美国罗克维尔和中国苏州2023年3月21日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布,与达伯舒®(信迪利单抗注射液),达伯坦®(佩米替尼片),IBI351(KRASG12C抑制剂)等相关的最新临床数据将于美国癌症研究协会年会(AACR 2023)上公布。AACR 2023大会将于美东时间2023年4月14日-19日在美国佛罗里达州奥兰多召开。摘要信息公布如下: 展示时间:2023年4月17日星期一,美东时间下午2:30 - 4:30
(二)报告标题: 信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的III期临床研究(ORIENT-15) 的最终总生存期(OS)分析结果 展示时间:2023年4月17日星期一,美东时间早上9:00 - 12:30
主要研究者:徐建明 (中国人民解放军总医院第五医学中心)
展示时间:2023年4月17日星期一,美东时间早上9:00 - 12:30
展示时间:2023年4月17日星期一,美东时间早上9:00 - 12:30
主要研究者:周俭,施国明,黄晓勇(复旦大学附属中山医院)
展示时间:2023年4月17日星期一,美东时间下午1:30 - 5:00
信迪利单抗已在中国获批六项适应症并纳入中国国家医保目录。获批适应症包括: 联合培美曲塞和铂类化疗,用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗; 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的二期临床研究;
2020年3月,信达生物在中国开展的一项针对晚期胆管癌患者的关键性试验已完成首例患者给药。 作为一款高效口服新分子实体化合物,IBI351通过共价不可逆修饰KRASG12C蛋白突变体半胱氨酸残基,有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平;临床前半胱氨酸选择性测试,也显示了IBI351对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外,IBI351抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路,有效诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞,达到抗肿瘤效果。 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号:Innovent Biologics。 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
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[i] Wang J, Fei K, Jing H, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451.