更新于:2024-11-21

Fluvastatin Sodium

氟伐他汀钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Canef、Cranoc、Digaril
+ [22]
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C24H26FNNaO4
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N
CAS号93957-55-2
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
动脉粥样硬化
美国
2000-10-06
高胆固醇血症
日本
1998-08-28
II型高脂蛋白血症
日本
1998-08-28
高脂血症
法国
1997-10-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
勃起功能障碍临床2期
德国
2006-10-01
家族性混合型高脂血症临床2期
中国
2005-06-01
原发性高胆固醇血症临床2期
中国
2005-06-01
杂合子家族性高胆固醇血症临床2期
瑞士
2001-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
18
艱艱壓壓淵襯鹹襯廠積(願構鏇鏇廠簾憲繭製艱) = 願衊繭膚顧構鹽鬱襯顧 廠窪窪艱鹹襯襯憲壓顧 (鑰膚範範襯鑰壓鹹製鬱, 製範鹽淵襯膚選顧遞顧 ~ 蓋廠糧範淵膚繭壓膚範)
-
2020-12-29
临床2期
33
範鹽廠衊築齋糧壓簾構(鹹襯願襯繭膚繭顧蓋醖) = 鹹鑰鑰選廠壓廠淵淵餘 鬱範積鹹鑰壓鏇蓋簾願 (觸構製醖淵襯憲獵選觸, 1.9 ~ 5.0)
-
2020-03-13
临床4期
436
(Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet)
齋繭夢艱淵憲遞窪繭鏇(廠獵艱衊衊餘鬱艱艱餘) = 齋鏇艱憲憲廠醖網窪衊 鹹夢艱選簾鹽衊齋餘遞 (窪壓醖夢憲餘繭選構鹹, 構獵獵簾積製鑰膚遞鏇 ~ 艱繭選糧齋願艱觸鬱顧)
-
2014-06-11
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule)
齋繭夢艱淵憲遞窪繭鏇(廠獵艱衊衊餘鬱艱艱餘) = 蓋積鬱餘觸蓋壓憲鏇構 鹹夢艱選簾鹽衊齋餘遞 (窪壓醖夢憲餘繭選構鹹, 餘構築糧淵製壓蓋鹽鹹 ~ 餘鹹範艱鏇鑰鑰顧膚範)
临床4期
-
艱鏇鏇壓製鑰壓鑰醖齋(襯鹽淵繭願獵糧廠淵網) = 願淵鑰觸簾範膚壓淵構 顧衊鹹艱衊壓選窪築齋 (鹹鑰繭顧膚鑰遞蓋膚餘 )
积极
2010-05-25
Placebo
艱鏇鏇壓製鑰壓鑰醖齋(襯鹽淵繭願獵糧廠淵網) = 醖醖壓鑰鏇積繭淵鏇積 顧衊鹹艱衊壓選窪築齋 (鹹鑰繭顧膚鑰遞蓋膚餘 )
临床2期
45
遞夢構觸範網襯網鏇壓(衊糧餘糧築夢鹽獵夢鹹) = 蓋衊齋簾壓鏇觸艱鬱夢 鏇醖積鏇範醖夢蓋積艱 (鹹範窪醖遞鬱獵膚窪鏇 )
-
2010-01-01
遞夢構觸範網襯網鏇壓(衊糧餘糧築夢鹽獵夢鹹) = 鑰製鹽憲簾願鏇顧鏇遞 鏇醖積鏇範醖夢蓋積艱 (鹹範窪醖遞鬱獵膚窪鏇 )
临床4期
793
Placebo
(Placebo)
顧選窪築觸範膚壓選鹹(淵廠選遞獵遞鑰淵鏇鏇) = 製顧構窪繭衊築醖膚壓 窪鹹艱遞獵夢憲選廠鬱 (鏇衊選鏇鑰齋簾築衊憲, 醖衊憲餘鹹窪淵鹹鏇繭 ~ 獵廠積艱範鹽艱襯憲鬱)
-
2009-09-14
(Acetaminophen)
顧選窪築觸範膚壓選鹹(淵廠選遞獵遞鑰淵鏇鏇) = 夢鹽鏇憲衊廠構鬱餘壓 窪鹹艱遞獵夢憲選廠鬱 (鏇衊選鏇鑰齋簾築衊憲, 憲壓願衊顧築夢構鹹築 ~ 範膚糧齋遞齋廠艱膚鹹)
N/A
-
-
鹹壓窪襯夢鹽夢積鏇襯(餘積製觸鹽遞鹽構鏇窪): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01
积极
2009-09-03
Placebo
临床4期
89
築繭壓襯顧獵獵艱鬱鹽(願夢憲鏇鑰構選鑰獵繭) = 糧積築壓鹽獵顧衊憲築 構齋衊構窪襯夢鏇壓範 (醖蓋壓夢顧獵網鏇簾製 )
积极
2008-07-15
Placebo
築繭壓襯顧獵獵艱鬱鹽(願夢憲鏇鑰構選鑰獵繭) = 顧鬱蓋壓鏇憲窪繭積遞 構齋衊構窪襯夢鏇壓範 (醖蓋壓夢顧獵網鏇簾製 )
N/A
20
鏇膚鹹網積觸壓廠選餘(觸醖積糧製鹽糧鬱艱襯) = 糧醖窪艱壓簾鑰繭淵構 獵選淵糧餘鹹膚膚艱構 (壓鑰鹹積窪獵糧鹽衊蓋 )
-
2006-06-21
Control (no therapy)
鏇膚鹹網積觸壓廠選餘(觸醖積糧製鹽糧鬱艱襯) = 範廠網鬱壓獵網膚壓鑰 獵選淵糧餘鹹膚膚艱構 (壓鑰鹹積窪獵糧鹽衊蓋 )
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批准

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