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2023成功IPO的本土biotech
2024-01-08
·
交易
·
生物制药小编
临床2期
快速通道
IPO
临床1期
临床3期
IPO作为通过发行股票吸引投资者投资,从而获取大量的资金用于支持公司的业务发展的一种方式,在某种程度上来说也是一家biotech的“命脉”。但在当前行业寒冬中,IPO步伐逐渐放缓,新兴biotech上市之路也会变得更加艰难。虽身处寒冬,但仍有不少biotech成功通过IPO获得了资金支持,推动了业务的发展。从他们的共性来看,都具备独特的研发优势、产品具有广阔市场前景、管理团队经验丰富等特点。因此在本年最后一个月,bioSeedin柏思荟对IPO的国内biotech进行年度盘点,看看他们都有哪些优势?(总结表格置于文末,如有遗漏欢迎补充)
君圣泰医药
2023年12月22日
深圳君圣泰生物技术有限公司
正式登陆香港证券交易所。
君圣泰生物
作为一家全球一体化的新型生物技术公司,专注
代谢性疾病
、
消化系统疾病
等领域的重大未满足临床需求。开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。
君圣泰
自主开发的
HTD1801
、
HTD1804
等5款产品管线,涵盖9种适应症。其中
HTD1801
获得美国FDA授予治疗
NASH
快速通道资格认定,成为第一个获得该认定的中国生物技术公司。其
NASH
的全球2b期研究已启动,预计2023年底完成患者入组;治疗T2DM的2期临床试验已完成,2023年启动3期临床研究;并且已成功完成了
PSC
和
PBC
的2期临床研究。
阿诺医药
美国东部时间9月29日,
阿诺医药
正式登陆美国纳斯达克交易所。作为一家临床阶段的全球性生物制药公司,
阿诺医药
通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起多条全球化的产品管线
AN0025
(
palupiprant
)是一款期望通过调节
肿瘤
微环境治疗
实体瘤
的
EP4
拮抗剂,目前正处于与
Keytruda
®联合治疗
多发实体瘤
患者的Ib临床试验阶段,并已取得FDA的快速通道资格。
AN4005
是自主研发的口服小分子
PD-L1
抑制剂,目前I期临床试验在中美两地同时展开,以确定安全性、耐受性和推荐的2期剂量(RP2D)。此外,
阿诺医药
还在进行
AN2025(PI3K抑制剂)
PI3K
抑制剂)、
AN0025(EP4拮抗剂)
EP4
拮抗剂)以及
罗氏
的抗-
PD-L1
抗体(Tecentriq)三联疗法用于治疗
PI3KCA突变的实体瘤
PI3
KCA突变的实体瘤患者的研发,目前正在美国开展I期临床试验。
友芝友生物
9月25日,武汉友芝友生物制药股份有限公司(友芝友生物)在香港联合交易所主板正式挂牌上市。作为一家致力于开发用于治疗
癌症
相关并发症、
癌症
及
老年性眼科疾病
的基于双特异性抗体(BsAb)疗法的生物技术公司,以解决肿瘤学及老年眼科病领域医疗需求为目标,研制创新药物,捍卫人类健康。 目前共开发7条管线,核心管线为
EpCAM
/
CD3
重组双抗,目前处于治疗EpCAM阳性患者MA的II期临床;
Y101D
为
PD-L1
/
TGF-β
重组
IgG
类双抗,是全球唯一进入临床开发的PD-L1/TGF-β对称四价BsAb。
Y150
是一个基于YBODY平台由全人源抗CD38 Fab-Fc分子和人源化抗CD3 scFv-Fc分子组成的重组BsAb,是中国唯一一款进入临床开发的靶向
CD38
及T细胞接合的BsAb。Fc区被改造以消除与FcγRs的结合,目前处于
rrMM
I期临床。另外,公司搭建了四个技术平台,包括自研的YBODY平台、Check-BODY平台及Nano-YBODY平台,以及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX平台。
宜明昂科
2023年9月5日,
宜明昂科
,股票代码:01541.HK在香港联合交易所主板上市。作为一家临床阶段生物技术公司,致力于开发创新
肿瘤
免疫疗法,公司是全球少数能够采用系统方法利用先天性免疫和适应性免疫系统治疗
癌症
的生物技术公司。
宜明昂科
在研管线(部分)目前
宜明昂科
已开发一个以基于先天免疫的全面资产组合为特色的14款候选药物的管线,其中有8个正在进行的临床项目。研发管线包括SIRPα-Fc融合蛋白,
CD47
/
CD20
双抗、
CD47
/
HER2
双抗、
CD47
/
PD-L1
双抗、
CD24
单抗、
CD47
/
CD24
双抗、
PD-L1
/
CD24
双抗、
IL-8
单抗、
PD-L1
/
VEGF
双抗、
CTLA-4
单抗、
CD70
单抗等。首发管线SIRPα-Fc融合蛋白预计于2023年四季度启动关键临床。
科伦博泰
7月11日,
科伦博泰
正式登陆港交所。作为一家全面一体化的创新生物医药公司,致力于创新药物的研发、制造及商业化,以解决肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的医疗需求。根据弗若斯特沙利文的资料,
科伦博泰
是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。公司与
默沙东
达成的开发多达七项临床前ADC资产的合作是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易。 目前
科伦博泰
建立了ADC、大分子和小分子核心技术平台。在研管线中
TROP2
ADC——
SKB264
定位为中国首款国产
TROP2
ADC,8 月 14 日宣布,
SKB264
治疗
三阴性乳腺癌(TNBC)
的 III 期临床试验达到主要终点。在免疫疾病领域,其主要产品 JAK1/2 抑制剂 A223/
KL130008
目前正处于 II 期临床阶段。有望成为中国首批用于治疗存在巨大患者群体的多种
自身免疫性疾病
(包括 RA 及
AA
)的国产小分子 JAK1/2 抑制剂之一。
来凯医药
2023年6月29日,
来凯医药
(股票代码:02105.HK)在香港联合交易所主板上市。作为一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物科技公司,致力于为全球
癌症
及
肝纤维化
患者带来突破性的疗法。目前该公司在开展自主研发的同时,已先后与
诺华
达成多次合作,获得开发、制造及商业化
LAE002
、
LAE001
、
LAE005
及
LAE003
的全球独家权益。
来凯医药
在研管线(部分)
来凯医药
在研管线拥有2款核心产品及14种其它管线候选产品,覆盖
癌症
、
肝纤维化
、罕见病等疾病领域。其中,核心产品
LAE002
有望于2023年第四季度在中国和美国递交新药上市申请(NDA)。
智翔金泰
2023年6月20日,
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
(以下简称:
智翔金泰
)正式在上交所科创板上市。作为一家创新驱动型生物制药公司,
智翔金泰
在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;并在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。 目前公司有1个产品已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段。其中
赛立奇单抗
为国内企业首家申报NDA获受理的
IL-17A单克隆抗体注射液
IL-17A
单克隆抗体注射液,
GR1801
为国内企业首家
狂犬病
被动免疫双特异性抗体药物,
GR1802
为国内企业第一梯队进入
中重度哮喘
II期临床试验的抗
IL-4Rα
单克隆抗体注射液,上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。
科笛集团
6月12日,
科笛集团
(股票代码:2487.HK)成功登陆香港交易所。作为一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司,深耕广泛
皮肤病
治疗及护理市场的四个主要领域,已有4款产品获批上市,5款产品已进入注册性临床试验阶段。 从研发管线来看,
科笛集团
目前有1个核心产品,2个主要产品,2个主要产品在中国处于注册性试验阶段并在海南进行商业化试点。其中
注射用CU-20401
是
科笛集团
唯一一个核心产品,用于治疗局部脂肪堆积管理。另外
CU-40102
是全球首个也是唯一一个获批用于治疗
雄激素性脱发
的外用
非那雄胺
产品,也是中国唯一一个处于临床开发阶段的外用
非那雄胺
产品。CATAME®技术平台有助于定制药物的经皮给药能力、开发微米及纳米级颗粒、评估制剂质量和稳定性以及进行皮肤药代动力学分析。
绿竹生物
5月8日,
绿竹生物
成功在香港联合交易所主板挂牌上市,同时也是2023年第1家以18A规则港股上市的生物科技公司。公司主要开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂,以预防及控制传染病和治疗
癌症
及
自身免疫性疾病
。目前,公司有3款在研产品正处临床阶段,4款处于临床前阶段。 其临床阶段产品中,核心产品
LZ901
为自主开发的重组带状疱疹候选疫苗,预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。公司预计于2023 年第二季度在中国完成
LZ901
的II 期临床试验,于2023年第二季度在中国启动将
LZ901
与
Shingrix
®进行比较的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,并于2024年第三季度向国家药监局提交
LZ901
的生物制品许可申请(BLA)。康乐卫士 3月15日康乐卫士在北交所正式上市(股票代码:833575)。公司作为专业从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化,是北交所HPV疫苗研发第一股。就在昨日,首家“北+H”企业出现!康乐卫士再拟赴港上市。 康乐卫士构建了丰富的疫苗产品研发管线,目前合计拥有10个重组人用疫苗在研项目,其三价
HPV疫苗
、九价
HPV疫苗
(女性适应症)和九价
HPV疫苗
(男性适应症)在研项目均已进入Ⅲ期临床。其中三价
HPV疫苗
,目前国内仅有康乐卫士在开发,且已经处于上市前夕.
依生生物
美东时间3月17日,
依生生物
正式以“YS”为股票代码在纳斯达克挂牌上市。作为一家创新型传染性疾病和
肿瘤
领域生物制品的研发型全球化企业,依靠独家拥有的PIKA皮卡®免疫调节技术平台,
依生生物
开发了一系列最新型或同类最佳潜力的大分子生物制品,其主要产品冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在中国市场占有率最高曾达40%。在
依生生物
的研发管线中,有针对
狂犬病
,
COVID-19
、
乙肝
、
肿瘤
、
带状疱疹
、
流感
等多款产品在研。其中(下一代)
皮卡狂犬疫苗
、
皮卡重组新冠疫苗
、治疗
晚期实体瘤
的PIKA ON-001、预防性
乙肝
疫苗PIKA YS-HBV-001四款在研产品已经处于临床试验阶段。目前,
依生生物
仅有依生君安一款产品上市销售。依生君安于2003年上市销售,是中国第一个冻干、无佐剂人用
狂犬病
纯化疫苗。
硕迪生物
2023年2月3日,
硕迪生物
(纳斯达克代码:GPCR)宣布首次公开发行美国存托股份并在纳斯达克全球市场上市。
硕迪生物
是一家处于临床阶段的全球生物医药企业,致力于开发应用新型口服疗法,以治疗各类尚无对症的慢性疾病;其初期重点是将
G蛋白偶联受体
作为治疗靶点系列。 目前,
硕迪生物
管线中共有4款在研药物,有两款GLP-1相关产品在研,一款是靶向
GLP-1R
的GSbR-1290,目前正处于Ⅰ期临床试验中;另一款是
GLP1R
/
GIPR
双靶点口服药物,这两款药物均瞄准了
2型糖尿病
和
肥胖
适应症。其中
GSBR-1290
和
APLNR
激动剂ANPA-0073(治疗
肺动脉高压
)进展最快。
百利天恒
2023年1月6日,
百利天恒
在上海证券交易所科创板正式上市。作为一家集药品研发、生产与营销一体化的生物医药公司,并已在化药制剂等业务板块实现营业收入。目前,该公司正在重点研发多个大分子创新生物药。目前,该公司拥有核心创新生物药在研品种16个,其中双特异性抗体候选药物
SI-B001
SI
-B001已陆续开展六个2期临床试验,另有8个候选药物处于1期临床研究阶段。12月初,
百利天恒
双特异性ADC药物“
BL-B01D1
”与
BMS
达成84亿美元合作,
BL-B01D1
的出海创下“首付款金额第一大”与“ADC双抗出海第一单”等成绩。SUMMARY小结注:资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有,仅供读者学习、研究或者欣赏,不得用于商业用途,如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内联系删除;本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证,仅供读者学习、参考。
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机构
HighTide Therapeutics, Inc.
深圳君圣泰生物技术有限公司
杭州阿诺生物医药科技有限公司
[+14]
适应症
代谢性疾病
消化系统疾病
MASH
[+21]
靶点
EP4
PDL1
PI3K family
[+22]
药物
小檗碱熊去氧胆酸盐
HTD-1804
Palupiprant
[+25]
标准版
¥
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