100 项与 Old Holdco, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Old Holdco, Inc. 相关的专利(医药)
2023年4月21日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)主办的《2023版CSCO胃癌诊疗指南指南》线下发布会在广州盛大召开,本次晚期转移性胃癌二线治疗无新增推荐,但值得注意的是,雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗晚期转移性胃癌的方案已前移至首选推荐方案(Ⅰ级推荐,1A类证据)。继2022年3月雷莫西尤单抗被国家药品监督管理局(NMPA)批准国内上市之后,2022版《指南》中就已将雷莫西尤单抗联合紫杉醇获得晚期转移性胃癌患者二线治疗作为Ⅰ级推荐(1A类证据)。雷莫西尤单抗连续两年被《指南》推荐并在今年前移至首选方案,奠定了其在晚期转移性胃癌的标准治疗地位。《CSCO胃癌诊疗指南》旨在为临床医生提供规范实用的胃癌治疗指导,也是国内胃癌治疗的重要参考标准之一。尤其针对晚期胃癌的治疗,指南提供了更精准适宜的治疗建议和方案。近年来,随着靶向治疗药物的发展为晚期胃癌治疗带来了新机遇。2022年3月,雷莫西尤单抗获得国家药监管理局(NMPA)批准,联合紫杉醇二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌患者,成为国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的抗血管生成药物,为中国患者提供了新的治疗选择。雷莫西尤单抗联合紫杉醇在晚期胃癌患者中治疗地位的奠定主要是源于RAINBOW研究。RAINBOW研究是一项雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗经一线化疗后进展的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的国际多中心,随机,双盲,安慰剂对照的III期临床研究,该研究证实雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗可显著延长一线化疗进展的晚期胃癌患者的总生存期和无进展生存期,并且耐受性良好。《CSCO胃癌诊疗指南》作为适合中国本土的权威指南,对中国医生的临床实践具有重要的指导意义,雷莫西尤单抗联合紫杉醇以Ⅰ级推荐稳居2023版《CSCO胃癌诊疗指南》,标志着其对于中国晚期胃癌患者具有重要意义,雷莫西尤单抗作为首个且唯一在中国获批的二线胃癌抗血管生成药物,将继续为广大晚期胃癌患者带来新生希望!关于希冉择®(雷莫西尤单抗)- 滑动查看更多介绍 -雷莫西尤单抗是一种与 VEGFR-2特异性结合的全人源IgG1单克隆抗体,可高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,亦能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。研究表明抗血管内皮生长因子(VEGF)通路是参与肿瘤血管生成的重要信号通路。2022年3月,希冉择®(雷莫西尤单抗)在中国获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗,成为国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的抗血管生成药物。2022年9月,希冉择®(雷莫西尤单抗)在中国获批作为单药用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。2022年3月,礼来制药与信达生物进一步深化肿瘤领域的战略合作,其中包括信达生物获得希冉择®(雷莫西尤单抗)在中国的独家商业化权利,全权负责希冉择®(雷莫西尤单抗)的定价、 进口、 营销、分销和销售推广。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA®;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®; 佩米替尼片,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片,商品名:耐立克®; 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®;塞普替尼胶囊,商品名:睿妥®,英文商标:Retsevmo®)获得批准上市, 3个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有19个新药品种已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号:Innovent Biologics。
近日,信达生物制药集团凭借在领英(LinkedIn)平台打造的优秀雇主品牌形象及与人才积极互动等优秀表现,经过领英全球组委会综合考核和评估,在全球企业中脱颖而出,荣获LinkedIn全球标准奖项-领英年度卓越人才管理奖 (Talent Awards)-最佳雇主品牌(Best Employer Brand)奖项。同期获奖的还有来自不同行业的20家公司,包括阿里巴巴、腾讯、华为、滴滴出行、百度、博世等。领英全球卓越人才管理奖是领英为发现和表彰世界各地以创新方式推动人才行业前行发展的团队而特别设立的。通过综合分析过去一年中国企业在领英平台的真实使用数据及相关成果,并结合企业对中国人才市场的影响力,分别评选出最佳雇主品牌、最佳招聘团队、多元化先锋、大数据洞察先锋、人力资源服务机构5大卓越人才管理奖。其中,“最佳雇主品牌奖”是领英为嘉奖专注于通过有效方式与目标人才实现互动、打造强有力雇主品牌的企业而设立的奖项。人才是成就业务发展的重要因素,信达生物坚持以人为本,高度重视人才对企业可持续发展的重要推进作用,积极营造“开放、透明、包容”的工作环境,打造多元平等的人才队伍,为员工提供美好的职场体验。通过健全的激励、培养与晋升体系,让“认信达、肯努力、作贡献”的奋斗者成为赢家。目前,信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,其中包括众多海归专家。好的企业就是一所好的学校。信达生物高度重视人才培养,致力于为所有员工提供实现梦想的学习平台。2011年,信达学院成立。截至目前,学院已建立“信系列”全职业生涯培养路径,以多样的培训方式赋能全系列人才培养项目。为新员工量身打造的“信起点”“信征程”与“信展望”系列线上+线下培养项目,帮助新员工快速熟悉、融入信达,其中信达文化之旅的设计更是帮助新员工快速体味信达味道;面向新干部的“信未来”“信动力”专项管理培养项目,助力新基层/中层干部深入理解信达文化,夯实管理技能和能力,全面提升领导力;除此之外,还有针对高级管理干部培训的“雪松班”,中层高潜管理干部的“云杉班;同时,公司对关键人才分层、分级、有针对性的开展专项培养项目:人才发展项目IDP,由上级协助员工规划个人职业发展路径,实现“向上发展、跨岗位发展、拓展学习、本岗位发展”。除了提升员工专业技能和管理技能的培训,公司还陆续出台一系列人才发展激励措施:鼓励员工深耕专业能力:设立“信达班”应届生培养计划,对接清华、北大、浙大、苏大等高等学府招募优秀人才;开设信达讲坛,定期邀请行业内知名专家学者召开讲座,分享前沿科技知识;启动管培生计划,选拔出具有扎实专业知识、优秀发展潜质和强烈成功动机的优秀人オ,将之培养成兼具国际视野和信达味道的医药行业领军人才;民若康,国即清,公司成立信达国清院,作为其“持续创新”的旗舰,国清院采取“PI制”,招揽全球顶尖人才,为人类的健康和生命的美丽做出努力和贡献。未来,信达生物将继续秉持创新理念,不断完善人才吸引与培养体系,为员工构建更安全、更健康、更可持续的发展环境,打造更高质量的雇主品牌。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA®;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®; 佩米替尼片,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片,商品名:耐立克®; 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®;塞普替尼胶囊,商品名:睿妥®,英文商标:Retsevmo®)获得批准上市, 3个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有19个新药品种已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号:Innovent Biologics。
2023年4月20日,美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2023年美国癌症研究协会年会(AACR 2023)公布达伯坦®(佩米替尼片,Pemigatinib)在中国晚期胆管癌人群中的II期研究的OS结果(摘要编号:CT153)。本研究是一项II期、开放、单臂、多中心、评价pemigatinib在既往接受过至少一种系统性治疗失败、成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性的研究,为FIGHT-202研究(INCB 54828-202, NCT02924376)的国内桥接试验。截至2022年12月28日,研究共纳入31例FGFR2基因融合或重排阳性的胆管癌受试者,按照每3周一个治疗周期(服药两周,停药一周)口服13.5mg的pemigatinib,直到疾病进展、不可耐受的毒性或撤回知情同意书等。在30例疗效可评价人群中1,至数据截止日期,中位随访25.6个月 (95% CI, 23.0-25.8), 有16例 (53.3%)发生OS事件,中位总生存期(mOS)为23.9个月(95% CI, 15.2-NC)。估计的12个月,18个月和24个月的生存率分别为73.3% (95% CI, 53.7%-85.7%), 66.5% (95% CI, 46.7%-80.4%), 和 41.4% (95% CI, 22.4%-59.4%)。安全性特征与以往报道的研究结果基本一致,未观察到新的安全性信号。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示:“本研究是pemigatinib在国内晚期胆管癌患者中的桥接性研究,前期我们公布的数据已经证实了pemigatinib二线治疗存在FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的有效性和安全性,本次的OS数据更是让我们看到令人鼓舞的持久生存获益。pemigatinib无疑是国内胆管癌患者绝佳的治疗选择。我们一线胆管癌的III期研究正在进行中(INCB 54828-302,NCT03656536),同时还将围绕pemigatinib进行深度的临床开发,积极探索其他适应症,相信将为更多的癌症患者将带来临床获益。”关于佩米替尼(pemigatinib)- 滑动查看更多介绍 -佩米替尼(Pemigatinib,中文商标:达伯坦®,英文商标:Pemazyre®)是一种针对FGFR亚型1/2/3的选择性口服小分子抑制剂。2018年12月,信达生物与Incyte达成战略合作。根据协议条款,信达生物拥有佩米替尼在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利。2020年4月Pemazyre®获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌(通过FDA批准的检测方法确认)。2022年8月,Pemazyre®获美国FDA批准用于治疗成人伴FGFR1重排的复发性或难治性髓系/淋系肿瘤。达伯坦®(佩米替尼)已于中国大陆、台湾、香港获批用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。Pemazyre®是Incyte Corporation的商标。Pemazyre® 由Incyte在美国、欧洲、加拿大和日本商业化。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA®;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®; 佩米替尼片,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片,商品名:耐立克®; 雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®;塞普替尼胶囊,商品名:睿妥®,英文商标:Retsevmo®)获得批准上市, 3个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有19个新药品种已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号:Innovent Biologics。1.1例受试者入组后因中心实验室发现FGFR基因变异丰度不符合入选标准而被排除出疗效可评价人群前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
100 项与 Old Holdco, Inc. 相关的药物交易
100 项与 Old Holdco, Inc. 相关的转化医学