HCP检测分析流程大揭秘，听说还能解锁量化表征“超”能力

2023-10-13

疫苗核酸药物

近年来，随着抗体、细胞与基因治疗药物、疫苗、重组蛋白等生物制品不断发展，对于产品质量的要求不断提高，这对于产业上下游工艺来说，是一项不小的挑战。其中，宿主细胞蛋白（HCP）作为工艺过程相关杂质，HCP残留含量通常被认为是产品的关键质量属性（CQA），是工艺稳健性监测的重要评价指标，也是产品的重要质控指标。残留的宿主细胞蛋白作为外源蛋白，可能不同程度地引发机体免疫反应，甚至引起过敏性休克。除了安全问题，HCP的存在也会影响产品质量。例如，HCP可以触发治疗性蛋白质的聚集或断裂。HCP中的蛋白酶活性还会影响培养上清液中的蛋白质组成，从而影响后续的蛋白质纯化过程或蛋白质药物的长期储存稳定性，此外，残留的HCP可能会影响产品的安全性和有效性。全球各国药典如美国药典，欧洲药典以及中国药典等都对HCP检测提出了具体要求和标准。因此，对药物中HCP的定性与定量检测就显得尤为重要。为了更好地满足生物制品检测要求，加速生物制品工艺优化，为产品质量保驾护航！药融圈联合赛默飞，邀请到河北省药品检验研究院副主任药师、药品审评外聘专家、GMP检查员郭永辉老师、上海氨探生物科技有限公司技术总监周岳博士以及赛默飞应用工程师龙珍博士三位行业专家于2023年10月19日19：30在线上直播间切磋交流，就HCP检测分析流程及量化表征技术做出探讨和研究，届时欢迎大家一同参与讨论！！观看直播识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技是赋能科技进步的全球领导者。公司年销售额约400亿美元。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战、提高实验室生产力、通过提供诊断以及研发制造各类突破性的治疗方法，从而改善患者的健康。我们全球的员工将借助于一系列行业领先的品牌——Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD，为客户提供领先的创新技术、便捷采购方案和全方位的制药服务。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会，药物递送系列峰会，新药创新者系列峰会，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯……