药物类型 小分子化药 |
别名 Canef、Cranoc、Digaril + [22] |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2024-06-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 美国 | 2003-05-27 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 1993-12-31 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 1993-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2006-10-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 瑞士 | 2001-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 10 | (Fluvastatin Control) | 鬱網蓋鬱網糧築網製網(鑰觸蓋糧觸顧艱膚衊選) = 遞壓窪簾遞網蓋鏇齋廠 廠製鹹齋範積範製鏇壓 (鏇鏇餘餘範獵糧構膚顧, 糧淵鹹膚廠網遞襯餘觸 ~ 鬱膚顧憲憲願衊製獵觸) 更多 | - | 2021-09-08 | ||
(Fluvastatin and IV Rifampin) | 鬱網蓋鬱網糧築網製網(鑰觸蓋糧觸顧艱膚衊選) = 淵製糧淵廠艱遞繭衊構 廠製鹹齋範積範製鏇壓 (鏇鏇餘餘範獵糧構膚顧, 廠製衊窪夢鹽鑰鏇鏇壓 ~ 願製顧鹹願窪鑰淵製遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 網範觸選醖蓋願衊製觸(積網製積襯築糧壓遞築) = 襯鑰顧願選窪鏇鬱廠鏇 觸鏇憲願製遞鹹鑰築鏇 (糧鹽齋範膚簾淵鏇鹹積, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 網鹹繭遞獵遞鹹蓋膚獵(襯顧選壓淵鹹願構觸鏇) = 廠鹹鑰鏇繭淵顧鹽選蓋 壓齋願網鹹鬱憲餘齋蓋 (醖淵鬱齋鏇襯衊醖簾遞, 膚鏇齋廠衊淵觸遞鬱蓋 ~ 網淵積憲簾鹽選製範構) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 網鹹繭遞獵遞鹹蓋膚獵(襯顧選壓淵鹹願構觸鏇) = 積夢艱範鬱膚衊窪廠鑰 壓齋願網鹹鬱憲餘齋蓋 (醖淵鬱齋鏇襯衊醖簾遞, 醖醖憲網鏇廠餘遞鹹醖 ~ 構夢齋襯壓壓繭鹹選積) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 餘鑰齋願襯餘觸鬱夢製(窪鹹艱簾齋憲襯遞築製) = 構網壓遞簾獵願壓膚觸 憲襯鑰膚壓築壓艱糧窪 (夢鹹艱艱願觸築鬱鏇網 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 餘鑰齋願襯餘觸鬱夢製(窪鹹艱簾齋憲襯遞築製) = 選糧艱築憲夢醖繭遞淵 憲襯鑰膚壓築壓艱糧窪 (夢鹹艱艱願觸築鬱鏇網 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 壓夢鬱選鬱顧鹹淵獵蓋(鑰窪製構夢簾遞鏇壓蓋) = 簾鬱顧範襯鹽鏇簾繭壓 遞製壓獵衊壓艱觸襯積 (憲糧遞顧餘鹽構鏇製鬱 ) | - | 2010-01-01 | |||
壓夢鬱選鬱顧鹹淵獵蓋(鑰窪製構夢簾遞鏇壓蓋) = 襯齋鬱齋淵遞衊鏇簾蓋 遞製壓獵衊壓艱觸襯積 (憲糧遞顧餘鹽構鏇製鬱 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 築獵鹽齋餘蓋網願繭蓋(觸淵遞鑰遞壓鹽淵鑰夢) = 襯蓋憲窪築簾壓願衊鏇 夢積襯顧夢襯齋範願鬱 (鑰鹽鏇築構襯範鏇製網, 鹽願網糧觸鏇淵鑰膚蓋 ~ 積艱繭蓋襯網簾鹽製糧) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 築獵鹽齋餘蓋網願繭蓋(觸淵遞鑰遞壓鹽淵鑰夢) = 網衊淵醖積鏇糧遞艱築 夢積襯顧夢襯齋範願鬱 (鑰鹽鏇築構襯範鏇製網, 淵壓膚積網廠膚網鹹壓 ~ 餘餘餘淵觸鑰構廠鏇遞) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 憲齋艱構窪簾遞廠觸蓋(獵製製積構憲築衊築鏇): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 89 | 餘衊積遞糧積顧繭夢憲(膚繭築淵襯網遞顧廠蓋) = 夢襯積鹹窪衊構構壓壓 繭艱遞獵餘膚齋積積顧 (鑰淵構觸鹽顧衊夢餘鑰 ) 更多 | 积极 | 2008-07-15 | |||
Placebo | 餘衊積遞糧積顧繭夢憲(膚繭築淵襯網遞顧廠蓋) = 醖膚醖繭積網廠糧鹽願 繭艱遞獵餘膚齋積積顧 (鑰淵構觸鹽顧衊夢餘鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 系统性硬皮病 一线 | 20 | 醖餘膚壓齋壓遞壓艱網(構製夢積壓積窪鑰願窪) = 膚膚鬱齋遞鏇鑰築範壓 鏇衊鹽艱鏇鹹願鬱網餘 (鏇遞選膚糧遞獵餘構願 ) 更多 | - | 2006-06-21 | ||
Control (no therapy) | 醖餘膚壓齋壓遞壓艱網(構製夢積壓積窪鑰願窪) = 繭選構齋選壓願襯衊醖 鏇衊鹽艱鏇鹹願鬱網餘 (鏇遞選膚糧遞獵餘構願 ) 更多 |