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复星医药
:艰难突围的一年
2024-04-01
·
交易
·
药渡Daily
财报
疫苗
信使RNA
上市批准
核酸药物
近日,
复星医药
发布最新年报,2023年,其总营收414.00亿元,其中制药板块营收302.22亿元,同比下降1.91%。从数据上看,营收净利双降,不太乐观。
复星医药
董事长吴以芳在2023年度线上业绩说明会上也承认,“这确实是
复星医药
非常艰难的一年”。但就在这艰难的一年里,通过焦点重新定位,
复星医药
还是取得了很不错的成绩,并非全线溃败。01强夺“二哥”地位关于总营收同比下降的原因,
复星医药
解释称,同比变动主要是由于
新冠
相关产品包括
复必泰(mRNA新冠疫苗)
新冠
疫苗)、
捷倍安
(
阿兹夫定
片)、
新冠
抗原及核酸检测试剂等收入同比大幅下降的影响。扣除
新冠
相关产品的影响,2023年
复星医药
的总营收增长约12.43%,这部分增长中,
复宏汉霖
贡献了主要力量。谁是国内创新药“二哥”,
信达生物
率先站了出来表示当仁不让,但
复宏汉霖
却一脸不服。的确,
复宏汉霖
有不服的资本。2023年,
复宏汉霖
的总营收大幅增长67.8%,达到了53.95亿元;净利润更是暴涨12.41亿元,实现盈利5.46亿元,成功扭亏。旗下五大“神抗”齐齐发力,迅猛之势,无人能挡。
汉曲优
是国内首款获批上市的国产
曲妥珠单抗
,2020年8月开始国内市场商业化上市。2023年,
汉曲优
国内实现销售收入为26.44亿元,涨幅56.1%;国外收入约6950万元,同时实现曲妥珠单抗原液境外销售收入2310万元。
汉利康(利妥昔单抗)
和
汉达远(阿达木单抗)
的商业化由
复星医药
负责,2023年分别实现销售收入5.19亿元、5860万元;
汉贝泰(贝伐珠单抗)
于2023年1月才开始国内市场商业化,2023年全年实现销售收入1.19亿元。而最出乎意料的是
PD-1汉斯状(斯鲁利单抗)
PD-1
汉斯状(斯鲁利单抗)的收入。来源:官网
斯鲁利单抗
于2022年3月开始国内市场商业化上市,2023年就实现了销售收入11.19亿元,较去年同期增长约7.87亿元,涨幅230.2%,增长态势迅猛。如此成就很大程度上源自于斯鲁利单抗的适应症差异化布局策略。
斯鲁利单抗
获批的第一个适应症,是少有玩家触及的
微卫星高度不稳定性实体瘤
,此前仅有
百济神州
的
替雷利珠单抗
获批此适应症;此后,在2022年10月和2023年1月,
斯鲁利单抗
接连获批治疗
鳞状非小细胞肺癌
、
广泛期小细胞肺癌
两项
肺癌
适应症。在治疗方案“荒漠”的
小细胞肺癌
领域,继多款抗
PD-1
单抗产品接连折戟后,
斯鲁利单抗
首次取得了突破性进展,成为全球首个获批一线治疗
小细胞肺癌
的
PD-1
,其15.8个月中位OS(总生存期)刷新全球
小细胞肺癌
的免疫治疗记录。2023年9月,
斯鲁利单抗
联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于
PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌
PD-L1
阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗也得到获批;2023年12月,
斯鲁利单抗
联合化疗一线治疗
局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
的上市申请也获得了受理。截至目前,
斯鲁利单抗
荣获2023年《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》等9部指南推荐。在成立之初,
复宏汉霖
并没有盲目地投身于风险极大的创新药研发中,而是选择了一条更为稳妥的道路:从生物类似药入手,巩固好基本盘再发力创新药研发。如果从业绩层面考量,
复宏汉霖
的这一策略已经得到了想要的结果,甚至算得上是国内创新药企中的优等生。2023年的扭亏为盈,已经让国内诸多Biotech望尘莫及。除去复宏汉霖这个承载创新重任的子公司,
复星医药
凭着自身过硬的核心竞争力,将外延式发展持续推进。02“拿来主义”
复星医药
的真正实力,体现在其商业化能力上。根据最新年报显示,
复星医药
中国境内制药板块拥有商业化团队近5000人,海外商业化团队约1000人。国内拥有这个数量级的商业化团队,也就头部几家。作为外延式发展的代表,
复星医药
热衷于替别人卖药,而Biotech也需要强大的商业化团队来迅速铺货,在这样的双向奔赴下,多个重磅被
复星医药
收入囊中。2023年,
复星医药
独家商业化许可的4款产品分别于中国境内获批上市,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品
珮金(拓培非格司亭注射液)
、新一代拟钙剂
旁必福(盐酸依特卡肽注射液)
以及创新晶型的
心衰
和
高血压
治疗药物
一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)
。
凯普拉生
由
柯菲平医药
研发,
复星医药
负责商业化。一直以来,抑酸药物市场由质子泵抑制剂(PPI)类药物主导,目前国内已上市
奥美拉唑
、
兰索拉唑
、
泮托拉唑
等多种药物,均属于此类,PPI药物的市场规模目前已达百亿级别。相较于PPI药物,P-CAB药物有着自身优势,具备首剂全效、抑酸持久、方便服用、不受进餐影响等特点,也正因为如此,P-CAB目前已经成为相关疾病治疗指南中的推荐用药。未来P-CAB将逐渐替代PPI药物,在国内
消化道溃疡
和胃食管返流病的潜在用药空间巨大。
珮金(拓培非格司亭)
由
特宝生物
生产,
复星医药
负责商业化。根据药渡数据,国内已上市的升白药类药物(包括中药制剂、小分子化药等)总市场规模大约为100亿元,其中长效
G-CSF
产品销售额64.79亿元,短效
G-CSF
销售额23.04亿元。拓培非格司亭为1类新药长效
G-CSF
,采用了40kD Y型分支聚乙二醇(PEG)分子对重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)进行修饰,并通过选择性修饰和制备工艺,以N端氨基酸和第17位赖氨酸(K17)作为主要修饰位点,在药物半衰期、有效血药浓度的稳定性和降低药物使用剂量和不良反应发生风险上具有一定优势。国内2022年长效
G-CSF
市场竞争格局来源:药渡数据新一代拟钙剂旁必福盐酸依特卡肽,是一种新型、长效拟钙剂。拟钙剂作为治疗血液透析在透患者
继发性甲状旁腺功能亢进症
的一线用药,可以降低
甲状旁腺激素(PTH)
、血钙、磷水平,活性维生素D及其类似物与拟钙剂合用可以减少拟钙剂导致低血钙的风险。网状Meta分析则显示在所有药物治疗中
依特卡肽
实现
PTH
达标可能性最高,
依特卡肽
是最有效的拟钙剂,优于
西那卡塞
1.78倍。
沙库巴曲缬沙坦钠
是全球首款ARNi药物,原研药是
诺华
研制,商品名:
Entresto
。2023年,
Entresto
的全球销售额达到60.35亿美元,成为
诺华
最畅销的产品。根据药渡数据,2023年前三季度,
Entresto
在中国的销售额达到30.78亿元。
复星医药
独家代理的
一心坦
是全球法规市场首个通过创新晶型突破原研专利获批上市的
沙库巴曲缬沙坦钠片
仿制药,有望抢夺
Entresto
在中国的市场份额。上市几款由
复星医药
独家代理的药品,不论从市场前景,还是稀缺程度,都是具有“爆款”潜质的产品。除了代理众多重磅产品的商业化,
复星医药
“拿来主义”战略下的一众License-in也取得了不错的研发进展。
复星医药
许可引进创新药研发管线来源:官网2023年,
复星医药
许可引进并经后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物
FS-1502
用于治疗
HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌
HER2
阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌于中国境内启动III期临床研究;许可引进的靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂
HLX208
用于治疗
BRAF V600E
突变的成人
朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)
和
Erdheim-Chester病(ECD)
于2023年4月被纳入突破性治疗药物程序;与
四川大学华西医院
共同研发的
ET-26(注射用甲氧依托咪酯盐酸盐)
用于成人全身麻醉诱导于2023年10月中国境内启动III期临床研究。03结语作为国内颇具话题度的Bigpharma,
复星医药
的成绩单历来备受关注。经历了嘈杂的
新冠
疫情时代,
复星医药
的左冲右突似乎没吃到什么红利,反倒吃尽了红利消退的苦。但作为一家国际化程度较高的Bigpharma,
复星医药
的韧性十足,调整迅速,已基本消化
新冠
相关产品下降带来的影响,突围成功。后续发展如何,
药渡
还将持续关注。参考资料
复星医药
官网、年报、公告等《药企年报解读|新冠业务拖累
复星医药
业绩销售费用增至97亿》,北京商报,2024年03月26日
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机构
信达生物制药(苏州)有限公司
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
厦门特宝生物工程股份有限公司
[+6]
适应症
新型冠状病毒感染
MSI-H 实体瘤
鳞状非小细胞肺癌
[+12]
靶点
PD-1
PDL1
PTH
[+2]
药物
复必泰
阿兹夫定
曲妥珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖生物)
[+18]
标准版
¥
16800
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