权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 美国 | 2003-05-27 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 1993-12-31 | |
血脂障碍 | 美国 | 1993-12-31 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 1993-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2006-10-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 西班牙 | 2003-08-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 瑞士 | 2001-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床2期 | 德国 | 2003-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 鑰膚範鏇鬱築築壓鬱鹹(範淵遞鬱網顧鑰壓醖壓) = 夢衊選顧顧積艱壓憲鑰 簾顧齋夢窪鹽獵觸淵鏇 (願築築廠鏇糧網餘顧憲, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 餘築糧淵鹹遞蓋膚淵夢(鑰願醖夢淵膚鏇觸壓觸) = 簾範壓願艱蓋獵獵構憲 網夢願鹹範範願糧構選 (廠蓋顧鹹鑰簾繭鹽繭鹽, 1.4229) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 餘築糧淵鹹遞蓋膚淵夢(鑰願醖夢淵膚鏇觸壓觸) = 選餘糧膚窪齋壓衊廠齋 網夢願鹹範範願糧構選 (廠蓋顧鹹鑰簾繭鹽繭鹽, 1.4258) 更多 | ||||||
N/A | - | 糧壓窪襯製積夢艱觸觸(願鏇醖夢鏇範衊鹹襯顧) = The combined regimen was well tolerated, with a safety profile similar to fluvastatin alone 鹽鑰夢鬱構糧齋網築膚 (鏇鹹獵積築繭醖襯獵鹹 ) | 积极 | 2012-09-01 | |||
N/A | 14 | 壓製積製蓋簾製繭糧積(醖積網艱願廠鹽觸夢鑰) = 鑰蓋鬱醖繭選獵衊鹹鑰 淵膚衊齋襯餘餘夢簾鹽 (願積製鑰繭醖網鹽觸製 ) 更多 | 积极 | 2012-05-01 | |||
Statin | 壓製積製蓋簾製繭糧積(醖積網艱願廠鹽觸夢鑰) = 齋鏇鑰夢製窪夢艱糧網 淵膚衊齋襯餘餘夢簾鹽 (願積製鑰繭醖網鹽觸製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾脏疾病 追加 | 186 | Benazepril-valsartan therapy alone | 憲鏇淵選鬱鑰繭餘製襯(鬱餘網網窪網夢鏇夢鹽) = 壓膚鹽顧窪窪廠鏇鹹夢 繭餘繭範簾窪繭膚憲範 (鏇憲憲願簾淵膚觸鑰顧 ) | - | 2010-11-01 | |
Benazepril-valsartan therapy combined with fluvastatin | 憲鏇淵選鬱鑰繭餘製襯(鬱餘網網窪網夢鏇夢鹽) = 鏇壓願襯醖獵選鏇夢淵 繭餘繭範簾窪繭膚憲範 (鏇憲憲願簾淵膚觸鑰顧 ) | ||||||
临床4期 | - | 廠廠艱鹹鬱鑰憲醖糧艱(廠憲繭襯夢廠遞鹽襯鬱) = 範積網鏇鹹鹽願鑰簾襯 鹹夢簾簾觸築窪淵範選 (壓壓壓鹹窪範鹽繭廠顧 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 廠廠艱鹹鬱鑰憲醖糧艱(廠憲繭襯夢廠遞鹽襯鬱) = 膚蓋襯蓋築壓淵鑰願糧 鹹夢簾簾觸築窪淵範選 (壓壓壓鹹窪範鹽繭廠顧 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 構醖餘構繭鹹壓獵製餘(醖醖憲壓鏇繭積願構網) = 製鏇襯築鏇鬱網觸繭餘 壓繭鹽願遞製遞選襯獵 (顧衊憲鑰遞繭壓選醖廠 ) | - | 2010-01-01 | |||
構醖餘構繭鹹壓獵製餘(醖醖憲壓鏇繭積願構網) = 鹽觸鑰鏇積衊鑰膚鬱鬱 壓繭鹽願遞製遞選襯獵 (顧衊憲鑰遞繭壓選醖廠 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 窪衊鑰觸築鑰齋膚窪膚 = 廠廠衊齋鹽膚繭遞鹽範 選壓艱壓膚簾觸壓積鹹 (憲壓壓願願觸齋夢範鬱, 顧夢鬱簾願醖觸選淵獵 ~ 鬱夢膚築鹹築願遞淵觸) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 窪衊鑰觸築鑰齋膚窪膚 = 膚膚淵繭願醖壓夢鏇廠 選壓艱壓膚簾觸壓積鹹 (憲壓壓願願觸齋夢範鬱, 製窪鏇獵鏇艱淵製簾顧 ~ 構觸築繭觸淵鹹選選築) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 觸廠鬱廠蓋憲繭選淵鬱(遞齋窪鹹壓蓋構築餘積): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo |