以置信的生产力。 而人工智能的出现改变了一切，它对药物研发的过程产生针对性影响。比如阿尔法折叠帮助预测蛋白质结构。 在临床前开发能够预测毒性或创造更好的药物生产路线，筛选患者； 注册临床实验阶段，帮助编写监管文件撰写，这是大型语言模型的明显优势领域。 但从根本上来说，考虑到人类生物学的复杂性和海量数据集的缺失，Atlas认为人工智能和机器学习对药物研发的影响，将更可能是进化而并非革命。 换句话说，人工智能更可能是辅助，提升效率，而不是彻底改变药物研发流程，我们也不会看到药物发现从多年的过程缩短至几周或几天。 尽管如此，Atlas强调所有人都必须关注人工智能的动态与演变。因为，这是一个比减肥药更强的存在。 减肥药有多强？过去5年，大型科技股上涨150%，标普500指数上涨约100%，与之相比，大型医疗保健指数落后，XBI更是明显落后。 但是，与减肥药相关的药企股价表现十分亮眼。Atlas将其命名为肥胖5，包括礼来、诺和诺德、安进，以及两家市值超过50亿美元的biotech，年内涨幅达93%。这是科技领域7巨头今年所显示的平均涨幅的两倍。 GLP-1已经重塑了制药行业市值排行榜。 如下图所示，2014年至2019年，制药五巨头的排名并没有真正变化，但是到了2024年，礼来、诺和诺德异军突起，直登榜首。要知道，礼来2014年压根不在榜上，辉瑞则跌到了第十。 如果仅看过去3年，礼来和诺和诺德的市值飙升幅度更是惊人。 2000年以来，有700多家生物技术公司上市，其中300家仍在交易，如果再加上另外300家公司的并购价值，整体略高于3500亿美元，这些公司带来的价值不到1万亿美元。 而礼来和诺和诺德在过去3年创造的价值，比所有新成立的生物技术上市公司20多年来创造的价值，还要高。 尽管减肥药已经够猛了，但是相比人工智能、机器学习，还是小巫见大巫。 英伟达当前的市值，基本等于前十大药企市值总和。 但收入层面，前十大药企的收入约为5000亿美元，英伟达只有60亿美元。 / 04 / 自免爆发与肿瘤免疫回归 自免市场正在爆发。通过过去10年的回顾，Altas认为我们正在进入一个全新的阶段，大量新产品有可能涌现。 如下图所示，24个热门靶点，几乎每个都有10个以上的产品在研，竞争十分激烈。 但这并不影响药企的热情，因为自免市场具有巨大的商业前景。这也是为什么近两年发生了大量自免药物的并购，总额超过400亿美元。 肿瘤免疫的研发活力正在重新显现。 10年前，PD-1的出现，我们进入了肿瘤免疫治疗时代。Altas认为，不幸的是，在PD-1成功后，它成为了我们多年来看到的几乎每个宣传片的主要内容。 特别是K药引发了人们对于PD-1研发热潮。然而，花费了数亿美元的试验，几乎没有带来新的变革突破。今年，基因泰克还关闭了肿瘤免疫学部门，将其合并回肿瘤学。 10年后，令人兴奋的是精准肿瘤学已经回归，ADC、双抗、分子胶、T细胞接合器，研发如火如荼。 这背后是各类新机制模式的增长。从mRNA到CRISPR到TPD。当然，考虑到制造与分销的复杂性，最终也只有少数赢家；相比生物制剂，口服药依然是很多患者的首选。 在这样背景下，药物研发的效率仍在下滑。过去10年，药物研发成本已经由13亿美元上升至23亿美元，注册试验所需要的时间也由16.2个月增长至25.3个月。 新药研发上市成功率从2014年的15%降至10.8%。而从药物价值来看，峰值也有所下降。当今排名前20的药企公司平均管道价值，在过去10年下降了31%。 / 05 / 资本周期的起伏 今年，大型医疗保健指数、XBI依然落后标普指数及科技股的表现。 但是，Atlas预计9月份以来美联储降息，到明年7月份将下调约200个基点，这对于生物科技行业是一个利好。 这样的利率水平能够从场外带来资金。目前，场外资金处于历史最高水平，随着利率的降低，这些资金将回流股市。 事实上，今年VC已经募集了相当多的资金，接近250亿美元。 只不过，医药VC的回报表现，一言难尽。 过去一年，市场上包括头部基金在内的所有基金，无论是相比XBI指数还是相比罗素2000指数，回报率都不理想。当然，如果看5年数据，头部基金的回报率还是有吸引力的。 Bruce Booth直言，这取决于你所选择的基金经理，毕竟他们始终是风投业务价值的重要驱动因素。 整体来看，VC、IPO在医药融资市场的比重变化并不大，除了2015年、2018年市场泡沫，及大流行泡沫加剧出现了一些峰值，其他时间大致相同。 尽管医药市场情绪尚未彻底扭转，但是，如果从二级市场融资角度来看，今年一季度的融资额其实是有史以来第二高。而今年以来，大多数药企的融资是机会主义融资，即围绕新数据、新进展而获得融资。 估值方面，今年完成的融资基本是持平或下跌的情况。同时，资金愈发流向头部项目，其中1亿美元以上的融资占整体融资市场的65%，远超2014年的情况，这也推动平均融资额的增长。 而融资平均值与中位数间的差距达到了10年之最，这也意味着资本集中在更少的公司上。 IPO方面，相比2022年已经明显好转，但落后于过去10年大部分时间，平均每个季度10-15次IPO的表现。 IPO前估值4.5亿美元，相比10年前增长了3倍；一个明显的区别在于，今天的估值更多是受到临床后期阶段资产的支撑。也就是说，市场更加青睐晚期项目。 无论是一二级市场融资还是IPO，市场正在逐步好转，回归常态。但是，Atlas依然发出了警告。 Atlas从药企人员流动（跳槽减少）以及其他成本的下降，向我们展示整个市场依然处于降温之中。 比如，药企正在勒紧腰带，无论是办公场地还是GMP工厂场地的需求均大幅下降。对新租户来说，这可能是近20年来最好的时候。 再比如，投行收取的费用也在下降，比如并购的交易费用下降了40%。在金融服务方面，IPO募资规模也缩水25%左右。 因此，Atlas建议每个人都要对此做出反应，更加保守，勒紧腰带。 就像Bruce Booth在报告开篇所说的，“愿你生活在有趣的时代”。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

▎药明康德内容团队编辑 大家平时经常说的“血脂高、胆固醇高”，在医学上都属于血脂异常。 据统计，中国成人血脂异常（包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型高脂血症和低高密度脂蛋白胆固醇血症）的总体患病率高达35.6%，其中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）俗称“坏胆固醇”，是心血管事件独立的致病性危险因素，也是降胆固醇治疗的首要目标。血脂异常初期往往没有明显不适，但随着疾病进展，会显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险，也是导致中国居民死亡的首要原因。 随着血脂异常患者逐年增多，他汀类药物等传统降脂药已经被越来越多人熟知。他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。 但他汀类药物并不是“万能的”。对于大部分动脉粥样硬化性心血管疾病患者而言，尽管用了中等强度的他汀类药物，但血脂仍然难以达到目标值。研究显示，他汀类药物剂量即使在初始剂量基础上翻倍，进一步的降脂幅度也仅为6%。这也被科学界称为“他汀的瓶颈”。 图片来源：123RF 另外，由于他汀类药物每天都要服用，时间长了容易漏服或不按时服药，治疗效果也会打折扣（影响长期依从性），还有一些患者对他汀类药物存在不耐受的问题。 为了解决这些问题，科学家开发出了更长效、更安全的治疗药物，比如新型降胆固醇药物——前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂。在不同的患者群体中（不管是家族性还是非家族性高胆固醇血症），无论之前是否使用过他汀类药物治疗，这类疗法均能将LDL-C水平持续降低50%~70%，并能改善心血管结局。 近几年，PCSK9抑制剂在脂质异常疾病方面已取得较大进展。现有的PCSK9抑制剂通常是每两周或每月一次注射给药，而其中有一款今年在中国获批的新药英克司兰钠注射液，甚至可以做到“打一针管半年”。 今天，健康榨知机就带大家来认识下这款“超长效”降脂药。 打一针就能管半年，这款新型降脂药可将“坏胆固醇”水平降低60% 研究表明，PCSK9基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体（LDLR）的降解，从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力，这可能导致“坏胆固醇”水平长期升高。而PCSK9抑制剂能直接阻止循环中PCSK9与LDLR相结合，减少PCSK9介导的LDLR的分解，加强其对“坏胆固醇”的清除能力。 我们开头提到“打一针管半年”的英克司兰钠注射液（inclisiran，商品名：乐可为），就是一款靶向PCSK9的小干扰RNA（siRNA）疗法，作为siRNA疗法，它的特点是可直接与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA干扰作用降低mRNA的水平，从而防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制LDLR的回收和再利用。因此，降低PCSK9蛋白的水平可以让更多LDLR回到肝细胞表面，与更多LDL结合，将它们从血液中清除。当英克司兰进入肝细胞后，会形成囊泡长期存在，也就是形成独特的“胞内缓释系统”，缓慢释放可达数月，长期降脂。 重要的是，患者只需在初次给药后3个月时给药一次，之后只需要每半年给药一次，用药的便捷性大幅提高。从用药频次来看，每年注射两次即可降低LDL-C水平，是一款长效降脂药物，有助于提升治疗依从性，进行血脂的长期管理。 这款新药已分别于2021年12月和2023年8月在美国和中国获批上市，适应症为作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者的治疗，包含： 在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中，与他汀类药物，或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药； 以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。 图片来源：123RF 今年4月，在第73届美国心脏病学会科学年会（ACC 2024）上，这款新药的一项关键研究结果被公布出来，结果显示，在接受最大耐受他汀类药物治疗且血脂控制不佳的ASCVD患者中，相比常规治疗，“加用英克司兰”（“inclisiran-first”）策略（在接受最大耐受他汀类药物治疗且未能达到LDL-C＜70 mg/dL的情况下，立即加用英克司兰治疗）可以更大幅度降低LDL-C，在随访330天时降幅高达60.0%。 这项3b期试验纳入了年龄≥18岁、既往单独接受最大耐受他汀类药物治疗、LDL-C≥70 mg/dL或非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）≥100 mg/dL的ASCVD患者，并将450例患者按1:1比例随机分配至“加用英克司兰”组（英克司兰+常规治疗，225例）或常规治疗组（根据研究者判断进行的其他降脂治疗，225例）。患者中位年龄为67岁，其中30.9%为女性。 在随访330天期间发现： 与常规治疗（降低7.0%）相比，“加用英克司兰”策略使LDL-C在第330天时相较于基线显著降低60.0%。此外，“英克司兰”组的他汀类药物停药率并不劣效于常规治疗组（6.0% vs. 16.7%）。 在次要结局方面，第330天时，“英克司兰”组与常规治疗组相比，有更多患者达到了LDL-C目标，且两组安全性相似： 两组患者中，LDL-C降幅≥50%的患者比例分别为69.8%和5.3%。而达到LDL-C<70 mg/dL及LDL-C<55 mg/dL降脂目标的患者比例分别为81.8% vs. 22.2%及71.6% vs. 8.9%。 此外，两组患者复合主要心血管不良事件（MACE）的发生率相似，分别为：2.7%和2.2%。 总体来说，在接受最大耐受他汀类药物治疗且血脂控制不佳的ASCVD患者中，与常规治疗相比，“加用英克司兰”策略使LDL-C更低，同时也没有阻碍他汀类药物的使用或引起新的安全问题。 需要提醒的是，这项研究中的治疗组患者并没有停用他汀类药物，而是在此基础上加用了英克司兰。所以研究中的患者仍然需要每天吃他汀类药物，还没有真正做到“只需每半年打一针、不用每天吃药”。 目前这款药物获批的适应症也是以联合用药为主，只对部分特殊患者考虑单独用药。但相信随着医药研究的进步，或许今后真的能实现“所有血脂异常患者都不用天天吃药”。 降脂药物的发展史 从20世纪初科学家们开始胆固醇的相关研究，到20世纪70年代以来多种降脂疗法的陆续诞生，降脂药物的发展经过了一百多年的历史。 1901年，德国著名化学家阿道夫•温道斯（Adolf Windaus）开始进行胆固醇和相关类固醇结构的研究和测定工作。1904年，德国病理学家费利克斯•马尔尚（Felix Marchand）首次提出“动脉粥样硬化”的概念。后来科学家逐步明确，血液中的高胆固醇水平与冠心病有关。直到20世纪50年代，美国科学家明确了“坏胆固醇”是引起冠心病的主要原因。同一时期，胆固醇的生物合成研究也取得重大进展。 这些关于胆固醇的发现，不仅诞生了3个诺贝尔奖，还为后来降脂药物的研发奠定了基础。 图片来源：123RF 1. 他汀类药物开发的时代 1973年，后来被誉为“他汀药物之父”的日本科学家远藤章（Akira Endo），从一种叫“桔青霉”的菌类中成功提取了能抑制胆固醇合成的活性化合物，代号为ML-236B（也就是后来的美伐他汀），这也是史上首个羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂。但由于种种原因，这个化合物最终没能被继续开发上市。 1979年，远藤章又从某种红曲霉菌中分离出了一种HMG-CoA还原酶抑制剂，在分子结构上仅比美伐他汀多了一个甲基；同一时期，默沙东也从另一种真菌中发现了同样的化合物。这就是后来的洛伐他汀，于1987年在美国获批上市。洛伐他汀（Mevacor，商品名：美伐克）也是第一个上市的他汀类药物。 从20世纪90年代到21世纪初期，又有一系列他汀类药物相继问世，包括辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀等。 其中，第一代产品洛伐他汀直接来源于天然产物；而第二代产品辛伐他汀、普伐他汀是第一代的衍生物；第三代产品氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀则属于人工合成的他汀类药物。 与第一代和第二代他汀相比，第三代他汀的优势是降脂效果更好，半衰期更长（也就是一次服药后药效持续时间更长，可以减少服药次数），且肝肾毒性更低。 他汀类药物的问世，在人类ASCVD防治史上具有里程碑式的意义。据统计，他汀类药物能够显著降低“坏胆固醇”含量（25%-35%），以及降低心血管疾病发病率（25%-30%）和死亡率（~30%）。 2. 后他汀时代 前面已经提到，他汀类药物也存在一些瓶颈和耐受性的问题。为了克服这些难题，胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂、ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂、siRNA疗法等新一代降脂疗法又相继出现在药物开发的舞台。 （1） 胆固醇吸收抑制剂 21世纪初期，以依折麦布为代表的选择性胆固醇吸收抑制剂问世，为降胆固醇药物的联合应用提供了新方案。 这类药物可作用于肠道和肝细胞表面的尼曼-匹克C1型类似蛋白1（Niemann-Pick C1-like1，NPC1L1）受体，选择性地抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中胆固醇向肝脏转运，降低肝脏胆固醇贮量，降低血液中胆固醇量。此外，这种作用机制可与他汀类的作用互补，通过联合用药能更有效改善多种胆固醇水平。 依折麦布（商品名：益适纯）分别于2002年、2006年在美国和中国获批上市。研究证实，依折麦布与他汀类药物联用，也就是在他汀类药物治疗基础上加用依折麦布，可使LDL-C水平进一步降低18%～25.8%，从而显著提高血脂达标率，但其不良反应发生率与单独应用他汀类药物时无显著差别。 2021年，中国国产的1类创新药海博麦布（商品名：赛斯美）也在中国获批上市，其作用机制和依折麦布相似，它的上市为原发性高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。 图片来源：123RF （2）PCSK9抑制剂 PCSK9抑制剂被认为是继他汀后的新一代降脂药物。 2003年，阿比法德尔（Abifadel）等在家族性高胆固醇血症的患者中发现了编码PCSK9的基因突变；后来又有研究表明，PCSK9功能缺失突变与较低的LDL-C水平及冠心病发病率相关，而功能获得突变会导致蛋白质功能过表达，并与家族性高胆固醇血症及心血管事件风险增加相关。经过20年的发展，如今PCSK9已成为创新药研发领域的一个备受瞩目的靶点。 2015年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿利西尤单抗（商品名：波立达）注射液，这是在美国获批的首个PCSK9抑制剂类降脂药物，并于2020年在中国获批上市；2015年8月，第二款PCSK9抑制剂依洛尤单抗（商品名：瑞百安）也获得美国FDA批准，并于2018年在中国获批。 2020年，本文开头提到的siRNA疗法英克司兰在欧洲获得全球首批，用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。 除了英克司兰，目前其他5款PCSK9抑制剂也已在中国获批上市，还有多款药物已进入关键临床试验阶段。 与此同时，多款靶向PCSK9的创新降脂疗法正在临床开发中，比如RNAi疗法ARO-APOC3，旨在通过降低靶向载脂蛋白C3（APOC3）蛋白的表达水平，在降低甘油三酯水平和极低密度脂蛋白水平的同时，提升高密度脂蛋白水平。 在上述药物之外，科学家还发现了促进LDL清除的普罗布考、阻断肠道内胆汁酸中胆固醇的重吸收的胆酸螯合剂；主要用于降低甘油三酯水平的贝特类药物、高纯度ω⁃3脂肪酸和烟酸类药物；以及作用于新靶点的降脂药物，如三磷酸腺苷（ATP）柠檬酸裂解酶抑制剂贝派地酸（bempedoic acid）、血管生成素样蛋白3全人源单抗evinacumab、ApoC3抑制剂volanesorsen、以及降低脂蛋白（a）的新药，包括载脂蛋白（a）反义寡核苷酸（pelacarsen）和载脂蛋白（a）小干扰RNA（SLN360）等。 自2006年4月以来，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于血脂管理的药物如下： 注：本表由健康榨知机制作，数据截至2024年11月8日。如有遗漏，欢迎补充。 （IPE：二十碳五烯酸乙酯；PPARα：高选择性过氧化物酶增殖物激活受体α） 另外，你可能还想知道： 血脂高的人，三餐怎么吃？ 血脂超过多少，就要开始吃药了？ 一天吃几个鸡蛋好？超这个量可能有害 …… 点击下方名片关注【健康榨知机】 在消息对话框回复： 血脂 获取更多相关健康知识 ▼ 参考资料 [1] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南（2023年）[J]. 中华心血管病杂志,2023,51(03)：221-255. DOI:10.3760/cma.j.cn112148-20230119-00038 [2] Xiao-Ling Tang, et al. From Discovery to Mass Production: A Perspective on Bio-Manufacturing Exemplified by the Development of Statins. Engineering. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1016/j.eng.2022.04.030. [3] 403-08 - Comparison Of An “Inclisiran First” Strategy With Usual Care In Patients With Atherosclerotic Cardiovascular Disease: Results From The VICTORION-INITIATE Randomized Trial. Retrieved Apr 06, 2024 from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10973/presentation/22715 [4] 中国老年学学会心脑血管病专业委员会, 等. 选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识（2011 版）[J]. 中华内科杂志, 2011,50(11) : 985-989.  [5] 宫喜, 魏子秀, 等. PCSK9 抑制剂的降脂治疗研究进展[J]. 临床医学进展, 2023, 13(8): 13414-13419. DOI: 10.12677/acm.2023.1381874 [6] 叶平，王晓娜. 从百年胆固醇学说到新型降脂药物[J]. 中国循环杂志, 2016, 31(1): 1-3. [7] 高巧月，孙晓惠, 等. 天然药物化学史话：他汀创造的史上第一畅销药物传奇[J].中草药杂志, 2018, 49(23): 5485-5495. [8]昆药集团股份有限公司关于获得依折麦布片药品临床批件的公告. Retrieved Nov 8, 2024 from https://paper.cnstock.com/html/2016-08/12/content_708917.htm 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「健康榨知机」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 健康榨知机 丨药明康德团队打造 微信号 : ey_global ▇ 关注我们，掌握新鲜有料的健康资讯 分享、点赞、在看，传播健康知识