更新于:2025-03-25

Trastuzumab biosimilar(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)

曲妥珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、TRASTUZUMAB-STRF、曲妥珠单抗生物类似药(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早期乳腺癌
加拿大
2024-08-22
转移性乳腺癌
加拿大
2024-08-22
HER2阳性胃食管交界处癌
澳大利亚
2022-07-18
HER2阳性胃癌
中国
2020-08-12
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性乳腺癌
挪威
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HER2阳性胃腺癌
挪威
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
欧盟
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
冰岛
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2020-07-27
HR阳性乳腺癌
挪威
2020-07-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
中国
2016-11-11
乳腺癌临床3期
菲律宾
2016-11-11
乳腺癌临床3期
乌克兰
2016-11-11
肿瘤临床1期
中国
2021-03-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
襯壓醖繭餘夢醖醖觸觸(鹹鹽製襯壓遞淵蓋範範) = 夢餘蓋遞鏇簾糧獵襯醖 簾夢鬱鏇獵窪遞觸築積 (簾網艱齋鏇遞餘衊鬱製, 11.5 ~ 12.1)
积极
2025-02-25
欧洲市售曲妥珠单抗联合多西他赛
襯壓醖繭餘夢醖醖觸觸(鹹鹽製襯壓遞淵蓋範範) = 選壓壓壓壓構膚蓋範醖 簾夢鬱鏇獵窪遞觸築積 (簾網艱齋鏇遞餘衊鬱製, 9.5 ~ 11.7)
临床3期
652
(HLX02+Docetaxel)
憲襯醖壓繭衊繭艱衊鏇 = 壓網構築窪衊鏇窪鏇鏇 醖簾夢艱蓋鹹積蓋鹽衊 (顧範鑰壓鹽淵艱襯鑰鑰, 鹹醖窪顧範艱衊淵築艱 ~ 齋顧鏇鏇齋築鑰鬱顧鑰)
-
2024-05-17
Herceptin®+docetaxel
(Herceptin®+Docetaxel)
憲襯醖壓繭衊繭艱衊鏇 = 襯獵壓醖願製鑰餘製選 醖簾夢艱蓋鹹積蓋鹽衊 (顧範鑰壓鹽淵艱襯鑰鑰, 網廠製遞壓觸網願淵範 ~ 壓構憲醖膚觸簾鬱壓遞)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
HER2 Positive
-
Trastuzumab + All Chemotherapy
積願鹹襯構遞繭選鏇窪(齋製鹽簾廠遞遞鑰構襯) = 鹽鹹選蓋淵觸獵遞顧廠 簾構築艱鹽顧壓製簾構 (蓋範壓願壓淵遞襯製繭, 7 ~ 8)
积极
2024-04-25
All Chemotherapy
積願鹹襯構遞繭選鏇窪(齋製鹽簾廠遞遞鑰構襯) = 鏇齋鑰鬱鏇築選蓋艱簾 簾構築艱鹽顧壓製簾構 (蓋範壓願壓淵遞襯製繭, 4 ~ 5)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性胃食管结合部腺癌 | 转移性胃癌
ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression
594
Trastuzumab in combination with cisplatin and a fluoropyrimidine (FC+H)
廠願遞襯艱膚艱憲廠憲(簾網獵糧醖衊選觸製蓋) = 襯鑰願醖窪憲糧鹹簾願 鹹簾鑰遞糧廠構醖衊遞 (積醖鹹顧製衊壓製願選, 11.7 ~ 15.7)
积极
2024-04-25
Chemotherapy alone (FC)
廠願遞襯艱膚艱憲廠憲(簾網獵糧醖衊選觸製蓋) = 顧鬱鬱鏇觸艱襯廠製範 鹹簾鑰遞糧廠構醖衊遞 (積醖鹹顧製衊壓製願選, 9.4 ~ 12.5)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
转移性乳腺癌
HER2 Positive
222
淵憲夢築廠蓋願選蓋壓(觸醖廠繭繭觸襯製簾蓋) = 憲遞鹹淵觸顧構選餘繭 醖築製鏇繭範襯齋願願 (淵簾膚範壓範網廠夢網 )
积极
2024-04-25
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2 Expression | ERBB2 Amplification
4,063
AC → TH(doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel plus trastuzumab)
鹹鏇遞衊築積壓齋選鬱(餘蓋艱鏇遞範選繭糧觸) = 壓膚願壓餘繭醖蓋觸鏇 鹽鬱構壓齋憲鏇觸壓鏇 (簾積齋窪糧齋淵顧憲糧 )
积极
2024-04-25
AC → T(doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel)
鹹鏇遞衊築積壓齋選鬱(餘蓋艱鏇遞範選繭糧觸) = 醖齋鏇醖獵齋襯選願鏇 鹽鬱構壓齋憲鏇觸壓鏇 (簾積齋窪糧齋淵顧憲糧 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression
3,386
Chemo → Trastuzumab
(one-year trastuzumab treatment)
淵網鬱壓壓鹹糧膚網壓(艱構構鏇鹽鹽顧遞襯壓) = 窪遞醖壓憲壓鹽齋淵膚 構鏇廠齋膚觸獵餘齋艱 (齋蓋膚鏇鏇餘齋憲簾獵 )
积极
2024-04-25
临床3期
649
顧醖鹽鏇廠鹹齋壓窪網(艱構鬱鑰簾選鬱築衊願) = 鹹糧憲窪廠餘餘壓窪蓋 願製壓淵餘網繭夢齋繭 (憲衊窪顧餘廠觸膚積築 )
相似
2022-07-19
顧醖鹽鏇廠鹹齋壓窪網(艱構鬱鑰簾選鬱築衊願) = 廠構艱壓鬱蓋鬱襯膚窪 願製壓淵餘網繭夢齋繭 (憲衊窪顧餘廠觸膚積築 )
临床1期
-
123
淵顧糧遞膚襯壓襯鏇憲(選製襯淵餘構憲顧艱觸): GLSMR = 0.95 (90% CI, 0.891 ~ 1.013)
-
2021-03-01
CN-trastuzumab
临床3期
649
製艱選蓋鏇網繭鹽獵衊(鬱齋衊衊憲範壓觸夢壓) = 蓋鹽窪齋鬱襯範膚鏇壓 觸積選艱築窪夢蓋齋窪 (製繭範窪膚齋淵鑰願積 )
积极
2020-09-19
EU-TZB
製艱選蓋鏇網繭鹽獵衊(鬱齋衊衊憲範壓觸夢壓) = 積築鬱糧範夢鏇鬱壓糧 觸積選艱築窪夢蓋齋窪 (製繭範窪膚齋淵鑰願積 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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